23,122 matches
-
injectabile , acid clorhidric și/ sau hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH- ului . Cum arată Arixtra și conținutul ambalajului Arixtra este o soluție injectabilă limpede și incoloră . Este ambalată într- o seringă preumplută , prevăzută cu un sistem de siguranță pentru prevenirea leziunilor prin înțepare cu acul după folosire . Este disponibilă în cutii cu 2 , 7 , 10 și 20 seringi preumplute ( este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate ) . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
customercontactuk@ gsk . com Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel : + 370 5 264 90 00 info . lt@ gsk . com 82 Tipuri de seringi prevăzute cu sisteme de siguranță : Pentru Arixtra sunt două tipuri de seringi prevăzute cu sisteme de siguranță destinate prevenirii leziunilor prin înțepare cu acul după injectare . Un tip de seringă are un sistem automat de protecție și celălalt tip are un sistem manual de protecție . Figura 1 . Seringă cu sistem automat de protecție Seringă cu sistem manual de protecție Figura
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
injectabile , acid clorhidric și/ sau hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH- ului . Cum arată Arixtra și conținutul ambalajului Arixtra este o soluție injectabilă limpede și incoloră . Este ambalată într- o seringă preumplută , prevăzută cu un sistem de siguranță pentru prevenirea leziunilor prin înțepare cu acul după folosire . Este disponibilă în cutii cu 2 , 7 , 10 și 20 seringi preumplute ( este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate ) . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
customercontactuk@ gsk . com Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel : + 370 5 264 90 00 info . lt@ gsk . com 91 Tipuri de seringi prevăzute cu sisteme de siguranță : Pentru Arixtra sunt două tipuri de seringi prevăzute cu sisteme de siguranță destinate prevenirii leziunilor prin înțepare cu acul după injectare . Un tip de seringă are un sistem automat de protecție și celălalt tip are un sistem manual de protecție . Figura 1 . Seringă cu sistem automat de protecție Seringă cu sistem manual de protecție Figura
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
customercontactuk@ gsk . com Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel : + 370 5 264 90 00 info . lt@ gsk . com 100 Tipuri de seringi prevăzute cu sisteme de siguranță : Pentru Arixtra sunt două tipuri de seringi prevăzute cu sisteme de siguranță destinate prevenirii leziunilor prin înțepare cu acul după injectare . Un tip de seringă are un sistem automat de protecție și celălalt tip are un sistem manual de protecție . Figura 1 . Seringă cu sistem automat de protecție Seringă cu sistem manual de protecție Figura
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă . Suspensie tulbure de culoare albă . În timpul păstrării , poate fi observat un depozit alb , fin cu un supernatant incolor , limpede . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Cervarix este un vaccin indicat pentru prevenția leziunilor precanceroase cervicale și a cancerului de col uterin determinate de Papillomavirusurile umane ( HPV= human papillomavirus ) , tipurile 16 și 18 ( vezi pct . 5. 1 ) . Indicația se bazează pe demonstrarea eficacității la femei cu vârsta cuprinsă între 15 și 25 ani după
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
și 25 ani după vaccinarea cu Cervarix și pe demonstrarea imunogenicității vaccinului la persoane de sex feminin cu vârsta cuprinsă între 10 și 25 de ani . Vezi pct . 5. 1 pentru informații cu privire la dovezile care susțin eficacitatea Cervarix în prevenția leziunilor precanceroase cervicale asociate cu HPV- 16 și/ sau HPV- 18 . Utilizarea Cervarix trebuie să fie în conformitate cu recomandările oficiale . 4. 2 Doze și mod de administrare Schema recomandată de vaccinare este la 0 , 1 , 6 luni . Nu a fost stabilită necesitatea
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
importanță critică și trebuie făcut în acord cu recomandările locale . Nu s- a demonstrat că Cervarix are efect terapeutic . De aceea , vaccinul nu este indicat pentru tratarea cancerului de col uterin , a neoplaziei intraepiteliale cervicale ( CIN ) sau a oricăror alte leziuni dovedite a fi legate de alte tipuri de HPV . Cervarix nu previne apariția leziunilor legate de HPV la femeile care sunt deja infectate cu HPV- 16 sau HPV- 18 în momentul vaccinării . Durata perioadei de protecție nu a fost pe
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
