3,220 matches
-
pentru utilizări militare care au fost certificate de către autoritățile aeronautice civile dintr-unul sau mai multe state membre ale UE sau state participante la Aranjamentul de la Wassenaar pentru utilizare la "aeronave civile" sau componentelor special concepute pentru acestea; b. motoarelor reversibile sau componentelor special concepute pentru acestea, cu excepția celor special concepute pentru "UAV". Nota 3 În sensul ML10.a. și ML10.d. componentele special concepute și echipamentele aferente pentru "aeronave" nemilitare sau pentru motoare de aviație modificate pentru utilizări militare se
ORDIN nr. 1.309 din 18 august 2016 pentru aprobarea Listei cuprinzând produsele militare supuse regimului de control al exporturilor, importurilor şi altor operaţiuni. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274617_a_275946]
-
rare : Durere musculo- scheletică ( ușoară sau moderată ) Durere musculo- scheletică ( severă ) Exacerbarea poliartritei reumatoide Tulburări renale și ale căilor urinare Foarte rare : Foarte frecvente : Concentrații serice crescute ale fosfatazei alcaline , lactat dehidrogenazei ( LDH ) , gamma- glutamil transferazei ( GGT ) și acidului uric ( reversibile , dependente de doză , ușoare sau moderate ) * vezi mai jos Tabelul 2 : Frecvente : Splenomegalie ( în general , asimptomatică , de asemenea , prezentă la pacienți ) Mai puțin frecvente : Afecțiune splenică Foarte rare : Ruptură splenică ( de asemenea , prezentă la pacienți ) Foarte frecvente : Foarte rare : Hemoptizie
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
rare : Durere musculo- scheletică ( ușoară sau moderată ) Durere musculo- scheletică ( severă ) Exacerbarea poliartritei reumatoide Tulburări renale și ale căilor urinare Foarte rare : Foarte frecvente : Concentrații serice crescute ale fosfatazei alcaline , lactat dehidrogenazei ( LDH ) , gamma- glutamil transferazei ( GGT ) și acidului uric ( reversibile , dependente de doză , ușoare sau moderate ) * vezi mai jos Tabelul 2 : Frecvente : Splenomegalie ( în general , asimptomatică , de asemenea , prezentă la pacienți ) Mai puțin frecvente : Afecțiune splenică Foarte rare : Ruptură splenică ( de asemenea , prezentă la pacienți ) Foarte frecvente : Foarte rare : Hemoptizie
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
frecvență egală la pacienții tratați cu filgrastim și chimioterapie sau placebo și chimioterapie au inclus greață și vărsături , alopecie , diaree , oboseală , anorexie , mucozită , migrene , tuse , erupții cutanate tranzitorii , dureri toracice , slăbiciune generalizată , durere faringiană , constipație și dureri nespecificate . 10 Creșteri reversibile , dependente de doză , de regulă , ușoare sau moderate ale valorilor lactat- dehidrogenazei ( LDH ) , fosfatazei alcaline , acidului uric seric și gama- glutamil transpeptidazei ( GGT ) au fost înregistrate la aproximativ 50 % , 35 % , 25 % , respectiv 10 % dintre pacienții tratați cu filgrastim în dozele
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
frecvență egală la pacienții tratați cu filgrastim și chimioterapie sau placebo și chimioterapie au inclus greață și vărsături , alopecie , diaree , oboseală , anorexie , mucozită , migrene , tuse , erupții cutanate tranzitorii , dureri toracice , slăbiciune generalizată , durere faringiană , constipație și dureri nespecificate . 26 Creșteri reversibile , dependente de doză , de regulă , ușoare sau moderate ale valorilor lactat- dehidrogenazei ( LDH ) , fosfatazei alcaline , acidului uric seric și gama- glutamil transpeptidazei ( GGT ) au fost înregistrate la aproximativ 50 % , 35 % , 25 % , respectiv 10 % dintre pacienții tratați cu filgrastim în dozele
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
nitroglicerină administrată sublingual , digoxin , warfarină , atorvastatină , sildenafil , medicamente antiacide ( hidroxid de aluminiu gel , hidroxid de magneziu , simeticonă ) , cimetidină , medicamente antiinflamatoare nesteroidiene , antibiotice și medicamente hipoglicemiante orale . Interacțiuni legate de valsartan Nu se recomandă utilizarea concomitentă Litiu S- au raportat creșteri reversibile ale concentrației plasmatice și toxicității litiului în timpul utilizării concomitente cu inhibitori ECA . În ciuda lipsei de experiență în ceea ce privește utilizarea concomitentă de valsartan și litiu , această asociere nu este recomandată . Dacă administrarea acestei combinații este necesară , se recomandă monitorizarea atentă a concentrațiilor
