5,487 matches
-
numărul de identificare al seriei și data de expirare; - simbolul internațional pentru radioactivitate; - numele și adresa fabricantului; - cantitatea de radioactivitate conform prevederilor alin. (2). Articolul 777 (1) Agenția Națională a Medicamentului trebuie să se asigure că în ambalajul medicamentelor radiofarmaceutice, generatorilor de radionuclizi, kiturilor (truselor) sau precursorilor radionuclidici este introdus un prospect amănunțit incluzând instrucțiunile de utilizare. ... (2) Textul prospectului menționat la alin. (1) trebuie să fie elaborat conform prevederilor art. 769; în plus, prospectul trebuie să includă orice alte precauții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/201447_a_202776]
-
autorizației de punere pe piață este responsabil de punerea pe piață a medicamentului; desemnarea unui reprezentant nu exonerează deținătorul autorizației de punere pe piață de răspundere juridică. ... (5) Autorizația prevăzută la alin. (1), respectiv alin. (2), este necesara și pentru generatorii de radionuclizi, kiturile (truse), precursorii radionuclidici și medicamentele radiofarmaceutice fabricate industrial. ... Articolul 701 Autorizația de punere pe piață nu este necesara pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizată să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263384_a_264713]
-
punere pe piață nu este necesara pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizată să utilizeze aceste medicamente potrivit instrucțiunilor fabricantului, într-un centru sanitar acreditat și pornind exclusiv de la generatori de radionuclizi, kituri (truse) sau precursori radionuclidici autorizați. Articolul 702 (1) În vederea obținerii unei autorizații de punere pe piață pentru un medicament trebuie depusă o cerere la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale. ... ----------- Alin. (1) al art. 702
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263384_a_264713]
-
fost introdus de pct. 34 al art. I din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 35 din 27 iunie 2012 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 434 din 30 iunie 2012. Articolul 703 O cererea de autorizare de punere pe piață pentru un generator de radionuclizi trebuie să conțină, pe lângă elementele prevăzute la art. 702 și la art. 704 alin. (1), următoarele informații și documente; a) o descriere generală a sistemului, precum și o descriere detaliată a componentelor sistemului, care pot afecta compoziția sau calitatea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263384_a_264713]
-
seriei și data de expirare; - simbolul internațional pentru radioactivitate; - numele și adresa fabricantului; - cantitatea de radioactivitate conform prevederilor alin. (2). Articolul 777 (1) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale trebuie să se asigure că în ambalajul medicamentelor radiofarmaceutice, generatorilor de radionuclizi, kiturilor (truselor) sau precursorilor radionuclidici este introdus un prospect amănunțit incluzând instrucțiunile de utilizare. ... ----------- Alin. (1) al art. 777 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 72 din 30 iunie 2010
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263384_a_264713]
-
deșeuri; - aspectele periculoase ale deșeurilor, substanțele cu care nu trebuie amestecate și măsuri de siguranță care trebuie luate la manipularea deșeurilor. În funcție de proprietățile care se prevăd, domeniul analizelor necesare pentru pregătirea declarației se poate largi. Declarația pe propria răspundere a generatorului de deșeuri sau a proprietarului, după caz, după ce va fi aprobată de operatorul incineratorului va fi transmisă la autoritatea teritorială pentru protecția mediului. 1.3.2.2. Declarația de acceptare a operatorului incineratorului Operatorul incineratorului examinează descrierea deșeurilor din punct
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155060_a_156389]
-
sistemul cu grătare, instalația de incinerare este alcătuită, în principal, din grătare, cuptor și camera de postcombustie; în cazul cuptoarelor rotative, instalația de incinerare este alcătuită din cuptorul rotativ și camera de postcombustie. După instalația de incinerare este amplasat un generator de aburi, în care energia din gazele uzate este convertita în energie recuperată. După răcire, gazele uzate sunt trecute în instalații de epurare. Diferite procese sunt folosite pentru a separa pulberile și componenții gazoși din gazele uzate. În procesul folosit
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155060_a_156389]
-
deschiderii evacuărilor de siguranță numai în caz de urgență (pericol pentru angajați și risc de daune serioase stației) și că timpii de deschidere a sistemelor în cazul unui accident vor fi reduși cât mai mult posibil. Zona de post-ardere și generatorul de ardere trebuie proiectați în asemenea mod încât o scurtă creștere a presiunii datorate încărcării de materiale cu valori calorice foarte mari (ex. ambalaje) să nu solicite că evacuarea de siguranță să intre în funcțiune. Cand coșul de urgență este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155060_a_156389]
-
