3,519 matches
-
controlul produșilor intermediari și validarea procesului și/sau studiile de evaluare, după caz. De asemenea, acestea conțin date de validare pentru metodele de analiză aplicate substanței active, după caz. Informațiile privind impuritățile indică impuritățile previzibile împreună cu nivelurile și natura impurităților observate. De asemenea, acestea conțin, după caz, informații privind siguranța acestor impurități. Pentru produsele medicinale veterinare biotehnologice, demonstrarea structurii moleculare include secvența schematică a aminoacizilor și masa moleculară relativă. 1.1.1. Substanțe active enumerate în farmacopei Monografiile generale și specifice
ANEXĂ din 3 septembrie 2009 la Ordinul nr. 57/2009 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/217160_a_218489]
-
e) o descriere a rezultatelor obținute, suficient de detaliată pentru a permite evaluarea critică a rezultatelor independent de interpretarea lor de către autor; ... f) o analiză statistică a rezultatelor, dacă este cazul; ... g) o examinare a rezultatelor, cu comentarii privind efectele observate și cele neobservate, precum și orice rezultat neobișnuit; ... h) o descriere detaliată și o discuție aprofundată a rezultatelor studiului privind profilul de siguranță al substanței active și a relevanței acestuia pentru evaluarea potențialelor riscuri prezentate de reziduuri pentru oameni. ... B. Teste
ANEXĂ din 3 septembrie 2009 la Ordinul nr. 57/2009 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/217160_a_218489]
-
m) apariția și evoluția eventualelor boli intercurente; ... n) toate detaliile privind produsele medicinale veterinare, altele decât produsul care face obiectul studiului, care au fost administrate înaintea efectuării testului privind produsul medicinal veterinar, fie pe parcursul perioadei de observare; detalii privind interacțiunile observate; o) o analiză obiectivă a rezultatelor obținute, care să permită formularea de concluzii cu privire la siguranța și eficacitatea produsului medicinal. Partea a VI-a TRIMITERI BIBLIOGRAFICE Trimiterile bibliografice citate în rezumatul menționat în partea I trebuie prezentate detaliat și trebuie furnizate
ANEXĂ din 3 septembrie 2009 la Ordinul nr. 57/2009 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/217160_a_218489]
-
sistematică similară ratei de nerambursare. ... (3) În cazul în care valorile efective sunt în continuare mai mari decât valorile așteptate, instituțiile de credit trebuie să-și revizuiască estimările în sensul majorării acestora pentru a reflecta rata de nerambursare și pierderile observate. ... Secțiunea 4 Determinarea valorii ponderate la risc pentru expunerile din titluri de capital, utilizând abordarea bazată pe modele interne 4.1. Cerințe de capital și cuantificarea riscului Articolul 235 Pentru determinarea cerințelor de capital, instituțiile de credit vor respecta în
REGULAMENT nr. 15 din 14 decembrie 2006 (*actualizat*) privind tratamentul riscului de credit pentru instituţiile de credit şi firmele de investiţii potrivit abordarii bazate pe modele interne de rating*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214932_a_216261]
-
sistematică similară ratei de nerambursare. ... (3) În cazul în care valorile efective sunt în continuare mai mari decât valorile așteptate, instituțiile de credit trebuie să-și revizuiască estimările în sensul majorării acestora pentru a reflecta rata de nerambursare și pierderile observate. ... Secțiunea 4 Determinarea valorii ponderate la risc pentru expunerile din titluri de capital, utilizând abordarea bazată pe modele interne 4.1. Cerințe de capital și cuantificarea riscului Articolul 235 Pentru determinarea cerințelor de capital, instituțiile de credit vor respecta în
REGULAMENT nr. 20 din 14 decembrie 2006 - (*actualizat*) privind tratamentul riscului de credit pentru instituţiile de credit şi firmele de investiţii potrivit abordarii bazate pe modele interne de rating**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214934_a_216263]
