3,977 matches
-
kit-uri radiofarmaceutice se prezintă formulele structurale ale ligandului înainte și după radiomarcare, unde este posibil, formula moleculară, masa moleculară relativă, chiralitatea) - fabricație - numele și adresa sursei de fabricație (pentru radionuclizi trebuie inclusă sursă oricăror materiale și locuri țintă de iradiere) - calea de sinteză sau fabricație - descrierea procesului - catalizatori - etape de purificare - controlul de calitate în timpul fabricației - materii prime În cazul radionuclizilor trebuie incluse materialele țintă de iradiere - testele de control ale produșilor intermediari (unde este cazul) - dezvoltarea chimică (pentru radionuclizi
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
de fabricație (pentru radionuclizi trebuie inclusă sursă oricăror materiale și locuri țintă de iradiere) - calea de sinteză sau fabricație - descrierea procesului - catalizatori - etape de purificare - controlul de calitate în timpul fabricației - materii prime În cazul radionuclizilor trebuie incluse materialele țintă de iradiere - testele de control ale produșilor intermediari (unde este cazul) - dezvoltarea chimică (pentru radionuclizi) - dovedirea structurii chimice (calea de sinteză, intermediarii cheie, analiza elementară, spectrometrie de masă, RMN, IR, UV și altele) - potențialul izomerism - caracterizarea fizico-chimică (solubilitate, caracteristici fizice, polimorfism, pKa
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
pKa, pH și altele) - caracterizarea completă a materialului primar de referință - validarea analitică și comentarii privind alegerea testelor de rutină și a standardelor (de exemplu standarde de lucru) - transformări nucleare, inclusiv transformări nedorite care se pot produce în condițiile de iradiere utilizate datorită impurităților izotopice prezente în materialul țintă - condiții de iradiere, inclusiv efectul variațiilor asupra reacțiilor nucleare - procese de separare (descriere și validare) - impurități - impurități potențiale provenite de la calea de sinteză - impurități potențiale apărute în timpul procesului de producție și de
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
validarea analitică și comentarii privind alegerea testelor de rutină și a standardelor (de exemplu standarde de lucru) - transformări nucleare, inclusiv transformări nedorite care se pot produce în condițiile de iradiere utilizate datorită impurităților izotopice prezente în materialul țintă - condiții de iradiere, inclusiv efectul variațiilor asupra reacțiilor nucleare - procese de separare (descriere și validare) - impurități - impurități potențiale provenite de la calea de sinteză - impurități potențiale apărute în timpul procesului de producție și de purificare - pentru produsele radiofarmaceutice trebuie discutate impuritățile radionuclidice și radiochimice; de
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
de supraveghere a contaminării radioactive a produselor alimentare, pe întregul circuit alimentar, inclusiv a surselor de apă potabilă, precum și a altor bunuri destinate folosirii de către populație; ... b) introducerea pacienților care nu sunt supuși imediat investigațiilor sau tratamentului în câmpul de iradiere și neaplicarea măsurilor de protecție la pacienții supuși examinărilor radiologice pentru regiunile anatomice care nu interesează procedura respectivă; ... c) angajarea unei persoane fără control medical din care să rezulte că persoana examinată este aptă pentru lucrul în mediu de radiații
LEGE nr. 98 din 10 noiembrie 1994 (*actualizata*) privind stabilirea şi sanctionarea contraventiilor la normele legale de igiena şi sănătate publică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/159452_a_160781]
-
pierderi materiale; ... b) orice armă sau dispozitiv conceput în scopul ori care are capacitatea de a provoca moartea, prejudicii corporale grave sau importante pierderi materiale prin emisie ori răspândire de produse chimice toxice, agenți biologici, toxine sau substanțe similare ori iradieri sau materiale radioactive; ... 4. forțe armate ale unui stat - forțele pe care un stat le organizează, antrenează și echipează în conformitate cu dreptul său intern, cu scopul principal de a asigura apărarea și securitatea națională, și persoanele care acționează în sprijinul acestor
