23,191 matches
-
locul în care se desfășoară studiul clinic și în localurile sponsorului și ale producătorului, stabiliți într-o țară terță. Același lucru poate fi cerut și de către un stat membru. Această inspecție este efectuată de către inspectori calificați ai Comunității. (5) Orientările detaliate privind documentația referitoare la studiul clinic, care constituie dosarul permanent al studiului, metodele de arhivare, calificarea inspectorilor și procedurile în cazul inspecțiilor destinate verificării conformității studiului clinic respectiv cu prezenta directivă sunt adoptate și revizuite în conformitate cu procedura menționată la articolul
jrc5095as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90263_a_91050]
-
16 Notificarea evenimentelor adverse (1) Investigatorul semnalează de îndată sponsorului toate evenimentele adverse grave, cu excepția celor care sunt consemnate în protocol sau în broșura investigatorului cu mențiunea că nu necesită o notificare imediată. Notificarea imediată este urmată de rapoarte scrise detaliate. În această notificare, precum și în rapoartele ulterioare, participanții sunt identificați printr-un număr de cod. (2) Evenimentele adverse și rezultatele anormale ale unor analize, definite în protocol ca hotărâtoare pentru evaluarea siguranței, sunt semnalate sponsorului în conformitate cu cerințele de notificare și
jrc5095as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90263_a_91050]
-
pentru evaluarea siguranței, sunt semnalate sponsorului în conformitate cu cerințele de notificare și în termenele specificate în protocol. (3) În caz de deces semnalat al unui participant, investigatorul comunică sponsorului și comitetului de etică toate informațiile suplimentare cerute. (4) Sponsorul ține registre detaliate ale tuturor evenimentelor adverse care i-au fost semnalate de către investigator(i). Aceste registre sunt remise statelor membre pe teritoriul cărora se desfășoară studiul clinic, la cererea acestora. Articolul 17 Notificarea reacțiilor adverse grave (1) (a) Sponsorul se asigură că
jrc5095as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90263_a_91050]
-
Agenției și Comisiei. (b) Informația notificată de către sponsor este pusă la dispoziția autorităților competente ale statelor membre de către Agenție. Articolul 18 Indicații privind rapoartele Comisia, consultându-se cu Agenția, cu statele membre și cu părțile implicate, formulează și publică indicații detaliate privind stabilirea, verificarea și prezentarea rapoartelor asupra evenimentelor/reacțiilor adverse, precum și modalitățile de decodare privind reacțiile adverse grave neașteptate. Articolul 19 Dispoziții generale Prezenta directivă nu consideră rezolvată răspunderea civilă și penală a sponsorului sau a investigatorului. În acest scop
jrc5095as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90263_a_91050]
-
publice, în proceduri administrative sau judiciare. (35) În cazul anumitor excepții sau limitări, titularii drepturilor trebuie să primească o compensație justă pentru a fi despăgubiți corespunzător pentru utilizarea operelor lor sau a altor obiecte protejate. La determinarea formei, a modalităților detaliate și a posibilelor niveluri ale acestei juste compensații, ar trebui să se țină cont de împrejurările specifice fiecărui caz. În evaluarea acestor împrejurări, un criteriu util ar fi potențialul prejudiciu cauzat titularului de drept prin actul în cauză. În cazul
jrc5104as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90272_a_91059]
-
adăposturilor pentru animale, de izolație, de încălzire și ventilare, cât și de control al echipamentului și al șeptelului. Este, în consecință, necesar ca aceste probleme să fie abordate în anexa la Directiva 91/630/ CEE atunci când trebuie stabilite cerințe mai detaliate. (3) Atunci când porcinele sunt ținute în grup, trebuie luate măsuri de administrare corespunzătoare pentru a spori nivelul lor de bunăstare. (4) Tăierea cozii, retezarea dinților și pilitul dinților pot provoca porcinelor dureri imediate și uneori prelungite. Castrarea poate provoca dureri
jrc5147as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90315_a_91102]
