25,745 matches
-
și răspunde, prin directorul financiar contabil al unității de specialitate, evidența tehnico-operativă pentru implementarea fiecărui program/subprogram național de sănătate publică, în conformitate cu prevederile legale în vigoare; e) organizează, conduce și răspunde, prin directorul financiar contabil al unității de specialitate, evidența analitică a stocurilor de medicamente, materiale sanitare, dispozitive medicale și altele asemenea achiziționate pentru implementarea fiecărui program/subprogram național de sănătate publică și în cadrul acestora pe fiecare tip de produse; ... f) răspunde pentru întocmirea și raportarea indicatorilor specifici, a situației centralizate
NORME TEHNICE din 31 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2015 şi 2016**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265720_a_267049]
-
București, în conformitate cu prevederile legale în vigoare; 7. are obligația să cuprindă sumele contractate pentru programele naționale de sănătate publică în bugetul de venituri și cheltuieli, pe care îl supune aprobării, în condițiile legii; 8. organizează, conduce și răspunde de evidența analitică a stocurilor de medicamente, materiale sanitare, dispozitive medicale și altele asemenea specifice pentru implementarea fiecărui program/subprogram național de sănătate publică și în cadrul acestuia pe tipuri de produse; 9. orice alte obligații prevăzute de actele normative în vigoare. Articolul 10
NORME TEHNICE din 31 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2015 şi 2016**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265720_a_267049]
-
eliberată decât unui solicitant stabilit în România sau într-un stat membru al UE. ... (4) Cererea de autorizare de punere pe piață trebuie să fie însoțită de următoarele informații și documente, care trebuie să fie transmise în conformitate cu normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății*): ... *) A se vedea Ordinul ministrului sănătății publice nr. 906/2006 pentru aprobarea Normelor și protocoalelor analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, publicat în Monitorul Oficial
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266818_a_268147]
-
și documente, care trebuie să fie transmise în conformitate cu normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății*): ... *) A se vedea Ordinul ministrului sănătății publice nr. 906/2006 pentru aprobarea Normelor și protocoalelor analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 706 din 17 august 2006. ────────── a) numele sau denumirea și domiciliul sau sediul social ale solicitantului și, unde este cazul, ale fabricantului; ... b) denumirea
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266818_a_268147]
-
fabricație al medicamentului biologic și al medicamentului biologic de referință, trebuie furnizate rezultatele testelor preclinice și ale studiilor clinice corespunzătoare în legătură cu aceste condiții. Tipul și cantitatea datelor suplimentare de furnizat trebuie să respecte criteriile relevante prevăzute în Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății*), precum și în ghidurile detaliate referitoare la acestea. Nu trebuie furnizate rezultatele altor teste și studii din dosarul medicamentului de referință. ... *) A se vedea asteriscul de la art. 706
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266818_a_268147]
-
și studiilor clinice dacă poate demonstra că substanțele active ale medicamentului au utilizare medicală bine stabilită în UE de cel puțin 10 ani, au o eficacitate recunoscută și un nivel de siguranță acceptabil în condițiile stabilite în Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății; în acest caz, rezultatele testelor și studiilor vor fi înlocuite de literatura științifică corespunzătoare. Articolul 710 În cazul medicamentelor ce conțin substanțe active care intră în compoziția
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266818_a_268147]
-
care trebuie să fie prezentate într-un scurt curriculum vitae. ... (2) Persoanele având calificările tehnice și profesionale prevăzute la alin. (1) trebuie să justifice orice utilizare a literaturii științifice prevăzute la art. 709 în conformitate cu condițiile stabilite în Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății*). ... *) A se vedea asteriscul de la art. 706. (3) Rapoartele detaliate ale experților fac parte din dosarul pe care solicitantul îl prezintă la ANMDM. Secțiunea a 2-a
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266818_a_268147]
-
