3,019 matches
-
poate fi întrerupt în orice moment , dacă acest lucru este necesar . Datele despre schema de administrare de o dată pe săptămână se bazează pe studii clinice cu o durată de tratament de 24 săptămâni . Prevenirea anemiei la nou- născuți prematur : Soluția reconstituită se administrează subcutanat în doze de 3 x 250 UI/ kg și săptămână . Tratamentul cu NeoRecormon trebuie inițiat cât mai precoce posibil , de preferat din a 3- a zi de viață . Este mai probabil ca la copiii prematuri la care
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
redusă cu 25 până la 50 % . Pacienții trebuie atent monitorizați pentru a se asigura că se utilizează cea mai mică doză aprobată de NeoRecormon pentru a se obține controlul adecvat al simptomelor anemiei . Tratamentul pentru creșterea disponibilului de sânge autolog : Soluția reconstituită se administrează intravenos timp de aproximativ 2 minute sau subcutanat . 102 NeoRecormon se administrează de două ori pe săptămână , timp de 4 săptămâni . În acele situații în care valorile hematocritului pacientului permit donarea de sânge , de exemplu hematocrit ≥ 33 % , NeoRecormon
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
poate fi întrerupt în orice moment , dacă acest lucru este necesar . Datele despre schema de administrare de o dată pe săptămână se bazează pe studii clinice cu o durată de tratament de 24 săptămâni . Prevenirea anemiei la nou- născuți prematur : Soluția reconstituită se administrează subcutanat în doze de 3 x 250 UI/ kg și săptămână . Tratamentul cu NeoRecormon trebuie inițiat cât mai precoce posibil , de preferat din a 3- a zi de viață . Este mai probabil ca la copiii prematuri la care
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
redusă cu 25 până la 50 % . Pacienții trebuie atent monitorizați pentru a se asigura că se utilizează cea mai mică doză aprobată de NeoRecormon pentru a se obține controlul adecvat al simptomelor anemiei . Tratamentul pentru creșterea disponibilului de sânge autolog : Soluția reconstituită se administrează intravenos timp de aproximativ 2 minute sau subcutanat . 114 NeoRecormon se administrează de două ori pe săptămână , timp de 4 săptămâni . În acele situații în care valorile hematocritului pacientului permit donarea de sânge , de exemplu hematocrit ≥ 33 % , NeoRecormon
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
poate fi întrerupt în orice moment , dacă acest lucru este necesar . Datele despre schema de administrare de o dată pe săptămână se bazează pe studii clinice cu o durată de tratament de 24 săptămâni . Prevenirea anemiei la nou- născuți prematur : Soluția reconstituită se administrează subcutanat în doze de 3 x 250 UI/ kg și săptămână . Tratamentul cu NeoRecormon trebuie inițiat cât mai precoce posibil , de preferat din a 3- a zi de viață . Este mai probabil ca la copiii prematuri la care
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
redusă cu 25 până la 50 % . Pacienții trebuie atent monitorizați pentru a se asigura că se utilizează cea mai mică doză aprobată de NeoRecormon pentru a se obține controlul adecvat al simptomelor anemiei . Tratamentul pentru creșterea disponibilului de sânge autolog : Soluția reconstituită se administrează intravenos timp de aproximativ 2 minute sau subcutanat . 126 NeoRecormon se administrează de două ori pe săptămână , timp de 4 săptămâni . În acele situații în care valorile hematocritului pacientului permit donarea de sânge , de exemplu hematocrit ≥ 33 % , NeoRecormon
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
poate fi întrerupt în orice moment , dacă acest lucru este necesar . Datele despre schema de administrare de o dată pe săptămână se bazează pe studii clinice cu o durată de tratament de 24 săptămâni . Prevenirea anemiei la nou- născuți prematur : Soluția reconstituită se administrează subcutanat în doze de 3 x 250 UI/ kg și săptămână . Tratamentul cu NeoRecormon trebuie inițiat cât mai precoce posibil , de preferat din a 3- a zi de viață . Este mai probabil ca la copiii prematuri la care
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
redusă cu 25 până la 50 % . Pacienții trebuie atent monitorizați pentru a se asigura că se utilizează cea mai mică doză aprobată de NeoRecormon pentru a se obține controlul adecvat al simptomelor anemiei . Tratamentul pentru creșterea disponibilului de sânge autolog : Soluția reconstituită se administrează intravenos timp de aproximativ 2 minute sau subcutanat . 138 NeoRecormon se administrează de două ori pe săptămână , timp de 4 săptămâni . În acele situații în care valorile hematocritului pacientului permit donarea de sânge , de exemplu hematocrit ≥ 33 % , NeoRecormon
