24,378 matches
-
cu voriconazol au fost foarte frecvente . În cadrul acestor studii , folosind atât tratament de durată , cât și tratament pe termen scurt , aproximativ 30 % din subiecți au prezentat alterarea/ creșterea pragului de percepție vizuală , vedere încețoșată , alterarea percepției culorilor sau fotofobie . Tulburările vizuale au fost tranzitorii și complet reversibile , majoritatea cu remisie spontană în 60 de minute , pe termen lung nefiind observate efecte vizuale clinic semnificative . Au existat dovezi privind atenuarea acestora pe măsura administrării repetate de voriconazol . Tulburările vizuale au fost în
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
30 % din subiecți au prezentat alterarea/ creșterea pragului de percepție vizuală , vedere încețoșată , alterarea percepției culorilor sau fotofobie . Tulburările vizuale au fost tranzitorii și complet reversibile , majoritatea cu remisie spontană în 60 de minute , pe termen lung nefiind observate efecte vizuale clinic semnificative . Au existat dovezi privind atenuarea acestora pe măsura administrării repetate de voriconazol . Tulburările vizuale au fost în general ușoare , rareori au impus întreruperea tratamentului și nu au fost asociate cu sechele persistente . Tulburările vizuale pot fi asociate cu
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
sau fotofobie . Tulburările vizuale au fost tranzitorii și complet reversibile , majoritatea cu remisie spontană în 60 de minute , pe termen lung nefiind observate efecte vizuale clinic semnificative . Au existat dovezi privind atenuarea acestora pe măsura administrării repetate de voriconazol . Tulburările vizuale au fost în general ușoare , rareori au impus întreruperea tratamentului și nu au fost asociate cu sechele persistente . Tulburările vizuale pot fi asociate cu concentrații plasmatice și/ sau doze mari . Cu toate că mecanismul de acțiune este necunoscut , se presupune că acțiunea
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
lung nefiind observate efecte vizuale clinic semnificative . Au existat dovezi privind atenuarea acestora pe măsura administrării repetate de voriconazol . Tulburările vizuale au fost în general ușoare , rareori au impus întreruperea tratamentului și nu au fost asociate cu sechele persistente . Tulburările vizuale pot fi asociate cu concentrații plasmatice și/ sau doze mari . Cu toate că mecanismul de acțiune este necunoscut , se presupune că acțiunea este localizată la nivelul retinei . Într- un studiu pe voluntari sănătoși cu investigarea impactului voriconazolului asupra funcțiilor retiniene , voriconazolul a
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
special a testelor funcției hepatice și a bilirubinei ) . Trebuie avută în vedere posibilitatea întreruperii tratamentului cu VFEND dacă apar semne și simptome corespunzătoare agravării bolii hepatice . Monitorizarea funcției hepatice trebuie efectuată atât la copii , cât și la adulți . Evenimente adverse vizuale : Au fost raportate cazuri de evenimente adverse vizuale prelungite , care au inclus vedere încețoșată , nevrită optică și edem papilar ( vezi pct . 4. 8 ) / Evenimente adverse renale : Insuficienta renală acută a fost observată la pacienții cu afecțiuni severe , tratați cu VFEND
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
Trebuie avută în vedere posibilitatea întreruperii tratamentului cu VFEND dacă apar semne și simptome corespunzătoare agravării bolii hepatice . Monitorizarea funcției hepatice trebuie efectuată atât la copii , cât și la adulți . Evenimente adverse vizuale : Au fost raportate cazuri de evenimente adverse vizuale prelungite , care au inclus vedere încețoșată , nevrită optică și edem papilar ( vezi pct . 4. 8 ) / Evenimente adverse renale : Insuficienta renală acută a fost observată la pacienții cu afecțiuni severe , tratați cu VFEND . Este posibil ca pacienții tratați cu voriconazol să
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
