24,378 matches
-
degetului mare și tulburările senzoriale la nivelul degetelor și palmelor sunt reacții adverse mai puțin frecvente . Acestea sunt consecințele sindromului de tunel carpian ( constricția nervilor care inervează palma ) , care a fost observat în special la adulți . - Au fost observate tulburări vizuale , dureri de cap , greață și vărsături . Aceste simptome pot indica hipertensiune intracraniană benignă ( creșterea presiunii creierului ) , care este o reacție adversă rară a tratamentului cu somatropină . Tulburări endocrine - Diabetul zaharat a fost observat ca o reacție adversă rară . Tulburări ale
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
poate reduce răspunsul optim la somatropină . Ca urmare , valoarea hormonilor tiroidieni trebuie verificată periodic în timpul tratamentului . - Hipertensiunea intracraniană benignă ( presiune crescută în creier ) a fost raportată în timpul tratamentului cu somatropină . Dacă apar simptome cum sunt : dureri de cap recurente , probleme vizuale , greață sau vărsături , vă rugăm să cereți sfatul medicului . Medicul dumneavoastră va decide efectuarea examinării ochilor pentru a detecta presiunea intracraniană crescută . În funcție de rezultatele la acest test , tratamentul cu Omnitrope poate fi întrerupt . - Pacienții cu afecțiuni endocrine ( hormonale ) sunt predispuși
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
degetului mare și tulburările senzoriale la nivelul degetelor și palmelor sunt reacții adverse mai puțin frecvente . Acestea sunt consecințele sindromului de tunel carpian ( constricția nervilor care inervează palma ) , care a fost observat în special la adulți . - Au fost observate tulburări vizuale , dureri de cap , greață și vărsături . Aceste simptome pot indica hipertensiune intracraniană benignă ( creșterea presiunii creierului ) , care este o reacție adversă rară a tratamentului cu somatropină . Tulburări endocrine - Diabetul zaharat a fost observat ca o reacție adversă rară . Tulburări ale
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
poate reduce răspunsul optim la somatropină . Ca urmare , valoarea hormonilor tiroidieni trebuie verificată periodic în timpul tratamentului . - Hipertensiunea intracraniană benignă ( presiune crescută în creier ) a fost raportată în timpul tratamentului cu somatropină . Dacă apar simptome cum sunt : dureri de cap recurente , probleme vizuale , greață sau vărsături , vă rugăm să cereți sfatul medicului . Medicul dumneavoastră va decide efectuarea examinării ochilor pentru a detecta presiunea intracraniană crescută . În funcție de rezultatele la acest test , tratamentul cu Omnitrope poate fi întrerupt . - Pacienții cu afecțiuni endocrine ( hormonale ) sunt predispuși
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
Sunt frecvente la pacienții adulți , dar mai puțin frecvente la sugari , copii și adolescenți . - Atrofia musculară ( scăderea țesutului muscular ) a degetului mare și tulburările senzoriale la nivelul degetelor și palmelor sunt reacții adverse mai puțin frecvente . - Au fost observate tulburări vizuale , dureri de cap , greață și vărsături . Aceste simptome pot indica hipertensiune intracraniană benignă ( creșterea presiunii creierului ) , care este o reacție adversă rară a tratamentului cu somatropină . Tulburări endocrine - Diabetul zaharat a fost observat ca o reacție adversă rară . Tulburări ale
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
poate reduce răspunsul optim la somatropină . Ca urmare , valoarea hormonilor tiroidieni trebuie verificată periodic în timpul tratamentului . - Hipertensiunea intracraniană benignă ( presiune crescută în creier ) a fost raportată în timpul tratamentului cu somatropină . Dacă apar simptome cum sunt : dureri de cap recurente , probleme vizuale , greață sau vărsături , vă rugăm să cereți sfatul medicului . Medicul dumneavoastră va decide efectuarea examinării ochilor pentru a detecta presiunea intracraniană crescută . În funcție de rezultatele la acest test , tratamentul cu Omnitrope poate fi întrerupt . - Pacienții cu afecțiuni endocrine ( hormonale ) sunt predispuși
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
Sunt frecvente la pacienții adulți , dar mai puțin frecvente la sugari , copii și adolescenți . - Atrofia musculară ( scăderea țesutului muscular ) a degetului mare și tulburările senzoriale la nivelul degetelor și palmelor sunt reacții adverse mai puțin frecvente . - Au fost observate tulburări vizuale , dureri de cap , greață și vărsături . Aceste simptome pot indica hipertensiune intracraniană benignă ( creșterea presiunii creierului ) , care este o reacție adversă rară a tratamentului cu somatropină . Tulburări endocrine - Diabetul zaharat a fost observat ca o reacție adversă rară . Tulburări ale
