18,388 matches
-
stabilit pentru demararea formalităților necesare semnării contractului și nu prezintă nicio justificare scrisă cu privire la motivele absenței sale, beneficiarul privat poate decide atribuirea contractului următorului clasat sau anularea procedurii, cu actualizarea raportului procedurii de achiziție în consecință și cu reluarea procedurilor de comunicare stabilite la alin. (1) . (4) La finalul procedurii, în termen de 5 zile lucrătoare de la semnarea contractului de achiziție, beneficiarul privat va comunica tuturor ofertanților rezultatul procedurii competitive prin publicarea unui anunț pe website-ul propriu
ÎNDRUMAR METODOLOGIC din 30 octombrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/290642]
-
stabilit pentru demararea formalităților necesare semnării contractului și nu prezintă nicio justificare scrisă cu privire la motivele absenței sale, beneficiarul privat poate decide atribuirea contractului următorului clasat sau anularea procedurii, cu actualizarea raportului procedurii de achiziție în consecință și cu reluarea procedurilor de comunicare stabilite la pct. 6.5 alin. (1) din cap. VI; d) în cazul procedurilor cu mai multe loturi, termenul de 5 zile lucrătoare se calculează de la semnarea ultimului contract de achiziție sau de la anularea procedurii pentru
ÎNDRUMAR METODOLOGIC din 30 octombrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/290642]
-
fost adoptată fără avizul Băncii Naționale a României (în procedura de elaborare a actului normativ), fără avizul Consiliului Legislativ și nici al Consiliului Economic și Social. Astfel, în contextul Deciziei Curții Constituționale nr. 731 din 6 noiembrie 2019, în urma reluării procedurii legislative, legiuitorul ar fi trebuit să solicite, din nou, avizul Consiliului Legislativ și al Consiliului Economic și Social. De altfel, legea contravine și considerentelor deciziilor Curții Constituționale nr. 623 din 25 octombrie 2016 și nr. 731 din 6 noiembrie
DECIZIA nr. 751 din 14 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/291077]
-
2017 de IGSU, în urma căreia au fost desemnate patru acorduri-cadru pentru furnizarea de ambulanțe, ultimul având valabilitate până la data de 19 martie 2023, nu a dus la achiziționarea cantității de ambulanțe necesare la nivel național, fiind imperios necesară reluarea demersului privind achiziția publică, având în vedere faptul că, pentru formalizarea noilor proceduri de achiziție publică centralizată, este urgentă și necesară clarificarea sensului dispozițiilor art. 3 din Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 74/2017, aprobată prin Legea nr. 77/2018, pe
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 132 din 21 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291306]
-
aprobate prin legile bugetare anuale până la care Casa Națională de Asigurări de Sănătate este autorizată să negocieze și să încheie aceste contracte, și emite în acest sens decizii de începere/neîncepere a procesului de negociere; ... b) stabilește începerea/neînceperea procesului de reluare a negocierii pe indicațiile/ariile terapeutice aferente medicamentelor pentru care au fost încheiate contracte de tip cost-volum/cost-volum-rezultat, pentru care deținătorii autorizațiilor de punere pe piață/reprezentanții legali ai acestora și-au exprimat disponibilitatea pentru reluarea procesului de negociere, pe baza informațiilor transmise
ORDIN nr. 5.725/1.833/2024 () [Corola-llms4eu/Law/291387]
-
de negociere; ... b) stabilește începerea/neînceperea procesului de reluare a negocierii pe indicațiile/ariile terapeutice aferente medicamentelor pentru care au fost încheiate contracte de tip cost-volum/cost-volum-rezultat, pentru care deținătorii autorizațiilor de punere pe piață/reprezentanții legali ai acestora și-au exprimat disponibilitatea pentru reluarea procesului de negociere, pe baza informațiilor transmise CNAS de către comisiile de specialitate ale Ministerului Sănătății cu privire la gradul de substituibilitate al medicamentelor cu decizie de includere condiționată în Listă pentru aceeași indicație terapeutică și numărul de pacienți eligibili
ORDIN nr. 5.725/1.833/2024 () [Corola-llms4eu/Law/291387]
-
