24,378 matches
-
a fost raportată rar cardiomiopatie care poate fi reversibilă după întreruperea interferonului alfa . Alte afecțiuni oftalmologice rar raportate după interferoni alfa includ retinopatii ( inclusiv edem macular ) , hemoragii retiniene , obstrucția arterei sau venei retiniene , scotoame , pierderea acuității vizuale sau a câmpului vizual , nevrită optică și edem papilar ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul cu interferoni alfa a fost asociat cu o varietate largă de tulburări imune sau mediate imun , incluzând tulburări tiroidiene , lupus eritematos sistemic , poliartrită reumatoidă ( nouă sau agravată ) , purpură trombocitopenică idiopatică
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
agită ușor pentru a facilita dizolvarea completă a pulberii . Doza necesară poate fi extrasă și injectată cu o seringă sterilă . Instrucțiuni detaliate sunt furnizate în Anexa la Prospect . La fel ca în cazul tuturor medicamentelor cu administrare parenterală , se verifică vizual soluția reconstituită înainte de administrare . Soluția reconstituită trebuie să fie limpede și incoloră . Nu se utilizează dacă există particule și dacă apar modificări de culoare . Orice produs rămas neutilizat trebuie aruncat . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SP Europe 73
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
scotoame și obstrucția arterei sau venei retiniene , au fost semnalate rar după tratamentul cu interferoni alfa ( vezi pct . 4. 8 ) . Toți pacienții trebuie să facă un examen oftalmologic la începutul tratamentului . Orice pacient care acuză simptome oculare , inclusiv pierderea acuității vizuale și a câmpului vizual , trebuie supus imediat unui examen oftalmologic complet . Este necesară examinarea periodică în cursul tratamentului cu PegIntron la pacienții care prezintă afecțiuni care pot fi asociate cu retinopatia , cum ar fi diabetul zaharat sau hipertensiunea arterială . 130
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
sau venei retiniene , au fost semnalate rar după tratamentul cu interferoni alfa ( vezi pct . 4. 8 ) . Toți pacienții trebuie să facă un examen oftalmologic la începutul tratamentului . Orice pacient care acuză simptome oculare , inclusiv pierderea acuității vizuale și a câmpului vizual , trebuie supus imediat unui examen oftalmologic complet . Este necesară examinarea periodică în cursul tratamentului cu PegIntron la pacienții care prezintă afecțiuni care pot fi asociate cu retinopatia , cum ar fi diabetul zaharat sau hipertensiunea arterială . 130 Modificări tiroidiene : Rar , pacienții
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
Manie , tulburări bipolare Foarte frecvente : Cefalee , xerostomie Frecvente : Rare : Convulsii , neuropatie periferică Foarte rare : Hemoragie cerebrovasculară , ischemie cerebrovasculară , encefalopatie Frecvență necunoscută : Tulburări oculare Paralizie facială , neuropatii , mononeuropatii Frecvente : Conjunctivită , vedere încețoșată , tulburări ale glandelor lacrimale , durere oculară Rare : Pierderea acuității vizuale sau în ceea ce privește câmpurile vizuale , hemoragie retiniană , retinopatie , obstrucție a arterei retiniene , obstrucție a venei retiniene , nevrită optică , edem papilar , edem macular , exsudate retiniene albe Tulburări acustice și vestibulare : Frecvente : Tulburări/ pierderi ale auzului , tinitus Frecvente : Palpitații , tahicardie Rare : Aritmii Foarte
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
frecvente : Cefalee , xerostomie Frecvente : Rare : Convulsii , neuropatie periferică Foarte rare : Hemoragie cerebrovasculară , ischemie cerebrovasculară , encefalopatie Frecvență necunoscută : Tulburări oculare Paralizie facială , neuropatii , mononeuropatii Frecvente : Conjunctivită , vedere încețoșată , tulburări ale glandelor lacrimale , durere oculară Rare : Pierderea acuității vizuale sau în ceea ce privește câmpurile vizuale , hemoragie retiniană , retinopatie , obstrucție a arterei retiniene , obstrucție a venei retiniene , nevrită optică , edem papilar , edem macular , exsudate retiniene albe Tulburări acustice și vestibulare : Frecvente : Tulburări/ pierderi ale auzului , tinitus Frecvente : Palpitații , tahicardie Rare : Aritmii Foarte rare : Infarct miocardic , ischemie
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