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
destinate personalului medical , pacienților și asociațiilor de pacienți cu hemofilie trebuie să includă următoarele elemente cheie : • Principalele diferențele între ReFacto AF și ReFacto • Modificările pentru ReFacto AF evidențiate în Rezumatul caracteristicilor produsului și în Prospectul cu informații pentru pacient • Punctele vizuale de diferențiere a ambalajelor pentru ReFacto AF comparativ cu ReFacto . • Instrucțiuni specifice cu privire la identificarea adecvată , dozele și monitorizarea ReFacto AF . • Informații privind faptul că , după trecerea la ReFacto AF , pacienții trebuie să rămână la tratamentul cu ReFacto AF și să
Ro_885 () [Corola-website/Science/291644_a_292973]
-
instrucțiuni de manipulare În timpul păstrării , se poate observa un depozit alb , fin , cu un supernatant limpede , incolor . Înainte de utilizare , vaccinul trebuie agitat bine până se obține o suspensie albă , ușor opacă . Atât înainte cât și după agitare , vaccinul trebuie examinat vizual pentru a detecta prezența oricărei particule străine și/ sau modificări ale aspectului să fizic . Vaccinul nu trebuie utilizat dacă au apărut modificări ale aspectului său . 9 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ GlaxoSmithKline Biologicals s . a . rue de l
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
un scor final compus care a însumat schimbări semnificative din punct de vedere clinic în cazul a cinci variabile de eficacitate ( Procent anticipat normal FVC , distanța testului plimbării de 6 minute , gradele de libertate pentru flexia umărului , IAH și acuitatea vizuală ) , iar reacția globală a fost o îmbunătățire în cazul a 26 de pacienți ( 58 % ) , nici o modificare în cazul a 10 pacienți ( 22 % ) și o deteriorare în cazul a 9 pacienți ( 20 % ) . A fost efectuat un studiu deschis , de Fază 2
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
Folosiți tehnica aseptică ) Stabiliți numărul de flacoane ce trebuie diluate în funcție de greutatea fiecărui pacient . Scoateți flacoanele necesare din frigider cu aproximativ 20 de minute în prealabil pentru a le lăsa să atingă temperatura camerei ( sub 30˚C ) . Înainte de diluare , verificați vizual fiecare flacon pentru a depista orice particule de materie și modificările de culoare . Soluția transparentă sau ușor opalescentă și incoloră sau cu nuanțe de galben pal nu trebuie să conțină particule vizibile . Nu folosiți flacoane care prezintă particule sau modificări
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
va fi adăugat . Extrageți volumul necesar din flacoanele de Aldurazyme și combinați volumele extrase . Adăugați volumele combinate de Aldurazyme la soluția de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) pentru perfuzie . Amestecați ușor soluția pentru perfuzie . Înainte de utilizare , verificați vizual soluția pentru a depista particule de materie . Numai soluțiile transparente și incolore , fără particule vizibile pot fi folosite . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 10 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Genzyme Europe B.
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
Folosiți tehnica aseptică ) Stabiliți numărul de flacoane ce trebuie diluate în funcție de greutatea fiecărui pacient . Scoateți flacoanele necesare din frigider cu aproximativ 20 de minute în prealabil pentru a le lăsa să atingă temperatura camerei ( sub 30˚C ) . Înainte de diluare , verificați vizual fiecare flacon pentru a depista orice particule de materie și modificările de culoare . Soluția transparentă sau ușor opalescentă și incoloră sau cu nuanțe de galben pal nu trebuie să conțină particule vizibile . Nu folosiți flacoane care prezintă particule sau modificări
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
va fi adăugat . Extrageți volumul necesar din flacoanele de Aldurazyme și combinați volumele extrase . Adăugați volumele combinate de Aldurazyme la soluția de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) pentru perfuzie . Amestecați ușor soluția pentru perfuzie . Înainte de utilizare , verificați vizual soluția pentru a depista particule de materie . Numai soluțiile transparente și incolore fără particule vizibile pot fi folosite . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale .
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
Adăugați 5 ml apă sterilă pentru preparate injectabile într- un flacon de Angiox și agitați ușor până când se dizolvă complet și soluția devine limpede . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Soluția reconstituită/ diluată trebuie inspectată vizual pentru a observa eventuale particule sau decolorări . Soluția care conține particule nu trebuie utilizată . Soluția reconstituită/ diluată trebuie să fie limpede până la ușor opalescentă , incoloră pănă la galben pal . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ The Medicines Company UK
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
mai mult de 3 ore . Pulberea trebuie reconstituita cu 10 ml apă pentru preparate injectabile ( API ) injectata de- a lungul peretelui lateral al flaconului care se învârte ușor ( nu se agită ) pentru a preveni formarea spumei . Produsul reconstituit trebuie inspectat vizual înainte de administrare pentru a detecta eventualele particule reziduale sau modificări de culoare . Soluția trebuie să fie limpede sau ușor opalescenta . Nu utilizați soluții care sunt tulburi sau prezintă sedimente . Produsul reconstituit trebuie administrat prin perfuzie intravenoasa cu ajutorul unei seringi sterile
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
mult de 3 ore . Pulberea trebuie reconstituita cu 10 ml de apă pentru preparate injectabile ( API ) , injectata de- a lungul peretelui lateral al flaconului care se învârte ușor ( nu se agită ) pentru a preveni formarea spumei . Produsul reconstituit trebuie inspectat vizual înainte de administrare , pentru a detecta eventualele particule reziduale sau modificările de culoare . Soluția trebuie să fie limpede sau ușor opalescenta . Nu utilizați soluții care sunt tulburi sau prezintă sedimente . După dizolvarea completă produsul reconstituit poate fi încărcat într- o seringă
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
Creșterea presiunii intraoculare provoacă leziuni la nivelul retinei ( suprafața sensibilă la lumină situată la polul posterior al ochiului ) și la nivelul nervului optic care transmite semnale de la ochi către creier . Acest fenomen poate avea drept rezultat pierderea gravă a capacității vizuale și chiar orbirea . Prin reducerea presiunii , Azopt reduce riscul apariției leziunilor . Substanța activă din Azopt , brinzolamida , este un inhibitor al anhidrazei carbonice . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London , E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44-
Ro_125 () [Corola-website/Science/290885_a_292214]
-
că , înaintea lansării medicamentului , DAPP furnizează următoarele elemente , personalului medical din centrele de dializă și farmaciilor care distribuie medicamentul : • Material educațional • Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP ) și Prospectul și Etichetarea • Cutii frigorifice pentru pacienți , etichetate în mod clar cu un material vizual care să indice utilizarea corectă a medicamentului . Materialul educațional trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • Faptul că medicamentele pe bază de epoetină alfa pot provoca imunogenitate , care în cazuri rare poate conduce la aplazia pură a seriei eritrocitare ( APSE ) . • Faptul
Ro_135 () [Corola-website/Science/290895_a_292224]
-
hipogligemie dependentă de doză și , o scădere a dozei de sulfoniluree sau insulină poate fi necesară . În perioada după punerea pe piață au fost semnalate pentru tiazolidindione , inclusiv pioglitazonă , rapoarte despre apariția sau agravarea edemului macular diabetic cu scăderea acuității vizuale . Mulți dintre acești pacienți au raportat edeme periferice concomitente . Nu este clar dacă există sau nu o asociere directă între pioglitazonă și edemul macular , dar medicii care prescriu acest medicament trebuie să aibă în vedere posibilitatea apariției edemelui macular dacă
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
raportat edeme periferice concomitente . Nu este clar dacă există sau nu o asociere directă între pioglitazonă și edemul macular , dar medicii care prescriu acest medicament trebuie să aibă în vedere posibilitatea apariției edemelui macular dacă pacienții raportează afectări ale acuității vizuale ; trebuie avută în vedere recomandarea unui consult oftalmologic corespunzător . Într- o analiză globală a raportărilor de evenimente adverse referitoare la fractura osoasă din studii clinice dublu orb , controlate , randomizate , care au cuprins peste 8100 de pacienți tratați cu pioglitazonă și
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
hipogligemie dependentă de doză și , o scădere a dozei de sulfoniluree sau insulină poate fi necesară . În perioada după punerea pe piață au fost semnalate pentru tiazolidindione , inclusiv pioglitazonă , rapoarte despre apariția sau agravarea edemului macular diabetic cu scăderea acuității vizuale . Mulți dintre acești pacienți au raportat edeme periferice concomitente . Nu este clar dacă există sau nu o asociere directă între pioglitazonă și edemul macular , dar medicii care prescriu acest medicament trebuie să aibă în vedere posibilitatea apariției edemelui macular dacă
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
raportat edeme periferice concomitente . Nu este clar dacă există sau nu o asociere directă între pioglitazonă și edemul macular , dar medicii care prescriu acest medicament trebuie să aibă în vedere posibilitatea apariției edemelui macular dacă pacienții raportează afectări ale acuității vizuale ; trebuie avută în vedere recomandarea unui consult oftalmologic corespunzător . Într- o analiză globală a raportărilor de evenimente adverse referitoare la fractura osoasă din studii clinice dublu orb , controlate , randomizate , care au cuprins peste 8100 de pacienți tratați cu pioglitazonă și
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
hipogligemie dependentă de doză și , o scădere a dozei de sulfoniluree sau insulină poate fi necesară . În perioada după punerea pe piață au fost semnalate pentru tiazolidindione , inclusiv pioglitazonă , rapoarte despre apariția sau agravarea edemului macular diabetic cu scăderea acuității vizuale . Mulți dintre acești pacienți au raportat edeme periferice concomitente . Nu este clar dacă există sau nu o asociere directă între pioglitazonă și edemul macular , dar medicii care prescriu acest medicament trebuie să aibă în vedere posibilitatea apariției edemelui macular dacă
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
raportat edeme periferice concomitente . Nu este clar dacă există sau nu o asociere directă între pioglitazonă și edemul macular , dar medicii care prescriu acest medicament trebuie să aibă în vedere posibilitatea apariției edemelui macular dacă pacienții raportează afectări ale acuității vizuale ; trebuie avută în vedere recomandarea unui consult oftalmologic corespunzător . Într- o analiză globală a raportărilor de evenimente adverse referitoare la fractura osoasă din studii clinice dublu orb , controlate , randomizate , care au cuprins peste 8100 de pacienți tratați cu pioglitazonă și
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]