2,910 matches
-
Trebuie evaluat efectul în vivo al produselor asociate secvenței de acid nucleic exprimate care nu sunt destinate funcției fiziologice. ... b) Studiile de toxicitate la doză unică se pot combina cu studii farmacologice și farmacocinetice privind siguranța, de exemplu, pentru investigarea persistenței. ... c) Trebuie prezentate studii de toxicitate la doze repetate atunci când se prevede dozarea multiplă la subiecți umani. Modul și schema de administrare trebuie să reflecte cu strictețe dozarea clinică planificată. Pentru cazurile în care dozarea unică poate determina funcționalitatea prelungită
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248039_a_249368]
-
în care dozarea unică poate determina funcționalitatea prelungită a secvenței de acid nucleic la om, trebuie avute în vedere studii de toxicitate la doze repetate. Durata acestor studii poate fi mai lungă decât cea a studiilor standard de toxicitate, în funcție de persistența medicamentului pentru terapie genică și de potențialele riscuri anticipate. De asemenea, trebuie prezentată o justificare a duratei. ... d) Trebuie studiată genotoxicitatea. Cu toate acestea, studiile standard de genotoxicitate se efectuează numai atunci când sunt necesare pentru testarea unei anumite impurități sau
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248039_a_249368]
-
celulară somatică al căror mod de acțiune se bazează pe producerea unei sau mai multor biomolecule active definite, trebuie abordat profilul farmacocinetic (în special, distribuția, durata și volumul de expresie) al acestor molecule, dacă este realizabil. 5.3.2. Biodistribuția, persistența și grefarea pe termen lung a componentelor medicamentelor pentru terapie celulară somatică Pe parcursul dezvoltării clinice trebuie urmărite biodistribuția, persistența și grefarea pe termen lung a componentelor medicamentelor pentru terapie celulară somatică. 5.3.3. Studii de siguranță Studiile de siguranță
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248039_a_249368]
-
abordat profilul farmacocinetic (în special, distribuția, durata și volumul de expresie) al acestor molecule, dacă este realizabil. 5.3.2. Biodistribuția, persistența și grefarea pe termen lung a componentelor medicamentelor pentru terapie celulară somatică Pe parcursul dezvoltării clinice trebuie urmărite biodistribuția, persistența și grefarea pe termen lung a componentelor medicamentelor pentru terapie celulară somatică. 5.3.3. Studii de siguranță Studiile de siguranță trebuie să abordeze următoarele aspecte: a) distribuția și grefarea după administrare; ... b) grefarea ectopică; ... c) transformarea oncogenă și fidelitatea
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248039_a_249368]
-
și fidelitatea liniei de celule/țesuturi. ... 5.4. Cerințe specifice privind produsele obținute prin inginerie tisulară 5.4.1. Studii farmacocinetice În cazul în care studiile farmacocinetice convenționale nu sunt relevante pentru produsele obținute prin inginerie tisulară, trebuie urmărite biodistribuția, persistența și degradarea componentelor produsului obținut prin inginerie tisulară în timpul dezvoltării clinice. 5.4.2. Studii farmacodinamice Trebuie concepute studii farmacodinamice care trebuie adaptate la specificul produselor obținute prin inginerie tisulară. Trebuie prezentate dovezile de confirmare a conceptului și cinetica produsului
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248039_a_249368]
-
economisite resurse pentru reîntregirea salariilor și returnarea CAS-ului reținut pensionarilor. Provocările de politică macroeconomică se mențin însă în anii următori ca efect al constrângerilor asupra cererii interne agregate, pe de o parte, și al unui mediu internațional neprietenos, al persistenței crizei din zona euro, pe de altă parte. Este nevoie, în acest context, de un mix potrivit de politică macroeconomică, format din: - reforme structurale care să favorizeze procesul investițional ca factor determinant al creșterii economice. Prioritare sunt reformele în administrarea
