2,571 matches
-
regularitate : - cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală - cel puțin de două până la patru ori pe an la pacienții cu valori ale creatininei serice la sau peste Scăderea funcției renale la pacienții vârstnici este frecventă și asimptomatică . Trebuie luate măsuri speciale de precauție în situațiile în care funcția renală se poate deteriora , de exemplu la inițierea unui tratament cu antihipertensive sau diuretice sau la inițierea unui tratament cu un medicament antiinflamator nesteroidian ( AINS ) . Hipoglicemia Pacienții cărora li
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
tratamentului cu Datorită riscului de boală grefă contra gazdă asociat cu transfuzia ( Transfusion Associated Graft Versus Host Disease TAGVHD ) la pacienții care au fost tratați cu MabCampath se recomandă să li se administreze produsele sanguine iradiate . Viremia cu citomegalovirus ( CMV ) asimptomatică dar confirmată prin analize de laborator nu trebuie considerată în mod necesar drept o infecție gravă care să necesite întreruperea tratamentului . În caz de infecție simptomatică cu CMV , trebuie efectuate investigații clinice permanente în timpul tratamentului cu MabCampath și cel puțin
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
făcut săptămânal testul CMV prin metoda PCR ( reacție în lanț a polimerazei ) , de la începutul și până la încheierea tratamentului , și ulterior la intervale de 2 săptămâni în primele 2 luni după tratament . În acest studiu , s- a raportat un rezultat pozitiv asimptomatic la testul PCR doar pentru CMV , la 77 din 147 ( 52, 4 % ) pacienți tratați cu MabCampath ; infecția simptomatică cu CMV a fost raportată mai puțin frecvent la 23 din 147 pacienți tratați cu MabCampath ( 16 % ) . În brațul de tratament cu
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
4 % ) pacienți tratați cu MabCampath ; infecția simptomatică cu CMV a fost raportată mai puțin frecvent la 23 din 147 pacienți tratați cu MabCampath ( 16 % ) . În brațul de tratament cu MabCampath 36 din 77 ( 46, 8 % ) din pacienții cu rezultat pozitiv asimptomatic la testul PCR pentru CMV au fost tratați cu terapie antivirală , iar 47 din 77 ( 61 % ) din acești pacienți au înterupt tratamentul cu MabCampath . Prezența testului PCR CMV pozitiv asimptomatic sau a testului PCR simptomatic pozitiv pentru infecția cu CMV
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
36 din 77 ( 46, 8 % ) din pacienții cu rezultat pozitiv asimptomatic la testul PCR pentru CMV au fost tratați cu terapie antivirală , iar 47 din 77 ( 61 % ) din acești pacienți au înterupt tratamentul cu MabCampath . Prezența testului PCR CMV pozitiv asimptomatic sau a testului PCR simptomatic pozitiv pentru infecția cu CMV pe durata tratamentului cu MabCampath nu a avut un impact cuantificabil asupra perioadei de supraviețuire fără progresia bolii ( FPP ) . Pacienți cu LLC- B care au mai fost tratați anterior : 32
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
tratament cu MabCampath au făcut săptămânal testul CMV prin metoda PCR ( reacție în lanț a polimerazelor ) , de la începutul și până la încheierea tratamentului , și apoi o dată la 2 săptămâni în primele 2 luni după tratament . În acest studiu , un rezultat pozitiv asimptomatic la testul PCR doar pentru CMV a fost raportat la 77 din 147 ( 52, 4 % ) pacienți tratați cu MabCampath ; infecția simtpomatică cu CMV a fost raportată mai puțin frecvent la 23 din 147 pacienți tratați cu MabCampath ( 16 % ) . În grupa
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
4 % ) pacienți tratați cu MabCampath ; infecția simtpomatică cu CMV a fost raportată mai puțin frecvent la 23 din 147 pacienți tratați cu MabCampath ( 16 % ) . În grupa de tratament cu MabCampath 36 din 77 ( 46, 8 % ) din pacienții cu rezultat pozitiv asimptomatic la testul PCR pentru CMV au primit terapie antivirală , iar 47 din 77 ( 61 % ) din acești pacienți au înterupt tratamentul cu MabCampath . Prezența testului PCR CMV pozitiv asimptomatic sau a testului PCR simtpomatic pozitiv pentru infecția cu CMV pe durata
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
cu MabCampath 36 din 77 ( 46, 8 % ) din pacienții cu rezultat pozitiv asimptomatic la testul PCR pentru CMV au primit terapie antivirală , iar 47 din 77 ( 61 % ) din acești pacienți au înterupt tratamentul cu MabCampath . Prezența testului PCR CMV pozitiv asimptomatic sau a testului PCR simtpomatic pozitiv pentru infecția cu CMV pe durata tratamentului cu MabCampath nu a avut in impact cuantificabil asupra intervalului de supraviețuire fără progresia bolii ( FPP ) . Pacienți cu LLC- B care au mai fost tratați anterior : Studiul
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
pot indica debutul sindromului de detresă respiratorie a adultului ( SDRA ) . În această situație , Neulasta va fi întrerupt la cererea medicului și se va administra tratamentul adecvat . Au fost raportate cazuri frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) , dar , în general , asimptomatice de splenomegalie și foarte rare ( < 1/ 10000 ) cazuri de ruptură splenică , incluzând cazuri fatale , după administrarea de pegfilgrastim . Astfel , mărimea splinei trebuie atent monitorizată ( de exemplu : examen clinic , ecografie ) . Diagnosticul de ruptură splenică trebuie avut în vedere la pacienții
