23,122 matches
-
rare : creșterea volumului țesutului adipos foarte rare : Tulburări ale sistemului imunitar Au fost observate reacții alergice și anafilactoide la pacienți aflați în tratament cu tacrolimus ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări hepatobiliare anomalii ale enzimelor și funcției hepatice , colestază și icter , leziuni frecvente : hepatocelulare și hepatită , colangită tromboză de arteră hepatică , boală veno- ocluzivă hepatică rare : insuficiență hepatică , stenoză de duct biliar foarte rare : Tulburări ale aparatului genital și sânului mai puțin frecvente : dismenoree și sângerare uterină Tulburări psihice foarte frecvente : frecvente
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
atât infecții generalizate cât și localizate . La pacienții tratați cu medicamente imunosupresoare , inclusiv Advagraf , au fost raportate atât cazuri de infecții cu virusul BK asociate cu nefropatie , cât și cazurile de infecții cu virusul JC asociate cu leucoencefalopatie multifocală progresivă . Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate disfuncție primară a grefei frecvente : S- a constatat existența unei serii de cazuri de erori de medicație , cum ar fi trecerea inadecvată , neintenționată sau nesupravegheata de la tratamentul cu forma farmaceutică cu eliberare imediată
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
rare : creșterea volumului țesutului adipos foarte rare : Tulburări ale sistemului imunitar Au fost observate reacții alergice și anafilactoide la pacienți aflați în tratament cu tacrolimus ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări hepatobiliare anomalii ale enzimelor și funcției hepatice , colestază și icter , leziuni frecvente : hepatocelulare și hepatită , colangită tromboză de arteră hepatică , boală veno- ocluzivă hepatică rare : insuficiență hepatică , stenoză de duct biliar foarte rare : Tulburări ale aparatului genital și sânului mai puțin frecvente : dismenoree și sângerare uterină Tulburări psihice foarte frecvente : frecvente
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
concomitent cu alimente poate crește expunerea la efavirenz ( vezi pct . 5. 2 ) și poate duce la o creștere a frecvenței reacțiilor adverse ( vezi pct . Disfuncția mitocondrială : S- a demonstrat că analogii nucleozidici și nucleotidici provoacă in vitro și in vivo leziuni mitocondriale în grade variabile . Au fost raportate cazuri de disfuncție mitocondrială la copii HIV- seronegativi expuși la analogi nucleozidici in utero și/ sau postnatal . Principalele evenimente adverse observate sunt tulburările hematologice ( anemie , neutropenie ) , tulburări metabolice ( hiperlactatemie , hiperlipazemie ) . Aceste evenimente sunt
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
0, 43 2, 14 1, 28 0, 43 0, 43 0, 43 0, 43 0, 43 1, 28 0, 43 Anticorpi anti- factor VIII prezenți 2, 14 0, 43 Factorul VIII al coagulării scăzutb 0, 43 0, 43 0, 43 Leziuni , 0, 43 0, 43 0, 43 a ) Procentul pacienților calculat pe baza numărului total de pacienți unici ( 234 ) . b ) La un pacient s- a observat scăderea neașteptată a nivelului factorului VIII de coagulare în timpul perfuziei continue cu ADVATE , postoperator ( zilele
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
0, 43 2, 14 1, 28 0, 43 0, 43 0, 43 0, 43 0, 43 1, 28 0, 43 Anticorpi anti- factor VIII prezenți 2, 14 0, 43 Factorul VIII al coagulării scăzutb 0, 43 0, 43 0, 43 Leziuni , 0, 43 0, 43 0, 43 a ) Procentul pacienților calculat pe baza numărului total de pacienți unici ( 234 ) . b ) La un pacient s- a observat scăderea neașteptată a nivelului factorului VIII de coagulare în timpul perfuziei continue cu ADVATE , postoperator ( zilele
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
0, 43 2, 14 1, 28 0, 43 0, 43 0, 43 0, 43 0, 43 1, 28 0, 43 Anticorpi anti- factor VIII prezenți 2, 14 0, 43 Factorul VIII al coagulării scăzutb 0, 43 0, 43 0, 43 Leziuni , 0, 43 0, 43 0, 43 a ) Procentul pacienților calculat pe baza numărului total de pacienți unici ( 234 ) . b ) La un pacient s- a observat scăderea neașteptată a nivelului factorului VIII de coagulare în timpul perfuziei continue cu ADVATE , postoperator ( zilele
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
0, 43 2, 14 1, 28 0, 43 0, 43 0, 43 0, 43 0, 43 1, 28 0, 43 Anticorpi anti- factor VIII prezenți 2, 14 0, 43 Factorul VIII al coagulării scăzutb 0, 43 0, 43 0, 43 Leziuni , 0, 43 0, 43 0, 43 a ) Procentul pacienților calculat pe baza numărului total de pacienți unici ( 234 ) . b ) La un pacient s- a observat scăderea neașteptată a nivelului factorului VIII de coagulare în timpul perfuziei continue cu ADVATE , postoperator ( zilele
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
Supraviețuirea în ora a 4- a , N ( % ) Supraviețuirea în ziua a 14- a , N ( % ) ( N=17 ) 7 ( 41 ) 3 ( 18 ) ( N=19 ) ( N=18 ) 18 ( 95 ) * 18 ( 100 ) * 15 ( 79 ) * 18 ( 100 ) * * p < 0, 025 Examenul histopatologic a evidențiat leziuni cerebrale care au confirmat hipoxia indusă de cianură . Incidența leziunilor cerebrale a fost semnificativ mai scăzută la câinii cărora li s- au administrat 150 mg hidroxocobalamină/ kg decât la câinii cărora li s- au administrat 75 mg hidroxocobalamină/ kg sau