HOTĂRÂRE nr. 45 din 21 decembrie 2012 pentru acordarea încrederii Guvernului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/247662_a_248991]
-
au mai puțin de 6 luni în momentul în care începe sezonul VRS (octombrie), cu boală pulmonară cronică sau la care se asociază cel puțin două din următoarele criterii: ... b.1) administrare de surfactant; b.2) ventilație mecanică; b.3) persistența canalului arterial; c) nou-născuți care au mai puțin de 1 an în momentul în care începe sezonul VRS (octombrie), cu afecțiuni congenitale de cord semnificative hemodinamic: ... c.1) boli cardiace congenitale cianogene; c.2) boli cardiace congenitale cu hipertensiune pulmonară
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249764_a_251093]
-
au mai puțin de 6 luni în momentul în care începe sezonul VRS (octombrie), cu boală pulmonară cronică sau la care se asociază cel puțin două din următoarele criterii: ... b.1) administrare de surfactant; b.2) ventilație mecanică; b.3) persistența canalului arterial; c) nou-născuți care au mai puțin de 1 an în momentul în care începe sezonul VRS (octombrie), cu afecțiuni congenitale de cord semnificative hemodinamic: ... c.1) boli cardiace congenitale cianogene; c.2) boli cardiace congenitale cu hipertensiune pulmonară
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249762_a_251091]
-
diagnostic nu a putut fi stabilit printr-o puncție-biopsie din cauza tentativei nereușite de puncție; când NPS este inaccesibil pentru procedura de puncție-biopsie sau când există contraindicație pentru utilizarea procedurii de puncție-biopsie; 2. cancerul tiroidian: în cazul în care recurența sau persistența bolii este suspectată pe baza tireoglobulinei crescute, atunci când studiile standard imagistice sunt negative sau incerte; 3. tumori cu celule germinale: în cazul în care se suspectează recurența bolii pe baza unor valori crescute ale markerilor tumorali [betagonadotrofină corionică umană (hCG
NORME TEHNICE din 29 martie 2013 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate curative pentru anii 2013 şi 2014. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/250219_a_251548]
-
Curtea constată că criteriul avut în vedere de legiuitor în stabilirea caracterului infracțional al faptelor prevăzute la art. 108 alin. (1) lit. b) și art. 110 alin. (1) lit. b) din Legea nr. 46/2008 este cel valoric, coroborat cu persistența în timp a conduitei neadaptate la cerințele legii, respectiv, fapta să fi fost săvârșită de cel puțin două ori în interval de un an, cu condiția ca valoarea cumulată a prejudiciilor produse să depășească valoarea-prag egală cu de 5 ori
DECIZIE nr. 79 din 21 februarie 2013 referitoare la excepţia de neconstituţionalitate a dispoziţiilor art. 108 alin. (1) lit. b) şi art. 110 alin. (1) lit. b) din Legea nr. 46/2008 - Codul silvic. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/250477_a_251806]
-
diagnostic clinic - DSM-IV-TR A. Simptome caracteristice: două sau mai multe din următoarele, fiecare simptom prezent timp de o lună: 1. idei delirante; 2. halucinații; 3. vorbire dezorganizată; 4. comportament catatonic/dezorganizat; 5. simptome negative. B. Disfuncție socială/socio-profesională. C. Durata: persistența timp de cel puțin 6 luni a semnelor tulburării. D. Excluderea tulburărilor afective și schizoafective. E. Excluderea condițiilor medicale generale/legate de substanțe. F. Relația cu o tulburare pervazivă a dezvoltării. Clasificarea evoluției longitudinale 1. Episodică, cu simptome reziduale interepisodice
CRITERII ŞI NORME din 25 ianuarie 2012 de diagnostic clinic, diagnostic funcţional şi de evaluare a capacităţii de muncă pe baza cărora se stabileşte aptitudinea şi încadrarea în grade de invaliditate pentru cadrele militare, soldaţii şi gradaţii voluntari, poliţiştii şi funcţionarii publici cu statut special din sistemul administraţiei penitenciare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/239799_a_241128]
-