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
nitroglicerină administrată sublingual , digoxin , warfarină , atorvastatină , sildenafil , medicamente antiacide ( hidroxid de aluminiu gel , hidroxid de magneziu , simeticonă ) , cimetidină , medicamente antiinflamatoare nesteroidiene , antibiotice și medicamente hipoglicemiante orale . Interacțiuni legate de valsartan Nu se recomandă utilizarea concomitentă Litiu S- au raportat creșteri reversibile ale concentrației plasmatice și toxicității litiului în timpul utilizării concomitente cu inhibitori ECA . În ciuda lipsei de experiență în ceea ce privește utilizarea concomitentă de valsartan și litiu , această asociere nu este recomandată . Dacă administrarea acestei combinații este necesară , se recomandă monitorizarea atentă a concentrațiilor
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
nitroglicerină administrată sublingual , digoxin , warfarină , atorvastatină , sildenafil , medicamente antiacide ( hidroxid de aluminiu gel , hidroxid de magneziu , simeticonă ) , cimetidină , medicamente antiinflamatoare nesteroidiene , antibiotice și medicamente hipoglicemiante orale . Interacțiuni legate de valsartan Nu se recomandă utilizarea concomitentă Litiu S- au raportat creșteri reversibile ale concentrației plasmatice și toxicității litiului în timpul utilizării concomitente cu inhibitori ECA . În ciuda lipsei de experiență în ceea ce privește utilizarea concomitentă de valsartan și litiu , această asociere nu este recomandată . Dacă administrarea acestei combinații este necesară , se recomandă monitorizarea atentă a concentrațiilor
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
durată de 20- 30 minute ) . Pentru instrucțiuni de utilizare și manipulare vezi pct . 6. 6 . Reducerea dozei Nu s- au efectuat reduceri ale dozei de Herceptin în cursul studiilor clinice . Pacienții pot continua terapia cu Herceptin în timpul perioadelor de mielosupresie reversibilă indusă de chimioterapie , dar în tot acest timp trebuie monitorizați cu atenție pentru decelarea complicațiilor neutropeniei . A se studia Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru paclitaxel , docetaxel sau inhibitor de aromatază , pentru informații privind reducerea dozelor sau întârzierea administrării . Dacă se omite
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
în urma hiperimunizării cu dibotermină alfa pentru a induce în mod experimental anticorpi anti- BMP- 2 . La unii fetuși cu greutate corporală scăzută au fost constatate scăderi ale osificării oaselor frontale și parietale ( 4 fetuși din 151 ) , efect considerat , în general , reversibil , iar efectele legate de anticorpi nu au putut fi excluse . Nu au existat alte afectări ale morfologiei fetale externe , viscerale sau scheletale . InductOs nu a fost testat din punct de vedere al carcinogenității în condiții in vivo . Dibotermina alfa a
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
mare a fracțiunii libere ( nelegate ) a pioglitazonei . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile toxicologice , după administrarea de doze repetate la șoareci , șobolani , câini și maimuțe au apărut constant expansiunea volumului plasmatic , cu hemodiluție , anemie și hipertrofie cardiacă excentrică , reversibilă . Suplimentar , s- a observat creșterea depunerilor și infiltrării de țesut adipos . Aceste constatări s- au observat la toate speciile , la concentrații plasmatice ≤ 4 ori expunerea clinică . În studiile cu pioglitazonă la animale a apărut restricția creșterii fetale . Aceasta poate fi
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
mare a fracțiunii libere ( nelegate ) a pioglitazonei . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile toxicologice , după administrarea de doze repetate la șoareci , șobolani , câini și maimuțe au apărut constant expansiunea volumului plasmatic , cu hemodiluție , anemie și hipertrofie cardiacă excentrică , reversibilă . Suplimentar , s- a observat creșterea depunerilor și infiltrării de țesut adipos . Aceste constatări s- au observat la toate speciile , la concentrații plasmatice ≤ 4 ori expunerea clinică . În studiile cu pioglitazonă la animale a apărut restricția creșterii fetale . Aceasta poate fi