CONVENŢIE INTERNAŢIONALĂ*) din 15 decembrie 1997 pentru reprimarea atentatelor teroriste cu explozibili, adoptată la New York la 15 decembrie 1997. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/158771_a_160100]
-
în urma condiționării care include forma deșeului, containerul și orice barieră internă (de exemplu, materiale absorbante sau ecrane), pregătit în conformitate cu cerințele pentru manipulare, transport, depozitare intermediară și/sau depozitare definitivă. ... d) Combustibil nuclear uzat - combustibil nuclear îndepărtat definitiv din reactor după iradiere; combustibilul nuclear uzat poate fi considerat o resursă utilizabilă care poate fi reprocesată sau poate fi depozitat definitiv ca deșeu radioactiv. ... e) Condiționare - operațiunea prin care se produce coletul cu deșeuri, corespunzător pentru manipulare, transport, depozitare intermediară și/sau depozitare
NORME din 25 martie 2004 (*republicată*) fundamentale pentru gospodărirea în siguranţă a deşeurilor radioactive şi a combustibilului nuclear uzat*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157564_a_158893]
-
cuprinde, între altele: A) Aparatele de omogenizare, având ca efect ruperea membranei globulelor grase care, fin divizate, devin mai digerabile și, se mențin mai mult timp în stare de emulsie fără formarea de smântână. B) Mașinile de tratat laptele prin iradiere în care sub acțiunea lămpilor sau tuburilor cu raze ultraviolete crește valoarea nutritiva a laptelui prin îmbogățirea în vitamina D. Datorită principiului lor de funcționare, care implică o schimbare a temperaturii, cea mai mare parte a mașinilor utilizate pentru tratamentul
ANEXĂ nr. 84 din 5 ianuarie 2000 REACTOARE NUCLEARE, CAZANE, MASINI, APARATE ŞI DISPOZITIVE MECANICE; PARTI ALE ACESTORA. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/166812_a_168141]
-
care se prevede utilizarea în scopuri industriale a terenurilor contaminate de activitățile de minerit și preparare a minereurilor de uraniu și/sau toriu trebuie analizate următoarele căi relevante de expunere pentru perioadele de timp petrecute în exterior: a) expunerea datorată iradierii externe gama și beta, generată de terenurile contaminate; ... b) expunerea datorată inhalării, în exterior, a descendenților de viață scurtă ai radonului și toronului; ... c) expunerea datorată inhalării prafului contaminat cu emițători alfa cu viață lungă; ... d) expunerea datorată ingerării directe
GHID din 10 iulie 2006 privind criteriile de eliberare de sub regimul de autorizare al Autorităţii pentru utilizare în alte scopuri a clădirilor, materialelor, instalaţiilor, haldelor şi terenurilor contaminate de activităţi de minerit şi/sau preparare a minereurilor de uraniu şi/sau toriu. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180362_a_181691]
-
pe arii în care nivelul activității specifice a solului (A) este mai mic de 0,2 Bq/g pe fiecare treaptă de adâncime; ... b) să se acopere solul cu materiale necontaminate pe toate suprafețele pe care debitul dozei generate de iradierea externă este mai mare de 0,3 æSv/h, astfel ca acesta să fie redus sub această valoare. Debitul dozei externe de 0,3 æSv/h include componenta iradiere externă din cadrul fondului natural de radiații din punctul în care se
GHID din 10 iulie 2006 privind criteriile de eliberare de sub regimul de autorizare al Autorităţii pentru utilizare în alte scopuri a clădirilor, materialelor, instalaţiilor, haldelor şi terenurilor contaminate de activităţi de minerit şi/sau preparare a minereurilor de uraniu şi/sau toriu. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180362_a_181691]
-
materiale necontaminate pe toate suprafețele pe care debitul dozei generate de iradierea externă este mai mare de 0,3 æSv/h, astfel ca acesta să fie redus sub această valoare. Debitul dozei externe de 0,3 æSv/h include componenta iradiere externă din cadrul fondului natural de radiații din punctul în care se efectuează măsurarea. ... Articolul 13 Dacă se eliberează de sub regimul de autorizare mai multe zone contaminate situate în aria de alimentare a unei pânze freatice subterane, Autoritatea va verifica să