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
poate fi întrerupt în orice moment , dacă acest lucru este necesar . Datele despre schema de administrare de o dată pe săptămână se bazează pe studii clinice cu o durată de tratament de 24 săptămâni . Prevenirea anemiei la nou- născuți prematur : Soluția reconstituită se administrează subcutanat în doze de 3 x 250 UI/ kg și săptămână . Tratamentul cu NeoRecormon trebuie inițiat cât mai precoce posibil , de preferat din a 3- a zi de viață . Este mai probabil ca la copiii prematuri la care
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
redusă cu 25 până la 50 % . Pacienții trebuie atent monitorizați pentru a se asigura că se utilizează cea mai mică doză aprobată de NeoRecormon pentru a se obține controlul adecvat al simptomelor anemiei . Tratamentul pentru creșterea disponibilului de sânge autolog : Soluția reconstituită se administrează intravenos timp de aproximativ 2 minute sau subcutanat . 150 NeoRecormon se administrează de două ori pe săptămână , timp de 4 săptămâni . În acele situații în care valorile hematocritului pacientului permit donarea de sânge , de exemplu hematocrit ≥ 33 % , NeoRecormon
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
poate fi întrerupt în orice moment , dacă acest lucru este necesar . Datele despre schema de administrare de o dată pe săptămână se bazează pe studii clinice cu o durată de tratament de 24 săptămâni . Prevenirea anemiei la nou- născuți prematur : Soluția reconstituită se administrează subcutanat în doze de 3 x 250 UI/ kg și săptămână . Tratamentul cu NeoRecormon trebuie inițiat cât mai precoce posibil , de preferat din a 3- a zi de viață . Este mai probabil ca la copiii prematuri la care
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
redusă cu 25 până la 50 % . Pacienții trebuie atent monitorizați pentru a se asigura că se utilizează cea mai mică doză aprobată de NeoRecormon pentru a se obține controlul adecvat al simptomelor anemiei . Tratamentul pentru creșterea disponibilului de sânge autolog : Soluția reconstituită se administrează intravenos timp de aproximativ 2 minute sau subcutanat . 162 NeoRecormon se administrează de două ori pe săptămână , timp de 4 săptămâni . În acele situații în care valorile hematocritului pacientului permit donarea de sânge , de exemplu hematocrit ≥ 33 % , NeoRecormon
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
poate fi întrerupt în orice moment , dacă acest lucru este necesar . Datele despre schema de administrare de o dată pe săptămână se bazează pe studii clinice cu o durată de tratament de 24 săptămâni . Prevenirea anemiei la nou- născuți prematur : Soluția reconstituită se administrează subcutanat în doze de 3 x 250 UI/ kg și săptămână . Tratamentul cu NeoRecormon trebuie inițiat cât mai precoce posibil , de preferat din a 3- a zi de viață . Este mai probabil ca la copiii prematuri la care
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
redusă cu 25 până la 50 % . Pacienții trebuie atent monitorizați pentru a se asigura că se utilizează cea mai mică doză aprobată de NeoRecormon pentru a se obține controlul adecvat al simptomelor anemiei . Tratamentul pentru creșterea disponibilului de sânge autolog : Soluția reconstituită se administrează intravenos timp de aproximativ 2 minute sau subcutanat . 174 NeoRecormon se administrează de două ori pe săptămână , timp de 4 săptămâni . În acele situații în care valorile hematocritului pacientului permit donarea de sânge , de exemplu hematocrit ≥ 33 % , NeoRecormon
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP Soluția reconstituită este stabilă timp de 1 lună , dacă este păstrată la 2°C - 8°C ( la frigider ) 188 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider A se păstra în cutia de carton , pentru a fi protejat de lumină
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE NeoRecormon Multidoză 50000 UI liofilizat pentru injecție ( 5000 UI/ ml ) Administrare I. V . / S. C . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP Odată reconstituită poate fi păstrată pentru maxim o lună la 2°C - 8°C . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 5000 UI/ 1 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 191 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP Soluția reconstituită este stabilă timp de 1 lună , dacă este păstrată la 2°C - 8°C ( la frigider ) 193 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider A se păstra în cutia de carton pentru a fi protejat de lumină