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
mare a fracțiunii libere ( nelegate ) a pioglitazonei . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile toxicologice , după administrarea de doze repetate la șoareci , șobolani , câini și maimuțe au apărut constant expansiunea volumului plasmatic , cu hemodiluție , anemie și hipertrofie cardiacă excentrică , reversibilă . Suplimentar , s- a observat creșterea depunerilor și infiltrării de țesut adipos . Aceste constatări s- au observat la toate speciile , la concentrații plasmatice ≤ 4 ori expunerea clinică . În studiile cu pioglitazonă la animale a apărut restricția creșterii fetale . Aceasta poate fi
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
să li se explice cum își pot autoevalua reacțiile adverse de tip androgenic . Semnele de virilizare , cum sunt îngroșarea vocii , hirsutismul și hipertrofia clitorisului , pot fi ireversibile , trebuind luată în considerare întreruperea tratamentului . În studiile clinice , aceste reacții au fost reversibile la majoritatea pacientelor ( vezi pct . 4. 8 ) . Datorită hipersensibilității la plasture , la locul aplicării pot apărea eritem cutanat sever , edem localizat și flictene . În cazul apariției acestora , utilizarea plasturelui trebuie întreruptă . Siguranța tratamentului cu Intrinsa nu a fost evaluată în
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
asemenea , foarte frecvent raportat . În cele mai multe cazuri , raportările privind localizarea la nivelul bărbiei și buzei superioare au fost de intensitate ușoară ( ≥ 90 % ) , și mai puțin de 1 % din paciente s- au retras din studiile clinice datorită hirsutismului . Hirsutismul a fost reversibil la majoritatea pacientelor . 4 Alte reacții androgenice frecvent raportate au fost acnee , îngroșarea vocii și alopecie . Peste 90 % din aceste raportări au fost considerate de intensitate ușoară . Aceste reacții au fost reversibile la majoritatea pacientelor . Mai puțin de 1 % din
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
din studiile clinice datorită hirsutismului . Hirsutismul a fost reversibil la majoritatea pacientelor . 4 Alte reacții androgenice frecvent raportate au fost acnee , îngroșarea vocii și alopecie . Peste 90 % din aceste raportări au fost considerate de intensitate ușoară . Aceste reacții au fost reversibile la majoritatea pacientelor . Mai puțin de 1 % din paciente s- au retras din studiile clinice datorită oricăreia dintre aceste reacții . Toate celelalte evenimente adverse frecvente s- au vindecat la majoritatea pacientelor . Într- un interval de 6 luni de tratament dublu-
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
o fracție liberă de numai 0, 5- 2 % . Afinitatea de legare de SHBG serică este relativ mare , iar fracția legată de SHBG nu contribuie la activitatea biologică a testosteronului . Legarea de albumină se face cu o afinitate mică și este reversibilă . Fracția legată de albumine și fracția liberă sunt denumite , în ansamblu , testosteronul „ biodisponibil ” . Cantitatea de SHBG și de albumine din ser , precum și concentrația totală de testosteron determină distribuția testosteronului liber și a celui biodisponibil . 7 Concentrația serică de SHBG este
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
adverse , cu toate că acestea nu apar la toate persoanele . Informați- vă imediat medicul : dacă observați căderea părului , mărirea clitorisului , creșterea pilozității la nivelul bărbiei și al buzei superioare , îngroșarea vocii sau răgușeală , chiar dacă aceste reacții sunt ușoare . Ele sunt , de regulă , reversibile după întreruperea tratamentului cu Intrinsa . Va trebui să vă autoevaluați în ceea ce privește apariția unei acneei intense , a creșterii pilozității la nivelul feței , a căderii părului , îngroșării vocii și măririi clitorisului , toate acestea putând fi semnele unor reacții adverse determinate de testosteron
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