-
a unei rețele pot fi atribuite unor organisme sau întreprinderi diferite; i) "rețea" desemnează întreaga infrastructură feroviară deținută și/sau administrată de un administrator al infrastructurii; j) "document de referință al rețelei" desemnează documentul prin care se precizează în mod detaliat regulile generale, termenele, procedurile și criteriile cu privire la sistemele de tarifare și de alocare a capacităților. Conține, de asemenea, orice alte informații necesare pentru a permite introducerea cererilor de capacități de infrastructură; k) "întreprindere feroviară" desemnează orice întreprindere publică sau privată
jrc5089as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90257_a_91044]
-
încheia un acord-cadru cu un solicitant. Un astfel de acord-cadru precizează caracteristicile capacităților de infrastructură cerute de solicitant și oferite solicitantului pe o perioadă de timp care depășește valabilitatea unui grafic de circulație. Acordul-cadru nu va specifica trasa în mod detaliat dar trebuie realizat astfel încât să urmărească să răspundă nevoilor comerciale ale solicitantului. Un stat membru poate pretinde aprobarea prealabilă a unui astfel de acord-cadru de către organismul de control prevăzut la articolul 30 din prezenta directivă. 2. Acordurile cadru nu împiedică
jrc5089as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90257_a_91044]
-
o lună mai mare pentru acele state membre a căror valoare adăugată totală pentru Diviziunea 52 într-un anumit an de bază reprezintă sub 3% din totalul Comunității Europene. (h) Studii-pilot Prioritățile studiilor-pilot sunt următoarele: 1. furnizarea unei defalcări mai detaliate a activităților; 2. evaluarea posibilităților de a transmite datele mai devreme; 3. culegerea informațiilor referitoare la numărul salariaților; 4. culegerea informațiilor referitoare la salarii; 5. utilizarea unității tip de activitate ca unitate de observare; 6. culegerea informațiilor pe termen scurt
jrc3796as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88958_a_89745]
-
de vertebrate, cu condiția ca aceste derogări să fie justificate și să nu pună în pericol obiectul prezentei directive; (17) întrucât este așadar de dorit stabilirea unui sistem reciproc de comunicare între statele membre și Comisie, la cerere, a informațiilor detaliate și a documentației științifice prezentate în legătură cu cererile de autorizare a produselor biodestructive; (18) întrucât statele membre ar trebui să poată autoriza, pentru o durată limitată, produse biodestructive care nu respectă condițiile menționate anterior, în special în cazul unui pericol neprevăzut
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
88/379/CEE din 7 iunie 1988 privind armonizarea dispozițiilor legale, de reglementare și administrative ale statelor membre cu privire la clasificarea, ambalarea și etichetarea substanțelor periculoase 41 sau conform art. 27 din Directiva 67/548/CEE. 4. Dosarele includ o descriere detaliată și completă a studiilor efectuate și a metodelor utilizate sau o trimitere bibliografică la aceste metode. Informațiile furnizate în dosare conform art. 8 alin. (2) trebuie să fie suficiente pentru evaluarea efectelor și proprietăților prevăzute la art. 5 alin. (1
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
2. Fabricantul produsului biodestructiv și al substanței active (nume, adresă, amplasamentul fabricii sau fabricilor) II. IDENTITATE 2.1. Denumirea comercială sau denumirea comercială propusă și, dacă este cazul, numărul de cod de dezvoltare atribuit fabricantului pentru preparat 2.2. Informații detaliate de ordin cantitativ și calitativ referitoare la compoziția produsului biodestructiv (de exemplu, substanțe active, impurități, adjuvanți, componenți inerți) 2.3. Starea fizică și natura produsului biodestructiv, de exemplu concentrat emulsifiabil, praf absorbant, soluție III. PROPRIETĂȚI FIZICE ȘI CHIMICE 3.1
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
