35,594 matches
-
trebuie anunțată EMEA și alte autorități competențe în concordanță cu procedurile stabilite. Articolul 44 RPAS pentru produsele autorizate prin procedura centralizată sunt evaluate de către raportor în concordanță cu orarul/planificarea agreat/agreată de către Comitetul pentru Medicamente de Uz Uman (Committee for Human Medicinal Products = CHMP). (a se vedea III.4.4 Evaluarea Raportului final al studiilor de siguranță post-autorizare, sponsorizate de companiile farmaceutice). III.2.4. Studiile de siguranță post-autorizare sponsorizate de compania farmaceutică Articolul 45 (1) Aceste studii sunt în
ORDIN nr. 408 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind procedura care trebuie urmată de autorităţile competente în desfăşurarea activităţii de farmacovigilenta. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167828_a_169157]
-
procedura de recunoaștere mutuala. ... IV.2. Comisia Europeană Articolul 16 (1) Comisia Europeană (CE) este autoritatea competența pentru medicamentele autorizate prin procedura centralizată. ... (2) CE este responsabilă pentru adoptarea deciziilor pe baza opiniilor Comitetului pentru Medicamente de Uz Uman (Committee for Medicinal Products for Human Use = CHMP) privitor la produsele autorizate prin procedura centralizată. ... Capitolul V Ghiduri pentru activitatea de farmacovigilența Articolul 17 ANM va transpune ghidurile europene pentru colectarea, verificarea și prezentarea rapoartelor de reacții adverse. Capitolul VI Raportarea reacțiilor
ORDIN nr. 406 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind procedura care trebuie urmată de deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţa în desfăşurarea activităţilor de farmacovigilenta. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167826_a_169155]
-
mutuala. ... IV.2. Comisia Europeană Articolul 16 (1) Comisia Europeană (CE) este autoritatea competența pentru medicamentele autorizate prin procedura centralizată. ... (2) CE este responsabilă pentru adoptarea deciziilor pe baza opiniilor Comitetului pentru Medicamente de Uz Uman (Committee for Medicinal Products for Human Use = CHMP) privitor la produsele autorizate prin procedura centralizată. ... Capitolul V Ghiduri pentru activitatea de farmacovigilența Articolul 17 ANM va transpune ghidurile europene pentru colectarea, verificarea și prezentarea rapoartelor de reacții adverse. Capitolul VI Raportarea reacțiilor adverse Articolul 18
ORDIN nr. 406 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind procedura care trebuie urmată de deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţa în desfăşurarea activităţilor de farmacovigilenta. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167826_a_169155]
-
de către raportor pentru a descrie reacția adversă, traduse, dacă se solicită această, în limba autorității care primește informația. ... (2) Trebuie utilizat de asemenea cel mai adecvat termen al celui mai de jos nivel existent în ultima versiune MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities = Dicționar Medical pentru Activități de Reglementare în domeniul medicamentului). ... Articolul 38 (1) Este de așteptat ca DAPP să urmărească toate rapoartele de reacții adverse grave suspectate la medicamentele lor în vederea obținerii, dacă sunt disponibile, de informații amănunțite/complete
ORDIN nr. 406 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind procedura care trebuie urmată de deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţa în desfăşurarea activităţilor de farmacovigilenta. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167826_a_169155]
-
trebuie anunțată EMEA și alte autorități competențe în concordanță cu procedurile stabilite. Articolul 44 RPAS pentru produsele autorizate prin procedura centralizată sunt evaluate de către raportor în concordanță cu orarul/planificarea agreat/agreată de către Comitetul pentru Medicamente de Uz Uman (Committee for Human Medicinal Products = CHMP). (a se vedea III.4.4 Evaluarea Raportului final al studiilor de siguranță post-autorizare, sponsorizate de companiile farmaceutice). III.2.4. Studiile de siguranță post-autorizare sponsorizate de compania farmaceutică Articolul 45 (1) Aceste studii sunt în
GHID din 19 aprilie 2005 privind procedura care trebuie urmata de autorităţile competente în desfăşurarea activităţii de farmacovigilenta. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168877_a_170206]
-
pe Legea nr. 304/2004 Prezentarea unui raport în fața Parlamentului nu reprezintă sub nici o formă o nerespectare a echilibrului puterilor în stat ci, dimpotrivă, o reflectare a responsabilității pe care o datorează fiecare putere față de celelalte două, Prezentarea în fața unui for legislativ ales (Parlamentul) a unui raport nu reprezintă o noutate. Putem exemplifica, în acest sens, cu Decizia Consiliului nr. 2002/187/JHA prin care a fost înființat EUROJUST. Această instituție ce reunește autoritățile judiciare ale statelor membre, competente în combaterea
