22,798 matches
-
foarte comune sunt durerea și disconfortul . Efectele adverse raportate la copii sunt asemănătoare cu cele ale pacienților adulți . Pentru lista completă a efectelor secundare raportate în urma tratamentului cu Replagal , a se consulta prospectul . Pacienții care primesc Replagal pot produce anticorpi ( proteine care sunt produse ca răspuns la Replagal și pot afecta tratamentul ) . Replagal nu trebuie utilizat la pacienții care pot fi hipersensibili ( alergici ) la agalsidaza alfa sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De ce a fost aprobat Replagal ? Comitetul pentru
Ro_901 () [Corola-website/Science/291660_a_292989]
-
Retacrit sau de a se menține tratamentul cu EPREX/ ERYPRO pentru 12 săptămâni . Apoi , cele două grupuri au trecut la administrarea celuilalt medicament pentru încă 12 săptămâni . În ambele studii , măsura principală a eficacității a fost reprezentată de nivelurile hemoglobinei ( proteina din eritrocite care transportă oxigenul în organism ) din timpul tratamentului , ca și doza de epoetină administrată . De asemenea , compania a prezentat rezultatele unui studiu care a evaluat efectele Retacrit administrat subcutanat la 261 de pacienți cu cancer aflați în tratament
Ro_904 () [Corola-website/Science/291663_a_292992]
-
sistemice . Nu există dovada acumulării sistemice de tacrolimus la pacienții ( adulți și copii ) tratați perioade prelungite de timp ( până la un an ) cu tacrolimus unguent . Distribuție Deoarece în cazul tacrolimus unguent expunerea sistemică este mică , legarea sa în proporție mare de proteinele plasmatice ( > 98, 8 % ) nu se consideră a avea relevanță clinică . După aplicarea topică de tacrolimus unguent , tacrolimus este selectiv eliberat în piele cu o difuzie minimă în circulația sistemică . Metabolizare La om , nu s- a constatat metabolizarea tacrolimus la
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
sistemice . Nu există dovada acumulării sistemice de tacrolimus la pacienții ( adulți și copii ) tratați perioade prelungite de timp ( până la un an ) cu tacrolimus unguent . Distribuție Deoarece în cazul tacrolimus unguent expunerea sistemică este mică , legarea sa în proporție mare de proteinele plasmatice ( > 98, 8 % ) nu se consideră a avea relevanță clinică . După aplicarea topică de tacrolimus unguent , tacrolimus este selectiv eliberat în piele cu o difuzie minimă în circulația sistemică . Metabolizare La om , nu s- a constatat metabolizarea tacrolimus la
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
de gel . Becaplermin este un factor de creștere uman recombinant derivat din trombocite- BB ( rhPDGF- BB ) . Este produs prin inserția genei pentru lanțul B al factorului de creștere uman derivat din trombocite în ciuperca Saccharomyces cerevisiae . RhPDGF- BB este o proteină dimerică cu o greutate moleculară de aproximativ 24500 daltoni . Pentru excipienți , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ REGRANEX este un gel de conservare , limpede , incolor până la galben pal . 4 . 4. 1 . Indicații terapeutice REGRANEX este indicat , în asociere cu
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]
-
supradozajului cu Raptiva , altul decât întreruperea tratamentului și monitorizarea pacientului . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mecanism de acțiune Efalizumabul este un anticorp monoclonal umanizat recombinant care se leagă specific de subunitatea CD11a LFA- 1 ( antigenul- 1 asociat funcției limfocitului ) , o proteină de la suprafața leucocitelor . Prin acest mecanism , efalizumabul inhibă legarea LFA- 1 de ICAM- 1 , care interferă cu adeziunea limfocitelor T la alte tipuri de celule . LFA- 1 este prezent pe limfocitele T activate , iar ICAM- 1 este exprimat în exces
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
se păstrează Raptiva 6 . 1 . CE ESTE RAPTIVA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Raptiva este un medicament care conține efalizumab , fabricat prin intermediul biotehnologiei . Este produs prin inginerie genetică pe celule de mamifere . Efalizumabul este un anticorp monoclonal . Anticorpii monoclonali sunt proteine care recunosc și se leagă de alte proteine specifice ale corpului uman . Efalizumabul reduce inflamația la nivelul leziunilor psoriazice , ceea ce determină ameliorarea suprafețelor de piele afectate . Indicații terapeutice Tratamentul pacienților adulți cu psoriazis cronic , în plăci , moderat până la sever , care
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Raptiva este un medicament care conține efalizumab , fabricat prin intermediul biotehnologiei . Este produs prin inginerie genetică pe celule de mamifere . Efalizumabul este un anticorp monoclonal . Anticorpii monoclonali sunt proteine care recunosc și se leagă de alte proteine specifice ale corpului uman . Efalizumabul reduce inflamația la nivelul leziunilor psoriazice , ceea ce determină ameliorarea suprafețelor de piele afectate . Indicații terapeutice Tratamentul pacienților adulți cu psoriazis cronic , în plăci , moderat până la sever , care nu răspund , prezintă contraindicație , sau intoleranță la alte