2. Fabricanții produsului biodestructiv și ai organismul activ, inclusiv amplasamentul fabricii II. IDENTITATEA PRODUSULUI BIODESTRUCTIV 2.1. Denumirea comercială sau denumirea comercială propusă și, dacă este cazul, numărul de cod de dezvoltare atribuit fabricantului pentru produsul biodestructiv 2.2. Informații detaliate de ordin cantitativ și calitativ referitoare la compoziția produsului biodestructiv (de exemplu, organisme active, componenți inerți, organisme străine) 2.3. Starea fizică și natura produsului biodestructiv (de exemplu, concentrat emulsifiabil, praf absorbant, etc.) 2.4. Concentrația organismului activ în materialul
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
8.18. Conturile economice integrate 8.19. Prezentarea matricială a secvenței complete a conturilor și soldurilor contabile pentru totalul economiei 8.20. Prezentarea schematică a unei matrice de contabilitate sociala (MCS) 8.21. Exemplul unei matrice de contabilitate socială mai detaliată 8.22. Exemplul unei submatrice detaliată: valoarea adăugată netă (la prețuri de bază) 9.1. Exemplu simplificat de tabel al resurselor 9.2. Exemplu simplificat de tabel al utilizărilor 9.3. Exemplu simplificat de tabel combinat al resurselor și utilizărilor
jrc3180as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88336_a_89123]
-
19. Prezentarea matricială a secvenței complete a conturilor și soldurilor contabile pentru totalul economiei 8.20. Prezentarea schematică a unei matrice de contabilitate sociala (MCS) 8.21. Exemplul unei matrice de contabilitate socială mai detaliată 8.22. Exemplul unei submatrice detaliată: valoarea adăugată netă (la prețuri de bază) 9.1. Exemplu simplificat de tabel al resurselor 9.2. Exemplu simplificat de tabel al utilizărilor 9.3. Exemplu simplificat de tabel combinat al resurselor și utilizărilor 9.4. Exemplu simplificat de tabel
jrc3180as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88336_a_89123]
-
utilizare a veniturilor și acumulare financiară și nefinanciară. Conturile sectoarelor cuprind de asemenea bilanțuri ce descriu situația stocurilor de active, pasive si valoarea netă de la începutul și sfârșitul perioadei contabile. Sistemul intrări-ieșiri și conturile pe ramuri de activitate descriu foarte detaliat procesul de producție (structura costurilor, formarea veniturilor și forța de muncă) și fluxurile de bunuri și servicii (producție, importuri, exporturi, consum intermediar, consum final și formarea de capital pe grupe de produse). SEC cuprinde și conceptele de populație și forță
jrc3180as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88336_a_89123]
-
venit pe proprietate; (b) diverse modificări în materie de evaluare a producției de servicii de asigurare, de exemplu produsul activității de plasament al provizioanelor tehnice de asigurări este acum înregistrat și în evaluarea producției de asigurare-daune; (c) o tratare mai detaliată a adaosului comercial și de transport; (d) recurgerea la înlănțuirea indicilor pentru calculele în prețuri constante; e) introducerea conceptului de contract de închiriere (leasing) (SCN 1968 și SEC 1970 conținând numai conceptul de închiriere operațională); (f) înregistrarea în formarea de
jrc3180as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88336_a_89123]
-
Pentru anumite tipuri de analize, informațiile despre operațiunile fiecărui sector sau subsector cu celelalte sectoare și despre pozițiile financiare "externe" corespunzătoare sunt mai semnificative decât cifrele globale brute. In plus, conturile și tabelele ce prezintă relația creditor-debitor furnizează un aspect detaliat al finanțării economiei și sunt considerate foarte utile pentru cunoașterea canalelor prin care surplusurile financiare sunt transferate de la creditorii finali la debitorii finali. Înregistrarea netă 1.59. Orice operație realizată de o unitate individuală sau de un sector poate fi
jrc3180as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88336_a_89123]
-
utilizări, fie în resurse (de exemplu, a plăti și a primi dobânzi); în același fel, orice instrument financiar poate fi înregistrat fie ca activ, fie ca un pasiv. Sistemul recomandă înregistrarea pe o bază brută , făcând astfel abstracție de modul detaliat de înregistrare netă care este specifică clasificărilor. De fapt, pentru numeroase categorii de operațiuni, înregistrarea netă este implicită, cazul cel mai cunoscut fiind cel al "variației stocurilor", care mai mult decât a urmări intrările și ieșirile zilnice, redă în mod