pacienți eligibili, cu încadrarea în limita maximă a sumei aprobate prin legile bugetare anuale până la care Casa Națională de Asigurări de Sănătate este autorizată să negocieze și să încheie aceste contracte; în acest sens emite decizii de începere/neîncepere a reluării procesului de negociere; ... ... 2. La articolul 2 alineatul (8), litera h) se abrogă. ... 3. La articolul 2 alineatul (8), după litera i) se introduce o nouă literă, litera j), cu următorul cuprins: j) identifică, în baza raportului de evaluare a
ORDIN nr. 5.725/1.833/2024 () [Corola-llms4eu/Law/291387]
-
a certificatului de protecție suplimentară, iar genericul/genericele acestuia, respectiv biosimilarul/biosimilarele acestuia îndeplinește/îndeplinesc condițiile de comercializare pe teritoriul României. (7) Pentru medicamentele prevăzute la alin. (1), pentru care au fost încheiate contracte cost-volum/cost-volum-rezultat în condițiile art. 9, la fiecare proces de reluare a negocierii, prețul cu amănuntul maximal stabilit pe unitate terapeutică pentru fiecare medicament inclus în contract trebuie să fie mai mic sau egal cu prețul cu amănuntul maximal stabilit pe unitate terapeutică, prevăzut în raportul tehnic care a stat la
ORDIN nr. 5.725/1.833/2024 () [Corola-llms4eu/Law/291387]
-
2) și (3). (10) În condițiile în care deținătorii autorizațiilor de punere pe piață a medicamentelor/reprezentanții legali ai acestora menționați la art. 2 alin. (1) nu îndeplinesc cerința prevăzută la alin. (7) sau, după caz, la alin. (9), procesul de reluare a negocierii nu se finalizează și nu se încheie contracte costvolum/cost-volum-rezultat. (11) Protocolul pentru cofinanțarea tratamentului, prevăzut la alin. (3) și (8), se încheie între CNAS și deținătorul autorizației de punere pe piață a medicamentului/reprezentantul legal al acestuia în maximum
ORDIN nr. 5.725/1.833/2024 () [Corola-llms4eu/Law/291387]
-
a înceta de drept. ... 8. La articolul 8, alineatul (6) se modifică și va avea următorul cuprins: (6) În situația în care medicamentul este deja inclus în Listă, iar părțile nu ajung la un consens ca urmare a procesului de reluare a negocierii sau deținătorul de autorizație de punere pe piață/reprezentantul său legal nu își mai exprimă disponibilitatea pentru reluarea procesului de negociere, medicamentul va fi exclus din Listă la finalizarea tratamentului pentru toți pacienții eligibili incluși oricând pe perioada derulării
ORDIN nr. 5.725/1.833/2024 () [Corola-llms4eu/Law/291387]
-
situația în care medicamentul este deja inclus în Listă, iar părțile nu ajung la un consens ca urmare a procesului de reluare a negocierii sau deținătorul de autorizație de punere pe piață/reprezentantul său legal nu își mai exprimă disponibilitatea pentru reluarea procesului de negociere, medicamentul va fi exclus din Listă la finalizarea tratamentului pentru toți pacienții eligibili incluși oricând pe perioada derulării contractelor de tip cost-volum/cost-volum-rezultat în baza cărora medicamentul a fost inclus condiționat în Listă, inclusiv pentru tratamentul administrat efectiv
ORDIN nr. 5.725/1.833/2024 () [Corola-llms4eu/Law/291387]
-
cu un număr maxim rezultat din ajustarea proporțională a numărului pacienților eligibili aferent noii indicații raportat la numărul de luni rămase la data inițierii procesului de renegociere din perioada de valabilitate a primului contract cost-volum pentru care s-ar impune reluarea procesului de negociere. ... 13. În anexa nr. 1, la punctul 10.1, după litera c) se introduce o nouă literă, lit. c^1), cu următorul cuprins: c^1) de drept, în condițiile prevăzute la art. 6^1 alin. (11) din Ordinul ministrului sănătății și
ORDIN nr. 5.725/1.833/2024 () [Corola-llms4eu/Law/291387]
-
validare a lecției identificate de către comandantul sau șeful unității, personalul de specialitate solicită inspectoratului general aprobarea raportului de validare. (2^2) În situația prevăzută la alin. (2^1), inspectorul general, la propunerea personalului de specialitate din cadrul inspectoratului general, poate solicita reluarea procesului de monitorizare a lecției, la nivelul aceleiași unități sau al altor unități sau structuri, prin stabilirea de noi elemente ce se impun a fi luate în considerare. ... 12. În anexă, la articolul 17, după alineatul (4) se introduce un
ORDIN nr. 208 din 22 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291768]
-