DECIZIE nr. 375 din 6 iulie 2005 referitoare la sesizarile de neconstitutionalitate a Legii privind reforma în domeniile proprietăţii şi justiţiei, precum şi unele măsuri adiacente. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168808_a_170137]
-
altor instituții fundamentale ale statului, precum Consiliul Suprem de Apărare a Țării. Din cuprinsul întregii reglementări termenul de raport se referă la o informare a Parlamentului și nu la o instituire a unei modalități de cenzurare a activității procurorilor de către forul legiuitor, c) Cu privire la susținerea că întreaga reglementare a organizării și funcționării Parchetului Național Anticorupție este neconstituțională, se arătă următoarele: ... Reglementarea propusă ne modifică locul și relația Parchetului Național Anticorupție cu instanțele și parchetele, pe de o parte, și cu celelalte
DECIZIE nr. 375 din 6 iulie 2005 referitoare la sesizarile de neconstitutionalitate a Legii privind reforma în domeniile proprietăţii şi justiţiei, precum şi unele măsuri adiacente. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168808_a_170137]
-
procedura de recunoaștere mutuala. ... IV.2. Comisia Europeană Articolul 16 (1) Comisia Europeană (CE) este autoritatea competența pentru medicamentele autorizate prin procedura centralizată. ... (2) CE este responsabilă pentru adoptarea deciziilor pe baza opiniilor Comitetului pentru Medicamente de Uz Uman (Committee for Medicinal Products for Human Use = CHMP) privitor la produsele autorizate prin procedura centralizată. ... Capitolul V Ghiduri pentru activitatea de farmacovigilența Articolul 17 ANM va transpune ghidurile europene pentru colectarea, verificarea și prezentarea rapoartelor de reacții adverse. Capitolul VI Raportarea reacțiilor
GHID din 19 aprilie 2005 privind procedura care trebuie urmata de detinatorii autorizatiei de punere pe piaţa în desfăşurarea activităţilor de farmacovigilenta*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]
-
mutuala. ... IV.2. Comisia Europeană Articolul 16 (1) Comisia Europeană (CE) este autoritatea competența pentru medicamentele autorizate prin procedura centralizată. ... (2) CE este responsabilă pentru adoptarea deciziilor pe baza opiniilor Comitetului pentru Medicamente de Uz Uman (Committee for Medicinal Products for Human Use = CHMP) privitor la produsele autorizate prin procedura centralizată. ... Capitolul V Ghiduri pentru activitatea de farmacovigilența Articolul 17 ANM va transpune ghidurile europene pentru colectarea, verificarea și prezentarea rapoartelor de reacții adverse. Capitolul VI Raportarea reacțiilor adverse Articolul 18
GHID din 19 aprilie 2005 privind procedura care trebuie urmata de detinatorii autorizatiei de punere pe piaţa în desfăşurarea activităţilor de farmacovigilenta*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]
-
de către raportor pentru a descrie reacția adversă, traduse, dacă se solicită această, în limba autorității care primește informația. ... (2) Trebuie utilizat de asemenea cel mai adecvat termen al celui mai de jos nivel existent în ultima versiune MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities = Dicționar Medical pentru Activități de Reglementare în domeniul medicamentului). ... Articolul 38 (1) Este de așteptat ca DAPP să urmărească toate rapoartele de reacții adverse grave suspectate la medicamentele lor în vederea obținerii, dacă sunt disponibile, de informații amănunțite/complete
GHID din 19 aprilie 2005 privind procedura care trebuie urmata de detinatorii autorizatiei de punere pe piaţa în desfăşurarea activităţilor de farmacovigilenta*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]
-
normă sanitară veterinară. I, the undersigned, official veterinarian, certify that the breeding poultry hâș been tested with negative results according to the rules laid down în Commission Decision 2003/644/EC of 8 September 2003 establishing additional guarantees regarding salmonella for consignments to Finland and Sweden of breeding poultry and day-old chicks for introduction into flocks of breeding poultry or flocks of productive poultry. Întocmit la ............... Dată .................... Done at ................... Date .................... ..................................... Semnătură medicului veterinar oficial (Ștampila) Signature of official veterinarian (Stamp) .................................. Numele