de a conduce vehicule și de a folosi utilaje VFEND poate avea influență moderată asupra capacității de a conduce mașini și de a folosi utilaje . Poate determina tulburări tranzitorii și reversibile ale vederii , incluzând vedere încețoșată , creșterea sau diminuarea percepției vizuale și/ sau fotofobie . În cazul apariției acestor manifestări , pacienții trebuie să evite activitățile care implică un risc potențial , cum ar fi conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor . 4. 8 Efecte nedorite Profilul de siguranță al voriconazolului rezultă dintr- o bază de
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
frecvente Torsada vârfurilor , tahicardie ventriculară , bloc atrioventricular complet , bloc de ramură , ritm nodal Mai puțin frecvente Cefalee Amețeli , confuzie , tremor , agitație , parestezie Edem cerebral , ataxie , diplopie , vertij , hipoestezie Convulsii , encefalopatie , sindrom Guillain- Barre , simptome extrapiramidale , Tulburări oculare Foarte frecvente Tulburări vizuale ( care au inclus vedere încețoșată ( vezi pct . 4. 4 ) , cromatopsie și fotofobie ) . Mai puțin frecvente Papiloedem ( vezi pct . 4. 4 ) , afectarea nervului optic ( inclusive nevrită optică , vezi pct . 4. 4 ) , nistagmus , sclerită , blefarită , Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente Sindrom
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
hipersensibilitate medicamentoasă , psoriazis , Mai puțin frecvente Rare Tulburări metabolice și nutriționale Frecvente Hipoglicemie , hipokaliemie Frecvente Rare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente Frecvente 36 Tulburări psihice Frecvente Rare Depresie , anxietate , halucinații Insomnie În cadrul studiilor clinice , tulburările vizuale legate de tratamentul cu voriconazol au fost foarte frecvente . În cadrul acestor studii , folosind atât tratament de durată , cât și tratament pe termen scurt , aproximativ 30 % din subiecți au prezentat alterarea/ creșterea pragului de percepție vizuală , vedere încețoșată , alterarea percepției culorilor
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
Insomnie În cadrul studiilor clinice , tulburările vizuale legate de tratamentul cu voriconazol au fost foarte frecvente . În cadrul acestor studii , folosind atât tratament de durată , cât și tratament pe termen scurt , aproximativ 30 % din subiecți au prezentat alterarea/ creșterea pragului de percepție vizuală , vedere încețoșată , alterarea percepției culorilor sau fotofobie . Tulburările vizuale au fost tranzitorii și complet reversibile , majoritatea cu remisie spontană în 60 de minute , pe termen lung nefiind observate efecte vizuale clinic semnificative . Au existat dovezi privind atenuarea acestora pe măsura
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
cu voriconazol au fost foarte frecvente . În cadrul acestor studii , folosind atât tratament de durată , cât și tratament pe termen scurt , aproximativ 30 % din subiecți au prezentat alterarea/ creșterea pragului de percepție vizuală , vedere încețoșată , alterarea percepției culorilor sau fotofobie . Tulburările vizuale au fost tranzitorii și complet reversibile , majoritatea cu remisie spontană în 60 de minute , pe termen lung nefiind observate efecte vizuale clinic semnificative . Au existat dovezi privind atenuarea acestora pe măsura administrării repetate de voriconazol . Tulburările vizuale au fost în
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
30 % din subiecți au prezentat alterarea/ creșterea pragului de percepție vizuală , vedere încețoșată , alterarea percepției culorilor sau fotofobie . Tulburările vizuale au fost tranzitorii și complet reversibile , majoritatea cu remisie spontană în 60 de minute , pe termen lung nefiind observate efecte vizuale clinic semnificative . Au existat dovezi privind atenuarea acestora pe măsura administrării repetate de voriconazol . Tulburările vizuale au fost în general ușoare , rareori au impus întreruperea tratamentului și nu au fost asociate cu sechele persistente . Tulburările vizuale pot fi asociate cu
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
sau fotofobie . Tulburările vizuale au fost tranzitorii și complet reversibile , majoritatea cu remisie spontană în 60 de minute , pe termen lung nefiind observate efecte vizuale clinic semnificative . Au existat dovezi privind atenuarea acestora pe măsura administrării repetate de voriconazol . Tulburările vizuale au fost în general ușoare , rareori au impus întreruperea tratamentului și nu au fost asociate cu sechele persistente . Tulburările vizuale pot fi asociate cu concentrații plasmatice și/ sau doze mari . Cu toate că mecanismul de acțiune este necunoscut , se presupune că acțiunea