sau agitație cu hiperactivitate (reacția de a fugi); - simptome neurovegetative de anxietate, de panică: tahicardie, transpirații, valuri de căldură; - apar la câteva minute după eveniment, dispar după câteva ore, până la 2-3 zile; - poate exista amnezia parțială sau completă a episodului. - persistența simptomelor determină modificări de diagnostic. 2. STARE DE STRES POSTTRAUMATIC (ICD 10: F43.1) Este o tulburare care se constituie ca răspuns diferit sau prelungit la o situație sau un eveniment stresant (de scurtă sau lungă durată), în mod excepțional
CRITERII ŞI NORME din 25 ianuarie 2012 de diagnostic clinic, diagnostic funcţional şi de evaluare a capacităţii de muncă pe baza cărora se stabileşte aptitudinea şi încadrarea în grade de invaliditate pentru cadrele militare, soldaţii şi gradaţii voluntari, poliţiştii şi funcţionarii publici cu statut special din sistemul administraţiei penitenciare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/239799_a_241128]
-
aplicarea GAFS (Global Assessment of Functioning Scale) - vezi secțiunea III. Tulburare de adaptare ((ICD 10: F43.2) Se va clasa AL-deficiență funcțională ușoară - Incapacitate adaptativă 20-49%. După 6 luni se va reevalua și se va încadra APT sau AL funcție de persistența simptomatologiei. TULBURĂRILE DISOCIATIVE (ICD 10: F44)- se vor clasa ca ISE și se vor încadra în grad de invaliditate în funcție de gradul de afectare a funcțiilor psihice, în conformitate cu criteriile clinice și funcționale centrate de aplicarea GAFS (Global Assessment of Functioning Scale
CRITERII ŞI NORME din 25 ianuarie 2012 de diagnostic clinic, diagnostic funcţional şi de evaluare a capacităţii de muncă pe baza cărora se stabileşte aptitudinea şi încadrarea în grade de invaliditate pentru cadrele militare, soldaţii şi gradaţii voluntari, poliţiştii şi funcţionarii publici cu statut special din sistemul administraţiei penitenciare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/239799_a_241128]
-
3. investigații speciale: - tomografia (CT) (feocromocitom); - scintigrafia cu MIBG marcat cu I 131 (cea mai mare specificitate în localizarea feocromoci-tomului); - rezonanța magnetică nucleară (RMN) (feocromocitom, adenom secretant de aldosteron). Boli cardiace congenitale: (defect septal atrial (DSA), defect septul ventricular (DSV, persistența de canal arterial (PCA), stenoză aortică congenitală (StAo), coarctație de aortă (CoA) stenoză pulmonară(StP). 1. investigații obligatorii: - electrocardiogramă (ECG); - examen radiologie cardio-pulmonar; - ecocardiografie. 2. investigații suplimentare: - ecografie transesofagiană; - RMN cardiac și aortă. 3. investigații speciale: - cateterism cardiac drept și
CRITERII ŞI NORME din 25 ianuarie 2012 de diagnostic clinic, diagnostic funcţional şi de evaluare a capacităţii de muncă pe baza cărora se stabileşte aptitudinea şi încadrarea în grade de invaliditate pentru cadrele militare, soldaţii şi gradaţii voluntari, poliţiştii şi funcţionarii publici cu statut special din sistemul administraţiei penitenciare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/239799_a_241128]
-
Fiscali de a urma cursuri de pregătire profesională, stabilite prin prezentele norme, deși au fost convocați în scris pentru aceasta, se sancționează cu suspendarea dreptului de exercitare a profesiei pe o perioadă de la 3 luni la un an. În cazul persistenței în abatere după expirarea termenului măsurii suspendării de un an, cei în cauză vor fi sancționați cu excluderea din Camera Consultanților Fiscali și interzicerea dreptului de exercitare a profesiei de consultant fiscal. ... Articolul 15 Controlul asupra efectuării programului de pregătire
NORME din 31 decembrie 2007 (*actualizate*) privind pregătirea profesională continuă a consultanţilor fiscali. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/239558_a_240887]
-