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 12 iulie 2005 ce stabileşte garanţii adiţionale în ceea ce priveşte Salmonella, pentru tranSportul de păsări de reproducţie şi pui de o zi către Republica Finlanda şi Regatul Suediei, în scopul introducerii în efective de păsări de reproducţie sau în efective de păsări pentru producţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/169759_a_171088]
-
poultry hâș been tested with negative results according to the rules laid down în Commission Decision 2003/644/EC of 8 September 2003 establishing additional guarantees regarding salmonella for consignments to Finland and Sweden of breeding poultry and day-old chicks for introduction into flocks of breeding poultry or flocks of productive poultry. Întocmit la ............... Dată .................... Done at ................... Date .................... ..................................... Semnătură medicului veterinar oficial (Ștampila) Signature of official veterinarian (Stamp) .................................. Numele cu majuscule, calificare, titlu Name în capital letters, qualification, title Anexă 3
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 12 iulie 2005 ce stabileşte garanţii adiţionale în ceea ce priveşte Salmonella, pentru tranSportul de păsări de reproducţie şi pui de o zi către Republica Finlanda şi Regatul Suediei, în scopul introducerii în efective de păsări de reproducţie sau în efective de păsări pentru producţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/169759_a_171088]
-
în scopul introducerii în efective de păsări de reproducție sau în efective de păsări pentru producție, au fost testați, cu rezultate negative, în conformitate cu regulile stabilite de prezență normă sanitară veterinară. I, the undersigned, official veterinarian, certify that the one-day chicks for introduction into flocks of breeding poultry or flocks of productive poultry come from flocks which have been tested with negative results according to the rules laid down în Commission Decision 2003/644/EC of 8 September 2003 establishing additional guarantees
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 12 iulie 2005 ce stabileşte garanţii adiţionale în ceea ce priveşte Salmonella, pentru tranSportul de păsări de reproducţie şi pui de o zi către Republica Finlanda şi Regatul Suediei, în scopul introducerii în efective de păsări de reproducţie sau în efective de păsări pentru producţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/169759_a_171088]
-
flocks of breeding poultry or flocks of productive poultry come from flocks which have been tested with negative results according to the rules laid down în Commission Decision 2003/644/EC of 8 September 2003 establishing additional guarantees regarding salmonella for consignments to Finland and Sweden of breeding poultry and day-old chicks for introduction into flocks of breeding poultry or flocks of productive poultry. Întocmit la ............. Dată ................. Done at ................. Date ................. ..................................... (Ștampila) Semnătură medicului veterinar oficial (Stamp) Signature of official veterinarian ..................................... Numele
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 12 iulie 2005 ce stabileşte garanţii adiţionale în ceea ce priveşte Salmonella, pentru tranSportul de păsări de reproducţie şi pui de o zi către Republica Finlanda şi Regatul Suediei, în scopul introducerii în efective de păsări de reproducţie sau în efective de păsări pentru producţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/169759_a_171088]
-
which have been tested with negative results according to the rules laid down în Commission Decision 2003/644/EC of 8 September 2003 establishing additional guarantees regarding salmonella for consignments to Finland and Sweden of breeding poultry and day-old chicks for introduction into flocks of breeding poultry or flocks of productive poultry. Întocmit la ............. Dată ................. Done at ................. Date ................. ..................................... (Ștampila) Semnătură medicului veterinar oficial (Stamp) Signature of official veterinarian ..................................... Numele cu majuscule, calificare, titlu Name în capital letters, qualification, title
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 12 iulie 2005 ce stabileşte garanţii adiţionale în ceea ce priveşte Salmonella, pentru tranSportul de păsări de reproducţie şi pui de o zi către Republica Finlanda şi Regatul Suediei, în scopul introducerii în efective de păsări de reproducţie sau în efective de păsări pentru producţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/169759_a_171088]
-