jrc3180as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88336_a_89123]
-
rezidente sunt contabilizate în restul lumii împreună cu importurile FOB, chiar dacă este vorba de o producție a unităților rezidente (vezi 3.144.); b) tranzacțiile referitoare la creanțele asupra străinătății, efectuate între rezidenți aparținând unor sectoare diferite sunt preluate în contul financiar detaliat al restului lumii; deși acestea nu modifică poziția financiară a țării față de restul lumii, ele au influență asupra relațiilor financiare ale fiecărui sector cu restul lumii; c) tranzacțiile referitoare la angajamentele țării, efectuate între nerezidenți aparținând diferitelor zone geografice, sunt
jrc3180as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88336_a_89123]
-
UTA poate, deci, exercita una sau mai multe activități secundare. Ramura de activitate 2.108. Definiție: O ramură de activitate cuprinde un grup de unități locale tip de activitate exercitând o activitate economică identică sau similară. La nivelul cel mai detaliat de clasificare, o ramură de activitate cuprinde toate UTA locale ce aparțin aceleași clase (patru cifre) din NACE Rev. 1 și care exercită aceeași activitate, așa cum este definită în NACE rev. 1. Ramurile de activitate regrupează atât UAE locale producătoare
jrc3180as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88336_a_89123]
-
tip de activitate locală (UTA locală) este activitatea a cărei valoare adăugată este superioară valorii oricărei alte activități ale unității respective. Activitatea principală este clasificată în NACE rev.1 plecând de la cel mai înalt nivel de agregare până la cel mai detaliat. 3.11. Definiție: Activitatea secundară este o activitate exercitată de către o UTA locală în plus față de activitatea sa principală. Rezultatul unei activități secundare este un produs secundar. 3.12. Definiție: Rezultatul unei activități auxiliare nu este destinat utilizării în afara întreprinderii
jrc3180as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88336_a_89123]
-
Conturile sunt prezentate în diverse moduri: a) sub forma conturilor economice integrate care arată conturile tuturor sectoarelor instituționale, ale totalului economiei și ale restului lumii, într-un singur tabel; b) sub forma unei secvențe de conturi, care oferă informații mai detaliate. Tabelele de prezentare a fiecărui cont sunt incluse în secțiunea prezentului capitol intitulată "Secvența de conturi"; c) sub formă matricială, în care fiecare cont este reprezentat de un cuplu linie/coloană. 8.08. Prezentarea sinoptică a conturilor, soldurilor contabile și
jrc3180as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88336_a_89123]
-
130. Prezentarea matricială a conturilor se caracterizează prin următoarele proprietăți generale: a) o prezentare matricială detaliată convine în special tratamentului matematic plecând de la algebra matricială; de asemenea ea poate fi utilă când sunt calculate soldurile diferitelor conturi; b) o matrice detaliată prezintă o defalcare simultană a operațiunilor legate între ele efectuate de unități debitoare și unități creditoare; în consecință avem de-a face cu un format adecvat prezentării, la un nivel mezo-economic, a relațiilor existente între diferite fluxuri economice; aici sunt
jrc3180as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88336_a_89123]
-
prezentare, pentru că plata de către o unitate și încasarea plății de către altă unitate, participante la aceeași tranzacție, sunt reprezentate printr-o singură intrare. 8.131. O matrice agregată corespunzând totalului economiei poate servi drept tabel de referință pentru tabelele ulterioare, mai detaliate. De îndată ce cititorul se familiarizează cu prezentarea detaliată a diferitelor secțiuni ale unui sistem (tabelul de resurse și utilizări, conturile de sectoare, etc.), raporturile între sub-matricile detaliate și matricea agregată devin clare grație unui sistem de coduri. Formatul matricial este în
jrc3180as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88336_a_89123]