7,605 matches
-
disponibil în ambalaje care conțin : − 5 flacoane de interferon beta- 1b și 5 seringi preumplute cu solvent . − 15 flacoane de interferon beta- 1b și 15 seringi preumplute cu solvent . − Ambalaj multiplu pentru 3 luni care conține 45 ( 3x ) flacoane de interferon beta- 1b și 45 ( 3x ) seringi preumplute cu solvent . Deținătorul autorizației de punere pe piață Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie Producătorul Novartis Pharmaceuticals UK , Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie Pentru
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
care sunt nou- diagnosticați cu LMC Ph+ și la care transplantul de măduvă osoasă nu este posibil . Glivec este folosit , de asemenea , atât pentru adulții și copiii aflați în faza cronică a bolii și care nu răspund la terapia cu interferon alfa ( un alt medicament anticanceros ) , cât și în fazele mai avansate ale acestei afecțiuni ( faza accelerată și puseul blastic ) . • Leucemia limfoblastică acută Ph+ ( ALL ) , un tip de cancer în care limfocitele ( alt tip de globule albe ) se multiplică prea rapid
Ro_415 () [Corola-website/Science/291174_a_292503]
-
studiat Glivec ? Glivec a fost testat în 4 studii principale totalizând 2133 adulți și un studiu cu 54 de copii cu LMC . Aceste studii includ un studiu de 1106 adulți în care Glivec a fost comparat cu o combinație de interferon alfa si citarabină ( alt medicament anticanceros ) . Acest studiu a măsurat timpul în care LMC evoluează . În ceea ce privește ALL , efectul Glivec a fost evaluat în 3 studii care au implicat 456 adulți , inclusiv un studiu care a comparat Glivec cu chimioterapia standard
Ro_415 () [Corola-website/Science/291174_a_292503]
-
prezentat Glivec în timpul studiilor ? Glivec a fost mai eficient decât medicamentele cu care a fost comparat . Evoluția LMC după 5 ani a apărut la 15, 6 % din pacienții tratați cu Glivec , comparativ cu 28, 0 % în cazul celor tratați cu interferon alfa și citarabină . Glivec s- a dovedit mai eficient decât chimioterapia standard și în cazul pacienților cu ALL . Răspunsul la tratament al pacienților cu LMC , ALL și GIST din studiile non- comparative a fost între 26 % și 96 % . În ceea ce privește celelalte
Ro_415 () [Corola-website/Science/291174_a_292503]
-
parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Extavia ? Extavia este un medicament sub formă de pulbere și solvent din care se obține o soluție injectabilă . Conține 250 micrograme ( 8 milioane de unități internaționale - milioane UI ) per mililitru de substanță activă interferon beta 1b . Acest medicament este echivalentul lui Betaferon , care este deja autorizat în Uniunea Europeană ( UE ) . Societatea care produce Betaferon a consimțit ca datele sale științifice să poată fi utilizate pentru Extavia . Pentru ce se utilizează Extavia ? Extavia se utilizează pentru
Ro_341 () [Corola-website/Science/291100_a_292429]
-
84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Cum acționează Extavia ? Substanța activă conținută de Extavia , interferon beta 1b , aparține grupului de „ interferoni ” . Interferonii sunt substanțe produse în mod natural de organism , care ajută organismul în lupta împotriva diferitelor atacuri , cum ar fi infecțiile virale . Nu se cunoaște încă exact modul de acțiune al Extavia în cazul
Ro_341 () [Corola-website/Science/291100_a_292429]
-
18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Cum acționează Extavia ? Substanța activă conținută de Extavia , interferon beta 1b , aparține grupului de „ interferoni ” . Interferonii sunt substanțe produse în mod natural de organism , care ajută organismul în lupta împotriva diferitelor atacuri , cum ar fi infecțiile virale . Nu se cunoaște încă exact modul de acțiune al Extavia în cazul SM , dar interferonul beta pare să
Ro_341 () [Corola-website/Science/291100_a_292429]
-
84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Cum acționează Extavia ? Substanța activă conținută de Extavia , interferon beta 1b , aparține grupului de „ interferoni ” . Interferonii sunt substanțe produse în mod natural de organism , care ajută organismul în lupta împotriva diferitelor atacuri , cum ar fi infecțiile virale . Nu se cunoaște încă exact modul de acțiune al Extavia în cazul SM , dar interferonul beta pare să regleze
Ro_341 () [Corola-website/Science/291100_a_292429]
-
aparține grupului de „ interferoni ” . Interferonii sunt substanțe produse în mod natural de organism , care ajută organismul în lupta împotriva diferitelor atacuri , cum ar fi infecțiile virale . Nu se cunoaște încă exact modul de acțiune al Extavia în cazul SM , dar interferonul beta pare să regleze sistemul imunitar ( sistemul natural de apărare al organismului ) și să prevină recurențele de SM . Interferonul beta 1b este produs printr- o metodă cunoscută sub denumirea de „ tehnologia ADN- ului recombinant ” . Interferonul beta 1b este produs de