asociate perfuziei (RAP), până se atinge o viteză maximă de 7 mg/kg și oră. ... IV. Monitorizarea pacienților cu Boală Pompe 1. În monitorizarea bolii Pompe se vor avea în vedere următoarele obiective: a. ameliorarea deficitului motor ... b. ameliorarea cardiomiopatiei ... c. reluarea ritmului de creștere normal ... d. creșterea capacității de efort ... e. calitatea vieții: net ameliorată ... Pacienții care beneficiază de tratament cu substituție enzimatică trebuie reevaluați prin următoarele teste (preferabil de același examinator și în același perioadă a zilei): Test Frecvență Evaluarea
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
doză trebuie administrată cât mai curând posibil. Ulterior, administrările trebuie programate o dată la 2 săptămâni de la data ultimei administrări. În timpul fazei de creștere a dozei Dacă se omite 1 perfuzie trebuie administrată ultima doză tolerată, înainte de reluare creșterii dozei conform schemei utilizate la adulți (Tabelul 1) sau la copii și adolescenți (Tabelul 2). Dacă sunt omise 2 perfuzii consecutive: trebuie administrată 1 doză cu un nivel mai mic decât ultima doză tolerată (utilizând o doză minimă de
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
de complicație hemoragică medicul de familie va întrerupe tratamentul și va trimite de urgență pacientul la medicul specialist. ... IV. Criterii de excludere din tratament: a) stări hemoragice; ... b) insuficiență renală severă, definită printr-un clearance al creatininei < 20 ml/min. ... ... V. Reluarea tratamentului Dacă în cursul tratamentului sau după oprirea lui apar semne clinice de tromboză venoasă profundă sau de embolie pulmonară tratamentul va fi reluat de urgență, în spital, cu doze terapeutice (nu profilactice). ... VI. Prescriptori Medicamentele vor fi prescrise inițial
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
la un interval de maxim 6 luni sau ori de câte ori se suspectează pierderea răspunsului. Se va lua în considerare oprirea tratamentului dacă nu există un răspuns terapeutic la 16 săptămâni de la începerea tratamentului. Dupa întreruperea tratamentului, posibilitatea reluării acestuia se poate face la decizia medicului prescriptor în conformitate cu RCP produs. Evaluarea răspunsului la upadacitinib se va face la 8 săptămâni de la inițierea terapiei în colita ulcerativă și la 12 săptămâni în boala Crohn. La pacienții cu
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
ultimele două variante doar pentru infliximab). ... – Schimbarea (swich-ul) tratamentului de la originalul de antiTNF la biosimilar și invers sau între biosimilare fără avizul/recomandarea medicului prescriptor nu este acceptată. ... – La pacienții cu boala Crohn care au întrerupt tratamentul cu ustekinumb, reluarea tratamentului cu administrarea subcutanată la 8 săptămâni este sigură și eficientă. ... ... ... V. Prescriptori - tratamentul se prescrie și se monitorizează de către medicii în specialitățile gastroenterologie (toate terapiile), pediatrie (pentru terapiile accesibile copiilor), gastroenterologie pediatrică (pentru terapiile accesibile copiilor), medicina internă
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
nr. M.31/2008 (122). - bugetul; - acordul-cadru; - acordul sau convenția de finanțare externă, dacă este cazul; - contractul/decizia/ordinul de finanțare, dacă este cazul; - invitația la reofertare, documentația de atribuire completă, clarificări la documentația de reofertare, dacă semnarea contractului subsecvent s-a făcut cu reluarea competiției între operatorii economici; - oferta desemnată câștigătoare și clarificările aferente ofertei, dacă semnarea contractului subsecvent s-a făcut cu reluarea competiției între operatorii economici; - nota justificativă privind stabilirea ofertei câștigătoare a contractului subsecvent/ raportul procedurii de reofertare dacă semnarea contractului
NORME METODOLOGICE SPECIFICE din 19 noiembrie 2014 (*republicate*) () [Corola-llms4eu/Law/290147]
-
invitația la reofertare, documentația de atribuire completă, clarificări la documentația de reofertare, dacă semnarea contractului subsecvent s-a făcut cu reluarea competiției între operatorii economici; - oferta desemnată câștigătoare și clarificările aferente ofertei, dacă semnarea contractului subsecvent s-a făcut cu reluarea competiției între operatorii economici; - nota justificativă privind stabilirea ofertei câștigătoare a contractului subsecvent/ raportul procedurii de reofertare dacă semnarea contractului subsecvent s-a făcut cu reluarea competiției între operatorii economici; - documentul privind soluționarea contestațiilor, dacă este cazul; - fișa obiectivului/proiectului/categoriei de
