9,370 matches
-
o analiză combinată a studiilor SOTI și TROPOS a arătat că OSSEOR a redus riscul relativ de apariție a noilor fracturi vertebrale cu 32 % după 3 ani ( incidență de 19, 1 % cu ranelat de stronțiu comparativ cu 26, 5 % cu placebo ) . Într- o analiză a posteriori a pacientelor din studiile SOTI și TROPOS combinate [ paciente cu valori inițiale ale DMO la nivelul coloanei vertebrale lombare și/ sau colului femural în intervalul osteopenic și fără o fractură prevalentă , dar cu cel puțin
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
cel puțin un factor de risc suplimentar de fractură ( N=176 ) ] , OSSEOR a redus riscul primei fracturi vertebrale cu 72 % după 3 ani ( incidența fracturilor vertebrale a fost de 3, 6 % cu ranelat de stronțiu , comparativ cu 12, 0 % cu placebo ) . A fost efectuată o analiză a posteriori pe un subgrup de paciente din studiul TROPOS , paciente de interes medical deosebit , cu risc mare de fracturi [ definit de un scor T la nivelul colului femural ≤- 3 DS ( valorile producătorului corespunzând la
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
după clasificarea NHANES III ) și o vârstă ≥ 74 ani ( n=1, 977 , adică 40 % din populația din studiul TROPOS ) ] . În acest grup , în peste 3 ani de tratament , OSSEOR a redus riscul fracturii de șold cu 36 % comparativ cu grupul placebo ( tabelul 2 ) . Tabelul 2 : Incidența pacientelor cu fractură de șold și reducerea riscului relativ de fractură de șold la pacientele cu DMO ≤ 2, 4 SD ( NHANES III ) și vârstă ≥ 74 ani OSSEOR placebo ( IC 95 % ) , valoarea p TROPOS Fractură de
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
de șold cu 36 % comparativ cu grupul placebo ( tabelul 2 ) . Tabelul 2 : Incidența pacientelor cu fractură de șold și reducerea riscului relativ de fractură de șold la pacientele cu DMO ≤ 2, 4 SD ( NHANES III ) și vârstă ≥ 74 ani OSSEOR placebo ( IC 95 % ) , valoarea p TROPOS Fractură de șold în decurs de 3 ani 6, 4 % 4, 3 % 36 % ( 0- 59 ) , p=0, 046 7 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Ranelatul de stronțiu este compus din doi atomi stabili de stronțiu și
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
a avut o durată de unu până la trei ani și a examinat frecvența apariției unor noi evenimente ischemice ( infarct miocardic , accidente vasculare cerebrale ischemice și deces ) . În cazul sindromului coronarian acut fără supradenivelarea segmentului ST , Plavix a fost comparat cu placebo ( un tratament fictiv ) la peste 12 000 de pacienți , timp de până la un an ( studiul CURE ) : la 2 172 dintre acești pacienți li s- a implantat un stent în timpul studiului . În cazul infarctului miocardic cu supradenivelarea segmentului ST , Plavix a
Ro_792 () [Corola-website/Science/291551_a_292880]
-
la peste 12 000 de pacienți , timp de până la un an ( studiul CURE ) : la 2 172 dintre acești pacienți li s- a implantat un stent în timpul studiului . În cazul infarctului miocardic cu supradenivelarea segmentului ST , Plavix a fost comparat cu placebo în două studii : CLARITY ( peste 3 000 de pacienți cărora li s- a administrat Plavix timp de cel mult opt zile ) și COMMIT ( aproape 46 000 de pacienți cărora li s- a administrat PLAVIX cu sau fără metoprolol timp de
Ro_792 () [Corola-website/Science/291551_a_292880]
-
pacienți din 1 000 nu vor mai avea un nou eveniment ischemic timp de doi ani de la inițierea tratamentului cu Plavix în loc de aspirină ) . În sindromul acut coronarian fără supradenivelarea segmentului ST , reducerea relativă totală a riscului apariției unui eveniment în comparație cu placebo a fost de 20 % . De asemenea , s- a constatat o reducere a riscului la pacienții cărora li s- a implantat un stent . În cazul infarctului miocardic cu supradenivelarea segmentului ST , s- a înregistrat un număr mai redus de pacienți care
Ro_792 () [Corola-website/Science/291551_a_292880]
-
implantat un stent . În cazul infarctului miocardic cu supradenivelarea segmentului ST , s- a înregistrat un număr mai redus de pacienți care au avut un eveniment printre cei cărora li s- a administrat Plavix în comparație cu cei cărora li s- a administrat placebo ( 262 în comparație cu 377 în studiul CLARITY și 2 121 în comparație cu 2 310 în studiul COMMIT ) . Aceasta demonstrează faptul că Plavix reduce riscul apariției unui eveniment ischemic . Care este riscul asociat cu Plavix ? Riscul principal în cazul administrării Plavix este sângerarea
Ro_792 () [Corola-website/Science/291551_a_292880]
-
alergică și urticaria idiopatică cronică , reacțiile adverse determinate de Neoclarityn , administrat în doză recomandată de 5 mg pe zi , au fost raportate la un număr de pacienți cu 3 % mai mare decât în cazul celor cărora li s- a administrat placebo . Cele mai frecvente reacții adverse , apărute în plus față de cele observate la pacienții cărora li s- a administrat placebo au fost oboseală ( 1, 2 % ) , xerostomie ( 0, 8 % ) și cefalee ( 0, 6 % ) . Într- un studiu clinic la 578 pacienți adolescenți , cu
