2,997 matches
-
probelor corespunzătoare; (d) în cursul perioadei de suspiciune, care trebuie să continue până ce s-au obținute rezultate negative la testele prevăzute la subpct. (c), trebuie suspendat statusul de oficial îndemn de bruceloză al efectivului de origine sau tranzit al bovinei suspectate și al efectivelor legate epidemiologie de această; (e) în eventualitatea unui focar de bruceloză din care boală s-a raspandit, toate bovinele au fost tăiate. Animalele din speciile susceptibile rămase sunt supuse testelor corespunzătoare iar incintele și echipamentele sunt curățate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/177320_a_178649]
-
putin 99,8% din efectivele de bovine sunt oficial îndemne de leucoza enzootica bovina; (b) nici un caz de leucoza enzootica bovina nu a fost confirmat în România sau o parte a teritoriului ei în ultimii trei ani, iar prezenta tumorilor suspectate de a se datora LEB este notificata obligatoriu și s-a efectuat o investigare a cauzelor acestora. În cazul țării noastre, toate animalele în vârstă de pește 24 de luni, din cel putin 10% din efective, alese aleator, trebuie sa
EUR-Lex () [Corola-website/Law/177320_a_178649]
-
geografic, care sunt luați în considerare de către cumpărători, atunci când aceștia iau deciziile de cumpărare. Această determinare a produsului supus investigației se face atât la prețurile curente, cât și la prețurile mai mici, care se estimează a fi aplicate, dacă practicile suspectate ca anticoncurențiale nu ar exista. Consiliul Concurenței va investiga dacă substituenții disponibili la prețuri curente există numai ca rezultat al creșterilor de preț sau al altor practici anticoncurențiale suspectate. 3. Definirea pieței relevante în cazurile de concentrare economică. Primul pas
EUR-Lex () [Corola-website/Law/156932_a_158261]
-
prețurile mai mici, care se estimează a fi aplicate, dacă practicile suspectate ca anticoncurențiale nu ar exista. Consiliul Concurenței va investiga dacă substituenții disponibili la prețuri curente există numai ca rezultat al creșterilor de preț sau al altor practici anticoncurențiale suspectate. 3. Definirea pieței relevante în cazurile de concentrare economică. Primul pas întreprins în analiza concentrărilor economice este definirea pieței produsului și a pieței geografice afectate de concentrarea economică notificată. Piața produsului și piața geografică vor reprezenta contextul în care este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/156932_a_158261]
-
urmare a examenelor de laborator; n) animal suspect a fi infectat - orice animal din speciile de animale sensibile care prezintă simptome clinice sau leziuni post mortem care sunt astfel încât prezența febrei aftoase poate fi suspectată în mod rezonabil; o) animal suspectat de a fi contaminat - orice animal din speciile sensibile care poate - în conformitate cu informațiile epizootologice colectate - să fie direct sau indirect expus la virusul febrei aftoase; ... p) abataj sanitar - operațiunea de profilaxie zoosanitară efectuată sub supravegherea autorității competente pentru confirmarea unei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/157508_a_158837]
-
studiu. 2. Instalații pentru sistemele de testare 2.1. Instalația de testare trebuie să cuprindă un număr suficient de încăperi și suprafețe pentru asigurarea separării sistemelor de testare și izolarea celor care utilizează substanțe sau organisme cunoscute a fi sau suspectate a fi periculoase din punct de vedere biologic. 2.2. Instalația de testare trebuie să dispună de săli sau încăperi corespunzătoare pentru diagnosticarea, tratarea și controlul eventualelor infectări, contaminări și/sau deteriorări, astfel încât sistemul de testare să nu suporte un
EUR-Lex () [Corola-website/Law/211218_a_212547]
-
să nu părăsească aceste ferme fără autorizația serviciului veterinar oficial. În cazul zonelor de captare a apei sau al zonelor de coastă vaste serviciul veterinar oficial poate să decidă să limiteze această măsură la o suprafata mai mică din apropierea fermei suspectate de a fi infectată, dacă se considera că această zonă acorda garanții maxime pentru prevenirea răspândirii bolii. ... (3) Dacă este necesar, serviciile veterinare oficiale ale țărilor vecine sau din țările terțe trebuie informate de cazul suspectat. În această situație serviciul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/145729_a_147058]
-
mai mică din apropierea fermei suspectate de a fi infectată, dacă se considera că această zonă acorda garanții maxime pentru prevenirea răspândirii bolii. ... (3) Dacă este necesar, serviciile veterinare oficiale ale țărilor vecine sau din țările terțe trebuie informate de cazul suspectat. În această situație serviciul veterinar oficial al țării respective trebuie să acționeze în mod corespunzător pentru a aplica măsurile necesare în vederea prevenirii bolii. ... (4) Atunci când este necesar, pot fi luate măsuri specifice conform procedurii naționale stabilite de autoritatea veterinară centrală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/145729_a_147058]
-
prevenirii bolii. ... (4) Atunci când este necesar, pot fi luate măsuri specifice conform procedurii naționale stabilite de autoritatea veterinară centrală a României. ... (5) Până când măsurile oficiale stabilite la alin. (2) sunt aplicate proprietarul sau deținătorul oricărui peste la care boală este suspectată trebuie să ia toate măsurile adecvate pentru a respecta prevederile alineatului menționat, cu excepția lit. h) și i). ... (6) Măsurile la care se face referire la alin. (2) nu trebuie ridicate până când suspiciunea bolii nu a fost infirmata oficial. ... Articolul 6