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
producă o scădere a eficienței terapeutice . Nu există o relație liniară între doze și concentrațiile plasmatice . Cmax și , în mai mică măsură ASC , cresc disproporționat în cazul administrării dozelor peste 40 mg . Distribuție Telmisartanul se leagă în mare măsură de proteinele plasmatice ( > 99, 5 % ) , în principal de albumină și de alfa- 1 glicoproteina acidă . Volumul aparent de distribuție mediu în condiții de echilibru ( Vdss ) este de aproximativ 500 litri . Metabolizare Telmisartanul este metabolizat prin conjugare în glucuronoconjugatul produsului inițial . Nu
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
Pacienți cu insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală moderată până la severă au fost observate concentrații plasmatice duble . Cu toate acestea , la pacienții cu insuficiență renală supuși dializei au fost observate concentrații plasmatice mai mici . Telmisartanul se leagă mult de proteinele plasmatice la pacienții cu insuficiență renală și nu poate fi eliminat prin dializă . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare nu este modificat la pacienții cu afecțiuni renale . Pacienți cu insuficiență hepatică Studiile de farmacocinetică la pacienții cu insuficiență hepatică au
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
producă o scădere a eficienței terapeutice . Nu există o relație liniară între doze și concentrațiile plasmatice . Cmax și , în mai mică măsură ASC , cresc disproporționat în cazul administrării dozelor peste 40 mg . Distribuție Telmisartanul se leagă în mare măsură de proteinele plasmatice ( > 99, 5 % ) , în principal de albumină și de alfa- 1 glicoproteina acidă . Volumul aparent de distribuție mediu în condiții de echilibru ( Vdss ) este de aproximativ 500 litri . Metabolizare Telmisartanul este metabolizat prin conjugare în glucuronoconjugatul produsului inițial . Nu
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
fiind de aproximativ 3 , respectiv 2 ori mai mari la femei comparativ cu valorile de la bărbați . Pacienți vârstnici Farmacocinetica telmisartanului nu diferă la vârstnici față de cei mai tineri de 65 de ani . 21 mai mici . Telmisartanul se leagă mult de proteinele plasmatice la pacienții cu insuficiență renală și nu poate fi eliminat prin dializă . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare nu este modificat la pacienții cu afecțiuni renale . Pacienți cu insuficiență hepatică Studiile de farmacocinetică la pacienții cu insuficiență hepatică au
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
producă o scădere a eficienței terapeutice . Nu există o relație liniară între doze și concentrațiile plasmatice . Cmax și , în mai mică măsură ASC , cresc disproporționat în cazul administrării dozelor peste 40 mg . Distribuție Telmisartanul se leagă în mare măsură de proteinele plasmatice ( > 99, 5 % ) , în principal de albumină și de alfa- 1 glicoproteina acidă . Volumul aparent de distribuție mediu în condiții de echilibru ( Vdss ) este de aproximativ 500 litri . Metabolizare Telmisartanul este metabolizat prin conjugare în glucuronoconjugatul produsului inițial . Nu
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
Pacienți cu insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală moderată până la severă au fost observate concentrații plasmatice duble . Cu toate acestea , la pacienții cu insuficiență renală supuși dializei au fost observate concentrații plasmatice mai mici . Telmisartanul se leagă mult de proteinele plasmatice la pacienții cu insuficiență renală și nu poate fi eliminat prin dializă . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare nu este modificat la pacienții cu afecțiuni renale . Pacienți cu insuficiență hepatică Studiile de farmacocinetică la pacienții cu insuficiență hepatică au
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
pe piele , mâncărimi , dificultăți în respirație , senzație de lipsă de aer , umflarea feței sau scăderea tensiunii arteriale ) , erupții pe pieleproduse de medicament , eczemă ( o afecțiune a pielii ) , inflamații ale tendoanelor , lipsă de eficacitate a Pritor și scăderea concentrației hemoglobinei ( o proteină din sânge ) . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 56 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ PRITOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
piele , mâncărimi , dificultăți în respirație , senzație de lipsă de aer , umflarea feței sau scăderea tensiunii arteriale ) , erupții pe piele produse de medicament , eczemă ( o afecțiune a pielii ) , inflamații ale tendoanelor , lipsă de eficacitate a Pritor și scăderea concentrației hemoglobinei ( o proteină din sânge ) . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 62 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ PRITOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