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
au fost raportate la un număr de pacienți cu 3 % mai mare decât în cazul celor cărora li s- a administrat placebo . Cele mai frecvente reacții adverse , apărute în plus față de cele observate la pacienții cărora li s- a administrat placebo au fost oboseală ( 1, 2 % ) , xerostomie ( 0, 8 % ) și cefalee ( 0, 6 % ) . Într- un studiu clinic la 578 pacienți adolescenți , cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani , cel mai frecvent eveniment advers a fost cefaleea ; aceasta a apărut la
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
578 pacienți adolescenți , cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani , cel mai frecvent eveniment advers a fost cefaleea ; aceasta a apărut la 5, 9 % dintre pacienții tratați cu desloratadină și 6, 9 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo . Alte reacții adverse raportate foarte rar în perioada de după punerea pe piață sunt prezentate în următorul tabel . Creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale enzimelor Tulburări hepatobiliare hepatice , creșterea bilirubinemiei , hepatită Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului Mialgii conjunctiv Reacții de hipersensibilitate
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
au observat modificări relevante clinic ale concentrațiilor plasmatice de desloratadină . Desloratadina nu pătrunde cu ușurință în sistemul nervos central . În studiile clinice controlate , pentru doza recomandată de 5 mg pe zi , nu s- au semnalat creșterea incidenței somnolenței , comparativ cu placebo . În studiile clinice , administrat în doză zilnică unică de 7, 5 mg , Neoclarityn nu a afectat performanțele psihomotorii . Într- un studiu cu doza unică efectuat la adulți , doza de 5 mg desloratadină nu a afectat determinările standard ale capacității de
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
creșterea gradului de afectare a performanțelor sau accentuarea stării de somnolență , induse de alcoolul etilic . Nu au fost semnalate diferențe semnificative ale rezultatelor testelor psihomotorii între grupul căruia i s- a administrat desloratadină și cel căruia i s- a administrat placebo , chiar dacă au fost administrate cu sau fără alcool etilic . La pacienții cu rinită alergică , Neoclarityn a fost eficace în ameliorarea simptomelor , cum ar fi strănutul , secreția și pruritul nazal , pruritul ocular , lăcrimarea și înroșirea ochilor , precum și pruritul de la nivelul palatului
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
pentru toate afecțiunile urticariene , este de așteapt ca desloratadina să fie eficace eficientă în asigurarea ameliorării simptomatice a altor condiții urticariene , în plus față de urticaria cronică idiopatică , așa cum se menționează și în ghidurile clinice . În două studii clinice controlate cu placebo , cu o durată de șase săptămâni , efectuate la pacienți cu urticarie idiopatică cronică , Neoclarityn a fost eficace în ameliorarea pruritului și micșorarea dimensiunii și a numărului de papule urticariene până la sfârșitul primului interval de administrare a medicamentului . În fiecare dintre
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
urticariei idiopatice cronice , puținii pacienți care nu au răspuns la antihistaminice au fost excluși . O ameliorare a pruritului de peste 50 % s- a observat la 55 % dintre pacienții tratați cu desloratadină , comparativ cu 19 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo . Tratamentul cu Neoclarityn a redus semnificativ și gradul de afectare a somnului și a activităților cotidiene , măsurate pe o scală de la 1 la 4 , utilizată pentru evaluarea acestor paramentri variabili . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Concentrațiile plasmatice de desloratadină pot fi
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
la un număr total de 246 copii cu vârsta între 6 luni - 11 ani . Incidența totală a evenimentelor adverse la copiii cu vârste între 2 - 11 ani a fost similară pentru grupurile cărora li s- a administrat Neoclarityn sirop sau placebo . La sugari și copii mici cu vârsta între 6 - 23 luni , cele mai frecvente evenimente adverse raportate în plus față de cele observate la cei cărora li s- a administrat placebo , au fost diareea ( 3, 7 % ) , febra ( 2, 3 % ) și insomnia
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
pentru grupurile cărora li s- a administrat Neoclarityn sirop sau placebo . La sugari și copii mici cu vârsta între 6 - 23 luni , cele mai frecvente evenimente adverse raportate în plus față de cele observate la cei cărora li s- a administrat placebo , au fost diareea ( 3, 7 % ) , febra ( 2, 3 % ) și insomnia ( 2, 3 % ) . 9 În studiile clinice în care au fost incluși adulți și adolecenți efectuate pentru diferite indicații , inclusiv rinita alergică și urticaria idiopatică cronică , reacțiile adverse determinate de Neoclarityn