corespondent. În acest scop, ANMDM trimite documentația relevantă pentru dosarul transmis Comitetului; ... d) un studiu al datelor bibliografice privind siguranța, împreună cu un raport al expertului și, atunci când se solicită de ANMDM, date necesare pentru evaluarea siguranței medicamentului. Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății*), se aplică prin analogie informațiilor și documentelor prevăzute la lit. a). ... *) A se vedea asteriscul de la art. 706. (2) Produsul corespondent, în sensul alin. (1) lit. c
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266818_a_268147]
-
să demonstreze că nu este în măsură să furnizeze, din motive obiective și verificabile, informații complete privind eficacitatea și siguranța medicamentului în condiții normale de utilizare și trebuie să se bazeze pe una din premisele prevăzute în Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății*); menținerea autorizației se face în baza reevaluării anuale a acestor condiții. Articolul 733 (1) După acordarea autorizației de punere pe piață, ANMDM poate decide să impună deținătorului
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266818_a_268147]
-
punere pe piață comunică fără întârziere ANMDM toate informațiile noi care ar putea atrage după sine modificarea informațiilor sau a documentelor menționate la art. 706 alin. (4), art. 708, 709, 710, 712 sau art. 747 ori în Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății*). Deținătorul autorizației de punere pe piață comunică fără întârziere ANMDM orice interdicție sau restricție impusă de autoritățile competente din orice țară unde medicamentul este pus pe piață
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266818_a_268147]
-
1) În înțelesul prezentului titlu, fabricarea substanțelor active utilizate ca materii prime include atât fabricarea parțială și totală sau importul substanțelor active folosite ca materii prime conform părții I pct. 3.2.1.1 lit. b) din Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății*), cât și diferitele procese de divizare, ambalare sau prezentare ce precedă încorporarea într-un medicament, inclusiv reambalarea sau reetichetarea, așa cum sunt efectuate de un distribuitor de materii
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266818_a_268147]
-
completarea ambelor cursuri sunt recunoscute ca și cursuri echivalente de către România. ... (5) Cursul trebuie să includă studii teoretice și practice în cel puțin următoarele domenii de bază: ... a) fizică experimentală; ... b) chimie generală și anorganică; ... c) chimie organică; ... d) chimie analitică; ... e) chimie farmaceutică, inclusiv analiza medicamentelor; ... f) biochimie generală și aplicată (medicală); ... g) fiziologie; ... h) microbiologie; ... i) farmacologie; ... j) tehnologie farmaceutică; ... k) toxicologie; ... l) farmacognozie (studiul compoziției și efectelor substanțelor active naturale de origine vegetală și animală). ... Studiile în aceste
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266818_a_268147]
-
Europene plus Norvegia, Islanda și Liechtenstein; ... s) unitate de control din afara locului de producție (denumită în continuare unitate de control independentă) - entitate juridică distinctă, unitate de control (fizico-chimic, microbiologic, biologic etc.), care efectuează la cerere, pe bază de contract, testări analitice în vederea eliberării buletinelor de analiză, a derulării studiilor de stabilitate, a elaborării unor metodologii de control; ... ș) țări terțe - alte state decât cele membre ale Spațiului Economic European. ... Capitolul II Autorizația de fabricație Articolul 2 (1) Conform art. 755 din
ORDIN nr. 1.295 din 16 octombrie 2015 privind autorizarea de fabricaţie a producătorilor, importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică, şi a unităţilor de control independente şi privind acordarea certificatului de bună practică de fabricaţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266222_a_267551]
-
din corectarea erorilor contabile (A/P) 12. REZULTATUL EXERCIȚIULUI FINANCIAR 121. Profit sau pierdere (A/P) 129. Repartizarea profitului (A) CLASA a 2-a Conturi de imobilizări 26. IMOBILIZĂRI FINANCIARE 265. Alte titluri imobilizate (A) 267. Creanțe imobilizate (cu cont analitic atribuit de fond, în funcție de entitățile la care sunt deținute) (A) 269. Vărsăminte de efectuat pentru imobilizări financiare (cu cont analitic atribuit de fond) (P) CLASA a 4-a Conturi de terți 40. FURNIZORI ȘI CONTURI ASIMILATE 401. Furnizori (P) 403
ANEXE din 5 august 2015 (*actualizate*) la Norma nr. 14/2015 privind reglementările contabile conforme cu directivele europene aplicabile sistemului de pensii private*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265800_a_267129]
