2,415 matches
-
La șobolani s- a înregistrat , la nivele de expunere sistemică de 58 ori mai mari decât nivelul de expunere la om , o incidență crescută a adenoamelor și carcinoamelor hepatice . 35 Deoarece s- a demonstrat că hepatotoxicitatea s- a corelat cu inducerea neoplaziilor hepatice la șobolani , este probabil ca această incidență crescută a tumorilor hepatice la șobolani să fie secundară toxicității cronice hepatice la această doză mare . Datorită limitei mari de siguranță ( nivel de 19 ori mai mare decât nivelul clinic de
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
Administrarea concomitentă a voriconazolului cu carbamazepina sau fenobarbitalul este contraindicată ( vezi pct . 4. 3 ) . 7 Sunătoare ( inductor al CYP450 , inductor al glicoproteinei P ) : Într- un studiu clinic incluzând voluntari sănătoși , sunătoarea a avut inițial un scurt efect inhibitor urmat de inducerea metabolizării voriconazol . După 15 zile de tratament cu sunătoare ( 300 mg de 3 ori pe zi ) , expunerea plasmatică în urma administrării unei doze unice de 400 mg voriconazol a scăzut cu 40- 60 % . Astfel , utilizarea concomitentă a voriconazol cu sunătoarea este
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
Administrarea concomitentă a voriconazolului cu carbamazepina sau fenobarbitalul este contraindicată ( vezi pct . 4. 3 ) . 29 Sunătoare ( inductor al CYP450 , inductor al glicoproteinei P ) : Într- un studiu clinic incluzând voluntari sănătoși , sunătoarea a avut inițial un scurt efect inhibitor urmat de inducerea metabolizării voriconazol . După 15 zile de tratament cu sunătoare ( 300 mg de 3 ori pe zi ) , expunerea plasmatică în urma administrării unei doze unice de 400mg voriconazol a scăzut cu 40- 60 % . Astfel , utilizarea concomitentă a voriconazol cu sunătoarea este contraindicată
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
voriconazolului . Administrarea concomitentă a voriconazolului cu carbamazepina sau fenobarbitalul este contraindicată ( vezi pct . 4. 3 ) . Sunătoare ( inductor al CYP450 , inductor al glicoproteinei P ) : Într- un studiu clinic incluzând voluntari sănătoși , sunătoarea a avut inițial un scurt efect inhibitor urmat de inducerea metabolizării voriconazol . După 15 zile de tratament cu sunătoare ( 300 mg de 3 ori pe zi ) , expunerea plasmatică în urma administrării unei doze unice de 400mg voriconazol a scăzut cu 40- 60 % . Astfel , utilizarea concomitentă a voriconazol cu sunătoarea este contraindicată
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
Administrarea concomitentă a voriconazolului cu carbamazepina sau fenobarbitalul este contraindicată ( vezi pct . 4. 3 ) . 75 Sunătoare ( inductor al CYP450 , inductor al glicoproteinei P ) : Într- un studiu clinic incluzând voluntari sănătoși , sunătoarea a avut inițial un scurt efect inhibitor urmat de inducerea metabolizării voriconazol . După 15 zile de tratament cu sunătoare ( 300 mg de 3 ori pe zi ) , expunerea plasmatică în urma administrării unei doze unice de 400mg voriconazol a scăzut cu 40- 60 % . Astfel , utilizarea concomitentă a voriconazol cu sunătoarea este contraindicată
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
corticosteroidiană și/ sau imunosupresoare ) corespunzător populației definite în indicații ( vezi pct . 4. 1 ) . Au fost permise doze fixe concomitente de Pr aminosalicilați , corticosteroizi și/ sau imunomodulaloare și 79 % din pacienți au primit în continuare cel puțin unul dintre aceste medicamente . Inducerea remisiei clinice ( definită ca IABC < 150 ) a fost evaluată în două studii , CLASSIC I și GAIN . La unul din patru grupuri de tratament din studiul CLASSIC I , au fost randomizați 299 pacienți 18 fără antagniști TNF ; placebo în săptămâna