-
controlul produșilor intermediari și validarea procesului și/sau studiile de evaluare, după caz. De asemenea, acestea conțin date de validare pentru metodele de analiză aplicate substanței active, după caz. Informațiile privind impuritățile indică impuritățile previzibile împreună cu nivelurile și natura impurităților observate. De asemenea, acestea conțin, după caz, informații privind siguranța acestor impurități. Pentru produsele medicinale veterinare biotehnologice, demonstrarea structurii moleculare include secvența schematică a aminoacizilor și masa moleculară relativă. 1.1.1. Substanțe active enumerate în farmacopei Monografiile generale și specifice
ORDIN nr. 57 din 3 septembrie 2009 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
e) o descriere a rezultatelor obținute, suficient de detaliată pentru a permite evaluarea critică a rezultatelor independent de interpretarea lor de către autor; ... f) o analiză statistică a rezultatelor, dacă este cazul; ... g) o examinare a rezultatelor, cu comentarii privind efectele observate și cele neobservate, precum și orice rezultat neobișnuit; ... h) o descriere detaliată și o discuție aprofundată a rezultatelor studiului privind profilul de siguranță al substanței active și a relevanței acestuia pentru evaluarea potențialelor riscuri prezentate de reziduuri pentru oameni. ... B. Teste
ORDIN nr. 57 din 3 septembrie 2009 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
m) apariția și evoluția eventualelor boli intercurente; ... n) toate detaliile privind produsele medicinale veterinare, altele decât produsul care face obiectul studiului, care au fost administrate înaintea efectuării testului privind produsul medicinal veterinar, fie pe parcursul perioadei de observare; detalii privind interacțiunile observate; o) o analiză obiectivă a rezultatelor obținute, care să permită formularea de concluzii cu privire la siguranța și eficacitatea produsului medicinal. Partea a VI-a TRIMITERI BIBLIOGRAFICE Trimiterile bibliografice citate în rezumatul menționat în partea I trebuie prezentate detaliat și trebuie furnizate
ORDIN nr. 57 din 3 septembrie 2009 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
minute) - boală insuficient controlată de tratament: o simptome persistente (tuse, expectorație purulenta, dispnee) o exacerbări frecvente și/sau severe o apariția manifestărilor complicațiilor bolii (insuficiență respiratorie, cord pulmonar, poliglobulie) o simptome de apnee în somn: somnolenta diurnă, treziri nocturne, apneei observate de partener - asistență în vederea sevrajului tabagic Criterii pentru îndrumarea la alți medici specialiști și departamente a pacientului cu BPOC confirmat: - Fizioterapia - pacienții cu producție excesivă de sputa - tehnici respiratorii - Consiliere nutriționala - pacienții cu un IMC mare, scăzut sau care oscilează
GHID din 2 septembrie 2009 local de management al BPOC (bronhopneumopatia cronica obstructiva) - Anexa nr. 7. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215584_a_216913]
-
din economia națională. Ce sunt clasificările statistice? O clasificare statistică prezintă următoarele caracteristici principale: a) organizare ierarhică strictă și detaliată care face posibilă culegerea și prezentarea informațiilor la diverse nivele de agregare (în funcție de disponibilitatea datelor); ... b) acoperirea exhaustiva a domeniului observat; ... c) încadrarea fiecărui fenomen sau obiect analizat într-o singură entitate de clasificare (entități ce se exclud reciproc); ... d) clasarea obiectelor analizate pe diverse ramuri ale clasificării este guvernată de principii metodologice omogene. Integrarea clasificărilor la nivel internațional În decursul
ORDIN nr. 337 din 20 aprilie 2007 (*actualizat*) privind actualizarea Clasificării activităţilor din economia naţională - CAEN. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215631_a_216960]
-