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
pentru diferite indicații , inclusiv rinita alergică și urticaria idiopatică cronică , reacțiile adverse determinate de Neoclarityn administrat în doză recomandată , au fost raportate la un număr de pacienți cu 3 % mai mare decât în cazul celor cărora li s- a administrat placebo . Cele mai frecvente evenimente adverse raportate în plus față de cele observate la cei cărora li s- a administrat placebo au fost oboseală ( 1, 2 % ) , xerostomie ( 0, 8 % ) și cefalee ( 0, 6 % ) . Alte reacții adverse raportate foarte rar în perioada de după
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
au fost raportate la un număr de pacienți cu 3 % mai mare decât în cazul celor cărora li s- a administrat placebo . Cele mai frecvente evenimente adverse raportate în plus față de cele observate la cei cărora li s- a administrat placebo au fost oboseală ( 1, 2 % ) , xerostomie ( 0, 8 % ) și cefalee ( 0, 6 % ) . Alte reacții adverse raportate foarte rar în perioada de după punerea pe piață sunt prezentate în următorul tabel . Halucinații Tulburări psihice Amețeli , somnolență , insomnie , hiperactivitate Tulburări ale sistemului nervos
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
s- a observat prelungirea intervalului QTc . Desloratadina nu pătrunde cu ușurință în sistemul nervos central . În studiile clinice controlate , pentru doza recomandată de 5 mg pe zi la adulți și adolescenți , nu s- a semnalat creșterea incidenței somnolenței , comparativ cu placebo . În studiile clinice , , administrat în doză zilnică unică de 7, 5 mg la adulți și adolescenți , Neoclarityn comprimate nu a afectat performanțele psihomotorii Într- un studiu cu doza unică efectuat la adulți , doza de 5 mg desloratadină nu a afectat
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
determinat creșterea gradului de afectare a performanțelor sau accentuarea stării de somnolență , induse de alcool . Nu au fost semnalate diferențe semnificative ale rezultatelor testelor psihomotorii între grupul căruia i s- a administrat desloratadină și cel căruia i s- a administrat placebo , chiar dacă au fost administrate cu sau fără alcool etilic . În studiile de interacțiune cu doze multiple de ketoconazol și eritromicină , nu s- au observat modificări relevante clinic ale concentrațiilor plasmatice ale desloratadinei . Eficacitatea Neoclarityn sirop nu a fost investigată în
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
toate afecțiunile urticariene , este de așteapt ca desloratadina să fie eficace eficientă în asigurarea ameliorării simptomatice a altor condiții urticariene , în plus față de urticaria cronică idiopatică , așa cum se menționează și în ghidurile clinice . 11 În două studii clinice controlate cu placebo , cu o durată de șase săptămâni , efectuate la pacienți cu urticarie idiopatică cronică , Neoclarityn a fost eficace în ameliorarea pruritului și micșorarea dimensiunii și a numărului de papule urticariene până la sfârșitul primului interval de administrare a medicamentului . În fiecare dintre
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
idiopatice cronice , puținii pacienți care nu au răspuns la antihistaminice au fost excluși . O ameliorare a pruritului cu peste 50 % s- a observat la 55 % dintre pacienții tratați cu desloratadină , comparativ cu 19 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo . Tratamentul cu Neoclarityn a redus semnificativ și gradul de afectare a somnului și a activităților cotidiene , măsurate pe o scală de la 1 la 4 , utilizată pentru evaluarea acestor parametri variabili . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Concentrațiile plasmatice ale desloratadinei pot fi
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
și urticaria idiopatică cronică , reacțiile adverse determinate de Neoclarityn comprimate , administrat în doză recomandată de 5 mg pe zi , au fost raportate la un număr de pacienți cu 3 % mai mare decât în cazul celor cărora li s- a administrat placebo . Cele mai frecvente reacții adverse , apărute în plus față de cele observate la pacienții cărora li s- a administrat placebo , au fost oboseală ( 1, 2 % ) , xerostomie ( 0, 8 % ) și cefalee ( 0, 6 % ) . Într- un studiu clinic la 578 pacienți adolescenți , cu
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
au fost raportate la un număr de pacienți cu 3 % mai mare decât în cazul celor cărora li s- a administrat placebo . Cele mai frecvente reacții adverse , apărute în plus față de cele observate la pacienții cărora li s- a administrat placebo , au fost oboseală ( 1, 2 % ) , xerostomie ( 0, 8 % ) și cefalee ( 0, 6 % ) . Într- un studiu clinic la 578 pacienți adolescenți , cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani , cel mai frecvent eveniment advers a fost cefaleea ; aceasta a apărut la
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]