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
4 , pacienții au fost Pacienții cu răspuns clinic ( scăderea IABC ≥ 70 ) în săptămâna 4 au fost stratificați și analizați separat de cei care nu au răspuns clinic în săptămâna 4 . Tratamentul cu au corticosteroizi a fost permis după săptămâna 8 . Inducerea remisiunii și ratele răspunsului din studiile CLASSIC I ȘI GAIN sunt prezentate în Tabelul 9 . ste Tabelul 9 : Inducerea Remisiei Clinice și Răspuns ( Procentul Pacienților ) Săptămâna 4 N = 76 N = 75 nu 36 % * 21 % * 12 % 24 % 7 % 38 % ** Răspuns clinic
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
separat de cei care nu au răspuns clinic în săptămâna 4 . Tratamentul cu au corticosteroizi a fost permis după săptămâna 8 . Inducerea remisiunii și ratele răspunsului din studiile CLASSIC I ȘI GAIN sunt prezentate în Tabelul 9 . ste Tabelul 9 : Inducerea Remisiei Clinice și Răspuns ( Procentul Pacienților ) Săptămâna 4 N = 76 N = 75 nu 36 % * 21 % * 12 % 24 % 7 % 38 % ** Răspuns clinic ( CR- 100 ) 24 % 37 % 49 % ** 25 % Rate de remisie asemănătoare s- au observat în săptămâna 8 la tratamentele de
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
corticosteroidiană și/ sau imunosupresoare ) corespunzător populației definite în indicații ( vezi pct . 4. 1 ) . Au fost permise doze fixe concomitente de 39 aminosalicilați , corticosteroizi și/ sau imunomodulaloare și 79 % din pacienți au primit în continuare cel puțin unul dintre aceste medicamente . Inducerea remisiei clinice ( definită ca IABC < 150 ) a fost evaluată în două studii , CLASSIC I și GAIN . iza săptămâna 2 , 80 mg în săptămâna 0 și 40 mg în săptămâna 2 și 40 mg în săptămâna 0 și 20 mg
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
studiului de 56 săptămâni . Pacienții cu răspuns clinic ( scăderea IABC ≥ 70 ) în săptămâna 4 au fost ste stratificați și analizați separat de cei care nu au răspuns clinic în săptămâna 4 . Tratamentul cu corticosteroizi a fost permis după săptămâna 8 . Inducerea remisiunii și ratele răspunsului din studiile CLASSIC I ȘI GAIN sunt prezentate în Tabelul Tabelul 9 : CLASSIC I : Pacienți care nu au primit infliximab Placebo Trudexa Trudexa nu GAIN : Săptămâna 4 na 36 % * 21 % * 12 % 24 % 7 % 38 % ** Răspuns clinic
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
corticosteroidiană și/ sau imunosupresoare ) corespunzător populației definite în indicații ( vezi pct . 4. 1 ) . Au fost permise doze fixe concomitente de Pr aminosalicilați , corticosteroizi și/ sau imunomodulaloare și 79 % din pacienți au primit în continuare cel puțin unul dintre aceste medicamente . Inducerea remisiei clinice ( definită ca IABC < 150 ) a fost evaluată în două studii , CLASSIC I și GAIN . 60 fără antagniști TNF ; placebo în săptămâna 0 și 2 , 160 mg Trudexa în săptămâna 0 și 80 mg în săptămâna 2 , 80
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
studiului de 56 săptămâni . Pacienții cu răspuns clinic ( scăderea IABC ≥ 70 ) în săptămâna 4 au fost stratificați și analizați separat de cei care nu au răspuns clinic în săptămâna 4 . Tratamentul cu au corticosteroizi a fost permis după săptămâna 8 . Inducerea remisiunii și ratele răspunsului din studiile CLASSIC I ȘI GAIN sunt prezentate în Tabelul 9 . ste Tabelul 9 : Procentul Pacienților ) au primit infliximab Trudexa Trudexa Placebo ma 160/ 80mg N = 74 80/ 40mg Săptămâna 4 36 % * 21 % * 12 % 24 % 7
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
corticosteroidiană și/ sau imunosupresoare ) corespunzător populației definite în indicații ( vezi pct . 4. 1 ) . Au fost permise doze fixe concomitente de 81 aminosalicilați , corticosteroizi și/ sau imunomodulaloare și 79 % din pacienți au primit în continuare cel puțin unul dintre aceste medicamente . Inducerea remisiei clinice ( definită ca IABC < 150 ) a fost evaluată în două studii , CLASSIC I și GAIN . La unul din patru grupuri de tratament din studiul CLASSIC I , au fost randomizați 299 pacienți iza săptămâna 2 , 80 mg în săptămâna
