2,836 matches
-
în special în ceea ce privește contaminarea apelor, inclusiv a apelor potabile și subterane, ― efectul asupra speciilor care nu sunt vizate; c) natura și cantitatea substanțelor sale active și, dacă este cazul, a impurităților și a altor componente semnificative din punct de vedere toxicologic și ecotoxicologoic pot fi determinate cu ajutorul metodelor adecvate, armonizate conform procedurii prevăzute în articolul 21 sau, dacă nu este cazul, agreate de autoritățile responsabile de eliberarea autorizației; d) reziduurile rezultate din utilizările autorizate și semnificative din punct de vedere toxicologic
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
toxicologic și ecotoxicologoic pot fi determinate cu ajutorul metodelor adecvate, armonizate conform procedurii prevăzute în articolul 21 sau, dacă nu este cazul, agreate de autoritățile responsabile de eliberarea autorizației; d) reziduurile rezultate din utilizările autorizate și semnificative din punct de vedere toxicologic sau de mediu pot fi determinate prin metode corespunzătoare de uz curent; e) au fost determinate proprietățile sale fizico-chimice și considerate acceptabile pentru asigurarea unei utilizări și depozitări adecvate a produsului; f) pentru produsele agricole prevăzute de autorizație, statul membru
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
vor îndeplini condițiile următoare: a) reziduurile lor provenite în urma aplicării pe baza practicilor fitosanitare nu au efecte nocive asupra sănătății umane sau animale sau asupra apelor subterane sau influențe negative asupra mediului și, în măsura în care sunt semnificative din punct de vedere toxicologic sau al mediului, pot fi determinate prin metode utilizate în mod curent; b) utilizarea lor în urma unei aplicării pe baza practicilor fitosanitare nu are efect nociv asupra sănătății umane sau animale sau influențe negative asupra mediului conform articolului 4 alineatul
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
privind efectele previzibile în cazul unei otrăviri. 5.11. Rezumat al toxicologiei la mamifere și concluzii [inclusiv nivel fără efect negativ vizibil (NOAEL), nivel fără efect vizibil (NOEL) și doză zilnică admisă (DZA)]. Evaluare globală pe baza ansamblului de date toxicologice, rapoarte de teste și alte informații privind substanța activă. 6. Reziduuri în sau pe produsele tratate, alimente și hrana pentru animale 6.1. Identificarea produșilor de degradare și de reacție și a metaboliților prezenți în plantele sau în produsele tratate
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
medical, dacă este cazul. 5.4.7. Pronostic privind efectele previzibile ale unei otrăviri, dacă este cazul. 5.5. Rezumat al toxicologiei la mamifere și concluzii (inclusiv NOAEL, NOEL, DZA, dacă este cazul). Evaluare globală pe baza ansamblului de date toxicologice, de patogenitate și infecțiozitate și alte informații privind substanța activă. 6. Reziduuri în sau pe produsele tratate, alimente și alimentele pentru animale 6.1. Identificarea reziduurilor viabile și a celor neviabile (de exemplu toxine) în sau pe plantele sau produsele
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
care nu sunt organisme vizate, culturi ulterioare, alte plante sau părți ale plantelor tratate și utilizate în diverse scopuri (de exemplu, semințe, butași, stoloni). 6.7. Rezumat și evaluare de date furnizate la punctele 6.1. - 6.6. 7. Studii toxicologice 7.1. Toxicitate acută. 7.1.1. Pe cale orală. 7.1.2. Pe cale subcutanată. 7.1.3. Prin inhalare. 7.1.4. Iritarea pielii și, dacă este cazul, a ochilor. 7.1.5. Sensibilizarea pielii. 7.1.6. Dacă este
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
este necesară o autorizație pentru utilizare în aceste combinații. 7.2. Expunerea operatorului 7.2.1. Absorbția cutanată. 7.2.2. Expunerea probabilă a operatorului în condiții reale, inclusiv, dacă este cazul, analiza cantitativă a expunerii. 7.2.3. Date toxicologice disponibile referitoare la substanțele neactive. 8. Reziduuri în sau pe produsele tratate, alimente și alimentele pentru animale 8.1. Date coelctate în cadrul testelor supravegheate practicate pe culturi sau produse destinate alimentației umane sau animale, pentru care este necesară o utilizare