de afectare cardiacă anterioară a fost raportată rar cardiomiopatie care poate fi reversibilă după întreruperea interferonului alfa . Alte afecțiuni oftalmologice rar raportate după interferoni alfa includ retinopatii ( inclusiv edem macular ) , hemoragii retiniene , obstrucția arterei sau venei retiniene , scotoame , pierderea acuității vizuale sau a câmpului vizual , nevrită optică și edem papilar ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul cu interferoni alfa a fost asociat cu o varietate largă de tulburări imune sau mediate imun , incluzând tulburări tiroidiene , lupus eritematos sistemic , poliartrită reumatoidă ( nouă sau
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
a fost raportată rar cardiomiopatie care poate fi reversibilă după întreruperea interferonului alfa . Alte afecțiuni oftalmologice rar raportate după interferoni alfa includ retinopatii ( inclusiv edem macular ) , hemoragii retiniene , obstrucția arterei sau venei retiniene , scotoame , pierderea acuității vizuale sau a câmpului vizual , nevrită optică și edem papilar ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul cu interferoni alfa a fost asociat cu o varietate largă de tulburări imune sau mediate imun , incluzând tulburări tiroidiene , lupus eritematos sistemic , poliartrită reumatoidă ( nouă sau agravată ) , purpură trombocitopenică idiopatică
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
furnizate în Anexa la Prospect . Înainte de administrare se scoate PegIntron stilou injector ( pen ) preumplut din frigider , pentru ca solventul să ajungă la temperatura camerei ( a nu depăși 25°C ) . La fel ca în cazul tuturor medicamentelor cu administrare parenterală , se verifică vizual soluția reconstituită înainte de administrare . Soluția reconstituită trebuie să fie limpede și incoloră . Nu se utilizează dacă există particule și dacă apar modificări de culoare . După administrarea dozei , PegIntron stilou injector ( pen ) preumplut și orice soluție rămasă neutilizată conținută în acesta
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
scotoame și obstrucția arterei sau venei retiniene , au fost semnalate rar după tratamentul cu interferoni alfa ( vezi pct . 4. 8 ) . Toți pacienții trebuie să facă un examen oftalmologic la începutul tratamentului . Orice pacient care acuză simptome oculare , inclusiv pierderea acuității vizuale și a câmpului vizual , trebuie supus imediat unui examen oftalmologic complet . Este necesară examinarea periodică în cursul tratamentului cu PegIntron la pacienții care prezintă afecțiuni care pot fi asociate cu retinopatia , cum ar fi diabetul zaharat sau hipertensiunea arterială . 154
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
sau venei retiniene , au fost semnalate rar după tratamentul cu interferoni alfa ( vezi pct . 4. 8 ) . Toți pacienții trebuie să facă un examen oftalmologic la începutul tratamentului . Orice pacient care acuză simptome oculare , inclusiv pierderea acuității vizuale și a câmpului vizual , trebuie supus imediat unui examen oftalmologic complet . Este necesară examinarea periodică în cursul tratamentului cu PegIntron la pacienții care prezintă afecțiuni care pot fi asociate cu retinopatia , cum ar fi diabetul zaharat sau hipertensiunea arterială . 154 Modificări tiroidiene : Rar , pacienții
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
tulburări bipolare Foarte frecvente : Cefalee , xerostomie Frecvente : Rare : Convulsii , neuropatie periferică 158 Foarte rare : Hemoragie cerebrovasculară , ischemie cerebrovasculară , encefalopatie Frecvență necunoscută : Tulburări oculare Paralizie facială , neuropatii , mononeuropatii Frecvente : Conjunctivită , vedere încețoșată , tulburări ale glandelor lacrimale , durere oculară Rare : Pierderea acuității vizuale sau în ceea ce privește câmpurile vizuale , hemoragie retiniană , retinopatie , obstrucție a arterei retiniene , obstrucție a venei retiniene , nevrită optică , edem papilar , edem macular , exsudate retiniene albe Tulburări acustice și vestibulare : Frecvente : Tulburări/ pierderi ale auzului , tinitus Frecvente : Palpitații , tahicardie Rare : Aritmii Foarte
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