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
studiului de 56 săptămâni . Pacienții cu răspuns clinic ( scăderea IABC ≥ 70 ) în săptămâna 4 au fost ste stratificați și analizați separat de cei care nu au răspuns clinic în săptămâna 4 . Tratamentul cu corticosteroizi a fost permis după săptămâna 8 . Inducerea remisiunii și ratele răspunsului din studiile CLASSIC I ȘI GAIN sunt prezentate în Tabelul ie 9 . Tabelul 9 : Inducerea Remisiei Clinice și Răspuns ma ( Procentul Pacienților ) Săptămâna 4 na 36 % * 21 % * 12 % 24 % 7 % 38 % ** Răspuns clinic ( CR- 100 ) 24
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
analizați separat de cei care nu au răspuns clinic în săptămâna 4 . Tratamentul cu corticosteroizi a fost permis după săptămâna 8 . Inducerea remisiunii și ratele răspunsului din studiile CLASSIC I ȘI GAIN sunt prezentate în Tabelul ie 9 . Tabelul 9 : Inducerea Remisiei Clinice și Răspuns ma ( Procentul Pacienților ) Săptămâna 4 na 36 % * 21 % * 12 % 24 % 7 % 38 % ** Răspuns clinic ( CR- 100 ) 24 % 37 % 49 % ** 25 % Rate de remisie asemănătoare s- au observat în săptămâna 8 la tratamentele de inițiere cu 160
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
a bosentanului în doză de 500 mg de două ori pe zi , timp de 7 zile , a determinat scăderea ASC , Cmax și Cmin de digoxină cu 12 % , 9 % și , respectiv , 23 % . Mecanismul care stă la baza acestei interacțiuni poate fi inducerea glicoproteinei P . Este puțin probabil ca această interacțiune să prezinte relevanță clinică . Epoprostenol : datele restrânse obținute într- un studiu ( AC- 052- 356 , BREATHE- 3 ) în care s- a administrat la 10 pacienți copii asocierea dintre Tracleer și epoprostenol evidențiază că
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
a bosentanului în doză de 500 mg de două ori pe zi , timp de 7 zile , a determinat scăderea ASC , Cmax și Cmin de digoxină cu 12 % , 9 % și , respectiv , 23 % . Mecanismul care stă la baza acestei interacțiuni poate fi inducerea glicoproteinei P . Este puțin probabil ca această interacțiune să prezinte relevanță clinică . Epoprostenol : datele restrânse obținute într- un studiu ( AC- 052- 356 , BREATHE- 3 ) în care s- a administrat la 10 pacienți copii asocierea dintre Tracleer și epoprostenol evidențiază că
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
adolescent care a ingerat 4 g de zinc a avut , 5 ore mai târziu , o valoare a zincului seric de 50 mg/ l , și a prezentat numai greață severă , vărsături și amețeală . Tratamentul supradozajului trebuie să includă lavajul gastric sau inducerea vărsăturilor cât mai curând posibil , pentru a înlătura cantitatea neabsorbită de zinc . Tratamentul cu chelatori ai metalelor grele trebuie avut în vedere dacă valorile plasmatice ale zincului sunt crescute marcat ( > 10 mg/ l ) . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Boala Wilson
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
balanței nete a cuprului și ale preluării de cupru marcat radioactiv . S- a dovedit că un regim de 150 mg de Wilzin pe zi , administrat în trei prize , a fost eficace în sensul reducerii semnificative a absorbției de cupru și inducerii unei balanțe negative a cuprului . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Întrucât mecanismul de acțiune al zincului este determinat de preluarea cuprului la nivelul celulelor intestinale , evaluările farmacocinetice bazate pe valorile sanguine ale zincului nu furnizează informații utile referitoare la biodisponibilitatea zincului
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
