4,600 matches
-
MMP privind producerea unui accident major; 11. schimbă date și informații cu organisme specializate, la nivel național și internațional; 12. inițiază și încurajează schimbul de experiență dintre specialiștii din domeniul specific de activitate, inclusiv cu structuri similare internaționale; 13. se documentează cu privire la accidentele produse pe plan internațional și întocmește informări în vederea diseminării informațiilor către factorii interesați; 14. colaborează, potrivit legii, cu autoritățile pentru protecție civilă și cu celelalte autorități competente; 15. supune spre aprobare conducerii corespondența destinată factorilor interesați din afara ANPM
ORDIN nr. 251 din 26 martie 2005 (*actualizat*) pentru organizarea şi funcţionarea secretariatelor de risc privind controlul activităţilor care prezintă pericole de accidente majore în care sunt implicate substanţe periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/166420_a_167749]
-
cu modificările ulterioare, accidentele produse și cauzele acestora, măsurile stabilite și experiența acumulată, rezultatele evaluărilor și celelalte documente relevante; 10. inițiază și încurajează schimbul de experiență dintre specialiștii din domeniul specific de activitate, inclusiv cu structuri similare internaționale; 11. se documentează cu privire la accidentele produse pe plan internațional și întocmește informări în vederea diseminării către factorii interesați; 12. inițiază și participă la programe și proiecte interne și internaționale; 13. elaborează și propune spre aprobare ordine ale ministrului, care au fost supuse în prealabil
ORDIN nr. 251 din 26 martie 2005 (*actualizat*) pentru organizarea şi funcţionarea secretariatelor de risc privind controlul activităţilor care prezintă pericole de accidente majore în care sunt implicate substanţe periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/166420_a_167749]
-
utilizată este funcționabilă în orice moment. Acest lucru se realizează printr-o întreținere și calibrare periodica, conform cu legislația în vigoare. 2. Program de măsurare pentru faza de funcționare și post-închidere În faza de funcționare și post-închidere, se compilează și se documentează datele de la punctul 3 al prezenței anexe, care se evaluează conform punctului 4 al prezenței anexe. 3. Controlul capacității de funcționare a sistemelor de etanșare a depozitului de deșeuri 3.1. Fază de functionare 3.1.1. Deformări ale sistemelor
NORMATIV TEHNIC din 26 noiembrie 2004 (**actualizat**) privind depozitarea deşeurilor*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/166100_a_167429]
-
de audit trebuie elaborat un program care să descrie obiectivele și etapele acestuia. ... (2) Programul inițial și orice modificări ale acestuia trebuie să fie aprobate de către coordonatorul activității de audit intern. ... (3) Procedurile de audit aferente angajamentului de audit trebuie documentate în fișe de lucru care, întocmite pe baza unei metode determinate, trebuie să reflecte informațiile colectate, precum și examinările efectuate și să evidențieze evaluările formulate în raport. Fișele de lucru trebuie aprobate de către coordonatorul activității de audit intern, înaintea începerii unui
NORMĂ nr. 17 din 18 decembrie 2003 privind organizarea şi controlul intern al activităţii instituţiilor de credit şi administrarea riscurilor semnificative, precum şi organizarea şi desfăşurarea activităţii de audit intern a instituţiilor de credit. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155196_a_156525]
-
se încredințează, îndeplinin- du-le la timp și conform dispozițiilor conducerii ANM; în cazul în care apreciez că măsura dispusă nu este legală, refuzul sarcinii încredințate se va face în scris, arătându-se textul de lege încălcat; 11. să mă documentez la zi în domeniul meu de activitate, urmărind perma- nent perfecționarea mea profesională și însușirea întregii legislații specifice domeniului de activitate în care acționez. Cunosc faptul că neîndeplinirea prevederilor prezentului angajament atrage sancționarea mea conform reglementărilor proprii ale ANM. ....................... Semnătura
CODUL DE ETICĂ ��I DEONTOLOGIE din 17 februarie 2004 al personalului cu atribuţii de inspector din Agenţia Naţională a Medicamentului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155836_a_157165]
-
enumerat la art. 5, privind pregătirea generală și de specialitate relevante pentru îndeplinirea responsabilităților în radioprotecție și securitate. ... (2) Pentru radiologi și alți medici practicieni, fizicieni medicali, experți acreditați în radioprotecție, responsabili cu securitatea radiologică, asistenți medicali, tehnicieni radiologi, evidența documentată de la alin. (1) trebuie să cuprindă copii ale documentelor care să ateste: ... a) grad relevant profesiei, emis de autoritatea competentă în educație (Ministerul Educației, Cercetării și Tineretului, Ministerul Sănătății etc.); ... b) acreditarea cerută pentru a-și exercită profesia acordată de