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
4. În caz de aplicare în/pe ape de suprafață. 10.2.4.1. Studii speciale pe pești și alte organisme acvatice. 10.2.4.2. Informații privind reziduurile de substanță activă prezente în pești, inclusiv metaboliții pertinenți pentru studiile toxicologice. 10.2.5. Studiile prevăzute în anexa II partea A punctele 8.2.2., 8.2.3., 8.2.4., 8.2.6 și 8.2.7 pot fi cerute pentru produse fitofarmaceutice speciale. 10.3. Efecte asupra altor organisme
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
nu sunt organisme țintă, pe culturi ulterioare, alte plante sau părți de plante tratate și utilizate în scopuri multiple (de exemplu semințe, butași, stoloni). 6.7. Rezumat și evaluare a datelor furnizate la punctele 6.1. - 6.6. 7. Studii toxicologice și/sau de patogenitate și infecțiozitate 7.1. Doză unică pe cale orală. 7.2. Doză unică pe cale subcutanată. 7.3. Inhalare. 7.4. Iritarea pielii și, dacă este cazul, a ochilor. 7.5. Sensibilizarea pielii. 7.6. Date toxicologice disponibile
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
Studii toxicologice și/sau de patogenitate și infecțiozitate 7.1. Doză unică pe cale orală. 7.2. Doză unică pe cale subcutanată. 7.3. Inhalare. 7.4. Iritarea pielii și, dacă este cazul, a ochilor. 7.5. Sensibilizarea pielii. 7.6. Date toxicologice disponibile referitoare la substanțe neactive. 7.7. Expunerea operatorului 7.7.1. Absorbția pe cale subcutanată. 7.7.2. Expunerea probabilă a operatorului în condiții reale, inclusiv, dacă este cazul, analiza cantitativă a acestei expuneri. 8. Reziduuri în produsele tratate sau
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
stabilizatorilor, - posibilitatea unei reacții exotermice periculoase, - semnificația eventuală, în planul securității, a unei modificări a aspectului fizic al substanței sau preparatului, - produse de descompunere periculoase, dacă este cazul, formate la contactul cu apa, - posibilitatea degradării în produse instabile. 11. Informații toxicologice Prezenta secțiune abordează necesitatea unei descrieri concise dar complete și comprehensibile a diverselor efecte toxicologice (de sănătate) care pot apărea dacă utilizatorul vine în contact cu substanța sau cu preparatul. Indicați efectele periculoase pentru sănătate generate de expunerea la substanța
jrc2228as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87381_a_88168]
-
aspectului fizic al substanței sau preparatului, - produse de descompunere periculoase, dacă este cazul, formate la contactul cu apa, - posibilitatea degradării în produse instabile. 11. Informații toxicologice Prezenta secțiune abordează necesitatea unei descrieri concise dar complete și comprehensibile a diverselor efecte toxicologice (de sănătate) care pot apărea dacă utilizatorul vine în contact cu substanța sau cu preparatul. Indicați efectele periculoase pentru sănătate generate de expunerea la substanța sau la preparatul respectiv, constatate atât din experiență cât și pe baza concluziilor experimentelor științifice
jrc2228as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87381_a_88168]
-
la substanța sau la preparatul respectiv, constatate atât din experiență cât și pe baza concluziilor experimentelor științifice. Furnizați informații în funcție de diversele căi de expunere (inhalare, ingestie, contact cu pielea și ochii) și descrieți simptomele asociate cu proprietățile fizice, chimice și toxicologice. Indicați efectele ulterioare și imediate care sunt cunoscute, precum și efectele cronice produse de expunerea pe termen scurt și pe termen lung: de exemplu, sensibilizare, efecte cancerigene, mutagene, toxicitate care afectează reproducerea, inclusiv efecte teratogene și narcoză. Luând în considerare informațiile