Cefalee , xerostomie Frecvente : Rare : Convulsii , neuropatie periferică 158 Foarte rare : Hemoragie cerebrovasculară , ischemie cerebrovasculară , encefalopatie Frecvență necunoscută : Tulburări oculare Paralizie facială , neuropatii , mononeuropatii Frecvente : Conjunctivită , vedere încețoșată , tulburări ale glandelor lacrimale , durere oculară Rare : Pierderea acuității vizuale sau în ceea ce privește câmpurile vizuale , hemoragie retiniană , retinopatie , obstrucție a arterei retiniene , obstrucție a venei retiniene , nevrită optică , edem papilar , edem macular , exsudate retiniene albe Tulburări acustice și vestibulare : Frecvente : Tulburări/ pierderi ale auzului , tinitus Frecvente : Palpitații , tahicardie Rare : Aritmii Foarte rare : Infarct miocardic , ischemie
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
de afectare cardiacă anterioară a fost raportată rar cardiomiopatie care poate fi reversibilă după întreruperea interferonului alfa . Alte afecțiuni oftalmologice rar raportate după interferoni alfa includ retinopatii ( inclusiv edem macular ) , hemoragii retiniene , obstrucția arterei sau venei retiniene , scotoame , pierderea acuității vizuale sau a câmpului vizual , nevrită optică și edem papilar ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul cu interferoni alfa a fost asociat cu o varietate largă de tulburări imune sau mediate imun , incluzând tulburări tiroidiene , lupus eritematos sistemic , poliartrită reumatoidă ( nouă sau
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
a fost raportată rar cardiomiopatie care poate fi reversibilă după întreruperea interferonului alfa . Alte afecțiuni oftalmologice rar raportate după interferoni alfa includ retinopatii ( inclusiv edem macular ) , hemoragii retiniene , obstrucția arterei sau venei retiniene , scotoame , pierderea acuității vizuale sau a câmpului vizual , nevrită optică și edem papilar ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul cu interferoni alfa a fost asociat cu o varietate largă de tulburări imune sau mediate imun , incluzând tulburări tiroidiene , lupus eritematos sistemic , poliartrită reumatoidă ( nouă sau agravată ) , purpură trombocitopenică idiopatică
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
furnizate în Anexa la Prospect . Înainte de administrare se scoate PegIntron stilou injector ( pen ) preumplut din frigider , pentru ca solventul să ajungă la temperatura camerei ( a nu depăși 25°C ) . La fel ca în cazul tuturor medicamentelor cu administrare parenterală , se verifică vizual soluția reconstituită înainte de administrare . Soluția reconstituită trebuie să fie limpede și incoloră . Nu se utilizează dacă există particule și dacă apar modificări de culoare . După administrarea dozei , PegIntron stilou injector ( pen ) preumplut și orice soluție rămasă neutilizată conținută în acesta
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
scotoame și obstrucția arterei sau venei retiniene , au fost semnalate rar după tratamentul cu interferoni alfa ( vezi pct . 4. 8 ) . Toți pacienții trebuie să facă un examen oftalmologic la începutul tratamentului . Orice pacient care acuză simptome oculare , inclusiv pierderea acuității vizuale și a câmpului vizual , trebuie supus imediat unui examen oftalmologic complet . Este necesară examinarea periodică în cursul tratamentului cu PegIntron la pacienții care prezintă afecțiuni care pot fi asociate cu retinopatia , cum ar fi diabetul zaharat sau hipertensiunea arterială . 178
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
sau venei retiniene , au fost semnalate rar după tratamentul cu interferoni alfa ( vezi pct . 4. 8 ) . Toți pacienții trebuie să facă un examen oftalmologic la începutul tratamentului . Orice pacient care acuză simptome oculare , inclusiv pierderea acuității vizuale și a câmpului vizual , trebuie supus imediat unui examen oftalmologic complet . Este necesară examinarea periodică în cursul tratamentului cu PegIntron la pacienții care prezintă afecțiuni care pot fi asociate cu retinopatia , cum ar fi diabetul zaharat sau hipertensiunea arterială . 178 Modificări tiroidiene : Rar , pacienții
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
tulburări bipolare Foarte frecvente : Cefalee , xerostomie Frecvente : Rare : Convulsii , neuropatie periferică 182 Foarte rare : Hemoragie cerebrovasculară , ischemie cerebrovasculară , encefalopatie Frecvență necunoscută : Tulburări oculare Paralizie facială , neuropatii , mononeuropatii Frecvente : Conjunctivită , vedere încețoșată , tulburări ale glandelor lacrimale , durere oculară Rare : Pierderea acuității vizuale sau în ceea ce privește câmpurile vizuale , hemoragie retiniană , retinopatie , obstrucție a arterei retiniene , obstrucție a venei retiniene , nevrită optică , edem papilar , edem macular , exsudate retiniene albe Tulburări acustice și vestibulare : Frecvente : Tulburări/ pierderi ale auzului , tinitus Frecvente : Palpitații , tahicardie Rare : Aritmii Foarte