NORME din 16 octombrie 2003 de securitate radiologică în practicile de radiologie de diagnostic şi radiologie intervenţională. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154792_a_156121]
-
muncă, supravegheată de profesioniști acreditați de CNCAN (experți acreditați în protecție radiologică), înainte ca personalul să lucreze fără supraveghere. ... (3) Titularii de autorizație de manipulare pentru instalațiile radiologice (instalare-montare, verificare, service, reparare, întreținere, modificare, dezmembrare) trebuie să aibă o evidență documentată pentru persoanele care efectuează manipularea, care demonstrează competența în activitățile de manipulare. Această evidență trebuie să conțină cel puțin: ... a) certificarea acordată de producător sau de reprezentantul legal al acestuia, privind absolvirea unui program de pregătire privind manipularea tipului respectiv
NORME din 16 octombrie 2003 de securitate radiologică în practicile de radiologie de diagnostic şi radiologie intervenţională. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154792_a_156121]
-
tuturor persoanelor din unitate, expuse profesional la radiații ionizante, care nu posedă permis de exercitare nivel 2 sau 3 emis de CNCAN. Articolul 9 (1) Titularul de autorizație sau de certificat de înregistrare trebuie să dezvolte, să implementeze și să documenteze un program de radioprotecție proporțional cu natura și mărimea riscurilor asociate practicii de radiologie, program sub responsabilitatea titularului și care asigură conformitatea cu cerințele normelor. ... (2) Acest program trebuie să se refere la toate fazele practicii, de la amplasare, construcție, utilizare
NORME din 16 octombrie 2003 de securitate radiologică în practicile de radiologie de diagnostic şi radiologie intervenţională. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154792_a_156121]
-
2 se solicită și se eliberează conform Normelor privind eliberarea permiselor de exercitare a activităților nucleare și desemnarea experților acreditați în protecție radiologică. ... Articolul 12 Titularul de autorizație sau de certificat de înregistrare trebuie să dezvolte, să implementeze și să documenteze un program de asigurare a calității proporțional cu natura și mărimea riscurilor asociate practicii de radiologie, program sub responsabilitatea titularului. Articolul 13 Titularul de autorizație sau de certificat de înregistrare trebuie să asigure ca realizarea anumitor aspecte ale managementului calității
NORME din 16 octombrie 2003 de securitate radiologică în practicile de radiologie de diagnostic şi radiologie intervenţională. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154792_a_156121]
-
pentru identificarea posibilelor evenimente care conduc la expuneri accidentale. ... (3) Evaluarea de securitate nu trebuie doar să acopere evenimente consumate, ci trebuie să anticipeze alte evenimente care nu au fost raportate mai înainte. ... (4) Evaluarea de securitate trebuie să fie documentată și analizată independent, de către un expert acreditat. ... (5) Revizuiri ale acestei evaluări trebuie să fie efectuate ori de câte ori este necesar, când: ... a) securitatea poate fi compromisă ca rezultat al modificărilor laboratorului de radiologie sau ale procedurilor; ... b) experiența operațională sau informații
NORME din 16 octombrie 2003 de securitate radiologică în practicile de radiologie de diagnostic şi radiologie intervenţională. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154792_a_156121]
-
debite de doză folosite în practica de radiologie. ... 9.3.3. Dozimetria clinică în radiologie: Evaluarea dozei pacientului Articolul 163 (1) Titularul de autorizație sau de certificat de înregistrare trebuie să asigure ca în examinările radiologice să fie determinate și documentate valorile reprezentative pentru pacienți adulți de dimensiuni standard pentru doza la suprafața de intrare, produsul doză-suprafață, debitul de doză și timpul de expunere, sau dozele în organe. ... (2) Evaluarea dozei pacientului este necesară pentru cunoașterea dozei pacientului și compararea acestei
NORME din 16 octombrie 2003 de securitate radiologică în practicile de radiologie de diagnostic şi radiologie intervenţională. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154792_a_156121]
-
controalelor operaționale relevante și a conformității cu obiectivele generale și țintele de mediu ale organizației. Echipamentul de monitorizare trebuie etalonat și întreținut, iar înregistrările acestui proces trebuie păstrate în conformitate cu procedurile organizației. Organizația trebuie să stabilească și să mențină o procedură documentată pentru evaluarea periodică a conformității cu reglementările și legislația de mediu în vigoare. A.5.2. Neconformități, acțiuni corective și acțiuni preventive Organizația trebuie să stabilească și să mențină proceduri pentru definirea responsabilităților și autorității, pentru tratarea și analizarea neconformităților
