25,862 matches
-
rare ( < 1/ 10000 ) ; necunoscute ( nu pot fi estimate din datele disponibile ) . Mai puțin frecvente : Tulburări cardio- vasculare : - Bradicardie : 3, 3 % din pacienți , în special în primele 2- 3 luni de la inițierea tratamentului . 0, 5 % din pacienți au avut un episod sever de bradicardie , sub sau egal cu 40 bpm . 16 Mai puțin frecvente : - Palpitații , extrasistole supraventriculare Următoarele evenimente raportate în timpul trialurilor clinice au avut o incidență similară cu cea observată la martori și / sau au fost posibil asociate cu boala
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
în general , în prima lună de tratament . - Amețeală , posibil legată de bradicardie . Mai puțin frecvente ( 4. 9 Supradozaj Supradozajul poate determina bradicardie severă și prelungită ( vezi pct . 4. 8 ) . Bradicardia severă trebuie tratată simptomatic în cadru specializat . În cazul unui episod de bradicardie cu toleranță hemodinamică redusă , se poate recurge la un tratament simptomatic care să includă stimulante beta- adrenergice , de exemplu , izoprenalină . Dacă este necesar , se poate institui electrostimularea cardiacă temporară . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice 17 Ivabradina este un
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
mortalitatea totală ( rata de mortalitate ) a fost de 9 % . Care sunt riscurile asociate Refludan ? Ca și în cazul altor medicamente antitrombotice , cel mai frecvent efect advers al Refludan ( observat la mai mult de 1 din 10 pacienți ) a fost hemoragia . Episoadele hemoragice letale apar la aproximativ 1 pacient din 100 . Pentru lista completă a efectelor secundare raportate în urma administrării Refludan , consultați Prospectul . Refludan nu trebuie utilizat la pacienții care pot fi hipersensibili ( alergici ) la lepirudină , alte derivate de hirudină sau la
Ro_887 () [Corola-website/Science/291646_a_292975]
-
nu poate fi exclus . Reacțiile adverse de ordin cognitiv și neuropsihic , în special confuzia , sunt frecvente în rândul pacienților tratați cu ziconotidă . Afectarea cognitivă intervine , de obicei , după câteva săptămâni de tratament . La pacienții tratați cu ziconotidă au fost raportate episoade de tulburări psihice acute , precum halucinații , reacții paranoide , ostilitate , delir , psihoza și reacții maniacale . Doză de ziconotidă trebuie redusă sau administrarea întreruptă în cazul în care intervin semne și simptome de afectare cognitivă sau de reacții adverse neuropsihice , dar pe
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
poate fi exclus . 17 Reacțiile adverse de ordin cognitiv și neuropsihic , în special confuzia , sunt frecvente în rândul pacienților tratați cu ziconotidă . Afectarea cognitivă intervine , de obicei , după câteva săptămâni de tratament . La pacienții tratați cu ziconotidă au fost raportate episoade de tulburări psihice acute , precum halucinații , reacții paranoide , ostilitate , delir , psihoza și reacții maniacale . Efectele cognitive ale ziconotidei sunt , de obicei , reversibile în decurs de 1- 4 săptămâni după întreruperea administrării medicamentului , dar ele pot persistă în unele cazuri . Pacienții
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
pe cealaltă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Adulți : Olanzapina este indicată pentru tratamentul schizofreniei . La pacienții care au răspuns inițial la olanzapină , tratamentul de întreținere cu olanzapină este eficace în menținerea ameliorării clinice . Olanzapina este indicată în tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe . Olanzapina este indicată pentru prevenirea recurențelor la pacienții cu tulburare bipolară , al căror episod maniacal a răspuns la tratamentul cu olanzapină ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți : Schizofrenie : Doza inițială
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
care au răspuns inițial la olanzapină , tratamentul de întreținere cu olanzapină este eficace în menținerea ameliorării clinice . Olanzapina este indicată în tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe . Olanzapina este indicată pentru prevenirea recurențelor la pacienții cu tulburare bipolară , al căror episod maniacal a răspuns la tratamentul cu olanzapină ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți : Schizofrenie : Doza inițială recomandată de olanzapină este de 10 mg/ zi . Episoade maniacale : Doza inițială este de 15 mg ca doză
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
prevenirea recurențelor la pacienții cu tulburare bipolară , al căror episod maniacal a răspuns la tratamentul cu olanzapină ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți : Schizofrenie : Doza inițială recomandată de olanzapină este de 10 mg/ zi . Episoade maniacale : Doza inițială este de 15 mg ca doză zilnică unică în monoterapie sau de 10 mg pe zi în terapia asociată ( vezi pct . 5. 1 ) . Prevenirea recurențelor în tulburarea bipolară : Doza inițială recomandată este de 10 mg/ zi . Pentru
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