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
lung nefiind observate efecte vizuale clinic semnificative . Au existat dovezi privind atenuarea acestora pe măsura administrării repetate de voriconazol . Tulburările vizuale au fost în general ușoare , rareori au impus întreruperea tratamentului și nu au fost asociate cu sechele persistente . Tulburările vizuale pot fi asociate cu concentrații plasmatice și/ sau doze mari . Cu toate că mecanismul de acțiune este necunoscut , se presupune că acțiunea este localizată la nivelul retinei . Într- un studiu pe voluntari sănătoși cu investigarea impactului voriconazolului asupra funcțiilor retiniene , voriconazolul a
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
special a testelor funcției hepatice și a bilirubinei ) . Trebuie avută în vedere posibilitatea întreruperii tratamentului cu VFEND dacă apar semne și simptome corespunzătoare agravării bolii hepatice . Monitorizarea funcției hepatice trebuie efectuată atât la copii , cât și la adulți . Evenimente adverse vizuale : Au fost raportate cazuri de evenimente adverse vizuale prelungite , care au inclus vedere încețoșată , nevrită optică și edem papilar ( vezi pct . 4. 8 ) . Evenimente adverse renale : Insuficiența renală acută a fost observată la pacienții cu afecțiuni severe , tratați cu VFEND
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
Trebuie avută în vedere posibilitatea întreruperii tratamentului cu VFEND dacă apar semne și simptome corespunzătoare agravării bolii hepatice . Monitorizarea funcției hepatice trebuie efectuată atât la copii , cât și la adulți . Evenimente adverse vizuale : Au fost raportate cazuri de evenimente adverse vizuale prelungite , care au inclus vedere încețoșată , nevrită optică și edem papilar ( vezi pct . 4. 8 ) . Evenimente adverse renale : Insuficiența renală acută a fost observată la pacienții cu afecțiuni severe , tratați cu VFEND . Este posibil ca pacienții tratați cu voriconazol să
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
a conduce vehicule și de a folosi utilaje VFEND poate avea o influență moderată asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Poate determina tulburări tranzitorii și reversibile ale vederii , incluzând vedere încețoșată , creșterea sau diminuarea percepției vizuale și/ sau fotofobie . În cazul apariției acestor manifestări , pacienții trebuie să evite activitățile care implică un risc potențial , cum ar fi conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor . 4. 8 Efecte nedorite Profilul de siguranță al voriconazolului rezultă dintr- o bază de
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
ventriculară , bloc atrioventricular complet , bloc de ramură , ritm nodal Mai puțin frecvente Coagulare intravasculară diseminată , agranulocitoză , limfadenopatie , eozinofilie Cefalee Amețeli , confuzie , tremor , agitație , parestezie Edem cerebral , ataxie , diplopie , vertij , hipoestezie Convulsii , encefalopatie , sindrom Guillain- Barre , simptome extrapiramidale , Foarte frecvente Tulburări vizuale ( care au inclus vedere încețoșată ( vezi pct . 4. 4 ) , cromatopsie și fotofobie ) . Mai puțin frecvente Papiloedem ( vezi pct . 4. 4 ) , afectarea nervului optic ( inclusiv nevrită optică , vezi pct . 4. 4 ) , nistagmus , sclerită , blefarită , Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente Sindrom
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
psoriazis , Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente Mai puțin frecvente Rare Frecvente Tulburări vasculare Frecvente Rare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente Frecvente Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente Mai puțin frecvente Frecvente Rare Tulburări vizuale În cadrul studiilor clinice , tulburările vizuale legate de tratamentul cu voriconazol au fost foarte frecvente . În cadrul acestor studii , folosind atât tratament de durată , cât și tratament pe termen scurt , aproximativ 30 % din subiecți au prezentat alterarea/ creșterea pragului de percepție vizuală