GHID din 10 iulie 2006 privind criteriile de eliberare de sub regimul de autorizare al Autorităţii pentru utilizare în alte scopuri a clădirilor, materialelor, instalaţiilor, haldelor şi terenurilor contaminate de activităţi de minerit şi/sau preparare a minereurilor de uraniu şi/sau toriu. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180362_a_181691]
-
terenurilor care au fost contaminate de activitățile de minerit și preparare a minereurilor de uraniu și/sau toriu, în scopuri agricole și forestiere, precum și pentru înființarea de parcuri, trebuie analizate, după caz, următoarele căi relevante de expunere: a) expunerea datorată iradierii externe gama și beta, generată de terenurile contaminate; ... b) expunerea datorată inhalării, în exterior, a descendenților de viață scurtă ai radonului și toronului; ... c) expunerea datorată inhalării, în exterior, a prafului contaminat cu emițători alfa cu viață lungă; ... d) expunerea
GHID din 10 iulie 2006 privind criteriile de eliberare de sub regimul de autorizare al Autorităţii pentru utilizare în alte scopuri a clădirilor, materialelor, instalaţiilor, haldelor şi terenurilor contaminate de activităţi de minerit şi/sau preparare a minereurilor de uraniu şi/sau toriu. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180362_a_181691]
-
1 Bq/g (în solul uscat) pe fiecare dintre treptele de adâncime prevăzute la art. 11, terenul se eliberează în scopul înființării de parcuri, cu următoarele condiții: a) solul trebuie acoperit cu materiale necontaminate, astfel ca debitul dozei generate de iradierea externă să fie mai mic de 0,3 æSv/h; ... b) dacă se intenționează ca în parc să se amenajeze terenuri de sport sau arii de recreere, acestea vor fi amplasate numai pe ariile cu un nivel al activității specifice
GHID din 10 iulie 2006 privind criteriile de eliberare de sub regimul de autorizare al Autorităţii pentru utilizare în alte scopuri a clădirilor, materialelor, instalaţiilor, haldelor şi terenurilor contaminate de activităţi de minerit şi/sau preparare a minereurilor de uraniu şi/sau toriu. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180362_a_181691]
-
de sub regimul de autorizare a haldelor pentru utilizare în scopuri agricole și forestiere, pentru înființarea de parcuri sau pentru desfășurarea altor activități industriale, comerciale sau de transport public, trebuie analizate, după caz, următoarele căi relevante de expunere: a) expunerea datorată iradierii externe gama și beta pe haldă și în apropierea acesteia; ... b) expunerea datorată inhalării, în exterior, a descendenților de viață scurtă ai radonului și toronului; ... c) expunerea datorată inhalării, în exterior, a prafului contaminat cu emițători alfa cu viață lungă
GHID din 10 iulie 2006 privind criteriile de eliberare de sub regimul de autorizare al Autorităţii pentru utilizare în alte scopuri a clădirilor, materialelor, instalaţiilor, haldelor şi terenurilor contaminate de activităţi de minerit şi/sau preparare a minereurilor de uraniu şi/sau toriu. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180362_a_181691]
-
m - limita inferioară a haldei; c) acoperă o suprafață mai mică de 1 ha; ... d) conțin cel mult 10^5 mc de roci reziduale depozitate; ... e) au fost acoperite cu materiale necontaminate toate suprafețele pe care debitul dozei generate de iradierea externă era mai mare de 0,3 æSv/h, astfel încât debitul dozei să fie mai mic decât această valoare. ... Articolul 30 Este interzisă amplasarea locuințelor, inclusiv a locuințelor de serviciu, pe haldele rezultate din activitățile de minerit și/sau preparare
GHID din 10 iulie 2006 privind criteriile de eliberare de sub regimul de autorizare al Autorităţii pentru utilizare în alte scopuri a clădirilor, materialelor, instalaţiilor, haldelor şi terenurilor contaminate de activităţi de minerit şi/sau preparare a minereurilor de uraniu şi/sau toriu. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180362_a_181691]
-