căilor respiratorii inferioare; bronșita cronică; obstrucții bronșice localizate; astmul bronșic; boli pulmonare; pneumonii interstițiale, lobare, lobulare. - Boli cardiovasculare: boli congenitale structurale ale inimii și/sau ale vaselor: boli congenitale cianogene; tetrada Fallot; boli congenitale necianogene; defecte septale atriale și ventriculare; persistența canalului arterial; stenoza arterei pulmonare; stenoza aortică orificială; coartația aortei. - Boli ale aparatului digestiv: boli ale mucoasei bucale și gingivale; ulcerul gastric; stenoza hipertrofică a pilorului; megacolonul congenital aganglionar; boli diareice; stenoza chistică; enteropatia glutemică; boala cronică hepatică. - Boli ale
ORDIN nr. 1.141 din 28 iunie 2007 (*actualizat*) privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidenţiat în specialităţile prevăzute de Nomenclatorul specialităţilor medicale, medico-dentare şi farmaceutice pentru reţeaua de asistenţă medicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/237659_a_238988]
-
dismatur. 6. Semiologie neonatală; anamneza, examenul clinic al nou-născutului. 7. Suferința fetală acută, cronică. Insuficiența placentară. 8. Perioada de tranziție neonatală. 9. Termoreglarea. 10. Sindromul de detresă respiratorie (boala membranelor hialine). Sindromul de aspirație de meconiu. Terapia cu surfactant. 11. Persistența canalului arterial. 12. Circulația fetală. Malformații congenitale de cord. 13. Insuficiența cardiacă; tulburări de ritm cardiac, cardiomiopatii. 14. Fiziologia fetală și neonatală a aparatului digestiv. 15. Malformații de tub digestiv, perete abdominal, cordon ombilical. 16. Icterul neonatal; icterul nuclear; icterul
ORDIN nr. 1.141 din 28 iunie 2007 (*actualizat*) privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidenţiat în specialităţile prevăzute de Nomenclatorul specialităţilor medicale, medico-dentare şi farmaceutice pentru reţeaua de asistenţă medicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/237659_a_238988]
-
1. Generalități despre virusuri. Taxonomie virală. Structura virusurilor. 2 ore 2. Diferențe virusuri - prioni. Encefalopatii spongiforme transmisibile. 2 ore 3. Replicarea virusurilor. 2 ore 4. Genetică virală. 1 oră 5. Funcționarea celulei parazitate viral. 1 oră 6. Patogenia infecției virale. Persistența virală. 2 ore 7. Imunitatea în viroze. Efectorii imunității naturale. Interferoni. Efectorii imunității dobândite. 8 ore 8. Chimioterapie antivirală. Rezistența la antivirale - 3 ore 9. Noțiuni de epidemiologie a virozelor. 2 ore 10. Diagnostic de laborator în virusologie. Izolarea și
ORDIN nr. 1.141 din 28 iunie 2007 (*actualizat*) privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidenţiat în specialităţile prevăzute de Nomenclatorul specialităţilor medicale, medico-dentare şi farmaceutice pentru reţeaua de asistenţă medicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/237659_a_238988]
-
Embriologia și fiziologia aparatului respirator. 21. Sindromul de detresă respiratorie (boala membranelor hialine). Sindromul de aspirație de meconiu. Terapia cu surfactant. 22. Pneumonia neonatală; displazia bronhopulmonară. 23. Tahipneea tranzitorie a nou-născutului. Malformații ale aparatului respirator, mediastinului, peretelui toracic, diafragmului. 24. Persistența canalului arterial. 25. Circulația fetală. Malformații congenitale de cord. 26. Insuficiența cardiacă; tulburări de ritm cardiac, cardiomiopatii. 27. Fiziologia fetală și neonatală a aparatului digestiv. 28. Malformații de tub digestiv, perete abdominal, cordon ombilical. 29. Ascite, peritonite, boli hepatice. 30
ORDIN nr. 1.141 din 28 iunie 2007 (*actualizat*) privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidenţiat în specialităţile prevăzute de Nomenclatorul specialităţilor medicale, medico-dentare şi farmaceutice pentru reţeaua de asistenţă medicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/237659_a_238988]
-