jrc2228as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87381_a_88168]
-
o procedură pentru adoptarea de norme comunitare armonizate; întrucât contaminanții pot pătrunde în produsele alimentare în orice stadiu de la producție la consum; întrucât, pentru protecția sănătății publice, este esențial să se mențină conținutul acestor contaminanți la niveluri acceptabile pe plan toxicologic; întrucât o eliminare mai accentuată trebuie să fie realizată, îndată ce este posibil, prin bune practici profesionale; întrucât respectarea acestor bune practici poate să fie controlată în mod eficient de către autoritățile publice, date fiind pregătirea profesională și experiența agenților lor; întrucât
jrc2246as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87399_a_88186]
-
Dispozițiile referitoare la contaminanți sunt adoptate în conformitate cu prezentul regulament, cu excepția celor prevăzute de reglementările menționate la alin. (2). Articolul 2 (1) Introducerea pe piață a produselor alimentare care, din punct de vedere al sănătății publice și în special pe plan toxicologic, conțin o cantitate inacceptabilă dintr-un contaminant este interzisă. (2) În afară de aceasta, conținutul de contaminanți trebuie să fie menținut la nivelurile cele mai mici pe care le permit în mod rezonabil bunele practici pe tot parcursul etapelor menționate la art.
jrc2246as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87399_a_88186]
-
să fie adoptate printr-o procedură rapidă, garantând o cooperare strânsă între Comisie și statele membre prin intermediul comitetului înființat prin Directiva Consiliului 81/852/CEE din 28 septembrie 1981 de apropiere a legislațiilor statelor membre privind normele și metodele analitice, toxicologice, farmacologice și clinice în ceea ce privește testarea medicamentelor de uz veterinar 4, modificată de Directiva 87/20/CEE5; întrucât este, de asemenea, necesară o procedură de urgență pentru a garanta revizuirea rapidă a oricărei toleranțe care s-ar putea dovedi insuficientă pentru
jrc1669as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86814_a_87601]
-
poate accepta ca fiind autorizat în mod legal sau care este recunoscut ca fiind acceptabil în interiorul sau la suprafața produselor alimentare. Această limită se bazează pe tipul și cantitatea reziduurilor despre care se consideră că nu prezintă riscuri de ordin toxicologic pentru sănătatea umană, exprimate în doza zilnică admisă (DZA) sau pe baza unei DZA temporare prin utilizarea unui factor de securitate suplimentar. De asemenea, aceasta ține seama și de alte riscuri privind sănătatea publică, precum și de aspecte ale tehnologiei alimentare
jrc1669as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86814_a_87601]
-
calitativă și cantitativă în ceea ce privește impuritățile. 2.11. Descrierea proprietăților fizice: - punctul de fuziune, - punctul de fierbere, - presiunea vaporilor, - solubilitatea în apă și în solvenți organici exprimați în g/l, cu indicarea temperaturii, - densitatea, - spectrul de refracție, rotație etc. 3. Studii toxicologice: 3.1. Studii toxicologice pe termen scurt. 3.2. Studii toxicologice pe termen lung. 3.3. Studii asupra procesului de reproducție. 3.4. Studii asupra efectelor teratogene. 3.5. Studii asupra efectelor mutagene. 3.6. Studii asupra efectelor cancerigene. 3
jrc1669as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86814_a_87601]
-
impuritățile. 2.11. Descrierea proprietăților fizice: - punctul de fuziune, - punctul de fierbere, - presiunea vaporilor, - solubilitatea în apă și în solvenți organici exprimați în g/l, cu indicarea temperaturii, - densitatea, - spectrul de refracție, rotație etc. 3. Studii toxicologice: 3.1. Studii toxicologice pe termen scurt. 3.2. Studii toxicologice pe termen lung. 3.3. Studii asupra procesului de reproducție. 3.4. Studii asupra efectelor teratogene. 3.5. Studii asupra efectelor mutagene. 3.6. Studii asupra efectelor cancerigene. 3.7. Studii asupra efectelor