și preparării minereurilor de uraniu și/sau toriu ori activități conexe acestora, în vederea utilizării nerestricționate a acestora în activități în care nu sunt implicate surse de radiații ionizante, trebuie investigate, după caz, următoarele căi relevante de expunere: a) expunerea datorată iradierii externe generate de radiațiile gama și beta emise de materialul din care este alcătuită construcția; ... b) expunerea datorată inhalării, în interior și în exterior, a descendenților de viață scurtă ai radonului și toronului; ... c) expunerea datorată inhalării, în interior și
GHID din 10 iulie 2006 privind criteriile de eliberare de sub regimul de autorizare al Autorităţii pentru utilizare în alte scopuri a clădirilor, materialelor, instalaţiilor, haldelor şi terenurilor contaminate de activităţi de minerit şi/sau preparare a minereurilor de uraniu şi/sau toriu. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180362_a_181691]
-
de radiații ionizante, dacă sunt îndeplinite următoarele criterii: a) au fost îndepărtate în totalitate de pe plafoane, pereți și podele toate pulberile aderente și neaderente, fragmentele și urmele de rocă, minereuri, preconcentrate și concentrate de uraniu și/sau toriu; ... b) debitul iradierii externe nu depășește valoarea de 0,3 æSv/h; ... c) pe plafoane, pereți și podele nu trebuie să existe suprafețe pe care activitatea alfa globală să fie mai mare de 0,05 Bq/cmp. ... Articolul 37 (1) Construcțiile care nu
GHID din 10 iulie 2006 privind criteriile de eliberare de sub regimul de autorizare al Autorităţii pentru utilizare în alte scopuri a clădirilor, materialelor, instalaţiilor, haldelor şi terenurilor contaminate de activităţi de minerit şi/sau preparare a minereurilor de uraniu şi/sau toriu. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180362_a_181691]
-
scenariile din evaluările de securitate radiologică în care sunt analizate diverse amplasamente pentru depozitarea molozului și a altor deșeuri solide provenite de la demolarea construcțiilor contaminate conform art. 37, trebuie investigate, după caz, următoarele căi relevante de expunere: a) expunerea datorată iradierii externe generate de radiațiile gama și beta emise de materialele din care sunt alcătuite construcțiile ce vor fi demolate; ... b) expunerea datorată inhalării, în exterior, a descendenților de viață scurtă ai radonului și/sau toronului; ... c) expunerea datorată inhalării, în
GHID din 10 iulie 2006 privind criteriile de eliberare de sub regimul de autorizare al Autorităţii pentru utilizare în alte scopuri a clădirilor, materialelor, instalaţiilor, haldelor şi terenurilor contaminate de activităţi de minerit şi/sau preparare a minereurilor de uraniu şi/sau toriu. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180362_a_181691]
-
instalațiilor refolosibile de la mineritul și prepararea minereurilor de uraniu și/sau toriu, în vederea utilizării nerestricționate a acestora în activități în care nu sunt implicate surse de radiații ionizante, trebuie investigate, după caz, următoarele căi relevante de expunere: a) expunerea datorată iradierii externe generate de radiațiile gama și beta emise de materialul din care este alcătuit echipamentul sau instalația; ... b) expunerea datorată inhalării de pe suprafețele echipamentului sau instalației, în interior și în exterior, a pulberilor neaderente care conțin emițători alfa cu viață
GHID din 10 iulie 2006 privind criteriile de eliberare de sub regimul de autorizare al Autorităţii pentru utilizare în alte scopuri a clădirilor, materialelor, instalaţiilor, haldelor şi terenurilor contaminate de activităţi de minerit şi/sau preparare a minereurilor de uraniu şi/sau toriu. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180362_a_181691]
-
1) din Legea nr. 111/1996 , republicată, reprezintă autoritatea națională competentă în domeniul nuclear, care exercită atribuțiile de reglementare, autorizare și control; 2. căi de expunere - căile prin care radiația și/sau radionuclizii ajung sau pătrund în organismul uman, producând iradierea acestuia; 3. contaminare radioactivă superficială - prezența radionuclizilor pe suprafața materialelor aflate în stare solidă; 4. contractant - persoană fizică sau persoană (entitate) legal constituită, angajată de titularul autorizației de dezafectare să efectueze anumite servicii sau lucrări specifice din cadrul activității de dezafectare