-
CLASA a 2-a Conturi de imobilizări 26. IMOBILIZĂRI FINANCIARE 265. Alte titluri imobilizate (A) 267. Creanțe imobilizate (cu cont analitic atribuit de fond, în funcție de entitățile la care sunt deținute) (A) 269. Vărsăminte de efectuat pentru imobilizări financiare (cu cont analitic atribuit de fond) (P) CLASA a 4-a Conturi de terți 40. FURNIZORI ȘI CONTURI ASIMILATE 401. Furnizori (P) 403. Efecte de plătit (P) 408. Furnizori - facturi nesosite (P) 409. Furnizori - debitori (A) 41. CLIENȚI ȘI CONTURI ASIMILATE 411. Clienți
ANEXE din 5 august 2015 (*actualizate*) la Norma nr. 14/2015 privind reglementările contabile conforme cu directivele europene aplicabile sistemului de pensii private*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265800_a_267129]
-
Rezerve specifice activității fondurilor de pensii (P) Contul 101 "Capitalul fondului de pensii private" Cu ajutorul acestui cont se ține evidența contribuțiilor participanților virate în contul colector al fondului de pensii, precum și a majorărilor sau reducerilor capitalului fondului, potrivit legii. Contabilitatea analitică a capitalului se ține pe participanți, evidențiindu-se numărul și valoarea unitară a unităților de fond pentru fiecare participant în parte, la nivel de cod numeric personal (CNP). Contul 101 "Capitalul fondului de pensii private" este un cont de pasiv
ANEXE din 5 august 2015 (*actualizate*) la Norma nr. 14/2015 privind reglementările contabile conforme cu directivele europene aplicabile sistemului de pensii private*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265800_a_267129]
-
fost repartizat la rezerve (121); Soldul contului reprezintă profitul repartizat, aferent exercițiului financiar încheiat. CLASA 2 "CONTURI DE IMOBILIZĂRI" GRUPA 26. IMOBILIZĂRI FINANCIARE Din grupa 26 "Imobilizări financiare" fac parte: 265. Alte titluri imobilizate (A) 267. Creanțe imobilizate (cu cont analitic atribuit de fond, în funcție de entitățile la care sunt deținute) (A) 269. Vărsăminte de efectuat pentru imobilizări financiare (cu cont analitic atribuit de fond) (P) Contul 265 "Alte titluri imobilizate". Cu ajutorul acestui cont se ține evidența titlurilor de valoare deținute pe
ANEXE din 5 august 2015 (*actualizate*) la Norma nr. 14/2015 privind reglementările contabile conforme cu directivele europene aplicabile sistemului de pensii private*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265800_a_267129]
-
26. IMOBILIZĂRI FINANCIARE Din grupa 26 "Imobilizări financiare" fac parte: 265. Alte titluri imobilizate (A) 267. Creanțe imobilizate (cu cont analitic atribuit de fond, în funcție de entitățile la care sunt deținute) (A) 269. Vărsăminte de efectuat pentru imobilizări financiare (cu cont analitic atribuit de fond) (P) Contul 265 "Alte titluri imobilizate". Cu ajutorul acestui cont se ține evidența titlurilor de valoare deținute pe o perioadă îndelungată, în capitalul social al altor entități. Contabilitatea analitică se ține pe categorii de titluri (acțiuni cotate, acțiuni
ANEXE din 5 august 2015 (*actualizate*) la Norma nr. 14/2015 privind reglementările contabile conforme cu directivele europene aplicabile sistemului de pensii private*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265800_a_267129]
-
269. Vărsăminte de efectuat pentru imobilizări financiare (cu cont analitic atribuit de fond) (P) Contul 265 "Alte titluri imobilizate". Cu ajutorul acestui cont se ține evidența titlurilor de valoare deținute pe o perioadă îndelungată, în capitalul social al altor entități. Contabilitatea analitică se ține pe categorii de titluri (acțiuni cotate, acțiuni necotate etc.), iar în cadrul acestora pe entități la care sunt deținute. Contul 265 "Alte titluri imobilizate" este un cont de activ. În debitul contului 265 "Alte titluri imobilizate" se înregistrează: - valoarea
ANEXE din 5 august 2015 (*actualizate*) la Norma nr. 14/2015 privind reglementările contabile conforme cu directivele europene aplicabile sistemului de pensii private*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265800_a_267129]
-
de la închiderea lunii (665). Soldul contului reprezintă alte titluri imobilizate existente. Contul 267 "Creanțe imobilizate". Cu ajutorul acestui cont se ține evidența creanțelor imobilizate sub forma depozitelor, certificatelor de trezorerie, garanțiilor și cauțiunilor depuse de fond la bănci sau terți. Contabilitatea analitică se ține pe tipuri de creanțe imobilizate, iar în cadrul acestora pe entități la care sunt deținute. Contul 267 "Creanțe imobilizate" este un cont de activ. În debitul contului 267 "Creanțe imobilizate" se înregistrează: - sume plătite reprezentând valoarea depozitelor, certificatelor de