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
1/ 10 ) la pacienții cărora li s- a administrat Neulasta după chimioterapie citotoxică . La voluntarii sănătoși și la pacienții cărora li s - a administrat chimioterapie a fost observată greață . Cazuri frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) , dar , în general , asimptomatice de splenomegalie și cazuri foarte rare de ruptură splenică au fost raportate inclusiv câteva cazuri fatale ( vezi pct . 4. 4 ) . Alte reacții adverse comune raportate includ durere , durere la locul injectării ; durere în piept ( nu de natură cardiacă ) ; durere de
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
pot indica debutul sindromului de detresă respiratorie a adultului ( SDRA ) . În această situație , Neulasta va fi întrerupt la cererea medicului și se va administra tratamentul adecvat . Au fost raportate cazuri frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) , dar , în general , asimptomatice de splenomegalie și foarte rare ( < 1/ 10000 ) cazuri de ruptură splenică , incluzând cazuri fatale , după administrarea de pegfilgrastim . Astfel , mărimea splinei trebuie atent monitorizată ( de exemplu : examen clinic , ecografie ) . Diagnosticul de ruptură splenică trebuie avut în vedere la pacienții
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
1/ 10 ) la pacienții cărora li s- a administrat Neulasta după chimioterapie citotoxică . La voluntarii sănătoși și la pacienții cărora li s - a administrat chimioterapie a fost observată greață . Cazuri frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) , dar , în general , asimptomatice de splenomegalie și cazuri foarte rare de ruptură splenică au fost raportate inclusiv câteva cazuri fatale ( vezi pct . 4. 4 ) . Alte reacții adverse comune raportate includ durere , durere la locul injectării ; durere în piept ( nu de natură cardiacă ) ; durere de
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
regularitate : - cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală - cel puțin de două până la patru ori pe an la pacienții cu valori ale creatininei serice la sau peste Scăderea funcției renale la pacienții vârstnici este frecventă și asimptomatică . Trebuie luate măsuri speciale de precauție în situațiile în care funcția renală se poate deteriora , de exemplu la inițierea unui tratament cu antihipertensive sau diuretice sau la inițierea unui tratament cu un medicament antiinflamator nesteroidian ( AINS ) . Hipoglicemia Pacienții cărora li
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
regularitate : - cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală - cel puțin de două până la patru ori pe an la pacienții cu valori ale creatininei serice la sau peste Scăderea funcției renale la pacienții vârstnici este frecventă și asimptomatică . Trebuie luate măsuri speciale de precauție în situațiile în care funcția renală se poate deteriora , de exemplu la inițierea unui tratament cu antihipertensive sau diuretice sau la inițierea unui tratament cu un medicament antiinflamator nesteroidian ( AINS ) . Hipoglicemia Pacienții cărora li
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
pct . 5. 1 ) . Cu toate acestea , în practica clinică , aceste modificări benigne nu justifică continuarea evaluării la femei fără sângerări vaginale ( în concordanță cu ghidurile pentru femei în postmenopauză ) , având în vedere că riscurile procedurilor de diagnostic uterin la femeile asimptomatice depășesc orice beneficiu . Utilizarea concomitentă a FABLYN și a estrogenilor sistemici sau a terapiei hormonale nu a fost studiată și de aceea , nu se recomandă utilizarea concomitentă a FABLYN și a estrogenilor administrați sistemic . FABLYN nu a fost studiat la
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
comparativ cu pacientele la care s- a administrat placebo ( 2, 7 % ) . Procedurile de diagnostic uterin au fost realizate la un număr mai mare de paciente tratate cu FABLYN ca rezultat al sângerărilor vaginale ( așa cum este prevăzut în protocol ) și efectelor asimptomatice asupra endometrului ( de exemplu suspiciune de polipoză uterină , îngroșare endometrială ) . Efecte asupra sânului : 13 Efecte asupra metabolismului lipidic și riscului cardiovascular : Efectul FABLYN asupra profilului lipidic a fost studiat în substudiul de 3 ani al studiului PEARL ; studiul a înrolat
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
a hemogramei complete , cu formulă leucocitară și numărul de trombocite . Pacienții la care apare neutropenie trebuie monitorizați cu atenție pentru apariția febrei sau infecțiilor . Au existat raportări de trombocitopenie , cu scădere marcată a numărului de trombocite . Tulburări hepato- biliare Creșteri asimptomatice ale concentrațiilor serice de transaminaze , în majoritatea cazurilor ușoare și tranzitorii , au apărut foarte frecvent la pacienții tratați cu Extavia în timpul studiilor clinice . Ca și în cazul altor beta interferoni , la pacienții la care s- a administrat Extavia , au fost
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