NORME DE SECURITATE RADIOLOGICĂ din 10 iulie 2006 privind dezafectarea instalaţiilor de minerit şi/sau preparare a minereurilor de uraniu şi/sau toriu. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180355_a_181684]
-
2. Măsuri de remediere pentru eliminarea generării de doze efective pe calea acvatică 6.3. Măsuri de remediere pentru eliminarea generării de doze efective pe calea eoliană 6.4. Măsuri de remediere pentru eliminarea generării de doze efective prin diminuarea iradierii externe 6.5 . Măsuri de remediere pentru eliminarea generării de doze efective prin diminuarea emisiilor de gaze radioactive 6.6. Măsuri de remediere pentru eliminarea generării de doze efective prin eliminarea materialelor radioactive și a materialelor și structurilor contaminate 6
NORME DE SECURITATE RADIOLOGICĂ din 10 iulie 2006 privind dezafectarea instalaţiilor de minerit şi/sau preparare a minereurilor de uraniu şi/sau toriu. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180355_a_181684]
-
utilizarea în diferite scopuri a terenurilor contaminate și haldelor de la mineritul și/sau prepararea minereurilor de uraniu și/sau toriu *Font 9* ┌────────────────────────────┬──────────┐ │ │ │ I. Parametrii recomandați pentru estimarea │Înălțimea față de suprafața │ 1 m │ dozelor │investigată la care se de- termină debitul iradierii Anexa 4 la norme GRAFICUL NR. 1 Procedura de stabilire a soluțiilor optime de dezafectare a instalațiilor de minerit și/sau preparare a minereurilor de uraniu și/sau toriu Scopul 1 Scopul m │ └─────────────────┘ └─────────────────┘ GRAFICUL NR. 2 Factorii ce trebuie evaluați
NORME DE SECURITATE RADIOLOGICĂ din 10 iulie 2006 privind dezafectarea instalaţiilor de minerit şi/sau preparare a minereurilor de uraniu şi/sau toriu. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180355_a_181684]
-
depozitează materialele și deșeurile radioactive de pe halde și alte tipuri de depozite de materiale radioactive, prin: 2.1.1.1. Estimarea dozelor efective generate de ingerarea și inhalarea de pulberi radioactive 2.1.1.2. Estimarea dozelor efective generate de iradierea externă 2.1.1.3. Estimarea dozelor efective generate de inhalarea radonului, toronului și a descendenților de viață scurtă ai acestora 2.1.1.4. Estimarea dozelor efective generate de contaminarea suprafețelor de lucru 2.1.2. Transportul la suprafață
NORME DE SECURITATE RADIOLOGICĂ din 10 iulie 2006 privind dezafectarea instalaţiilor de minerit şi/sau preparare a minereurilor de uraniu şi/sau toriu. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180355_a_181684]
-
finală 2.2. Lucrări executate în subteran pentru asigurarea aerajului, depozitarea subterană finală a materialelor radioactive, demontarea instalațiilor tehnologice mecanice și electrice, cu estimarea dozelor efective date de: 2.2.1. Ingerarea și inhalarea de pulberi radioactive 2.2.2. Iradierea externă 2.2.3. Inhalarea radonului, toronului și a descendenților de viață scurtă ai acestora 2.2.4. Contaminarea suprafețelor 2.3. Lucrări pentru eliminarea sau diminuarea apelor de mină ori apelor industriale cu surse de contaminare a mediului înconjurător
NORME DE SECURITATE RADIOLOGICĂ din 10 iulie 2006 privind dezafectarea instalaţiilor de minerit şi/sau preparare a minereurilor de uraniu şi/sau toriu. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180355_a_181684]
-
ori apelor industriale cu surse de contaminare a mediului înconjurător 2.4. Lucrări la suprafață pentru demolarea construcțiilor și demontarea utilajelor și echipamentelor, cu estimarea dozelor date de: 2.4.1. Ingerarea și inhalarea de pulberi radioactive 2.4.2. Iradierea externă 2.4.3. Inhalarea radonului, toronului și a descendenților de viață scurtă ai acestora 2.4 .4. Contaminarea suprafețelor 3. Metodologia de efectuare a măsurării nivelului de contaminare a materialelor solide rezultate din dezmembrări și demolări 3.1 . Metode
NORME DE SECURITATE RADIOLOGICĂ din 10 iulie 2006 privind dezafectarea instalaţiilor de minerit şi/sau preparare a minereurilor de uraniu şi/sau toriu. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180355_a_181684]