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
Cefalee , xerostomie Frecvente : Rare : Convulsii , neuropatie periferică 182 Foarte rare : Hemoragie cerebrovasculară , ischemie cerebrovasculară , encefalopatie Frecvență necunoscută : Tulburări oculare Paralizie facială , neuropatii , mononeuropatii Frecvente : Conjunctivită , vedere încețoșată , tulburări ale glandelor lacrimale , durere oculară Rare : Pierderea acuității vizuale sau în ceea ce privește câmpurile vizuale , hemoragie retiniană , retinopatie , obstrucție a arterei retiniene , obstrucție a venei retiniene , nevrită optică , edem papilar , edem macular , exsudate retiniene albe Tulburări acustice și vestibulare : Frecvente : Tulburări/ pierderi ale auzului , tinitus Frecvente : Palpitații , tahicardie Rare : Aritmii Foarte rare : Infarct miocardic , ischemie
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
de afectare cardiacă anterioară a fost raportată rar cardiomiopatie care poate fi reversibilă după întreruperea interferonului alfa . Alte afecțiuni oftalmologice rar raportate după interferoni alfa includ retinopatii ( inclusiv edem macular ) , hemoragii retiniene , obstrucția arterei sau venei retiniene , scotoame , pierderea acuității vizuale sau a câmpului vizual , nevrită optică și edem papilar ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul cu interferoni alfa a fost asociat cu o varietate largă de tulburări imune sau mediate imun , incluzând tulburări tiroidiene , lupus eritematos sistemic , poliartrită reumatoidă ( nouă sau
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
a fost raportată rar cardiomiopatie care poate fi reversibilă după întreruperea interferonului alfa . Alte afecțiuni oftalmologice rar raportate după interferoni alfa includ retinopatii ( inclusiv edem macular ) , hemoragii retiniene , obstrucția arterei sau venei retiniene , scotoame , pierderea acuității vizuale sau a câmpului vizual , nevrită optică și edem papilar ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul cu interferoni alfa a fost asociat cu o varietate largă de tulburări imune sau mediate imun , incluzând tulburări tiroidiene , lupus eritematos sistemic , poliartrită reumatoidă ( nouă sau agravată ) , purpură trombocitopenică idiopatică
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
furnizate în Anexa la Prospect . Înainte de administrare se scoate PegIntron stilou injector ( pen ) preumplut din frigider , pentru ca solventul să ajungă la temperatura camerei ( a nu depăși 25°C ) . La fel ca în cazul tuturor medicamentelor cu administrare parenterală , se verifică vizual soluția reconstituită înainte de administrare . Soluția reconstituită trebuie să fie limpede și incoloră . Nu se utilizează dacă există particule și dacă apar modificări de culoare . După administrarea dozei , PegIntron stilou injector ( pen ) preumplut și orice soluție rămasă neutilizată conținută în acesta
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
scotoame și obstrucția arterei sau venei retiniene , au fost semnalate rar după tratamentul cu interferoni alfa ( vezi pct . 4. 8 ) . Toți pacienții trebuie să facă un examen oftalmologic la începutul tratamentului . Orice pacient care acuză simptome oculare , inclusiv pierderea acuității vizuale și a câmpului vizual , trebuie supus imediat unui examen oftalmologic complet . Este necesară examinarea periodică în cursul tratamentului cu PegIntron la pacienții care prezintă afecțiuni care pot fi asociate cu retinopatia , cum ar fi diabetul zaharat sau hipertensiunea arterială . 202
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
sau venei retiniene , au fost semnalate rar după tratamentul cu interferoni alfa ( vezi pct . 4. 8 ) . Toți pacienții trebuie să facă un examen oftalmologic la începutul tratamentului . Orice pacient care acuză simptome oculare , inclusiv pierderea acuității vizuale și a câmpului vizual , trebuie supus imediat unui examen oftalmologic complet . Este necesară examinarea periodică în cursul tratamentului cu PegIntron la pacienții care prezintă afecțiuni care pot fi asociate cu retinopatia , cum ar fi diabetul zaharat sau hipertensiunea arterială . 202 Modificări tiroidiene : Rar , pacienții
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]