2,554 matches
-
pregabalinului odată cu alimentele nu a prezentat efecte semnificative clinic asupra gradului de absorbție al pregabalinului . Distribuție : În studiile preclinice , s- a demonstrat că pregabalinul traversează bariera hematoencefalică la șoarece , șobolan și maimuță . S- a demonstrat că pregabalinul traversează placenta la șoarece și este prezent în 54 laptele femelelor de șobolan . La om , volumul aparent de distribuție al pregabalinului după administrarea orală este de aproximativ 0, 56 l/ kg . Pregabalinul nu se leagă de proteinele plasmatice . Metabolizare : La om , pregabalinul suferă o
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
atrofiei retiniene observate frecvent la șobolanul vârstnic albinos s- a observat după expunerea îndelungată la pregabalin , de ≥ 5 ori mai mare decât expunerea medie la om , la doza maximă recomandată clinic . S- a demonstrat că pregabalinul nu este teratogen la șoarece , șobolan sau iepure . Toxicitatea fetală la șobolan și iepure a apărut doar la expuneri cu mult peste expunerea la om . În studii privind toxicitatea prenatală/ postnatală , pregabalinul induce toxicitate asupra dezvoltării embrionilor de șobolan la expuneri > 2 ori față de
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
prenatală/ postnatală , pregabalinul induce toxicitate asupra dezvoltării embrionilor de șobolan la expuneri > 2 ori față de expunerea maximă recomandată la om . Bateriile de teste in vitro și in vivo au arătat că pregabalinul nu este genotoxic . La șobolan și la șoarece s- au efectuat studii de carcinogenitate cu pregabalin , cu durata de 2 ani . La șobolan , nu s- a observat apariția de tumori , la expuneri mai mari de 24 ori față de expunerea medie umană la doza clinică maximă recomandată , de 600
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
studii de carcinogenitate cu pregabalin , cu durata de 2 ani . La șobolan , nu s- a observat apariția de tumori , la expuneri mai mari de 24 ori față de expunerea medie umană la doza clinică maximă recomandată , de 600 mg/ zi . La șoarece , nu s- a observat creșterea incidenței tumorale la expuneri similare cu expunerea medie la om , dar s- a observat o creștere a incidenței hemangiosarcomului la expuneri mai mari . Mecanismul non- genotoxic al formațiunilor tumorale induse de pregabalin la șoarece implică
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
La șoarece , nu s- a observat creșterea incidenței tumorale la expuneri similare cu expunerea medie la om , dar s- a observat o creștere a incidenței hemangiosarcomului la expuneri mai mari . Mecanismul non- genotoxic al formațiunilor tumorale induse de pregabalin la șoarece implică modificări trombocitare și proliferare celulară endotelială asociată . Aceste modificări trombocitare nu au fost prezente la șobolan sau la om , fapt bazat pe datele clinice pe termen scurt și pe termen lung limitat . La puii de șobolan , tipurile de toxicitate
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
30 % și întârzierea tmax cu aproximativ 2, 5 ore . Totuși , administrarea pregabalinului odată cu alimentele nu a prezentat efecte semnificative clinic asupra gradului de absorbție al pregabalinului . 65 Distribuție : În studiile preclinice , s- a demonstrat că pregabalinul traversează bariera hematoencefalică la șoarece , șobolan și maimuță . S- a demonstrat că pregabalinul traversează placenta la șoarece și este prezent în laptele femelelor de șobolan . La om , volumul aparent de distribuție al pregabalinului după administrarea orală este de aproximativ 0, 56 l/ kg . Pregabalinul nu
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
odată cu alimentele nu a prezentat efecte semnificative clinic asupra gradului de absorbție al pregabalinului . 65 Distribuție : În studiile preclinice , s- a demonstrat că pregabalinul traversează bariera hematoencefalică la șoarece , șobolan și maimuță . S- a demonstrat că pregabalinul traversează placenta la șoarece și este prezent în laptele femelelor de șobolan . La om , volumul aparent de distribuție al pregabalinului după administrarea orală este de aproximativ 0, 56 l/ kg . Pregabalinul nu se leagă de proteinele plasmatice . Metabolizare : La om , pregabalinul suferă o metabolizare
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
atrofiei retiniene observate frecvent la șobolanul vârstnic albinos s- a observat după expunerea îndelungată la pregabalin , de ≥ 5 ori mai mare decât expunerea medie la om , la doza maximă recomandată clinic . S- a demonstrat că pregabalinul nu este teratogen la șoarece , șobolan sau iepure . Toxicitatea fetală la șobolan și iepure a apărut doar la expuneri cu mult peste expunerea la om . În studii privind toxicitatea prenatală/ postnatală , pregabalinul induce toxicitate asupra dezvoltării embrionilor de șobolan la expuneri > 2 ori față de
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