receptorilor de angiotensină, losartan și valsartan, s-au asociat cu o incidența mai scăzută a fibrilației atriale nou apărute decât beta-blocantul atenolol și, respectiv, antagonistul de calciu amlodipină. O incidența scăzută a fibrilației atriale nou apărute a fost de asemenea observată în trei studii de insuficienta cardiacă, în care un IEC, enalapril [379], sau antagoniști de receptori de angiotensină, candesartan [380] și valsartan [381] au fost comparați cu placebo ca medicație adaugată la terapia de baza, în studiul LIFE, scăderea incidenței
GHID din 2 septembrie 2009 pentru managementul hipertensiunii arteriale - Anexa nr. 5*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215587_a_216916]
-
specifice ale agenților implicați sau regresiei către medie. Un număr de studii mici, placebo-controlate, pe termen relativ scurt (doar câteva săptămâni) au sugerat că anumiți agenți antihipertensivi pot avea într-adevăr un efect favorabil asupra velocității undei pulsului, dar scăderea observată ar putea fi de asemenea datorată reducerii tensiunii arteriale. Această concluzie este întărită de un studiu recent de scădere tensională în grade diferite, în care o reducere semnificativă a velocității undei pulsului s-a găsit doar în grupul tratat mai
GHID din 2 septembrie 2009 pentru managementul hipertensiunii arteriale - Anexa nr. 5*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215587_a_216916]
-
15/20/2006 , cu modificările și completările ulterioare. Articolul 89 (1) Instituțiile de credit trebuie să facă distincție între pierderile în caz de nerambursare efective și cele estimate. ... (2) Pierderile în caz de nerambursare efective se referă la pierderile totale observate, actualizate la momentul intrării în stare de nerambursare, pentru fiecare expunere intrată în stare de nerambursare din cadrul setului de date și reprezintă valori ex-post care pot fi aplicate la nivelul unei clase de rating sau al unei grupe de risc
REGULAMENT nr. 26 din 15 decembrie 2009 privind implementarea, validarea ��i evaluarea abordărilor bazate pe modele interne de rating pentru instituţiile de credit. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/218617_a_219946]
-
ajustări corespunzătoare. Articolul 98 În sensul art. 188 din Regulamentul BNR - CNVM nr. 15/20/2006 , cu modificările și completările ulterioare, pentru calcularea mediei ponderate - în funcție de numărul stărilor de nerambursare - a pierderilor efective în caz de nerambursare, stările de nerambursare observate includ cazurile de tratare incompletă a situațiilor problematice, deși acestea nu reprezintă valori finale pentru scopurile calculării pierderii în caz de nerambursare, deoarece procesul de recuperare nu a fost finalizat. Articolul 99 Instituțiile de credit trebuie să integreze rezultatele proceselor
REGULAMENT nr. 26 din 15 decembrie 2009 privind implementarea, validarea ��i evaluarea abordărilor bazate pe modele interne de rating pentru instituţiile de credit. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/218617_a_219946]
-
lit. b) nu a fost identificată nicio dependență adversă semnificativă între ratele de nerambursare și ratele de recuperare, estimările pierderii în caz de nerambursare se pot baza pe mediile pe termen lung, ponderate în funcție de numărul stărilor de nerambursare, ale ratelor observate ale pierderii sau pot fi obținute din previziuni care nu implică supunerea la simulări de criză a determinanților de risc corespunzători. ... Articolul 107 Pentru scopurile art. 189 din Regulamentul BNR - CNVM nr. 15/20/2006 , cu modificările și completările ulterioare
REGULAMENT nr. 26 din 15 decembrie 2009 privind implementarea, validarea ��i evaluarea abordărilor bazate pe modele interne de rating pentru instituţiile de credit. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/218617_a_219946]
-