adolescent care a ingerat 4 g de zinc a avut , 5 ore mai târziu , o valoare a zincului seric de 50 mg/ l , și a prezentat numai greață severă , vărsături și amețeală . Tratamentul supradozajului trebuie să includă lavajul gastric sau inducerea vărsăturilor cât mai curând posibil , pentru a înlătura cantitatea neabsorbită de zinc . Tratamentul cu chelatori ai metalelor grele trebuie avut în vedere dacă valorile plasmatice ale zincului sunt crescute marcat ( > 10 mg/ l ) . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Boala Wilson
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
balanței nete a cuprului și ale preluării de cupru marcat radioactiv . S- a dovedit că un regim de 150 mg de Wilzin pe zi , administrat în trei prize , a fost eficace în sensul reducerii semnificative a absorbției de cupru și inducerii unei balanțe negative a cuprului . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Întrucât mecanismul de acțiune al zincului este determinat de preluarea cuprului la nivelul celulelor intestinale , evaluările farmacocinetice bazate pe valorile sanguine ale zincului nu furnizează informații utile referitoare la biodisponibilitatea zincului
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
sau 10 % după un an în studiul XENDOS decât în cele 5 studii cu durata de 2 ani . Motivul acestei diferențe este că cele cinci studii efectuate timp de 2 ani au inclus o dietă hipocalorică de 4 săptamâni și inducere cu placebo , perioadă în care pacienții au pierdut în medie 2, 6 kg înainte de începerea tratamentului . De asemenea , datele din studiul clinic cu durata de 4 ani au arătat că reducerea în greutate obținută cu orlistat întârzie dezvoltarea diabetului zaharat
Ro_1183 () [Corola-website/Science/291941_a_293270]
-
relevante . În alte studii efectuate cu somatropină privind toxicitatea generală , toleranța locală și toxicitatea asupra funcției de reproducere , nu au fost observate efecte clinice relevante . Studiile de genotoxicitate efectuate cu somatropină in vitro și in vivo asupra mutațiilor genetice și inducerii aberațiilor cromozomiale , au fost negative . A fost observată creșterea fragilității cromozomiale în unul dintre studiile in vitro efectuate pe limfocite recoltate de la pacienții cărora li s- a administrat tratament pe termen lung cu somatropină , după adăugarea unui medicament radiomimetic , bleomicină
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
relevante . În alte studii efectuate cu somatropină privind toxicitatea generală , toleranța locală și toxicitatea asupra funcției de reproducere , nu au fost observate efecte clinice relevante . Studiile de genotoxicitate efectuate cu somatropină in vitro și in vivo asupra mutațiilor genetice și inducerii aberațiilor cromozomiale , au fost negative . A fost observată creșterea fragilității cromozomiale în unul dintre studiile in vitro efectuate pe limfocite recoltate de la pacienți cărora li s- a administrat tratament pe termen lung cu somatropină , după adăugarea unui medicament radiomimetic , bleomicină
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
relevante . În alte studii efectuate cu somatropină privind toxicitatea generală , toleranța locală și toxicitatea asupra funcției de reproducere , nu au fost observate efecte clinice relevante . Studiile de genotoxicitate efectuate cu somatropină in vitro și in vivo asupra mutațiilor genetice și inducerii aberațiilor cromozomiale , au fost negative . A fost observată creșterea a fragilității cromozomiale în unul dintre studiile in vitro efectuate pe limfocite recoltate de la pacienți cărora li s- a administrat tratament pe termen lung cu somatropină , după adăugarea unui medicament radiomimetic
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]