prenatală/ postnatală , pregabalinul induce toxicitate asupra dezvoltării embrionilor de șobolan la expuneri > 2 ori față de expunerea maximă recomandată la om . Bateriile de teste in vitro și in vivo au arătat că pregabalinul nu este genotoxic . La șobolan și la șoarece s- au efectuat studii de carcinogenitate cu pregabalin , cu durata de 2 ani . La șobolan , nu s- a observat apariția de tumori , la expuneri mai mari de 24 ori față de expunerea medie umană la doza clinică maximă recomandată , de 600
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
studii de carcinogenitate cu pregabalin , cu durata de 2 ani . La șobolan , nu s- a observat apariția de tumori , la expuneri mai mari de 24 ori față de expunerea medie umană la doza clinică maximă recomandată , de 600 mg/ zi . La șoarece , nu s- a observat creșterea incidenței tumorale la expuneri similare cu expunerea medie la om , dar s- a observat o creștere a incidenței hemangiosarcomului la expuneri mai mari . Mecanismul non- genotoxic al formațiunilor tumorale induse de pregabalin la șoarece implică
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
La șoarece , nu s- a observat creșterea incidenței tumorale la expuneri similare cu expunerea medie la om , dar s- a observat o creștere a incidenței hemangiosarcomului la expuneri mai mari . Mecanismul non- genotoxic al formațiunilor tumorale induse de pregabalin la șoarece implică modificări trombocitare și proliferare celulară endotelială asociată . Aceste modificări trombocitare nu au fost prezente la șobolan sau la om , fapt bazat pe datele clinice pe termen scurt și pe termen lung limitat . La puii de șobolan , tipurile de toxicitate
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
30 % și întârzierea tmax cu aproximativ 2, 5 ore . Totuși , administrarea pregabalinului odată cu alimentele nu a prezentat efecte semnificative clinic asupra gradului de absorbție al pregabalinului . 76 Distribuție : În studiile preclinice , s- a demonstrat că pregabalinul traversează bariera hematoencefalică la șoarece , șobolan și maimuță . S- a demonstrat că pregabalinul traversează placenta la șoarece și este prezent în laptele femelelor de șobolan . La om , volumul aparent de distribuție al pregabalinului după administrarea orală este de aproximativ 0, 56 l/ kg . Pregabalinul nu
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
odată cu alimentele nu a prezentat efecte semnificative clinic asupra gradului de absorbție al pregabalinului . 76 Distribuție : În studiile preclinice , s- a demonstrat că pregabalinul traversează bariera hematoencefalică la șoarece , șobolan și maimuță . S- a demonstrat că pregabalinul traversează placenta la șoarece și este prezent în laptele femelelor de șobolan . La om , volumul aparent de distribuție al pregabalinului după administrarea orală este de aproximativ 0, 56 l/ kg . Pregabalinul nu se leagă de proteinele plasmatice . Metabolizare : La om , pregabalinul suferă o metabolizare
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
atrofiei retiniene observate frecvent la șobolanul vârstnic albinos s- a observat după expunerea îndelungată la pregabalin , de ≥ 5 ori mai mare decât expunerea medie la om , la doza maximă recomandată clinic . S- a demonstrat că pregabalinul nu este teratogen la șoarece , șobolan sau iepure . Toxicitatea fetală la șobolan și iepure a apărut doar la expuneri cu mult peste expunerea la om . În studii privind toxicitatea prenatală/ postnatală , pregabalinul induce toxicitate asupra dezvoltării embrionilor de șobolan la expuneri > 2 ori față de
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
prenatală/ postnatală , pregabalinul induce toxicitate asupra dezvoltării embrionilor de șobolan la expuneri > 2 ori față de expunerea maximă recomandată la om . Bateriile de teste in vitro și in vivo au arătat că pregabalinul nu este genotoxic . La șobolan și la șoarece s- au efectuat studii de carcinogenitate cu pregabalin , cu durata de 2 ani . La șobolan , nu s- a observat apariția de tumori , la expuneri mai mari de 24 ori față de expunerea medie umană la doza clinică maximă recomandată , de 600
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
studii de carcinogenitate cu pregabalin , cu durata de 2 ani . La șobolan , nu s- a observat apariția de tumori , la expuneri mai mari de 24 ori față de expunerea medie umană la doza clinică maximă recomandată , de 600 mg/ zi . La șoarece , nu s- a observat creșterea incidenței tumorale la expuneri similare cu expunerea medie la om , dar s- a observat o creștere a incidenței hemangiosarcomului la expuneri mai mari . Mecanismul non- genotoxic al formațiunilor tumorale induse de pregabalin la șoarece implică
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
La șoarece , nu s- a observat creșterea incidenței tumorale la expuneri similare cu expunerea medie la om , dar s- a observat o creștere a incidenței hemangiosarcomului la expuneri mai mari . Mecanismul non- genotoxic al formațiunilor tumorale induse de pregabalin la șoarece implică modificări trombocitare și proliferare celulară endotelială asociată . Aceste modificări trombocitare nu au fost prezente la șobolan sau la om , fapt bazat pe datele clinice pe termen scurt și pe termen lung limitat . La puii de șobolan , tipurile de toxicitate