că Cervarix are efect terapeutic . De aceea , vaccinul nu este indicat pentru tratarea cancerului de col uterin , a neoplaziei intraepiteliale cervicale ( CIN ) sau a oricăror alte leziuni dovedite a fi legate de alte tipuri de HPV . Cervarix nu previne apariția leziunilor legate de HPV la femeile care sunt deja infectate cu HPV- 16 sau HPV- 18 în momentul vaccinării . Durata perioadei de protecție nu a fost pe deplin stabilită . Momentul administrării și necesitatea unei/ unor doze de rapel nu au fost
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
studiu , infecția persistentă HPV- 18 a avut semnificație statistică , cu eficacitatea vaccinului de 89, 9 % ( 97, 9 % IÎ : 11, 3 ; 99, 9 ) . A fost observat un caz în grupul vaccinat față de 10 cazuri în grupul de control . Mai multe dintre leziunile CIN2+ conțineau mai multe tipuri oncogenice ( inclusiv tipuri HPV non - vaccinale ) . A fost facută o analiză adițională pentru a se determina eficacitatea vaccinului împotriva leziunilor cel mai probabil asociate cu HPV- 16 și HPV- 18 . Această analiză post- hoc ( distribuție
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
un caz în grupul vaccinat față de 10 cazuri în grupul de control . Mai multe dintre leziunile CIN2+ conțineau mai multe tipuri oncogenice ( inclusiv tipuri HPV non - vaccinale ) . A fost facută o analiză adițională pentru a se determina eficacitatea vaccinului împotriva leziunilor cel mai probabil asociate cu HPV- 16 și HPV- 18 . Această analiză post- hoc ( distribuție pe cazuri clinice ) a atribuit asocierea cauzală a unui tip de HPV cu leziunile bazate pe prezența unui tip de HPV în mostrele citologice recoltate
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
facută o analiză adițională pentru a se determina eficacitatea vaccinului împotriva leziunilor cel mai probabil asociate cu HPV- 16 și HPV- 18 . Această analiză post- hoc ( distribuție pe cazuri clinice ) a atribuit asocierea cauzală a unui tip de HPV cu leziunile bazate pe prezența unui tip de HPV în mostrele citologice recoltate înainte de detectarea leziunii . Pe baza acestei distribuții de caz , analiza a exclus 3 cazuri CIN2+ ( 2 în grupul vaccinat și 1 în grupul de control ) care nu au fost
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
probabil asociate cu HPV- 16 și HPV- 18 . Această analiză post- hoc ( distribuție pe cazuri clinice ) a atribuit asocierea cauzală a unui tip de HPV cu leziunile bazate pe prezența unui tip de HPV în mostrele citologice recoltate înainte de detectarea leziunii . Pe baza acestei distribuții de caz , analiza a exclus 3 cazuri CIN2+ ( 2 în grupul vaccinat și 1 în grupul de control ) care nu au fost considerate a fi asociate cauzal cu infecțiile HPV- 16 și HPV- 18 dobândite în timpul
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă . Suspensie tulbure de culoare albă . În timpul păstrării , poate fi observat un depozit alb , fin cu un supernatant incolor , limpede . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Cervarix este un vaccin indicat pentru prevenția leziunilor precanceroase cervicale și a cancerului de col uterin determinate de Papillomavirusurile umane ( HPV= human papillomavirus ) , tipurile 16 și 18 ( vezi pct . 5. 1 ) . Indicația se bazează pe demonstrarea eficacității la femei cu vârsta cuprinsă între 15 și 25 ani după
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
și 25 ani după vaccinarea cu Cervarix și pe demonstrarea imunogenicității vaccinului la persoane de sex feminin cu vârsta cuprinsă între 10 și 25 de ani . Vezi pct . 5. 1 pentru informații cu privire la dovezile care susțin eficacitatea Cervarix în prevenția leziunilor precanceroase cervicale asociate cu HPV- 16 și/ sau HPV- 18 . Utilizarea Cervarix trebuie să fie în conformitate cu recomandările oficiale . 4. 2 Doze și mod de administrare Schema recomandată de vaccinare este la 0 , 1 , 6 luni . 10 Nu a fost stabilită
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
importanță critică și trebuie făcut în acord cu recomandările locale . Nu s- a demonstrat că Cervarix are efect terapeutic . De aceea , vaccinul nu este indicat pentru tratarea cancerului de col uterin , a neoplaziei intraepiteliale cervicale ( CIN ) sau a oricăror alte leziuni dovedite a fi legate de alte tipuri de HPV . Cervarix nu previne apariția leziunilor legate de HPV la femeile care sunt deja infectate cu HPV- 16 sau HPV- 18 în momentul vaccinării . Durata perioadei de protecție nu a fost pe
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
că Cervarix are efect terapeutic . De aceea , vaccinul nu este indicat pentru tratarea cancerului de col uterin , a neoplaziei intraepiteliale cervicale ( CIN ) sau a oricăror alte leziuni dovedite a fi legate de alte tipuri de HPV . Cervarix nu previne apariția leziunilor legate de HPV la femeile care sunt deja infectate cu HPV- 16 sau HPV- 18 în momentul vaccinării . Durata perioadei de protecție nu a fost pe deplin stabilită . Momentul administrării și necesitatea unei/ unor doze de rapel nu au fost