foarte frecvent ( la mai mult de 1 din 10 pacienți ) . o erupții la nivelul pielii/ iritație/ mâncărime/ înroșire la nivelul zonei de piele unde este aplicat plasturele o creșterea pilozității la nivelul bărbiei și al buzei superioare ( probabil ușoare și reversibile ) Reacții adverse frecvente Următoarele reacții adverse pot apărea frecvent ( la mai mult de 1 din 100 pacienți , dar la mai puțin de 1 din 10 pacienți ) , dar cele mai multe dintre ele sunt ușoare și reversibile . o căderea părului Dacă una dintre
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
al buzei superioare ( probabil ușoare și reversibile ) Reacții adverse frecvente Următoarele reacții adverse pot apărea frecvent ( la mai mult de 1 din 100 pacienți , dar la mai puțin de 1 din 10 pacienți ) , dar cele mai multe dintre ele sunt ușoare și reversibile . o căderea părului Dacă una dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați o reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ INTRINSA A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . A
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
ATC : B01AC16 Eptifibatida , un heptapeptid ciclic de sinteză , care conține șase aminoacizi , printre care o grupare cisteinamidică și un rest mercapto- propionil ( desamino- cisteinil ) , este un inhibitor al agregării plachetare și aparține clasei RGD ( arginină- glicină- aspartat ) - mimeticelor . Eptifibatida inhibă reversibil agregarea plachetară prin blocarea legării fibrinogenului , factorului von Willebrand și a altor liganzi adezivi de receptorii glicoproteici ( GP ) IIb/ IIIa . După cum s- a demonstrat ex vivo , utilizând adenozin- difosfat ( ADP ) și alți agoniști pentru a induce agregarea plachetară , eptifibatida produce
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
terapiei . Nu a existat niciun beneficiu major în intervalul următor de până la 1 an . Prelungirea timpului de sângerare Administrarea intravenoasă de eptifibatidă , în bolus și perfuzie determină creșteri de până la 5 ori ale timpului de sâgerare . Aceste creșteri sunt rapid reversibile prin întreruperea perfuziei , timpul de sâgerare revenind la valorile inițiale în aproximativ 6 ( 2- 8 ) ore . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 13 cu boală arterială coronariană , pentru perfuzia cu 2 μg/ kg și min , concentrațiile plasmatice la starea de echilibru ale
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
ATC : B01AC16 Eptifibatida , un heptapeptid ciclic de sinteză , care conține șase aminoacizi , printre care o grupare cisteinamidică și un rest mercapto- propionil ( desamino- cisteinil ) , este un inhibitor al agregării plachetare și aparține clasei RGD ( arginină- glicină- aspartat ) - mimeticelor . Eptifibatida inhibă reversibil agregarea plachetară prin blocarea legării fibrinogenului , factorului von Willebrand și a altor liganzi adezivi de receptorii glicoproteici ( GP ) IIb/ IIIa . După cum s- a demonstrat ex vivo , utilizând adenozin- difosfat ( ADP ) și alți agoniști pentru a induce agregarea plachetară , eptifibatida produce
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
terapiei . Nu a existat niciun beneficiu major în intervalul următor de până la 1 an . Prelungirea timpului de sângerare Administrarea intravenoasă de eptifibatidă , în bolus și perfuzie determină creșteri de până la 5 ori ale timpului de sâgerare . Aceste creșteri sunt rapid reversibile prin întreruperea perfuziei , timpul de sâgerare revenind la valorile inițiale în aproximativ 6 ( 2- 8 ) ore . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica eptifibatidei este liniară și direct proporțională cu doza , pentru doze administrate în bolus cuprinse între 90 și 250 µg
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
tratament suportiv cu celule precursoare din sângele periferic ( PBPC ) . Reacțiile adverse au fost corespunzătoare acțiunii farmacologice a Kepivance asupra pielii și epiteliului oral ( vezi Tabelul 1 ) . Aceste reacții au fost în principal ușoare până la moderate ca severitate și au fost reversibile . Timpul mediu până la instalare a fost de 6 zile după primele 3 doze zilnice consecutive de Kepivance , cu o durată medie de 5 zile . Reacțiile adverse ca durerea și artralgiile au apărut la pacienții tratați cu Kepivance la care s-
Ro_549 () [Corola-website/Science/291308_a_292637]