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
a 14- a , N ( % ) ( N=17 ) 7 ( 41 ) 3 ( 18 ) ( N=19 ) ( N=18 ) 18 ( 95 ) * 18 ( 100 ) * 15 ( 79 ) * 18 ( 100 ) * * p < 0, 025 Examenul histopatologic a evidențiat leziuni cerebrale care au confirmat hipoxia indusă de cianură . Incidența leziunilor cerebrale a fost semnificativ mai scăzută la câinii cărora li s- au administrat 150 mg hidroxocobalamină/ kg decât la câinii cărora li s- au administrat 75 mg hidroxocobalamină/ kg sau 9 mg/ ml clorură de sodiu . Restabilirea rapidă și completă
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
La cei 213 pacienți la care evoluția a fost cunoscută , supraviețuirea a fost de 58 % . Dintre cei 89 pacienți care au decedat , 63 au prezentat inițial stop cardiac , ceea ce sugerează faptul că mulți dintre acești pacienți au suferit aproape sigur , leziuni cerebrale ireversibile înaintea administrării hidroxocobalaminei . Din cei 144 pacienți care nu au prezentat stop cardiac și a căror evoluție a fost cunoscută , au supraviețuit 118 ( 82 % ) . În plus , din cei 34 pacienți la care s- au identificat concentrații de cianură
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
pleural ) • dificultăți de respirație • senzație de constricție la nivelul gâtului • senzație de uscăciune a gâtului • disconfort la nivelul pieptului . • disconfort la nivelul stomacului • indigestie • diaree • greață ( senzație de rău ) • stare de rău ( vărsături ) • dificultăți de înghițire . • umflături ( edem ) , iritație , roșeață . • leziuni asemănătoare unor vezicule la nivelul pielii ( erupții pustuloase ) . Acestea se pot menține timp de câteva săptămâni , afectând în principal fața și gâtul . • inflamații la nivelul zonei corpului unde s- a administrat perfuzia . • agitație • probleme de memorie • amețeli • durere de cap
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
administrat perfuzabil în decurs de peste două ore . Este necesară prudență pentru a asigura administrarea intravenoasă a Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă , deoarece atât administrarea inadecvată intraarterială a preparatului , nerecomandată în mod special pentru acest scop , precum și administrarea paravenoasă pot determina leziuni tisulare . Pacienți cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență renală La pacienții cu diferite grade de insuficiență renală , nu există dovezi privind reducerea tolerabilității la creșterea expunerii la ibandronat . Totuși , pentru prevenția
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
subcutanat : erupții cutanate tranzitorii , alopecie Tulburări renale și ale căilor urinare : retenție urinară , chist renal Tulburări ale aparatului genital și sânului : durere pelvină Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : hipotermie Investigații diagnostice : creșterea fosfatazei serice alcaline , scădere ponderală Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate : leziune , durere la nivelul locului de injectare Osteonecroza maxilară a fost raportată la pacienții tratați cu bifosfonați . Majoritatea raportărilor se referă la pacienții cu cancer , dar astfel de cazuri au fost raportate și
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
ale căilor urinare : retenție urinară , chist renal Tulburări ale aparatului genital și sânului : durere pelvină Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : hipotermie Investigații diagnostice : creșterea fosfatazei serice alcaline , scădere ponderală Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate : leziune , durere la nivelul locului de injectare Osteonecroza maxilară a fost raportată la pacienții tratați cu bifosfonați . Majoritatea raportărilor se referă la pacienții cu cancer , dar astfel de cazuri au fost raportate și la pacienții tratați pentru osteoporoză . În general , osteonecroza
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
administrat perfuzabil în decurs de peste două ore . Este necesară prudență pentru a asigura administrarea intravenoasă a Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă , deoarece atât administrarea inadecvată intraarterială a preparatului , nerecomandată în mod special pentru acest scop , precum și administrarea paravenoasă pot determina leziuni tisulare . Pacienți cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență renală La pacienții cu diferite grade de insuficiență renală , nu există dovezi privind reducerea tolerabilității la creșterea expunerii la ibandronat . Totuși , pentru prevenția
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
subcutanat : erupții cutanate tranzitorii , alopecie Tulburări renale și ale căilor urinare : retenție urinară , chist renal Tulburări ale aparatului genital și sânului : durere pelvină Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : hipotermie Investigații diagnostice : creșterea fosfatazei serice alcaline , scădere ponderală Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate : leziune , durere la nivelul locului de injectare Osteonecroza maxilară a fost raportată la pacienții tratați cu bifosfonați . Majoritatea raportărilor se referă la pacienții cu cancer , dar astfel de cazuri au fost raportate și