zilnică unică în monoterapie sau de 10 mg pe zi în terapia asociată ( vezi pct . 5. 1 ) . Prevenirea recurențelor în tulburarea bipolară : Doza inițială recomandată este de 10 mg/ zi . Pentru pacienții la care s- a administrat olanzapină pentru tratamentul episoadelor maniacale , tratamentul de prevenire a recăderilor se continuă cu aceeași doză . Dacă apare un nou episod maniacal , mixt sau depresiv , tratamentul cu olanzapină trebuie continuat ( cu ajustarea dozelor dacă este necesar ) și dacă starea clinică o impune , se suplimentează medicația
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
1 ) . Prevenirea recurențelor în tulburarea bipolară : Doza inițială recomandată este de 10 mg/ zi . Pentru pacienții la care s- a administrat olanzapină pentru tratamentul episoadelor maniacale , tratamentul de prevenire a recăderilor se continuă cu aceeași doză . Dacă apare un nou episod maniacal , mixt sau depresiv , tratamentul cu olanzapină trebuie continuat ( cu ajustarea dozelor dacă este necesar ) și dacă starea clinică o impune , se suplimentează medicația , pentru tratamentul simptomelor modificărilor de dispoziție . În timpul tratamentului schizofreniei , episoadelor maniacale și prevenirii recurențelor din tulburarea
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
aceeași doză . Dacă apare un nou episod maniacal , mixt sau depresiv , tratamentul cu olanzapină trebuie continuat ( cu ajustarea dozelor dacă este necesar ) și dacă starea clinică o impune , se suplimentează medicația , pentru tratamentul simptomelor modificărilor de dispoziție . În timpul tratamentului schizofreniei , episoadelor maniacale și prevenirii recurențelor din tulburarea bipolară , doza zilnică poate fi ajustată în funcție de starea clinică individuală , în intervalul 5- 20 mg/ zi . O creștere până la o doză mai mare decât doza inițială recomandată este indicată numai după reevaluarea clinică adecvată
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
cu un comparator , efectuate la peste 2900 pacienți cu schizofrenie , care au prezentat atât simptome pozitive cât și negative , olanzapina s- a asociat cu ameliorări superioare semnificative statistic , atât pentru simptomele negative , cât și pentru cele pozitive . La pacienții cu episod maniacal sau mixt în cadrul tulburării bipolare , olanzapina a demonstrat eficacitate superioară comparativ cu placebo și comparativ cu valproat semisodic ( divalproex ) privind reducerea simptomelor maniacale după 3 săptămâni . Olanzapina a demonstrat și eficacitate comparabilă cu haloperidolul în ceea ce privește proporția pacienților cu remisiune
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
2 săptămâni , asocierea olanzapinei 10 mg ( tratament asociat cu litiu sau valproat ) a determinat , după 6 săptămâni , o reducere mai mare a simptomelor maniacale decât în cazul monoterapiei cu litiu sau cu valproat . Într- un studiu de prevenire a recurențelor episoadelor maniacale cu durata de 12 luni la pacienți aflați în remisiune după tratament cu olanzapină și care au fost apoi randomizați cu olanzapină sau placebo , olanzapina a demonstrat superioritate semnificativă statistic comparativ cu placebo din punct de vedere al parametrului
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
apoi randomizați cu olanzapină sau placebo , olanzapina a demonstrat superioritate semnificativă statistic comparativ cu placebo din punct de vedere al parametrului principal , recurența tulburării bipolare . Olanzapina a demonstrat de asemenea 12 avantaj semnificativ statistic comparativ cu placebo în ceea ce privește prevenirea recurențelor episoadelor maniacale sau depresive . Într- un al doilea studiu cu durata de 12 luni de prevenire a recurențelor episoadelor maniacale la pacienți aflați în remisie după tratament cu olanzapină în asociere cu litiu și care au fost apoi randomizați cu olanzapină
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
vedere al parametrului principal , recurența tulburării bipolare . Olanzapina a demonstrat de asemenea 12 avantaj semnificativ statistic comparativ cu placebo în ceea ce privește prevenirea recurențelor episoadelor maniacale sau depresive . Într- un al doilea studiu cu durata de 12 luni de prevenire a recurențelor episoadelor maniacale la pacienți aflați în remisie după tratament cu olanzapină în asociere cu litiu și care au fost apoi randomizați cu olanzapină sau litiu în monoterapie , olanzapina a prezentat statistic non- inferioritate față de litiu din punct de vedere al parametrului
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
a prezentat statistic non- inferioritate față de litiu din punct de vedere al parametrului principal , recurența tulburării bipolare ( olanzapină 30, 0 % , litiu 38, 3 % ; p=0, 055 ) . Într- un studiu de tratament asociat , cu durata de 18 luni , la pacienți cu episoade maniacale sau mixte stabilizați cu olanzapină și un stabilizator de dispoziție ( litiu sau valproat ) , asocierea de lungă durată dintre olanzapină și litiu sau valproat nu a fost semnificativ statistic superioară monoterapiei cu litiu sau valproat în întârzierea recurenței tulburării bipolare
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
pe cealaltă 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Adulți : Olanzapina este indicată pentru tratamentul schizofreniei . La pacienții care au răspuns inițial la olanzapină , tratamentul de întreținere cu olanzapină este eficace în menținerea ameliorării clinice . Olanzapina este indicată în tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe . Olanzapina este indicată pentru prevenirea recurențelor la pacienții cu tulburare bipolară , al căror episod maniacal a răspuns la tratamentul cu olanzapină ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți : Schizofrenie : Doza inițială