jrc1669as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86814_a_87601]
-
de fuziune, - punctul de fierbere, - presiunea vaporilor, - solubilitatea în apă și în solvenți organici exprimați în g/l, cu indicarea temperaturii, - densitatea, - spectrul de refracție, rotație etc. 3. Studii toxicologice: 3.1. Studii toxicologice pe termen scurt. 3.2. Studii toxicologice pe termen lung. 3.3. Studii asupra procesului de reproducție. 3.4. Studii asupra efectelor teratogene. 3.5. Studii asupra efectelor mutagene. 3.6. Studii asupra efectelor cancerigene. 3.7. Studii asupra efectelor imunologice. 3.8. Studii asupra efectelor microbiologice
jrc1669as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86814_a_87601]
-
Alte efecte biologice. 4. Studii asupra metabolismului și reziduurilor 4.1. Absorbția, distribuția, excreția și biotransformările. 4.2. Determinarea reziduurilor, inclusiv metodele de analiză a reziduurilor. 4.3. Toleranțe maxime existente pentru reziduuri. 5. Concluzii 5.1. Doza fără efecte toxicologice. 5.2. Estimarea provizorie a unei doze zilnice acceptabile pentru om. 5.3. Estimarea dozelor maxime de reziduuri în produsele alimentare cu specificarea reziduului respectiv. 5.4. Metode de analiză de rutină care pot fi utilizate pe care autoritățile competente
jrc1669as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86814_a_87601]
-
lista menționată la lit. (a). 3. În lista menționată la alin. 2 lit. (a), anumite substanțe cu structuri sau proprietăți chimice similare pot fi grupate dacă o substanță activă a fost notificată cu diferite compoziții care pot conduce la proprietăți toxicologice sau pot avea efecte diferite asupra mediului, acestea pot fi menționate într-o listă separată. 4. Pentru fiecare substanță adoptată spre estimare, regulamentul menționat în alin. 2 conține: - numele tuturor producătorilor care au efectuat o notificare în conformitate cu art. 2 alin
jrc2056as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87208_a_87995]
-
și evaluarea problemelor de natură științifică referitoare la alimente, în special atunci când aceste probleme privesc sănătatea oamenilor; întrucât consumatorii au dreptul la o politică comunitară a alimentelor, care să promoveze o alimentație sănătoasă, în special în ceea ce privește aspectele nutriționale, microbiologice și toxicologice; întrucât, pentru a sprijini îndeplinirea acestui obiectiv, Comisia a înființat un Comitet științific pentru alimentație, prin Decizia 74/234/CEE (4); întrucât, în prezent, este necesară consultarea acestui comitet, cu privire la problemele pe care o serie de directive, cum ar fi
jrc2159as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87311_a_88098]
-
un nivel corespunzător de calificare profesională sau experiență în conformitate cu legislația și practica statului membru pe teritoriul căruia au loc fabricația sau primul import; (d) evaluarea siguranței pentru sănătatea umană a produsului finit. În acest scop, producătorul ia în considerare profilul toxicologic general al ingredientului, structura lui chimică și nivelul de expunere al acestuia. Dacă același produs este fabricat în mai multe locuri pe teritoriul Comunității, producătorul poate alege un singur loc de fabricație în care aceste informații sunt puse la dispoziție
jrc2181as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87333_a_88120]
-
monitorizare relevante provenind de la substanțele cu structuri de expunere și utilizare asemănătoare. 3.4. Dacă o substanță este inclusă într-un preparat, expunerea la substanța din preparatul respectiv trebuie luată în considerare doar dacă preparatul este clasificat pe baza proprietăților toxicologice ale substanței în conformitate cu Directiva Consiliului 88/379/CEE5, cu excepția cazului în care există alte motive întemeiate de îngrijorare. 4. Caracterizarea riscurilor 4.1. Dacă, pentru oricare dintre efectele menționate în anexa IA, s-a identificat o valoare NEN sau REN
jrc2203as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87356_a_88143]