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
30 % și întârzierea tmax cu aproximativ 2, 5 ore . Totuși , administrarea pregabalinului odată cu alimentele nu a prezentat efecte semnificative clinic asupra gradului de absorbție al pregabalinului . 87 Distribuție : În studiile preclinice , s- a demonstrat că pregabalinul traversează bariera hematoencefalică la șoarece , șobolan și maimuță . S- a demonstrat că pregabalinul traversează placenta la șoarece și este prezent în laptele femelelor de șobolan . La om , volumul aparent de distribuție al pregabalinului după administrarea orală este de aproximativ 0, 56 l/ kg . Pregabalinul nu
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
odată cu alimentele nu a prezentat efecte semnificative clinic asupra gradului de absorbție al pregabalinului . 87 Distribuție : În studiile preclinice , s- a demonstrat că pregabalinul traversează bariera hematoencefalică la șoarece , șobolan și maimuță . S- a demonstrat că pregabalinul traversează placenta la șoarece și este prezent în laptele femelelor de șobolan . La om , volumul aparent de distribuție al pregabalinului după administrarea orală este de aproximativ 0, 56 l/ kg . Pregabalinul nu se leagă de proteinele plasmatice . Metabolizare : La om , pregabalinul suferă o metabolizare
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
atrofiei retiniene observate frecvent la șobolanul vârstnic albinos s- a observat după expunerea îndelungată la pregabalin , de ≥ 5 ori mai mare decât expunerea medie la om , la doza maximă recomandată clinic . S- a demonstrat că pregabalinul nu este teratogen la șoarece , șobolan sau iepure . Toxicitatea fetală la șobolan și iepure a apărut doar la expuneri cu mult peste expunerea la om . În studii privind toxicitatea prenatală/ postnatală , pregabalinul induce toxicitate asupra dezvoltării embrionilor de șobolan la expuneri > 2 ori față de
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
prenatală/ postnatală , pregabalinul induce toxicitate asupra dezvoltării embrionilor de șobolan la expuneri > 2 ori față de expunerea maximă recomandată la om . Bateriile de teste in vitro și in vivo au arătat că pregabalinul nu este genotoxic . La șobolan și la șoarece s- au efectuat studii de carcinogenitate cu pregabalin , cu durata de 2 ani . La șobolan , nu s- a observat apariția de tumori , la expuneri mai mari de 24 ori față de expunerea medie umană la doza clinică maximă recomandată , de 600
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
studii de carcinogenitate cu pregabalin , cu durata de 2 ani . La șobolan , nu s- a observat apariția de tumori , la expuneri mai mari de 24 ori față de expunerea medie umană la doza clinică maximă recomandată , de 600 mg/ zi . La șoarece , nu s- a observat creșterea incidenței tumorale la expuneri similare cu expunerea medie la om , dar s- a observat o creștere a incidenței hemangiosarcomului la expuneri mai mari . Mecanismul non- genotoxic al formațiunilor tumorale induse de pregabalin la șoarece implică
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
La șoarece , nu s- a observat creșterea incidenței tumorale la expuneri similare cu expunerea medie la om , dar s- a observat o creștere a incidenței hemangiosarcomului la expuneri mai mari . Mecanismul non- genotoxic al formațiunilor tumorale induse de pregabalin la șoarece implică modificări trombocitare și proliferare celulară endotelială asociată . Aceste modificări trombocitare nu au fost prezente la șobolan sau la om , fapt bazat pe datele clinice pe termen scurt și pe termen lung limitat . La puii de șobolan , tipurile de toxicitate
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
11 - 38 ) iar volumul de distribuție a fost de 291 l/ m ( variind în intervalul 121 - 638 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Carcinogeneză , mutageneză , afectarea fertilității : Paclitaxelul s- a dovedit genotoxic în condiții in vivo ( testul pe micronuclei la șoarece ) , dar nu a indus mutagenicitate în cadrul testului Ames sau al testului de mutație genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc / hipoxantin- guanin fosforibozil transferază ( CHO/ HGPRT ) Potențialul carcinogen al paclitaxelului nu a fost studiat . Pe de altă parte , paclitaxelul aparține
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
TP ) și timpul de tromboplastină parțial activată ( aPTT ) se scurtează , însă nu s- a demonstrat o corelație între TP , aPTT și eficacitatea clinică a NovoSeven . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă , la oricare dintre excipienți , sau la proteine de șoarece , hamster sau bovine . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În stări patologice în care factorul tisular poate fi exprimat mai mult decât se consideră a fi normal , tratamentul cu NovoSeven ar putea asocia un risc potențial de dezvoltare
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]