automat. Evacuările de siguranță sunt proiectate astfel încât să asigure evacuarea în siguranță a gazelor reziduale. Instalațiile de siguranță pentru deschiderea automată a coșului de urgență trebuie să fie alimentate cu energie electrică care poate fi din rețea sau dintr-un generator de energie. Deschiderea evacuărilor de siguranță și perioadele de deschidere a acestora sunt automat detectate și înregistrate. 1.4.7. Răcirea gazelor reziduale și recuperarea căldurii Deșeurile fac parte din resursele energetice secundare combustibile. Resursele energetice secundare (r.e.s.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155060_a_156389]
-
C; - agentul termic din rețeaua de distribuție este apă fierbinte cu temperaturi de 130-180°C. Aceasta este produsă fie direct într-un cazan de apă fierbinte, fie într-un schimbător de căldură abur-apă fierbinte. Pentru alegerea sistemului de proiectare a generatorului de abur sau apă caldă (boiler), următoarele criterii sunt importante: - o fiabilitate ridicată cu o uzură redusă; - o bună posibilitate de curățire pe durata exploatării și întreținerii; - o admisie redusă de aer nejustificat în exploatare prin sistemul de evacuare a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155060_a_156389]
-
de urgență. În cazul unei căderi de putere, tirajul indus al ventilatorului trebuie să fie continuu, chiar la capacitate redusă, dintr-o sursă de energie suplimentară. 2.3.4. Răcirea gazelor reziduale și recuperarea căldurii Capacitatea schimbătorului de căldură (ex. generatorul de aburi) trebuie să fie suficientă pentru a echilibra temperatura și fluctuațiile de presiune din combustie, astfel încât temperatura admisă a gazelor reziduale înainte de intrarea în sistemul de epurare a gazelor reziduale să fie satisfăcătoare. Echipamentul de curățare a suprafeței schimbătorului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155060_a_156389]
-
concretă a sporurilor pentru salariații care își desfășoară activitatea în condiții periculoase și condiții periculoase sau vătămătoare I. Spor pentru condiții periculoase Spor de până la 30% din salariul de bază: - personalul care își desfășoară activitatea cu surse de radiații sau generator de radiații, diferențiate pe categorii de risc radiologic astfel: a) 10% la categoria I; ... b) 15% la categoria a II-a; ... c) 20% la categoria a III-a; ... d) 30% la categoria a IV-a. ... ÎI. Spor pentru condiții periculoase
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199276_a_200605]
-
suplimentar (beneficiul scontat prin reducerea pierderilor de putere și de energie depășește investiția suplimentară). Furnizare de energie electrică: activitatea de comercializare a energiei electrice către clienți. Furnizor de energie electrică: persoana juridică, titulară a unei licențe de furnizare. Grup electric (generator): ansamblul de echipamente (de regulă rotative) destinat producției de energie electrică prin transformarea unei alte forme de energie. Grup de măsurare: ansamblul format din contor și transformatoarele de măsurare aferente acestuia, precum și toate elementele intermediare care constituie circuitele de măsurare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207035_a_208364]
-
măsurare aferente acestuia, precum și toate elementele intermediare care constituie circuitele de măsurare a energiei electrice, inclusiv elementele de securizare. Grup dispecerizabil: grupul generator care poate fi programat pe piața angro și a cărui putere se încadrează în următoarele categorii: - grupuri generatoare hidroelectrice cu putere mai mare de 10 MW; - grupuri generatoare termoelectrice cu putere mai mare de 20 MW. Incident: perturbația accidentală care apare în instalațiile de producere a energiei electrice și termice, în rețelele de transport și de distribuție a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207035_a_208364]
-
de măsurare a energiei electrice, inclusiv elementele de securizare. Grup dispecerizabil: grupul generator care poate fi programat pe piața angro și a cărui putere se încadrează în următoarele categorii: - grupuri generatoare hidroelectrice cu putere mai mare de 10 MW; - grupuri generatoare termoelectrice cu putere mai mare de 20 MW. Incident: perturbația accidentală care apare în instalațiile de producere a energiei electrice și termice, în rețelele de transport și de distribuție a energiei electrice cu tensiunea peste 1 kV, care se manifestă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207035_a_208364]
-
electrică. Putere disponibilă: puterea activă maximă brută, de durată, pe care un grup generator o poate da, cu respectarea condițiilor de siguranță mecanică și electrică. Putere instalată: puterea activă (aparentă) nominală indicată în documentația tehnică a fabricii constructoare pentru un generator/receptor, care este înscrisă pe plăcuța indicatoare sau care este indicată de producător. Putere instalată totală: suma puterilor instalate ale tuturor generatoarelor/receptoarelor pentru un loc de producere/consum. Puterea-limită de stabilitate statică într-o secțiune a SEN [P(limita
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207035_a_208364]
-
de grupuri generatoare, care asigură corecția rapidă (în cel mult 30 de secunde) a diferențelor dintre producție și consum, la o frecvență apropiată de valoarea de consemn. Reglaj secundar (frecvență-putere): reglarea automată și centralizată a puterii active a unor grupuri generatoare desemnate, în scopul readucerii frecvenței și soldului SEN la valorile de consemn în cel mult 15 minute. Rețea electrică: ansamblul de linii, inclusiv elementele de susținere și de protecție a acestora, stațiile electrice și alte echipamente electroenergetice conectate între ele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207035_a_208364]