NORME METODOLOGICE SPECIFICE din 19 noiembrie 2014 (*republicate*) () [Corola-llms4eu/Law/290147]
-
desemnată câștigătoare și clarificările aferente ofertei, dacă semnarea contractului subsecvent s-a făcut cu reluarea competiției între operatorii economici; - nota justificativă privind stabilirea ofertei câștigătoare a contractului subsecvent/ raportul procedurii de reofertare dacă semnarea contractului subsecvent s-a făcut cu reluarea competiției între operatorii economici; - documentul privind soluționarea contestațiilor, dacă este cazul; - fișa obiectivului/proiectului/categoriei de investiții, dacă este cazul; - lista detaliată pentru alte cheltuieli de investiții, dacă este cazul; - actul de aprobare a documentației tehnico- economice a obiectivului de investiții. 4
NORME METODOLOGICE SPECIFICE din 19 noiembrie 2014 (*republicate*) () [Corola-llms4eu/Law/290147]
-
1.2. — Acordul-cadru 1.3. — Acordul sau convenția de finanțare externă, dacă este cazul 1.4. — Contractul/Decizia/Ordinul de finanțare, dacă este cazul 1.5. — Invitația la reofertare, documentația de atribuire completă, clarificări la documentația de reofertare, dacă semnarea contractului subsecvent s-a făcut cu reluarea competiției între operatorii economici 1.6. — Oferta desemnată câștigătoare și clarificările aferente ofertei, dacă semnarea contractului subsecvent s-a făcut cu reluarea competiției între operatorii economici 1.7. — Nota justificativă privind stabilirea ofertei câștigătoare a contractului subsecvent/raportul procedurii de reofertare dacă semnarea
NORME METODOLOGICE SPECIFICE din 19 noiembrie 2014 (*republicate*) () [Corola-llms4eu/Law/290147]
-
la reofertare, documentația de atribuire completă, clarificări la documentația de reofertare, dacă semnarea contractului subsecvent s-a făcut cu reluarea competiției între operatorii economici 1.6. — Oferta desemnată câștigătoare și clarificările aferente ofertei, dacă semnarea contractului subsecvent s-a făcut cu reluarea competiției între operatorii economici 1.7. — Nota justificativă privind stabilirea ofertei câștigătoare a contractului subsecvent/raportul procedurii de reofertare dacă semnarea contractului subsecvent s-a făcut cu reluarea competiției între operatorii economici 1.8. — Documentul privind soluționarea contestațiilor, dacă este cazul 1.9. — Fișa
NORME METODOLOGICE SPECIFICE din 19 noiembrie 2014 (*republicate*) () [Corola-llms4eu/Law/290147]
-
desemnată câștigătoare și clarificările aferente ofertei, dacă semnarea contractului subsecvent s-a făcut cu reluarea competiției între operatorii economici 1.7. — Nota justificativă privind stabilirea ofertei câștigătoare a contractului subsecvent/raportul procedurii de reofertare dacă semnarea contractului subsecvent s-a făcut cu reluarea competiției între operatorii economici 1.8. — Documentul privind soluționarea contestațiilor, dacă este cazul 1.9. — Fișa obiectivului/proiectului/categoriei de investiții, dacă este cazul 1.10. — Lista detaliată pentru alte cheltuieli de investiții, dacă este cazul 1.11. — Actul de aprobare a documentației tehnico-economice a obiectivului
NORME METODOLOGICE SPECIFICE din 19 noiembrie 2014 (*republicate*) () [Corola-llms4eu/Law/290147]
-
unitare să nu depășească valorile stabilite în acordul-cadru 4.4. — Încadrarea obiectului contractului în categoria de cheltuieli considerate eligibile, în conformitate cu contractul/ordinul/decizia de finanțare și/sau acordul sau convenția de finanțare externă și cu regulile organismului finanțator 4.5. — Respectarea condițiilor de reluare a competiției din acordul-cadru, în cazul în care acordul-cadru prevede reluarea competiției cu operatorii economici semnatari 4.6. — Semnarea contractului subsecvent se află în perioada de valabilitate a acordului-cadru 4.7. — Clauzele contractului subsecvent nu aduc modificări substanțiale termenilor și condițiilor stabilite
NORME METODOLOGICE SPECIFICE din 19 noiembrie 2014 (*republicate*) () [Corola-llms4eu/Law/290147]