ORDIN nr. 50 din 14 ianuarie 2004 privind Stabilirea procedurii de organizare şi coordonare a schemelor de management de mediu şi audit (EMAS) în vederea participării voluntare a organizaţiilor la aceste scheme. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155414_a_156743]
-
prestabilite, pentru a se asigura că acesta este în permanență corespunzător, adecvat și eficient. Analiza efectuată de conducere trebuie să asigure că informațiile necesare sunt colectate astfel încât să permită conducerii să realizeze corespunzător această analiză. Această analiză trebuie să fie documentată. Analiza efectuată de conducere trebuie să abordeze eventualele necesități de schimbare a politicii de mediu, a obiectivelor și a altor elemente ale sistemului de management de mediu, ca urmare a rezultatelor auditurilor sistemului, modificărilor circumstanțelor și în cadrul angajamentului de îmbunătățire
ORDIN nr. 50 din 14 ianuarie 2004 privind Stabilirea procedurii de organizare şi coordonare a schemelor de management de mediu şi audit (EMAS) în vederea participării voluntare a organizaţiilor la aceste scheme. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155414_a_156743]
-
un raport de mediu care să acopere un număr de locații geografice diferite. Intenția EMAS este de a asigura responsabilitatea locală și, astfel, organizațiile trebuie să se asigure că impactul semnificativ asupra mediului al fiecărui amplasament este clar identificat și documentat în raportul de mediu al organizației. Anexa 4 Ambele versiuni ale mărcii sunt însoțite întotdeauna de numărul de înregistrare al organizației. Marca este folosită numai: - în trei culori (Pantone nr. 355 verde; Pantone nr. 109 galben; Pantone nr. 286 albastru
ORDIN nr. 50 din 14 ianuarie 2004 privind Stabilirea procedurii de organizare şi coordonare a schemelor de management de mediu şi audit (EMAS) în vederea participării voluntare a organizaţiilor la aceste scheme. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155414_a_156743]
-
Națională a Medicamentului a ambalajului final după realizarea primei serii de productie după eliberarea autorizației de punere pe piată), în cantitățile necesare pentru a permite verificarea tuturor parametrilor de calitate înscriși în specificația de calitate și conform metodologiei prezentate în documenta��ia chimică, farmaceutică și biologică, substanțe de referință, reactivi adiționali (dacă este cazul), produși de degradare (dacă este cazul), impurități (dacă este cazul). ... (3) Dacă produsul medicamentos este prezentat în mai multe mărimi de ambalaj, controlul de laborator se va
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
studiile de biodisponibilitate și bioechivalenta vor fi concepute, implementate și raportate conform regulilor GCP. 1.2. Toate studiile clinice vor fi efectuate conform principiilor etice definite în actuala versiune revizuită a Declarației de la Helsinki. În principiu, va fi obținut și documentat consimțământul informat și dat de bunăvoie al fiecărui subiect al studiului clinic. Protocolul studiului clinic (inclusiv concepția statistică), cererea de aprobare și documentația vor fi transmise de către sponsor și/sau investigator în vederea unei opinii din partea comitetului de etică corespunzător. Studiile
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
descriere detaliată a metodelor statistice care trebuie folosite, numărul și motivele includerii subiecților (inclusiv calcularea puterii studiului), nivelul de semnificație care trebuie folosit și descrierea unității statistice. Trebuie luate măsuri pentru a evita subiectivismul și, în mod deosebit, vor fi documentate metodele de randomizare. Includerea unui număr mare de subiecți într-un studiu nu poate fi o alternativă adecvată pentru un studiu controlat în mod adecvat. 3. Declarații clinice cu privire la eficacitatea și siguranța produselor medicamentoase în condiții normale de utilizare care
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
transferului, unitatea în care se află pacientul are obligația să îl evalueze și să îi asigure tratamentul necesar stabilizării în vederea transferului, evitând întârzierile nejustificate care pot afecta negativ tratamentul definitiv în centrul de specialitate. Examinările și manevrele efectuate vor fi documentate în fișa pacientului. ... c) Medicul din unitatea în care se află pacientul are obligația să îl informeze pe acesta sau pe aparținătorii acestuia asupra riscurilor și potențialelor beneficii ale transferului, documentând această informare. Acceptul pacientului sau al aparținătorilor se va
PRECIZĂRI din 23 iunie 2004 pentru transferul interclinic al pacienţilor critici. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/159556_a_160885]
-
centrul de specialitate. Examinările și manevrele efectuate vor fi documentate în fișa pacientului. ... c) Medicul din unitatea în care se află pacientul are obligația să îl informeze pe acesta sau pe aparținătorii acestuia asupra riscurilor și potențialelor beneficii ale transferului, documentând această informare. Acceptul pacientului sau al aparținătorilor se va obține, dacă este posibil, înaintea începerii transferului, fără ca aceasta să ducă la întârzieri ce ar fi în detrimentul pacientului. ... d) Spitalele vor avea un protocol prestabilit prin care se vor numi persoanele
