23,435 matches
-
Flaconul nu conține conservanți și trebuie utilizat numai pentru o singură injecție . Nu se va administra mai mult de o doză din fiecare flacon . Nu amestecați soluția cu alte soluții injectabile . Păstrați flaconul în cutie . Recomandări privind siguranța administrării Scoateți flaconul de MIRCERA din frigider și lăsați- l în cutie să ajungă la temperatura camerei . ● Sunt necesare aproximativ 30 minute de la scoaterea cutiei din frigider . Asigurați- vă că flaconul nu a fost scos din frigider mai mult de o singură dată
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
alte soluții injectabile . Păstrați flaconul în cutie . Recomandări privind siguranța administrării Scoateți flaconul de MIRCERA din frigider și lăsați- l în cutie să ajungă la temperatura camerei . ● Sunt necesare aproximativ 30 minute de la scoaterea cutiei din frigider . Asigurați- vă că flaconul nu a fost scos din frigider mai mult de o singură dată sau pentru o ● perioadă mai mare de 1 lună . Pregătirea Așezați toate materialele de care veți avea nevoie pe o suprafață curată : Incluse în ambalaj : un flacon MIRCERA
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
că flaconul nu a fost scos din frigider mai mult de o singură dată sau pentru o ● perioadă mai mare de 1 lună . Pregătirea Așezați toate materialele de care veți avea nevoie pe o suprafață curată : Incluse în ambalaj : un flacon MIRCERA ● Neincluse în pachet : o seringă ● un ac lung pentru a aspira MIRCERA din flacon ● un ac scurt pentru injectare ● tampoane cu alcool pentru curățare ● pansament steril ● recipient pentru deșeuri ● Vă rugăm citiți instrucțiunile cu atenție și urmați- le pas
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
pentru o ● perioadă mai mare de 1 lună . Pregătirea Așezați toate materialele de care veți avea nevoie pe o suprafață curată : Incluse în ambalaj : un flacon MIRCERA ● Neincluse în pachet : o seringă ● un ac lung pentru a aspira MIRCERA din flacon ● un ac scurt pentru injectare ● tampoane cu alcool pentru curățare ● pansament steril ● recipient pentru deșeuri ● Vă rugăm citiți instrucțiunile cu atenție și urmați- le pas cu pas . Prepararea dozei de MIRCERA Scoateți capacul protector de pe flacon ( 1 ) Curățați dopul de
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
a aspira MIRCERA din flacon ● un ac scurt pentru injectare ● tampoane cu alcool pentru curățare ● pansament steril ● recipient pentru deșeuri ● Vă rugăm citiți instrucțiunile cu atenție și urmați- le pas cu pas . Prepararea dozei de MIRCERA Scoateți capacul protector de pe flacon ( 1 ) Curățați dopul de cauciuc al flaconului cu un tampon cu alcool . ● 266 Scoateți seringa din ambalaj . Nu atingeți vârful seringii . Luați acul lung cu tot cu teaca sa și montați- l bine în vârful seringii ( 2 ) Scoateți teaca acului fără să
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
scurt pentru injectare ● tampoane cu alcool pentru curățare ● pansament steril ● recipient pentru deșeuri ● Vă rugăm citiți instrucțiunile cu atenție și urmați- le pas cu pas . Prepararea dozei de MIRCERA Scoateți capacul protector de pe flacon ( 1 ) Curățați dopul de cauciuc al flaconului cu un tampon cu alcool . ● 266 Scoateți seringa din ambalaj . Nu atingeți vârful seringii . Luați acul lung cu tot cu teaca sa și montați- l bine în vârful seringii ( 2 ) Scoateți teaca acului fără să atingeți acul și țineți seringa cu ac
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
ambalaj . Nu atingeți vârful seringii . Luați acul lung cu tot cu teaca sa și montați- l bine în vârful seringii ( 2 ) Scoateți teaca acului fără să atingeți acul și țineți seringa cu ac în mână . Introduceți acul prin dopul de cauciuc în flacon ( 3 ) . Țineți bine flaconul într- o mână și seringa în cealaltă și răsturnați- le pe amândouă ( 4 ) Ținând flaconul cu gura în jos , trageți încet de piston pentru a umple seringa cu soluție până la ● linia care corespunde dozei prescrise de
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
seringii . Luați acul lung cu tot cu teaca sa și montați- l bine în vârful seringii ( 2 ) Scoateți teaca acului fără să atingeți acul și țineți seringa cu ac în mână . Introduceți acul prin dopul de cauciuc în flacon ( 3 ) . Țineți bine flaconul într- o mână și seringa în cealaltă și răsturnați- le pe amândouă ( 4 ) Ținând flaconul cu gura în jos , trageți încet de piston pentru a umple seringa cu soluție până la ● linia care corespunde dozei prescrise de medicul dumneavoastră . Păstrând flaconul