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
ale căilor urinare : retenție urinară , chist renal Tulburări ale aparatului genital și sânului : durere pelvină Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : hipotermie Investigații diagnostice : creșterea fosfatazei serice alcaline , scădere ponderală Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate : leziune , durere la nivelul locului de injectare Osteonecroza maxilară a fost raportată la pacienții tratați cu bifosfonați . Majoritatea raportărilor se referă la pacienții cu cancer , dar astfel de cazuri au fost raportate și la pacienții tratați pentru osteoporoză . În general , osteonecroza
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
al acestui prospect “ CUM SE PĂSTREAZĂ BONDRONAT ” ) . Este necesară prudență pentru a asigura administrarea intravenoasă a Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă , deoarece atât administrarea inadecvată intraarterială a preparatului , nerecomandată în mod special pentru acest scop , precum și administrarea paravenoasă pot determina leziuni tisulare . Frecvența administrării Pentru tratamentul hipercalcemiei induse de tumori , Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă se administrează , în general , într- o singură perfuzie . La pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase , pentru prevenirea evenimentelor osoase , perfuzia cu Bondronat se repetă
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
al acestui prospect “ CUM SE PĂSTREAZĂ BONDRONAT ” ) . Este necesară prudență pentru a asigura administrarea intravenoasă a Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă , deoarece atât administrarea inadecvată intraarterială a preparatului , nerecomandată în mod special pentru acest scop , precum și administrarea paravenoasă pot determina leziuni tisulare . Frecvența administrării Pentru tratamentul hipercalcemiei induse de tumori , Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă se administrează , în general , într- o singură perfuzie . La pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase , pentru prevenirea evenimentelor osoase , perfuzia cu Bondronat se repetă
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
inspectate vizual înainte de administrare pentru identificarea eventualelor precipitate sau modificări de culoare . Instrucțiunile pentru autoadministrare sunt prezentate în prospect . Sistemul de protecție al acului de la seringile preumplute de Arixtra a fost conceput cu un sistem de siguranță pentru a preveni leziunile prin înțepare cu acul după injectare . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex UB6 0NN Marea Britanie 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
administrare pentru identificarea eventualelor precipitate sau modificări de culoare . Instrucțiunile despre autoadministrare prin injectare subcutanată sunt incluse în prospect . Sistemul de protecție al acului de la seringile preumplute de Arixtra a fost conceput cu un sistem de siguranță pentru a preveni leziunile prin înțepare cu acul după injectare . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex UB6 0NN Marea Britanie 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
inspectate vizual înainte de administrare pentru identificarea eventualelor precipitate sau modificări de culoare . Instrucțiunile pentru autoadministrare sunt prezentate în prospect . Sistemul de protecție al acului de la seringile preumplute de Arixtra a fost conceput cu un sistem de siguranță pentru a preveni leziunile prin înțepare cu acul după injectare . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Acest medicament este de unică folosință . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex UB6 0NN Marea Britanie EU/ 1
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
inspectate vizual înainte de administrare pentru identificarea eventualelor precipitate sau modificări de culoare . Instrucțiunile pentru autoadministrare sunt prezentate în prospect . Sistemul de protecție al acului de la seringile preumplute de Arixtra a fost conceput cu un sistem de siguranță pentru a preveni leziunile prin înțepare cu acul după injectare . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Acest medicament este de unică folosință . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex UB6 0NN Marea Britanie EU/ 1
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
inspectate vizual înainte de administrare pentru identificarea eventualelor precipitate sau modificări de culoare . Instrucțiunile pentru autoadministrare sunt prezentate în prospect . Sistemul de protecție al acului de la seringile preumplute de Arixtra a fost conceput cu un sistem de siguranță pentru a preveni leziunile prin înțepare cu acul după injectare . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Acest medicament este de unică folosință . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex UB6 0NN Marea Britanie EU/ 1
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]