raritate -, instituțiile de credit trebuie să se bazeze într-o mai mare măsură pe elemente calitative adiționale, precum testele de control al calității, compararea cu informații externe etc.; ... d) identificarea cauzelor specifice ale discrepanțelor existente între valorile previzionate și rezultatele observate - de exemplu, variațiile înregistrate în timp care ar putea afecta analiza riscului desfășurată de către instituțiile de credit și, în consecință, rezultatele testării ex-post (backtesting) efectuate de acestea; ... e) instituțiile de credit trebuie să adopte și să formalizeze politici care să
REGULAMENT nr. 26 din 15 decembrie 2009 privind implementarea, validarea ��i evaluarea abordărilor bazate pe modele interne de rating pentru instituţiile de credit. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/218617_a_219946]
-
stau la baza exercițiilor acestora de comparare cu elemente de referință. ... 5.3. Portofolii cu frecvență de nerambursare scăzută Articolul 171 Portofoliile cu frecvență de nerambursare scăzută - respectiv portofoliile cu un număr redus sau fără intrări în stare de nerambursare observate - pot să apară în circumstanțe diferite și pot fi clasificate astfel: a) portofolii pe termen lung, care conțin debitori cu o calitate ridicată - cum ar fi instituții - sau un număr mic de debitori - cum ar fi administrații centrale sau bănci
REGULAMENT nr. 26 din 15 decembrie 2009 privind implementarea, validarea ��i evaluarea abordărilor bazate pe modele interne de rating pentru instituţiile de credit. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/218617_a_219946]
-
neobișnuite privind infrastructura și mediul: semnalele, liniile, rezerva de energie, trecerile la nivel, împrejurimile liniilor, alt trafic; - de a cunoaște distanțele particulare până la îndepărtarea obstacolelor; - de a informa gestionarul de infrastructură cât mai curând posibil în legătură cu locul și natura anomaliilor observate, asigurându-se că informațiile au fost înțelese; - de a lua în calcul infrastructura, de a asigura sau de a lua măsuri pentru a asigura siguranța traficului și a persoanelor, oricând este necesar. 7. Incidente și accidente de operare, incendii și
NORME din 16 decembrie 2009 (*actualizate*) privind certificarea mecanicilor de locomotivă care conduc locomotive şi trenuri în sistemul feroviar din România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/218917_a_220246]
-
vizibilitate în momentul abordajului; ... c) punctul de plecare al navei proprii, destinația, viteza, luminile de navigație, starea mijloacelor de observare, poziția cârmei și alte date asupra navei proprii; ... d) momentul descoperirii celeilalte nave, mijloacele de descoperire, poziția reciprocă, distanța, lumini observate, semnale recepționate; ... e) drumul și viteza probabile ale navei întâlnite, semnale folosite și alte date dinaintea abordajului; ... f) măsurile luate pentru evitarea abordajului (comenzi date la mașini și cârmă, semnale); ... g) caracterul abordajului la ambele nave (cu ce părți s-
REGULAMENT din 18 decembrie 2009 (*actualizat*) serviciului la bordul navelor aparţinând Ministerului Administraţiei şi Internelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/218996_a_220325]
-
mărime, formă, culoare, limite, consistentă; dacă pare a fi formată din os, cartilaj, țesut fibros sau mixoid, cu modificări chistice, hemoragice sau necroză; c. distanța tumorii față de marginea osoasă a rezecției; 5. Aspectul la distanță de tumoră: eventuale leziuni satelite observate ca focare fluorescente la examinarea anterioră; 6. Aspectul extremității restante dacă este anormal: piele, țesut adipos subcutanat, mușchi, vase și nervi mari, alte oase, articulații; 7. Numărul ganglionilor limfatici găsiți și aspectul lor; Secțiuni pentru histologie: 1. Tumora: 4 secțiuni
GHID din 16 septembrie 2010 de practică medicală pentru specialitatea anatomie patologică "Tehnici de prelevare, fixare, tranSport şi punere în lucru a biopsiilor şi pieselor chirurgicale"*) - Anexa 3. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/227166_a_228495]
-