18. Bolile cardiace congenitale care se manifestă în perioada neonatală. Diagnosticul cardiopatiilor specifice perioadei neonatale, care necesită diagnostic de urgență. Chirurgia cardiacă la nou-născut. 19. Cianoza neonatală. Etiologie, abordare diagnostică, tratament etiologic. 20. Bolile primare miocardice la nou-născut. 21. Sindromul persistenței circulației fetale. 22. Urgențele cardiologice neonatale: insuficiența cardiacă, tulburările de ritm cardiac, șocul cardiogen, pneumopericardul. 23. Vărsăturile în perioada neonatală: etiologie, diagnostic și tratament. 24. Atrezia de esofag și fistula eso-traheală. 25. Obstrucțiile congenitale ale tractului digestiv: atrezia și stenoza
ORDIN nr. 1.141 din 28 iunie 2007 (*actualizat*) privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidenţiat în specialităţile prevăzute de Nomenclatorul specialităţilor medicale, medico-dentare şi farmaceutice pentru reţeaua de asistenţă medicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/237659_a_238988]
-
au mai puțin de 6 luni în momentul în care începe sezonul VRS (octombrie), cu boală pulmonară cronică sau la care se asociază cel puțin două din următoarele criterii: ... b.1) administrare de surfactant; b.2) ventilație mecanică; b.3) persistența canalului arterial; c) nou-născuți care au mai puțin de 1 an în momentul în care începe sezonul VRS (octombrie), cu afecțiuni congenitale de cord semnificative hemodinamic: ... c.1) boli cardiace congenitale cianogene; c.2) boli cardiace congenitale cu hipertensiune pulmonară
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/239347_a_240676]
-
au mai puțin de 6 luni în momentul în care începe sezonul VRS (octombrie), cu boală pulmonară cronică sau la care se asociază cel puțin două din următoarele criterii: ... b.1) administrare de surfactant; b.2) ventilație mecanică; b.3) persistența canalului arterial; c) nou-născuți care au mai puțin de 1 an în momentul în care începe sezonul VRS (octombrie), cu afecțiuni congenitale de cord semnificative hemodinamic: ... c.1) boli cardiace congenitale cianogene; c.2) boli cardiace congenitale cu hipertensiune pulmonară
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/239349_a_240678]
-
au mai puțin de 6 luni în momentul în care începe sezonul VRS (octombrie), cu boală pulmonară cronică sau la care se asociază cel puțin două din următoarele criterii: ... b.1) administrare de surfactant; b.2) ventilație mecanică; b.3) persistența canalului arterial; c) nou-născuți care au mai puțin de 1 an în momentul în care începe sezonul VRS (octombrie), cu afecțiuni congenitale de cord semnificative hemodinamic: ... c.1) boli cardiace congenitale cianogene; c.2) boli cardiace congenitale cu hipertensiune pulmonară
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/239391_a_240720]
-
au mai puțin de 6 luni în momentul în care începe sezonul VRS (octombrie), cu boală pulmonară cronică sau la care se asociază cel puțin două din următoarele criterii: ... b.1) administrare de surfactant; b.2) ventilație mecanică; b.3) persistența canalului arterial; c) nou-născuți care au mai puțin de 1 an în momentul în care începe sezonul VRS (octombrie), cu afecțiuni congenitale de cord semnificative hemodinamic: ... c.1) boli cardiace congenitale cianogene; c.2) boli cardiace congenitale cu hipertensiune pulmonară
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/239393_a_240722]
-
calitate; ... c) program de reducere a valorilor indicatorilor de calitate și substanțelor prevăzute la pct. 1, a apelor uzate la evacuare, dacă resursele de apă receptoare prezintă sau ar putea prezenta un risc semnificativ de poluare; ... d) valorile de toxicitate, persistență și bioacumulare; ... e) abordarea combinată a programului de monitorizare, dacă este cazul; ... f) orice alte prevederi cuprinse în Hotărârea Guvernului nr. 351/2005 , cu modificările și completările ulterioare, referitoare la autorizare; 2. aparatura și instalațiile de măsurare a debitelor și
NORMATIV DE CONŢINUT din 6 martie 2012 al documentaţiilor tehnice de fundamentare necesare obţinerii avizului de gospodărire a apelor şi a autorizaţiei de gospodărire a apelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/239601_a_240930]