normă sanitară veterinară. I, the undersigned, official veterinarian, certify that the breeding poultry hâș been tested with negative results according to the rules laid down în Commission Decision 2003/644/EC of 8 September 2003 establishing additional guarantees regarding salmonella for consignments to Finland and Sweden of breeding poultry and day-old chicks for introduction into flocks of breeding poultry or flocks of productive poultry. Întocmit la ............... Dată .................... Done at ................... Date .................... ..................................... Semnătură medicului veterinar oficial (Ștampila) Signature of official veterinarian (Stamp) .................................. Numele
ORDIN nr. 65 din 12 iulie 2005 privind aprobarea Normei sanitare veterinare ce stabileşte garanţii adiţionale în ceea ce priveşte Salmonella, pentru tranSportul de păsări de reproducţie şi pui de o zi către Republica Finlanda şi Regatul Suediei în scopul introducerii în efective de păsări de reproducţie sau în efective de păsări pentru producţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/169758_a_171087]
-
poultry hâș been tested with negative results according to the rules laid down în Commission Decision 2003/644/EC of 8 September 2003 establishing additional guarantees regarding salmonella for consignments to Finland and Sweden of breeding poultry and day-old chicks for introduction into flocks of breeding poultry or flocks of productive poultry. Întocmit la ............... Dată .................... Done at ................... Date .................... ..................................... Semnătură medicului veterinar oficial (Ștampila) Signature of official veterinarian (Stamp) .................................. Numele cu majuscule, calificare, titlu Name în capital letters, qualification, title Anexă 3
ORDIN nr. 65 din 12 iulie 2005 privind aprobarea Normei sanitare veterinare ce stabileşte garanţii adiţionale în ceea ce priveşte Salmonella, pentru tranSportul de păsări de reproducţie şi pui de o zi către Republica Finlanda şi Regatul Suediei în scopul introducerii în efective de păsări de reproducţie sau în efective de păsări pentru producţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/169758_a_171087]
-
în scopul introducerii în efective de păsări de reproducție sau în efective de păsări pentru producție, au fost testați, cu rezultate negative, în conformitate cu regulile stabilite de prezență normă sanitară veterinară. I, the undersigned, official veterinarian, certify that the one-day chicks for introduction into flocks of breeding poultry or flocks of productive poultry come from flocks which have been tested with negative results according to the rules laid down în Commission Decision 2003/644/EC of 8 September 2003 establishing additional guarantees
ORDIN nr. 65 din 12 iulie 2005 privind aprobarea Normei sanitare veterinare ce stabileşte garanţii adiţionale în ceea ce priveşte Salmonella, pentru tranSportul de păsări de reproducţie şi pui de o zi către Republica Finlanda şi Regatul Suediei în scopul introducerii în efective de păsări de reproducţie sau în efective de păsări pentru producţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/169758_a_171087]
-
flocks of breeding poultry or flocks of productive poultry come from flocks which have been tested with negative results according to the rules laid down în Commission Decision 2003/644/EC of 8 September 2003 establishing additional guarantees regarding salmonella for consignments to Finland and Sweden of breeding poultry and day-old chicks for introduction into flocks of breeding poultry or flocks of productive poultry. Întocmit la ............. Dată ................. Done at ................. Date ................. �� ..................................... (Ștampila) Semnătură medicului veterinar oficial (Stamp) Signature of official veterinarian ..................................... Numele
ORDIN nr. 65 din 12 iulie 2005 privind aprobarea Normei sanitare veterinare ce stabileşte garanţii adiţionale în ceea ce priveşte Salmonella, pentru tranSportul de păsări de reproducţie şi pui de o zi către Republica Finlanda şi Regatul Suediei în scopul introducerii în efective de păsări de reproducţie sau în efective de păsări pentru producţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/169758_a_171087]
-
which have been tested with negative results according to the rules laid down în Commission Decision 2003/644/EC of 8 September 2003 establishing additional guarantees regarding salmonella for consignments to Finland and Sweden of breeding poultry and day-old chicks for introduction into flocks of breeding poultry or flocks of productive poultry. Întocmit la ............. Dată ................. Done at ................. Date ................. �� ..................................... (Ștampila) Semnătură medicului veterinar oficial (Stamp) Signature of official veterinarian ..................................... Numele cu majuscule, calificare, titlu Name în capital letters, qualification, title