în demonstrarea abilităților de lucru cu computerul personal ori de utilizare a unor programe informatice, de dactilografiere ori stenodactilografiere, translație la cască, intervenție într-o situație standard, coordonare a unei echipe, sinteză a unui text, descriere a unei situații standard observate. ... Articolul 13 (1) Pentru fiecare subiect se elaborează grila de corectare/apreciere și notare. (2) Baremele, respectiv grilele de apreciere se afișează prin grija secretarului comisiei de concurs imediat după încheierea probei. ... Articolul 14 Testele scrise se corectează și se
METODOLOGIE din 22 aprilie 2010 privind organizarea şi desfăşurarea concursurilor/examenelor pentru ocuparea posturilor vacante/ temporar vacante corespunzătoare funcţiilor contractuale din MAI. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/221993_a_223322]
-
în demonstrarea abilităților de lucru cu computerul personal ori de utilizare a unor programe informatice, de dactilografiere ori stenodactilografiere, translație la cască, intervenție într-o situație standard, coordonare a unei echipe, sinteză a unui text, descriere a unei situații standard observate. ... Articolul 13 (1) Pentru fiecare subiect se elaborează grila de corectare/apreciere și notare. (2) Baremele, respectiv grilele de apreciere se afișează prin grija secretarului comisiei de concurs imediat după încheierea probei. ... Articolul 14 Testele scrise se corectează și se
REGULAMENT din 22 aprilie 2010 privind organizarea şi desfăşurarea concursurilor pentru ocuparea posturilor vacante/temporar vacante corespunzătoare funcţiilor contractuale din Ministerul Administraţiei şi Internelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/221994_a_223323]
-
privind stadiul realizării obiectivelor în cadrul proiectului. Datorită activităților de protecție realizate în cadrul proiectului, conform datelor inițiale (187 de perechi de vânturei în anul 2006), s-a constatat o creștere a populațiilor de vânturei în zona Partium și zona Banatului (total observate 323 perechi de vânturei). Realizarea proiectului a contribuit la extinderea colaborării dintre specialiștii români și maghiari care își desfășoară activitatea în domeniul protecției naturii. 6. Monitorizarea și evaluarea populațiilor de dropii în contextul Convenției de la Bonn Din partea ungară, Direcția Parcului
PROTOCOL din 10 septembrie 2009 celei de-a şaptea reuniuni a Comisiei mixte româno-ungare constituite pentru aplicarea prevederilor Acordului dintre Guvernul României şi Guvernul Republicii Ungare privind cooperarea în domeniul protecţiei mediului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/222134_a_223463]
-
și 15.3), Tephritidae (noneuropene) sunt cunoscute declarație oficială că: că apar pe aceste fructe a) fructele sunt originare din zone cunoscute ca fiind libere de organismele relevante; sau, dacă această cerință nu poate fi îndeplinită, (b) nu au fost observate semne ale organismelor relevante la locul de producție și în imediata sa vecinătate de la începutul ultimului ciclu complet de vegetație la inspecțiile oficiale realizate cel puțin o dată pe lună în timpul celor 3 luni înaintea recoltării și niciunul dintre fructele recoltate
NORME METODOLOGICE din 6 iunie 2007 (*actualizate*) de aplicare a Ordonanţei Guvernului nr. 136/2000 privind măsurile de protecţie împotriva introducerii şi răspândirii organismelor de carantină dăunatoare plantelor sau produselor vegetale în România**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/221579_a_222908]
-
care se specifică manevre în scopul de a asista pilotul să evite o coliziune. 31. Informare de trafic. Informație/informații emise de o unitate a serviciilor de trafic aerian în scopul alertării unui pilot despre alt trafic aerian cunoscut sau observat, care poate fi în proximitatea poziției sale sau a rutei de zbor intenționate, precum și ajutării pilotului să evite o coliziune. 32. Înălțime (H). Distanța verticală a unui nivel, punct sau un obiect considerat drept un punct, măsurată de la un punct
REGLEMENTARE AERONAUTICĂ CIVILĂ ROMANĂ din 12 ianuarie 2007 (**actualizată**) RACR-RA, Regulile aerului, ediţia 02/2006*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/209918_a_211247]