piele , mâncărimi , dificultăți în respirație , senzație de lipsă de aer , umflarea feței sau scăderea tensiunii arteriale ) , erupții pe piele produse de medicament , eczemă ( o afecțiune a pielii ) , inflamații ale tendoanelor , lipsă de eficacitate a Pritor și scăderea concentrației hemoglobinei ( o proteină din sânge ) . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 69 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ PRITOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
perfuzabilă . 2 . 1 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă conține agalsidază alfa 1 mg . Fiecare flacon de 1 ml concentrat conține agalsidază alfa 1 mg . Fiecare flacon de 3, 5 ml concentrat conține agalsidază alfa 3, 5 mg . Agalsidaza alfa este proteina umană α- galactosidază A , produsă prin inginerie genetică dintr- o linie celulară umană . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Replagal este indicat pentru terapia de substituție enzimatică pe termen lung la pacienți cu diagnostic
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
fost necesar tratament simptomatic , tratamentul preliminar cu antihistaminice și/ sau corticosteroizi administrate intravenos sau oral , cu 1 până la 24 ore înaintea perfuziei , poate preveni reacțiile ulterioare . Reacții de hipersensibilitate de tip alergic Ca în cazul oricărui produs pe bază de proteine administrat intravenos , sunt posibile reacții de hipersensibilitate de tip alergic . În cazul în care apar reacții alergice severe sau de tip anafilactic , trebuie întreruptă imediat administrarea de Replagal și trebuie instituit tratamentul adecvat . Ca în cazul tuturor produselor farmaceutice pe
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
sunt posibile reacții de hipersensibilitate de tip alergic . În cazul în care apar reacții alergice severe sau de tip anafilactic , trebuie întreruptă imediat administrarea de Replagal și trebuie instituit tratamentul adecvat . Ca în cazul tuturor produselor farmaceutice pe bază de proteină , pacienții pot dezvolta anticorpi IgG la proteină . La aproximativ 24 % dintre pacienții de sex masculin tratați cu Replagal s- a observat apariția unui titru mic de anticorpi IgG . Pe baza unor date limitate , s- a constatat că acest procent a
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
alergic . În cazul în care apar reacții alergice severe sau de tip anafilactic , trebuie întreruptă imediat administrarea de Replagal și trebuie instituit tratamentul adecvat . Ca în cazul tuturor produselor farmaceutice pe bază de proteină , pacienții pot dezvolta anticorpi IgG la proteină . La aproximativ 24 % dintre pacienții de sex masculin tratați cu Replagal s- a observat apariția unui titru mic de anticorpi IgG . Pe baza unor date limitate , s- a constatat că acest procent a fost mai scăzut ( 7 % ) la copiii de
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
a prezentat o distribuție bifazică și un profil bifazic de eliminare din circulație . Nu s- au constatat diferențe semnificative între parametrii farmacocinetici la pacienții de sex masculin comparativ cu cei de sex feminin . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al proteinei a fost de aproximativ 108 ± 17 minute la bărbați și de 89 ± 28 minute la femei , iar volumul de distribuție a fost de aproximativ 17 % din greutate la ambele sexe . Valoarea clearance- ului normalizat în funcție de greutate a fost de 2
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
biopsiilor hepatice înainte și după administrarea dozei la bărbați cu boală Fabry , timpul de înjumătățire tisular a fost estimat ca depășind 24 ore , iar asimilarea hepatică a enzimei a fost apreciată la 10 % din doza administrată Agalsidaza alfa este o proteină și , de aceea : 1 ) nu se anticipează să se lege de proteine ; 2 ) se anticipează ca metabolizarea să urmeze calea altor proteine , adică aceea a hidrolizei peptidelor ; 3 ) este improbabil ca ea să fie implicată în interacțiunile medicament- medicament . Eliminarea
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
timpul de înjumătățire tisular a fost estimat ca depășind 24 ore , iar asimilarea hepatică a enzimei a fost apreciată la 10 % din doza administrată Agalsidaza alfa este o proteină și , de aceea : 1 ) nu se anticipează să se lege de proteine ; 2 ) se anticipează ca metabolizarea să urmeze calea altor proteine , adică aceea a hidrolizei peptidelor ; 3 ) este improbabil ca ea să fie implicată în interacțiunile medicament- medicament . Eliminarea renală a agalsidazei alfa este considerată o cale minoră de epurare , deoarece
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
ore , iar asimilarea hepatică a enzimei a fost apreciată la 10 % din doza administrată Agalsidaza alfa este o proteină și , de aceea : 1 ) nu se anticipează să se lege de proteine ; 2 ) se anticipează ca metabolizarea să urmeze calea altor proteine , adică aceea a hidrolizei peptidelor ; 3 ) este improbabil ca ea să fie implicată în interacțiunile medicament- medicament . Eliminarea renală a agalsidazei alfa este considerată o cale minoră de epurare , deoarece parametrii farmacocinetici nu sunt modificați de insuficiența renală . Deoarece se
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]