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
ale țesutului conjunctiv Frecvente Mai puțin frecvente Rare Frecvente Tulburări vasculare Frecvente Rare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente Frecvente Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente Mai puțin frecvente Frecvente Rare Tulburări vizuale În cadrul studiilor clinice , tulburările vizuale legate de tratamentul cu voriconazol au fost foarte frecvente . În cadrul acestor studii , folosind atât tratament de durată , cât și tratament pe termen scurt , aproximativ 30 % din subiecți au prezentat alterarea/ creșterea pragului de percepție vizuală , vedere încețoșată , alterarea percepției culorilor
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
vizuale În cadrul studiilor clinice , tulburările vizuale legate de tratamentul cu voriconazol au fost foarte frecvente . În cadrul acestor studii , folosind atât tratament de durată , cât și tratament pe termen scurt , aproximativ 30 % din subiecți au prezentat alterarea/ creșterea pragului de percepție vizuală , vedere încețoșată , alterarea percepției culorilor sau fotofobie . Tulburările vizuale au fost tranzitorii și complet reversibile , majoritatea cu remisie spontană în 60 de minute , pe termen lung nefiind observate efecte vizuale clinic semnificative . Au existat dovezi privind atenuarea acestora pe măsura
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
cu voriconazol au fost foarte frecvente . În cadrul acestor studii , folosind atât tratament de durată , cât și tratament pe termen scurt , aproximativ 30 % din subiecți au prezentat alterarea/ creșterea pragului de percepție vizuală , vedere încețoșată , alterarea percepției culorilor sau fotofobie . Tulburările vizuale au fost tranzitorii și complet reversibile , majoritatea cu remisie spontană în 60 de minute , pe termen lung nefiind observate efecte vizuale clinic semnificative . Au existat dovezi privind atenuarea acestora pe măsura administrării repetate de voriconazol . Tulburările vizuale au fost în
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
30 % din subiecți au prezentat alterarea/ creșterea pragului de percepție vizuală , vedere încețoșată , alterarea percepției culorilor sau fotofobie . Tulburările vizuale au fost tranzitorii și complet reversibile , majoritatea cu remisie spontană în 60 de minute , pe termen lung nefiind observate efecte vizuale clinic semnificative . Au existat dovezi privind atenuarea acestora pe măsura administrării repetate de voriconazol . Tulburările vizuale au fost în general ușoare , rareori au impus întreruperea tratamentului și nu au fost asociate cu sechele persistente . Tulburările vizuale pot fi asociate cu
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
sau fotofobie . Tulburările vizuale au fost tranzitorii și complet reversibile , majoritatea cu remisie spontană în 60 de minute , pe termen lung nefiind observate efecte vizuale clinic semnificative . Au existat dovezi privind atenuarea acestora pe măsura administrării repetate de voriconazol . Tulburările vizuale au fost în general ușoare , rareori au impus întreruperea tratamentului și nu au fost asociate cu sechele persistente . Tulburările vizuale pot fi asociate cu concentrații plasmatice și/ sau doze mari . Cu toate că mecanismul de acțiune este necunoscut , se presupune că acțiunea
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
lung nefiind observate efecte vizuale clinic semnificative . Au existat dovezi privind atenuarea acestora pe măsura administrării repetate de voriconazol . Tulburările vizuale au fost în general ușoare , rareori au impus întreruperea tratamentului și nu au fost asociate cu sechele persistente . Tulburările vizuale pot fi asociate cu concentrații plasmatice și/ sau doze mari . Cu toate că mecanismul de acțiune este necunoscut , se presupune că acțiunea este localizată la nivelul retinei . Într- un studiu pe voluntari sănătoși cu investigarea impactului voriconazolului asupra funcțiilor retiniene , voriconazolul a
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]