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
studiu , infecția persistentă HPV- 18 a avut semnificație statistică , cu eficacitatea vaccinului de 89, 9 % ( 97, 9 % IÎ : 11, 3 ; 99, 9 ) . A fost observat un caz în grupul vaccinat față de 10 cazuri în grupul de control . Mai multe dintre leziunile CIN2+ conțineau mai multe tipuri oncogenice ( inclusiv tipuri HPV non - vaccinale ) . A fost facută o analiză adițională pentru a se determina eficacitatea vaccinului împotriva leziunilor cel mai probabil asociate cu HPV- 16 și HPV- 18 . Această analiză post- hoc ( distribuție
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
un caz în grupul vaccinat față de 10 cazuri în grupul de control . Mai multe dintre leziunile CIN2+ conțineau mai multe tipuri oncogenice ( inclusiv tipuri HPV non - vaccinale ) . A fost facută o analiză adițională pentru a se determina eficacitatea vaccinului împotriva leziunilor cel mai probabil asociate cu HPV- 16 și HPV- 18 . Această analiză post- hoc ( distribuție pe cazuri clinice ) a atribuit asocierea cauzală a unui tip de HPV cu leziunile bazate pe prezența unui tip de HPV în mostrele citologice recoltate
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
facută o analiză adițională pentru a se determina eficacitatea vaccinului împotriva leziunilor cel mai probabil asociate cu HPV- 16 și HPV- 18 . Această analiză post- hoc ( distribuție pe cazuri clinice ) a atribuit asocierea cauzală a unui tip de HPV cu leziunile bazate pe prezența unui tip de HPV în mostrele citologice recoltate înainte de detectarea leziunii . Pe baza acestei distribuții de caz , analiza a exclus 3 cazuri CIN2+ ( 2 în grupul vaccinat și 1 în grupul de control ) care nu au fost
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
probabil asociate cu HPV- 16 și HPV- 18 . Această analiză post- hoc ( distribuție pe cazuri clinice ) a atribuit asocierea cauzală a unui tip de HPV cu leziunile bazate pe prezența unui tip de HPV în mostrele citologice recoltate înainte de detectarea leziunii . Pe baza acestei distribuții de caz , analiza a exclus 3 cazuri CIN2+ ( 2 în grupul vaccinat și 1 în grupul de control ) care nu au fost considerate a fi asociate cauzal cu infecțiile HPV- 16 și HPV- 18 dobândite în timpul
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în seringă preumplută . Suspensie tulbure de culoare albă . În timpul păstrării , poate fi observat un depozit alb , fin cu un supernatant incolor , limpede . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Cervarix este un vaccin indicat pentru prevenția leziunilor precanceroase cervicale și a cancerului de col uterin determinate de Papillomavirusurile umane ( HPV= human papillomavirus ) , tipurile 16 și 18 ( vezi pct . 5. 1 ) . Indicația se bazează pe demonstrarea eficacității la femei cu vârsta cuprinsă între 15 și 25 ani după
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
și 25 ani după vaccinarea cu Cervarix și pe demonstrarea imunogenicității vaccinului la persoane de sex feminin cu vârsta cuprinsă între 10 și 25 de ani . Vezi pct . 5. 1 pentru informații cu privire la dovezile care susțin eficacitatea Cervarix în prevenția leziunilor precanceroase cervicale asociate cu HPV- 16 și/ sau HPV- 18 . Utilizarea Cervarix trebuie să fie în conformitate cu recomandările oficiale . 4. 2 Doze și mod de administrare Schema recomandată de vaccinare este la 0 , 1 , 6 luni . Nu a fost stabilită necesitatea
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
importanță critică și trebuie făcut în acord cu recomandările locale . Nu s- a demonstrat că Cervarix are efect terapeutic . De aceea , vaccinul nu este indicat pentru tratarea cancerului de col uterin , a neoplaziei intraepiteliale cervicale ( CIN ) sau a oricăror alte leziuni dovedite a fi legate de alte tipuri de HPV . Cervarix nu previne apariția leziunilor legate de HPV la femeile care sunt deja infectate cu HPV- 16 sau HPV- 18 în momentul vaccinării . Durata perioadei de protecție nu a fost pe
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
că Cervarix are efect terapeutic . De aceea , vaccinul nu este indicat pentru tratarea cancerului de col uterin , a neoplaziei intraepiteliale cervicale ( CIN ) sau a oricăror alte leziuni dovedite a fi legate de alte tipuri de HPV . Cervarix nu previne apariția leziunilor legate de HPV la femeile care sunt deja infectate cu HPV- 16 sau HPV- 18 în momentul vaccinării . Durata perioadei de protecție nu a fost pe deplin stabilită . Momentul administrării și necesitatea unei/ unor doze de rapel nu au fost
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]