EUR-Lex () [Corola-website/Law/145729_a_147058]
-
trebuie să informeze Comisia Europeană despre măsurile pe care le-a luat. Articolul 8 (1) Anchetă epizootologica trebuie să aibă în vedere: ... a) durată probabilă a perioadei de când boală ar fi putut există în fermă înainte de a fi notificata sau suspectată; ... b) originea posibilă a bolii din fermă și identificarea altor ferme în care există icre, gameți și pește din speciile receptive la infecție; ... c) mișcarea peștilor, icrelor, gameților, vehiculelor sau a substanțelor și persoanelor care ar fi putut purta agentul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/145729_a_147058]
-
contaminate, sunt distruse sau tratate corespunzător. Acest tratament, efectuat în conformitate cu instrucțiunile veterinarului oficial, trebuie să asigure distrugerea agentului sau a vectorului agentului bolii; (c) după efectuarea operațiilor prevăzute la lit. (a) și (b), clădirile unde sunt ținute animalele din speciile suspectate, zonele adiacente, vehiculele utilizate pentru transport și tot echipamentul care poate să fi fost contaminat se curăță și se dezinfectează în conformitate cu art. 16. (d) se efectuează un studiu cu privire la epizootii în conformitate cu art. 8. (2) Atunci când se recurge la îngropare, aceasta
jrc1963as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87115_a_87902]
-
condițiilor existente, autoritatea competentă poate limita măsurile prevăzute în alin. (1) și (2) la o parte din exploatație și la animalele care sunt ținute acolo, doar dacă exploatația întrunește condițiile prevăzute în art. 7, sau doar la animalele din speciile suspectate. Articolul 10 (1) Din momentul în care diagnosticul uneia dintre bolile luate în considerare a fost confirmat în mod oficial, statele membre se asigură că autoritatea competentă instituie, în jurul exploatației infectate, o zonă de protecție pe o rază de minim
jrc1963as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87115_a_87902]
-
studiilor cu privire la epizootii efectuate în conformitate cu art. 8, - rezultatele testelor de laborator, - măsurile de control aplicate. Articolul 11 (1) Statele membre asigură adoptarea în zona de protecție a următoarelor măsuri: (a) identificarea tuturor exploatațiilor din cadrul zonei care dețin animale din speciile suspectate identificate; (b) efectuarea de vizite periodice la exploatațiile care dețin animale din speciile suspectate, o examinare clinică a animalelor respective inclusiv, dacă este cazul, prelevarea de mostre pentru examenele de laborator; evidența vizitelor și constatărilor, frecvența vizitelor trebuind să fie
jrc1963as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87115_a_87902]
-
aplicate. Articolul 11 (1) Statele membre asigură adoptarea în zona de protecție a următoarelor măsuri: (a) identificarea tuturor exploatațiilor din cadrul zonei care dețin animale din speciile suspectate identificate; (b) efectuarea de vizite periodice la exploatațiile care dețin animale din speciile suspectate, o examinare clinică a animalelor respective inclusiv, dacă este cazul, prelevarea de mostre pentru examenele de laborator; evidența vizitelor și constatărilor, frecvența vizitelor trebuind să fie proporțională cu gravitatea epizootiei din exploatațiile cu riscul cel mai ridicat; (c) interzicerea circulației
jrc1963as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87115_a_87902]
-
paragraf, regulile care se aplică zonei de supraveghere se aplică și în cazul zonei de protecție. Articolul 12 (1) Statele membre asigură adoptarea următoarelor măsuri în zona de supraveghere: (a) identificarea tuturor exploatațiilor din zonă care dețin animale din speciile suspectate; (b) interzicerea circulației animalelor din specii suspecte pe drumurile publice, cu excepția scopului de a le duce la păscut sau în spațiile pentru animale; cu toate acestea, autoritatea competentă poate să facă excepție de la această interdicție în ceea ce privește transportul animalelor pe cale rutieră
jrc1963as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87115_a_87902]
-
proporționalității măsurilor coercitive, autoritatea judiciară națională poate solicita Comisiei direct sau prin intermediul autorității de concurență din statul membru, explicații detaliate, mai ales asupra motivelor Comisiei de a suspecta încălcarea art. 82 și 82 din Tratat, cât și asupra gravității încălcării suspectate și asupra naturii implicării întreprinderii în cauză. Totuși, autoritatea judiciară națională nu poate pune în discuție necesitatea inspecției și nici nu poate solicita să i se furnizeze informații din dosarul Comisiei. Legalitatea deciziei Comisiei poate fi examinată doar de către Curtea
jrc6044as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91216_a_92003]
-
fi executată fără autorizarea prealabilă din partea autorității judiciare naționale din statul membru în cauză. Autoritatea judiciară națională verifică dacă decizia Comisiei este autentică și dacă măsurile coercitive preconizate nu sunt arbitrare sau excesive, având în vedere, în special, gravitatea încălcării suspectate, importanța dovezilor cercetate, implicarea întreprinderii în cauză și probabilitatea acceptabilă ca evidențele și registrele de afaceri legate de obiectul inspecției să fie păstrate în sediile pentru care se solicită autorizația. Autoritatea judiciară națională poate solicita Comisiei, direct sau prin autoritatea