-
de racordare a locului de producere/consum în amplasamentul solicitat, din punctul de vedere al: ... (i) nivelului de siguranță în alimentarea cu energie electrică; (îi) curentului de scurtcircuit; (iii) efectelor asupra CPT din RED; (iv) alimentării serviciilor proprii ale grupului generator; d) evaluarea, în stabilirea soluțiilor de racordare, a modului de utilizare a capacitații de distribuție a RED existente; ... e) selectarea celei mai avantajoase soluții de racordare pentru ansamblul RED - utilizatori, din punct de vedere tehnic și economic, ținând seama de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207035_a_208364]
-
minime pentru legarea la pământ a instalațiilor utilizatorilor trebuie să respecte cerințele tehnice stipulate în normele în vigoare și corelate cu modul de tratare a neutrului în zona respectivă. 4.4. Cerințe tehnice impuse utilizatorilor RED 4.4.1. Grupuri generatoare dispecerizabile (în corelare cu prevederile Codului tehnic al RET) 4.4.1.1. Fiecare grup generator trebuie să fie capabil să furnizeze puterea activă nominală la frecvențe ale SEN între 49 și 50,5 Hz. 4.4.1.2. Fiecare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207035_a_208364]
-
sistem tehnologice au obligația să furnizeze aceste servicii la solicitarea OTS, chiar dacă nu au fost contractate. 4.4.1.21. OD, la solicitarea OTS, poate impune în avizul tehnic de racordare instalarea echipamentelor de supraveghere în timp real pentru anumite generatoare, pentru a asigura în timp real sau cu o întârziere mică informații asupra: a) indicatorilor de stare; ... b) acționarilor protecțiilor; ... c) mărimilor măsurabile. ... 4.4.1.22. OD, la solicitarea OTS, poate impune în avizul tehnic de racordare instalarea de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207035_a_208364]
-
o întârziere mică informații asupra: a) indicatorilor de stare; ... b) acționarilor protecțiilor; ... c) mărimilor măsurabile. ... 4.4.1.22. OD, la solicitarea OTS, poate impune în avizul tehnic de racordare instalarea de echipamente de telecomandă în timp real pentru anumite generatoare, în scopul asigurării reglajului asupra puterii active și reactive produse, încărcării/descărcării, pornirii/opririi, trecerii din regim compensator în regim generator și invers. 4.4.1.23. Producătorul racordat la SEN are obligația să comunice OTS orice modernizare sau înlocuire
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207035_a_208364]
-
și domeniu de aplicabilitate 7.1.1. În vederea prestării serviciului de distribuție a energiei electrice în concordanță cu condițiile din licență și din standardul de performanță, OD desfășoară activitatea de testare, control și monitorizare pentru a stabili dacă: a) grupurile generatoare dispecerizabile funcționează în concordanță cu parametrii tehnici înregistrați, în conformitate cu anexa nr. 2; ... b) furnizorii serviciilor de sistem tehnologice prestează acele servicii pentru care au fost calificați, respectând caracteristicile tehnice de furnizare declarate în documentele de calificare și reglajele dispuse de către
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207035_a_208364]
-
prevăzute în avizul tehnic de racordare și/sau în norme; ... e) RED asigură în punctele de delimitare condițiile tehnice conform standardului de performanță. ... 7.1.2. Aceste prevederi se aplică, după caz, tuturor utilizatorilor RED. 7.1.3. Pentru grupurile generatoare dispecerizabile și furnizorii serviciilor de sistem tehnologice se aplică prevederile codului RET. 7.2. Proceduri 7.2.1. Necesitatea de a face teste, control sau monitorizare în diferite noduri ale RED sau la utilizatori, în punctele de delimitare, se stabilește
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207035_a_208364]
-
de aer comprimat medicinal la 4 atmosfere, furnizând aer filtrat; o sursă centrală cu compresor fără ulei alimentat de grup electrogen, în caz de până de curent; 3. cel puțin două prize de vacuum de -200 mmHg, legate la un generator alimentat de grupul electrogen, în caz de nevoie; 4. prizele și conectoarele de oxigen, aer și vacuum sunt de forme și culori diferite și sunt inscripționate; d) monitor, conectat cu o stație de monitorizare centrală, cu următoarele caracteristici: ... 1. ECG
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247623_a_248952]
-
1/2011 , "autonomia universitară dă dreptul comunității universitare să își stabilească misiunea proprie, strategia instituțională, structura, activitățile, organizarea și funcționarea proprie, gestionarea resurselor materiale și umane". Prin urmare, Curtea recunoaște că aportul la constituirea și dezvoltarea unei universități particulare este generator de drepturi, ceea ce este și firesc câtă vreme învățământul superior particular are la bază proprietatea privată, iar statul nu a contribuit și nici nu contribuie cu nimic la dezvoltarea acestuia*3). ------- *3) Argumentul că, potrivit Legii nr. 1/2011 , statul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243199_a_244528]