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE NeoRecormon Multidoză 100000 UI liofilizat pentru injecție ( 20000 UI/ ml ) Administrare I. V . / S. C . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP Odată reconstituită poate fi păstrată pentru maxim o lună la 2°C - 8°C . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie/ Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 20000 UI/ 1 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 196 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
riscul infecțiilor încrucișate , respectați întotdeauna regulile de asepsie și folosiți seringi și ace de unică folosință pentru fiecare doză administrată . Vă rugăm să verificați ca în același interval de timp să fie în uz un singur flacon de NeoRecormon Multidoză ( reconstituit ) . Nu amestecați NeoRecormon cu alte soluții injectabile sau perfuzabile . Instrucțiuni de utilizare : În primul rând spălați- vă pe mâini ! Prepararea soluției de NeoRecormon Multidoză ( personal medical ) ( 1 ) Scoateți flaconul cu liofilizat din cutie . Notați data reconstituirii și data de expirare
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
după data de expirare înscrisă pe ambalaj . • A se păstra la frigider ( 2°C- 8°C ) . Flaconul poate fi scos de la frigider și păstrat la temperatura camerei ( sub 25°C ) , timp de o singură perioadă de maxim 5 zile . • Soluția reconstituită poate fi păstrată timp de 1 lună la frigider la 2°C- 8°C . • A se păstra în cutia de carton pentru a fi protejat de lumină . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este epoetină beta . Un flacon conține 50000 UI
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
în Reco- Pen poate fi scos din frigider și lăsat la temperatura camerei timp de o perioadă unică de maxim 5 zile ( sub 25°C ) . • După inserarea în Reco- Pen , procesul de răcire poate fi întrerupt doar pentru injecție . • Soluția reconstituită poate fi păstrată timp de 1 lună în frigider la 2° - 8°C . • Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este epoetina beta . Un cartuș conține fie 10000 UI , 20000
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
de control pe durata perioadei de observație . Implicațiile clinice ale acestor observații pentru uzul uman al produsului finit rămân incerte . 4. 6 Sarcina și alăptarea ) . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 18 luni Produsul reconstituit trebuie utilizat imediat . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) A se ține amabalajul tip blister în cutie 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Osigraft este furnizat într- un flacon de sticlă
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . Fiecare flacon de Fabrazyme conține agalsidază beta 35 mg . După reconstituire cu 7, 2 ml apă pentru preparate injectabile , fiecare flacon de Fabrazyme conține agalsidază beta 5 mg/ ml ( 35 mg/ 7 ml ) . Soluția reconstituită trebuie diluată ulterior ( vezi pct . 6. 6 ) . Agalsidaza beta este o formă recombinantă a α- galactozidazei A umane și este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant , utilizând o cultură de celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Secvența de aminoacizi a
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
embrionară/ fetală . Nu s- au efectuat studii cu privire la alte stadii ale dezvoltării . 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol Fosfat de sodiu monobazic monohidrat Fosfat de sodiu dibazic heptahidrat . 8 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . Soluții reconstituite și diluate Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , responsabilitatea în ceea ce privește timpul și condițiile de păstrare până la utilizare revine utilizatorului . Soluția reconstituită nu poate fi păstrată și trebuie diluată cât mai curând posibil
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . Soluții reconstituite și diluate Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , responsabilitatea în ceea ce privește timpul și condițiile de păstrare până la utilizare revine utilizatorului . Soluția reconstituită nu poate fi păstrată și trebuie diluată cât mai curând posibil ; doar soluția diluată poate fi păstrată timp de maxim 24 de ore la o temperatură de 2șC - 8șC . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]