PRECIZĂRI din 23 iunie 2004 pentru transferul interclinic al pacienţilor critici. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/159556_a_160885]
-
transferurile. ... g) Documentația ce cuprinde starea pacientului, investigațiile efectuate și rezultatele acestora, medicația administrată, specificându-se dozele și orele de administrare, consulturile de specialitate etc. va fi copiată sau trimisă în original spitalului care va primi pacientul. Unde este posibil, documenta��ia poate fi trimisă și prin poștă electronică. Investigațiile imagistice efectuate (CT, RX, RMN, angiografii etc.), precum și alte teste vor fi trimise cu documentația medicală a pacientului. ... h) În cazul existenței unui plan regional de transfer al pacienților critici către
PRECIZĂRI din 23 iunie 2004 pentru transferul interclinic al pacienţilor critici. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/159556_a_160885]
-
periodică a valorilor în documentația pacientului; 6. monitorizarea TA și documentarea periodică. (vi) Plăgile: Efectuarea manevrelor de mai jos nu trebuie să ducă la întârzierea efectuării transferului! 1. curățați și pansați plăgile în urma controlului hemoragiilor; 2. administrați profilaxia antitetanică și documentați acest lucru în scris; 3. administrați antibiotice dacă se indică în cazul respectiv. (vii) Fracturile: Nu întârziați transferul pentru efectuarea radiografiilor, mai ales dacă pacientul suferă de alte leziuni grave în afara fracturilor! 1. imobilizarea în atele; 2. atele de tracțiune
PRECIZĂRI din 23 iunie 2004 pentru transferul interclinic al pacienţilor critici. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/159556_a_160885]
-
cazul respectiv. (vii) Fracturile: Nu întârziați transferul pentru efectuarea radiografiilor, mai ales dacă pacientul suferă de alte leziuni grave în afara fracturilor! 1. imobilizarea în atele; 2. atele de tracțiune, dacă există, acolo unde este nevoie; 3. verificați circulația periferică și documentați în scris. d) Asigurarea îngrijirilor pe durata transferului: ... (i) transferul se va efectua de personal calificat care deține echipamentele și medicamentele necesare pentru a face față eventualelor complicații; (îi) materiale și medicamente suficiente vor trebui asigurate pentru toată durata transferului
PRECIZĂRI din 23 iunie 2004 pentru transferul interclinic al pacienţilor critici. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/159556_a_160885]
-
sanguine, dacă este cazul); (iii) se va asigura permanent monitorizarea funcțiilor vitale pe durata transferului; (iv) capacitatea de a asigura funcțiile vitale, în caz de necesitate, pe timpul transferului (ventilație, aspirație, IOT, suport hemodinamic, imobilizare coloană etc.); (v) capacitatea de a documenta starea pacientului și modificările ce apar pe durata transferului; (vi) capacitatea de a comunică cu centrul de specialitate pentru consult, dacă va fi cazul; (vii) în lipsa personalului calificat pentru efectuarea transferului, spitalul care transferă pacientul va asigura personal de însoțire
PRECIZĂRI din 23 iunie 2004 pentru transferul interclinic al pacienţilor critici. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/159556_a_160885]
-
transferului, unitatea în care se află pacientul are obligația să îl evalueze și să îi asigure tratamentul necesar stabilizării în vederea transferului, evitând întârzierile nejustificate care pot afecta negativ tratamentul definitiv în centrul de specialitate. Examinările și manevrele efectuate vor fi documentate în fișa pacientului. ... c) Medicul din unitatea în care se află pacientul are obligația să îl informeze pe acesta sau pe aparținătorii acestuia asupra riscurilor și potențialelor beneficii ale transferului, documentând această informare. Acceptul pacientului sau al aparținătorilor se va
PRECIZĂRI din 17 iunie 2004 pentru transferul interclinic al pacienţilor critici. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/159564_a_160893]
-
centrul de specialitate. Examinările și manevrele efectuate vor fi documentate în fișa pacientului. ... c) Medicul din unitatea în care se află pacientul are obligația să îl informeze pe acesta sau pe aparținătorii acestuia asupra riscurilor și potențialelor beneficii ale transferului, documentând această informare. Acceptul pacientului sau al aparținătorilor se va obține, dacă este posibil, înaintea începerii transferului, fără ca aceasta să ducă la întârzieri ce ar fi în detrimentul pacientului. ... d) Spitalele vor avea un protocol prestabilit prin care se vor numi persoanele
PRECIZĂRI din 17 iunie 2004 pentru transferul interclinic al pacienţilor critici. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/159564_a_160893]