ANEXE din 5 august 2015 (*actualizate*) la Norma nr. 14/2015 privind reglementările contabile conforme cu directivele europene aplicabile sistemului de pensii private*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265800_a_267129]
-
valute, rezultate din evaluarea acestora (668). Soldul contului reprezintă valoarea depozitelor deschise și a altor creanțe imobilizate. Contul 269 "Vărsăminte de efectuat pentru imobilizări financiare". Cu ajutorul acestui cont se ține evidența vărsămintelor de efectuat cu ocazia achiziționării imobilizărilor financiare. Contabilitatea analitică se ține pe tipuri de titluri imobilizate. Contul 269 "Vărsăminte de efectuat pentru imobilizări financiare" este un cont de pasiv. În creditul contului 269 "Vărsăminte de efectuat pentru imobilizări financiare" se înregistrează: - sumele datorate pentru achiziționarea de imobilizări financiare (265
ANEXE din 5 august 2015 (*actualizate*) la Norma nr. 14/2015 privind reglementările contabile conforme cu directivele europene aplicabile sistemului de pensii private*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265800_a_267129]
-
P) 403. Efecte de plătit (P) 408. Furnizori - facturi nesosite (P) 409. Furnizori - debitori (A) Contul 401 "Furnizori" Cu ajutorul acestui cont se ține evidența datoriilor și a decontărilor în relațiile cu furnizorii, pentru serviciile prestate, onorarii și comisioane diverse. Contabilitatea analitică se ține pe societățile prestatoare de servicii. Contul 401 "Furnizori" este un cont de pasiv. În creditul contului 401 "Furnizori" se înregistrează: - valoarea serviciilor prestate de terți (622, 628); - valoarea facturilor primite, în cazul în care acestea au fost evidențiate
ANEXE din 5 august 2015 (*actualizate*) la Norma nr. 14/2015 privind reglementările contabile conforme cu directivele europene aplicabile sistemului de pensii private*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265800_a_267129]
-
efecte comerciale (512). Soldul contului reprezintă valoarea efectelor comerciale de plătit. Contul 408 "Furnizori - facturi nesosite". Cu ajutorul acestui cont se ține evidența decontărilor cu furnizorii și creditori diverși pentru prestările de servicii, pentru care nu s-au primit facturi. Contabilitatea analitică se dezvoltă pe prestatori de servicii. Contul 408 "Furnizori - facturi nesosite" este un cont de pasiv. În creditul contului 408 "Furnizori - facturi nesosite" se înregistrează: - valoarea comisioanelor, onorariilor, cotizațiilor către Depozitarul fondului de pensii, Societățile de Servicii de investiții Financiare
ANEXE din 5 august 2015 (*actualizate*) la Norma nr. 14/2015 privind reglementările contabile conforme cu directivele europene aplicabile sistemului de pensii private*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265800_a_267129]
-
private (P) Contul 452 "Decontări cu participanții fondurilor de pensii private". Cu ajutorul acestui cont se ține evidența decontărilor cu participanții privind capitalul fondului și emiterea de unități de fond în numele și în contul fiecăruia dintre participanții fondului de pensii. Contabilitatea analitică se ține prin registrul participanților, la nivel de cod numeric personal. Contul 452 "Decontări cu participanții fondurilor de pensii private" este un cont de pasiv. În creditul contului 452 "Decontări cu participanții fondurilor de pensii private" se înregistrează: - încasarea contravalorii
ANEXE din 5 august 2015 (*actualizate*) la Norma nr. 14/2015 privind reglementările contabile conforme cu directivele europene aplicabile sistemului de pensii private*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265800_a_267129]
-
Debitori diverși" Cu ajutorul acestui cont se ține evidența debitorilor proveniți din operații cu titluri (acțiuni, obligațiuni, certificate de trezorerie, titluri de participare OPCVM și AOPC, instrumente derivate etc.), alte creanțe provenite din existența unor titluri executorii și alte creanțe. Contabilitatea analitică se ține pe societăți de intermediere pe piața de capital. Contul 461 "Debitori diverși" este un cont de activ. În debitul contului 461 "Debitori diverși" se înregistrează: - sumele vărsate în contul societăților de intermediere în vederea achiziționării de titluri de valoare
ANEXE din 5 august 2015 (*actualizate*) la Norma nr. 14/2015 privind reglementările contabile conforme cu directivele europene aplicabile sistemului de pensii private*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265800_a_267129]