Ro_341 () [Corola-website/Science/291100_a_292429]
-
diferitelor atacuri , cum ar fi infecțiile virale . Nu se cunoaște încă exact modul de acțiune al Extavia în cazul SM , dar interferonul beta pare să regleze sistemul imunitar ( sistemul natural de apărare al organismului ) și să prevină recurențele de SM . Interferonul beta 1b este produs printr- o metodă cunoscută sub denumirea de „ tehnologia ADN- ului recombinant ” . Interferonul beta 1b este produs de o bacterie care a primit o genă ( ADN ) , devenind astfel capabilă de producerea acestuia . Interferonul de substituție beta 1b
Ro_341 () [Corola-website/Science/291100_a_292429]
-
Extavia în cazul SM , dar interferonul beta pare să regleze sistemul imunitar ( sistemul natural de apărare al organismului ) și să prevină recurențele de SM . Interferonul beta 1b este produs printr- o metodă cunoscută sub denumirea de „ tehnologia ADN- ului recombinant ” . Interferonul beta 1b este produs de o bacterie care a primit o genă ( ADN ) , devenind astfel capabilă de producerea acestuia . Interferonul de substituție beta 1b acționează în același mod ca și interferonul beta , produs în mod natural . Cum a fost studiat
Ro_341 () [Corola-website/Science/291100_a_292429]
-
prevină recurențele de SM . Interferonul beta 1b este produs printr- o metodă cunoscută sub denumirea de „ tehnologia ADN- ului recombinant ” . Interferonul beta 1b este produs de o bacterie care a primit o genă ( ADN ) , devenind astfel capabilă de producerea acestuia . Interferonul de substituție beta 1b acționează în același mod ca și interferonul beta , produs în mod natural . Cum a fost studiat Extavia ? Extavia a fost studiat timp de doi ani pe un număr de 338 de pacienți cu SM recurentă remisivă
Ro_341 () [Corola-website/Science/291100_a_292429]
-
metodă cunoscută sub denumirea de „ tehnologia ADN- ului recombinant ” . Interferonul beta 1b este produs de o bacterie care a primit o genă ( ADN ) , devenind astfel capabilă de producerea acestuia . Interferonul de substituție beta 1b acționează în același mod ca și interferonul beta , produs în mod natural . Cum a fost studiat Extavia ? Extavia a fost studiat timp de doi ani pe un număr de 338 de pacienți cu SM recurentă remisivă și care erau capabili să meargă fără sprijin , în cazul cărora
Ro_341 () [Corola-website/Science/291100_a_292429]
-
frisoane și reacții la locul de injecție ( inflamație și durere la locul injecției ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Extavia , a se consulta prospectul . Extavia nu se administrează persoanelor care prezintă antecedente de hipersensibilitate ( alergie ) la interferonul beta natural sau recombinant , albumină umană , sau oricare alt ingredient al acestui medicament . Tratamentul cu Extavia nu trebuie început în timpul sarcinii . Dacă o pacientă rămâne însărcinată în timpul tratamentului cu Extavia , trebuie să se adreseze medicului . Extavia nu trebuie folosit în
Ro_341 () [Corola-website/Science/291100_a_292429]
-
pacient cu hepatomegalie ( în special la femeile obeze ) , hepatită sau cu alți factori de risc cunoscuți pentru afectare hepatică și steatoză hepatică ( inclusiv anumite medicamente și consumul de alcool etilic ) . Pacienții infectați concomitent cu virusul hepatitic C și tratați cu interferon alfa și ribavirină prezentă un risc deosebit . 4 Pacienții cu risc crescut trebuie supravegheați cu atenție . Lipodistrofia : Tratamentul antiretroviral combinat a fost asociat cu redistribuirea țesutului adipos din organism ( lipodistrofie ) la pacienții cu HIV . Până în prezent , nu se cunosc consecințele
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
pacient cu hepatomegalie ( în special la femeile obeze ) , hepatită sau cu alți factori de risc cunoscuți pentru afectare hepatică și steatoză hepatică ( inclusiv anumite medicamente și consumul de alcool etilic ) . Pacienții infectați concomitent cu virusul hepatitic C și tratați cu interferon alfa și ribavirină prezentă un risc deosebit . Pacienții cu risc crescut trebuie supravegheați cu atenție . Lipodistrofia : Tratamentul antiretroviral combinat a fost asociat cu redistribuirea țesutului adipos din organism ( lipodistrofie ) la pacienții cu HIV . Până în prezent , nu se cunosc consecințele pe
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
5.3.1. și 2.2.5.3.2 ca reacții pozitive. 3. TESTE SUPLIMENTARE În scopul depistării numărului maxim de animale infectate sau bolnave dintr-o cireadă sau dintr-o regiune, statele membre pot autoriza, pe lângă tuberculinare, utilizarea dozării interferonului gama menționat la capitolul 2.3.3 (tuberculoza bovină) din cea de-a patra ediție (2000) a manualului privind normele de efectuare a testelor de diagnostic și vaccinurilor ale Oficiului Internațional de Epizotii (OIE). 4. INSTITUTELE DE STAT ȘI LABORATOARELE
jrc5790as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90962_a_91749]
-
soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice TYSABRI este indicat ca unic tratament de modificare a bolii în scleroza multiplă recidivantă remitentă , foarte activă , pentru următoarele grupuri de pacienți : • Pacienții cu activitate intensă a bolii , în ciuda tratamentului cu un beta- interferon ( vezi pct . 5. 1 ) ; • Pacienții cu scleroză multiplă recidivantă remitentă , cu evoluție rapidă ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu TYSABRI trebuie inițiat și supravegheat de medici specialiști cu experiență în diagnosticarea și tratamentul
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
să li se dea cardul special al pacientului . Trebuie să fie disponibile resurse pentru managementul reacțiilor de hipersensibilizare și acces la IRM . După diluare ( vezi pct . TYSABRI nu trebuie administrat prin injectare în bolus . Pacienții pot trece direct de la beta interferon sau glatiramer acetat la natalizumab dacă nu există semne de anomalii relevante legate de tratament , de exemplu , neutropenia . Dacă există semne de anomalii legate de tratament , acestea trebuie să revină la normal înainte de începerea tratamentului cu natalizumab . 2 Este posibil
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
în sânge și are efecte farmacodinamice ( de exemplu , număr crescut al limfocitelor ) timp de aproximativ 12 săptămâni după ultima doza . Începerea altor tratamente în acest interval determină expunerea concomitentă la natalizumab . Expunerea concomitentă în această perioadă , pentru medicamente cum sunt interferonul sau glatiramer acetatul , nu a fost asociată în studiile clinice cu riscuri privind siguranța . Nu există date disponibile la pacienții cu SM în ceea ce privește expunerea concomitentă cu medicație imunosupresoare . Utilizarea acestor medicamente curând după întreruperea administrării natalizumab poate determina un efect
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
studiilor clinice , s- au raportat cazuri de LMP . De regulă , LMP determină invaliditate severă sau deces ( vezi pct . 4. 4 ) . În cadrul studiilor clinice pivot , au existat două cazuri , dintre care unul fatal , la pacienții cu SM în tratament concomitent cu interferon beta- 1a pentru mai mult de 2 ani . În cadrul unei alt studiu , un pacient cu boală Crohn , care avea un lung istoric de tratament cu imunosupresoare și limfopenie asociată , a prezentat , de asemenea , LMP și a decedat . În cadrul experienței dobândite
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
recidivantă remitentă , pentru prevenirea recidivelor și întârzierea progresiei invalidității . Datorită preocupărilor pentru siguranță ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) , tratamentul este limitat la următoarele grupe de pacienți : • Pacienți care nu au răspuns unei cure complete și adecvate de beta- interferon . Pacienții trebuie să fi avut cel puțin o recidivă în anul precedent în timp ce se aflau în tratament și să aibă cel puțin 9 leziuni hiperintense T2 la IRM craniană sau cel puțin 1 leziune evidențiată cu gadoliniu . 9 • Pacienți cu
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
placebo . Aceste scăderi ale FEVS nu par să fie progresive și , deseori , s- au ameliorat la continuarea tratamentului . În studiul MRCC la pacienți naivi la tratament , 21 % dintre pacienții care au primit SUTENT și 12 % dintre pacientii care au primit interferon α ( IFN- α ) au avut o valoare a FEVS sub limita inferioară a Un ( < 1 % ) pacient care a primit SUTENT a fost diagnosticat cu insuficiență cardiacă congestivă ( ICC ) . Evenimentele adverse legate de tratament de tip „ insuficiență cardiacă ” , „ insuficiență cardiacă
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
placebo . Aceste scăderi ale FEVS nu par să fie progresive și , deseori , s- au ameliorat la continuarea tratamentului . În studiul MRCC la pacienți naivi la tratament , 21 % dintre pacienții care au primit SUTENT și 12 % dintre pacientii care au primit interferon α ( IFN- α ) au avut o valoare a FEVS sub limita inferioară a Evenimentele adverse legate de tratament de tip „ insuficiență cardiacă ” , „ insuficiență cardiacă congestivă ” sau „ insuficiență ventriculară stângă ” s- au raportat la 0, 7 % dintre pacienții cu tumori solide
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
placebo . Aceste scăderi ale FEVS nu par să fie progresive și , deseori , s- au ameliorat la continuarea tratamentului . În studiul MRCC la pacienți naivi la tratament , 21 % dintre pacienții care au primit SUTENT și 12 % dintre pacientii care au primit interferon α ( IFN- α ) au avut o valoare a FEVS sub limita inferioară a Evenimentele adverse legate de tratament de tip „ insuficiență cardiacă ” , „ insuficiență cardiacă congestivă ” sau „ insuficiență ventriculară stângă ” s- au raportat la 0, 7 % dintre pacienții cu tumori solide
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]