jrc6044as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91216_a_92003]
-
piață a medicamentului obținută într-un alt stat membru sau într-o țară terță, un rezumat al datelor privind siguranța, inclusiv datele disponibile în rapoartele periodice actualizate privind siguranța, în cazul în care acestea există, precum și rapoartele privind reacțiile adverse suspectate, însoțite de o listă a statelor membre în care se află în curs de examinare o cerere pentru autorizare, în conformitate cu Directiva 2001/83/CE; - rezumatul caracteristicilor produsului propus de către solicitant în conformitate cu art. 708 sau aprobat de Agenția Națională a Medicamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259035_a_260364]
-
art. 23 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 și este urmată de o notă explicativă standard corespunzătoare. În cazul tuturor medicamentelor se include un text standard care solicită în mod expres profesioniștilor din domeniul sănătății să raporteze orice reacții adverse suspectate Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, menționat la art. 819 1 alin. (1). Sunt disponibile modalități diverse de raportare, inclusiv raportare electronică, în conformitate cu art. 819 1 alin. (1) prima teză. ... ---------- Art. 708 a fost modificat de pct. 35
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259035_a_260364]
-
prevederile alin. (1), deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să depună la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale o versiune consolidată a dosarului cu privire la calitate, siguranță și eficacitate, inclusiv evaluarea datelor conținute de rapoartele privind reacțiile adverse suspectate și rapoartele periodice actualizate privind siguranța, transmise în conformitate cu cap. X, precum și toate variațiile depuse după acordarea autorizației de punere pe piață. ... ----------- Alin. (2) al art. 730 a fost modificat de pct. 45 al art. I din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259035_a_260364]
-
negru menționat la art. 23 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 și este urmată de o notă explicativă standard corespunzătoare; în cazul tuturor medicamentelor se include un text standard, care solicită pacienților în mod explicit să comunice orice reacție adversă suspectată medicului, farmacistului sau profesionistului din domeniul sănătății, sau, conform art. 819 1 alin. (1), direct Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, specificând diversele mijloace de raportare disponibile, raportare electronică, adresă poștală și/sau altele, în conformitate cu art. 819^1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259035_a_260364]
-
434 din 30 iunie 2012. Articolul 813 (1) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale are următoarele atribuții: ... a) adoptă toate măsurile necesare pentru a încuraja pacienții, medicii, farmaciștii și alți profesioniști din domeniul sănătății să raporteze reacțiile adverse suspectate structurii de specialitate prevăzute de art. 812 alin. (3); în acest context pot fi implicate organizațiile consumatorilor, organizațiile pacienților și organizațiile profesioniștilor din domeniul sănătății, după caz; ... b) facilitează raportarea de către pacienți prin punerea la dispoziție a unor formate de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259035_a_260364]
-
la aspectele de farmacovigilență, în ceea ce privește utilizarea unui medicament, prin intermediul publicării pe portalul web și prin alte mijloace de informare publică, după caz; ... e) se asigură, prin metode de colectare a informațiilor și, după caz, prin urmărirea rapoartelor de reacții adverse suspectate, că s-au luat toate măsurile necesare pentru a identifica în mod clar orice medicament biologic eliberat pe bază de prescripție medicală, distribuit sau comercializat pe teritoriul României și care face obiectul unui raport de reacție adversă suspectată, acordând atenția
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259035_a_260364]
-
reacții adverse suspectate, că s-au luat toate măsurile necesare pentru a identifica în mod clar orice medicament biologic eliberat pe bază de prescripție medicală, distribuit sau comercializat pe teritoriul României și care face obiectul unui raport de reacție adversă suspectată, acordând atenția corespunzătoare denumirii medicamentului, în conformitate cu art. 695 pct. 20 și numărului lotului/seriei; ... f) adoptă măsurile necesare pentru a se asigura că unui deținător al unei autorizații de punere pe piață, care nu îndeplinește obligațiile prevăzute de prezentul capitol
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259035_a_260364]
-
pct. 64 al art. I din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 35 din 27 iunie 2012 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 434 din 30 iunie 2012. Articolul 819 (1) Deținătorii autorizațiilor de punere pe piață trebuie să înregistreze toate reacțiile adverse suspectate, în Uniunea Europeană sau în țări terțe, care le sunt aduse la cunoștință, indiferent dacă aceste reacții sunt semnalate spontan de pacienți sau de profesioniști din domeniul sănătății sau sunt observate în timpul unui studiu postautorizare. Deținătorii autorizațiilor de punere pe piață
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259035_a_260364]