ORDIN nr. 65 din 12 iulie 2005 privind aprobarea Normei sanitare veterinare ce stabileşte garanţii adiţionale în ceea ce priveşte Salmonella, pentru tranSportul de păsări de reproducţie şi pui de o zi către Republica Finlanda şi Regatul Suediei în scopul introducerii în efective de păsări de reproducţie sau în efective de păsări pentru producţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/169758_a_171087]
-
Finlanda și Regatul Suediei (păsări crescute pentru producție în vederea producerii de ouă pentru consum), ce transpune Decizia Comisiei 2004/235/CE . I, the undersigned, official veterinarian, certify that the laying hens (productive poultry reared with a view to producing eggs for consumption) have been tested with negative results according to the rules laid down în Commission Decision 2004/235/CE of 9 March 2004 establishing additional guarantees regarding salmonella for consignments to Finland and Sweden of laying hens (productive poultry reared
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 12 iulie 2005 ce stabileşte garanţii adiţionale privind Salmonella pentru tranSportul gainilor ouatoare către Republica Finlanda şi Regatul Suediei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/169778_a_171107]
-
laying hens (productive poultry reared with a view to producing eggs for consumption) have been tested with negative results according to the rules laid down în Commission Decision 2004/235/CE of 9 March 2004 establishing additional guarantees regarding salmonella for consignments to Finland and Sweden of laying hens (productive poultry reared with a view to producing eggs for consumption). Întocmit la ................ Dată ............... Done at .................... Date ............... ................ Semnătură (Ștampila) Signature (Stamp) ..................... Numele (cu majuscule) Name (în capitals) ...................... Calificare Qualification
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 12 iulie 2005 ce stabileşte garanţii adiţionale privind Salmonella pentru tranSportul gainilor ouatoare către Republica Finlanda şi Regatul Suediei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/169778_a_171107]
-
results according to the rules laid down în Commission Decision 2004/235/CE of 9 March 2004 establishing additional guarantees regarding salmonella for consignments to Finland and Sweden of laying hens (productive poultry reared with a view to producing eggs for consumption). Întocmit la ................ Dată ............... Done at .................... Date ............... ................ Semnătură (Ștampila) Signature (Stamp) ..................... Numele (cu majuscule) Name (în capitals) ...................... Calificare Qualification
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 12 iulie 2005 ce stabileşte garanţii adiţionale privind Salmonella pentru tranSportul gainilor ouatoare către Republica Finlanda şi Regatul Suediei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/169778_a_171107]
-
pentru atestarea calității de cadru didactic. Articolul 156 (1) Drepturile și îndatoririle personalului didactic sunt prevăzute în Statutul personalului didactic și în Carta universitară. ... (2) Dreptul la contestație al persoanelor fizice sau juridice din învățământ se exercită prin adresare către forul ierarhic superior celui a cărui decizie este contestată. Articolul 157 (1) În instituțiile și unitățile de învățământ sunt interzise pedepsele corporale. ... (2) Personalul didactic care practica asemenea metode va fi sancționat administrativ sau, în funcție de gravitatea abaterii, se va supune rigorilor
LEGE nr. 84 din 24 iulie 1995 (**republicată**)(*actualizată*) Legea învăţământului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/169483_a_170812]
-
pentru atestarea calității de cadru didactic. Articolul 156 (1) Drepturile și îndatoririle personalului didactic sunt prevăzute în Statutul personalului didactic și în Carta universitară. ... (2) Dreptul la contestație al persoanelor fizice sau juridice din învățământ se exercită prin adresare către forul ierarhic superior celui a cărui decizie este contestată. Articolul 157 (1) În instituțiile și unitățile de învățământ sunt interzise pedepsele corporale. ... (2) Personalul didactic care practica asemenea metode va fi sancționat administrativ sau, în funcție de gravitatea abaterii, se va supune rigorilor
LEGE nr. 84 din 24 iulie 1995 (**republicată**)(*actualizată*) Legea învăţământului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/169484_a_170813]