una sau mai multe încheieturi la o artrită severă cu efuziune și invaliditate semnificativă . În cazul pacienților tratați cu deferipronă s- au raportat valori crescute ale concentrației serice a enzimelor hepatice . În cazul celor mai mulți dintre acești pacienți , creșterea a fost asimptomatică și de scurtă durată , și a revenit la valorile normale fără întreruperea tratamentului sau micșorarea dozei de deferipronă ( vezi pct 4. 4 ) . 5 Unii pacienți au suferit o dezvoltare a fibrozei , asociată cu o creștere a încărcării cu fier sau
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
una sau mai multe încheieturi la o artrită severă cu efuziune și invaliditate semnificativă . În cazul pacienților tratați cu deferipronă s- au raportat valori crescute ale concentrației serice a enzimelor hepatice . În cazul celor mai mulți dintre acești pacienți , creșterea a fost asimptomatică și de scurtă durată , și a revenit la valorile normale fără întreruperea tratamentului sau micșorarea dozei de deferipronă ( vezi pct 4. 4 ) . Unii pacienți au suferit o dezvoltare a fibrozei , asociată cu o creștere a încărcării cu fier sau cu
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
jeun . Tulburările metabolismului lipidic trebuie tratate prin măsuri clinice adecvate ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții infectați cu HIV cu deficiență imună severă în momentul inițierii tratamentului antiretroviral combinat ( TARC ) poate să apară o reacție inflamatorie la germenii patogeni oportuniști asimptomatici sau reziduali care poate determina afecțiuni clinice grave sau agravarea simptomatologiei . În mod tipic , astfel de reacții s- au observat în primele câteva săptămâni sau luni de la inițierea TARC . Exemple semnificative sunt retinita cu citomegalovirus , infecții generalizate și/ sau localizate
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
combinat antiretroviral ( TARC ) . Pacienții trebuie îndrumați să ceară sfatul medicului în cazul în care prezintă artralgii , redoare articulară sau dificultate la mișcare . Prelungirea intervalului PR La unii subiecți sănătoși , s- a evidențiat faptul că lopinavir/ ritonavir poate determina prelungirea minoră , asimptomatică , a intervalului PR . La pacienții cărora li s- a administrat lopinavir/ ritonavir și aveau afecțiuni cardiace organice accentuate și tulburări de conducere pre- existente , sau utilizau medicamente care determină prelungirea intervalului PR ( cum sunt verapamilul sau atazanavirul ) , s- au raportat
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
tulburări metabolice cum sunt hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și hiperlactacidemia ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții infectați cu HIV cu deficiență imună severă în momentul inițierii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , pot să apară reacții inflamatorii până la infecții oportuniste asimptomatice sau reziduale ( vezi pct . 4. 4 ) . S- au raportat următoarele reacții adverse de intensitate moderată până la severă având o legătură probabilă sau posibilă cu administrarea de Kaletra . Reacțiile adverse sunt prezentate în funcție de sistemele și organele afectate . În cadrul fiecărei grupe de
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
jeun . Tulburările metabolismului lipidic trebuie tratate prin măsuri clinice adecvate ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții infectați cu HIV cu deficiență imună severă în momentul inițierii tratamentului antiretroviral combinat ( TARC ) poate să apară o reacție inflamatorie la germenii patogeni oportuniști asimptomatici sau reziduali și care poate determina afecțiuni clinice grave sau agravarea simptomatologiei . În mod tipic , astfel de reacții s- au observat în primele câteva săptămâni sau luni de la inițierea TARC . Exemple semnificative sunt retinita cu citomegalovirus , infecții generalizate și/ sau
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
antiretroviral ( TARC ) . Pacienții trebuie îndrumați să ceară sfatul medicului în cazul în care prezintă artralgii , redoare articulară sau dificultate la mișcare . 27 Prelungirea intervalului PR La unii subiecți sănătoși , s- a evidențiat faptul că lopinavir/ ritonavir poate determina prelungirea minoră , asimptomatică , a intervalului PR . La pacienții cărora li s- a administrat lopinavir/ ritonavir și aveau afecțiuni cardiace organice accentuate și tulburări de conducere pre- existente , sau utilizau medicamente care determină prelungirea intervalului PR ( cum sunt verapamilul sau atazanavirul ) , s- au raportat
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
metabolice cum ar fi hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și hiperlactacidemia ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții infectați cu HIV cu deficiență imună severă în momentul inițierii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , pot să apară reacții inflamatorii până la infecții oportuniste asimptomatice sau reziduale ( vezi pct . 4. 4 ) . S- au raportat următoarele reacții adverse de intensitate moderată până la severă având o legătură probabilă sau posibilă cu administrarea de Kaletra . Reacțiile adverse sunt prezentate în funcție de sistemele și organele afectate . În cadrul fiecărei grupe de
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]