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
care au răspuns inițial la olanzapină , tratamentul de întreținere cu olanzapină este eficace în menținerea ameliorării clinice . Olanzapina este indicată în tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe . Olanzapina este indicată pentru prevenirea recurențelor la pacienții cu tulburare bipolară , al căror episod maniacal a răspuns la tratamentul cu olanzapină ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți : Schizofrenie : Doza inițială recomandată de olanzapină este de 10 mg/ zi . Episoade maniacale : Doza inițială este de 15 mg ca doză
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
prevenirea recurențelor la pacienții cu tulburare bipolară , al căror episod maniacal a răspuns la tratamentul cu olanzapină ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți : Schizofrenie : Doza inițială recomandată de olanzapină este de 10 mg/ zi . Episoade maniacale : Doza inițială este de 15 mg ca doză zilnică unică în monoterapie sau de 10 mg pe zi în terapia asociată ( vezi pct . 5. 1 ) . Prevenirea recurențelor în tulburarea bipolară : Doza inițială recomandată este de 10 mg/ zi . Pentru
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
zilnică unică în monoterapie sau de 10 mg pe zi în terapia asociată ( vezi pct . 5. 1 ) . Prevenirea recurențelor în tulburarea bipolară : Doza inițială recomandată este de 10 mg/ zi . Pentru pacienții la care s- a administrat olanzapină pentru tratamentul episoadelor maniacale , tratamentul de prevenire a recăderilor se continuă cu aceeași doză . Dacă apare un nou episod maniacal , mixt sau depresiv , tratamentul cu olanzapină trebuie continuat ( cu ajustarea dozelor dacă este necesar ) și dacă starea clinică o impune , se suplimentează medicația
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
1 ) . Prevenirea recurențelor în tulburarea bipolară : Doza inițială recomandată este de 10 mg/ zi . Pentru pacienții la care s- a administrat olanzapină pentru tratamentul episoadelor maniacale , tratamentul de prevenire a recăderilor se continuă cu aceeași doză . Dacă apare un nou episod maniacal , mixt sau depresiv , tratamentul cu olanzapină trebuie continuat ( cu ajustarea dozelor dacă este necesar ) și dacă starea clinică o impune , se suplimentează medicația , pentru tratamentul simptomelor modificărilor de dispoziție . În timpul tratamentului schizofreniei , episoadelor maniacale și prevenirii recurențelor din tulburarea
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
aceeași doză . Dacă apare un nou episod maniacal , mixt sau depresiv , tratamentul cu olanzapină trebuie continuat ( cu ajustarea dozelor dacă este necesar ) și dacă starea clinică o impune , se suplimentează medicația , pentru tratamentul simptomelor modificărilor de dispoziție . În timpul tratamentului schizofreniei , episoadelor maniacale și prevenirii recurențelor din tulburarea bipolară , doza zilnică poate fi ajustată în funcție de starea clinică individuală , în intervalul 5- 20 mg/ zi . O creștere până la o doză mai mare decât doza inițială recomandată este indicată numai după reevaluarea clinică adecvată
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
cu un comparator , efectuate la peste 2900 pacienți cu schizofrenie , care au prezentat atât simptome pozitive cât și negative , olanzapina s- a asociat cu ameliorări superioare semnificative statistic , atât pentru simptomele negative , cât și pentru cele pozitive . La pacienții cu episod maniacal sau mixt în cadrul tulburării bipolare , olanzapina a demonstrat eficacitate superioară comparativ cu placebo și comparativ cu valproat semisodic ( divalproex ) privind reducerea simptomelor maniacale după 3 săptămâni . Olanzapina a demonstrat și eficacitate comparabilă cu haloperidolul în ceea ce privește proporția pacienților cu remisiune
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
2 săptămâni , asocierea olanzapinei 10 mg ( tratament asociat cu litiu sau valproat ) a determinat , după 6 săptămâni , o reducere mai mare a simptomelor maniacale decât în cazul monoterapiei cu litiu sau cu valproat . Într- un studiu de prevenire a recurențelor episoadelor maniacale cu durata de 12 luni la pacienți aflați în remisiune după tratament cu olanzapină și care au fost apoi randomizați cu olanzapină sau placebo , olanzapina a demonstrat superioritate semnificativă statistic comparativ cu placebo din punct de vedere al parametrului
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
olanzapină și care au fost apoi randomizați cu olanzapină sau placebo , olanzapina a demonstrat superioritate semnificativă statistic comparativ cu placebo din punct de vedere al parametrului principal , recurența tulburării bipolare . 27 avantaj semnificativ statistic comparativ cu placebo în ceea ce privește prevenirea recurențelor episoadelor maniacale sau depresive . Într- un al doilea studiu cu durata de 12 luni de prevenire a recurențelor episoadelor maniacale la pacienți aflați în remisie după tratament cu olanzapină în asociere cu litiu și care au fost apoi randomizați cu olanzapină
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]