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
Scoateți teaca acului fără să atingeți acul și țineți seringa cu ac în mână . Introduceți acul prin dopul de cauciuc în flacon ( 3 ) . Țineți bine flaconul într- o mână și seringa în cealaltă și răsturnați- le pe amândouă ( 4 ) Ținând flaconul cu gura în jos , trageți încet de piston pentru a umple seringa cu soluție până la ● linia care corespunde dozei prescrise de medicul dumneavoastră . Păstrând flaconul cu gura în jos și acul în seringă , verificați dacă sunt bule de aer în
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
flaconul într- o mână și seringa în cealaltă și răsturnați- le pe amândouă ( 4 ) Ținând flaconul cu gura în jos , trageți încet de piston pentru a umple seringa cu soluție până la ● linia care corespunde dozei prescrise de medicul dumneavoastră . Păstrând flaconul cu gura în jos și acul în seringă , verificați dacă sunt bule de aer în seringă . Pentru a scoate bulele de aer , bateți ușor seringa cu degetele până când bulele se ridică la vârful seringii . Împingeți apoi ușor pistonul pentru a
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Enbrel 25 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține etanercept 25 mg . Etanercept este o proteină de fuziune formată prin cuplarea receptorului uman p al factorului de necroză tumorală cu un fragment Fc , obținută prin tehnologie de recombinare ADN în cadrul unui sistem de exprimare pe celule mamifere , de
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
furnizeze Cardul de avertizare a pacientului . Enbrel este disponibil în concentrații de 25 și 50 mg . La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel ” , sunt date instrucțiuni detaliate privind prepararea și administrarea conținutului reconstituit al flaconului de Enbrel . Adulți ( 18- 64 ani ) Poliartrita reumatoidă Doza recomandată este de 25 mg Enbrel administrată de două ori pe săptămână . În mod alternativ , administrarea a 50 mg o dată pe săptămână s- a dovedit a fi sigură și eficace ( vezi
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
aseptice controlate și validate . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela Pentru condițiile de păstrare ale medicamentelor reconstituite , vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon din sticlă transparentă ( 4 ml , sticlă de tip I ) cu dopuri din cauciuc , sigilii din aluminiu și capace detașabile din plastic . Enbrel este furnizat împreună cu seringi preumplute conținând apă pentru preparate injectabile . Seringile sunt din sticlă de tip I , având
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
I ) cu dopuri din cauciuc , sigilii din aluminiu și capace detașabile din plastic . Enbrel este furnizat împreună cu seringi preumplute conținând apă pentru preparate injectabile . Seringile sunt din sticlă de tip I , având atașate ace din oțel inoxidabil . Cutiile conțin 4 flacoane de Enbrel , 4 seringi preumplute cu solvent și 8 tampoane cu alcool medicinal . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Instrucțiuni privind utilizarea și
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
preparate cu apă pentru preparate injectabile trebuie administrate cât mai curând posibil și în decurs de 6 ore după reconstituire . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră sau ușor gălbuie , fără elemente solide , flocoane sau particule . Este posibil ca în flacon să rămână o anumită cantitate de spumă albă - acest lucru este normal . Nu utilizați Enbrel dacă întreaga cantitate de pulbere din flacon nu se dizolvă în decurs de 10 minute . Reluați operațiunea cu un alt flacon . La punctul 7 al
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
să fie limpede și incoloră sau ușor gălbuie , fără elemente solide , flocoane sau particule . Este posibil ca în flacon să rămână o anumită cantitate de spumă albă - acest lucru este normal . Nu utilizați Enbrel dacă întreaga cantitate de pulbere din flacon nu se dizolvă în decurs de 10 minute . Reluați operațiunea cu un alt flacon . La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel ” , sunt date instrucțiuni detaliate privind prepararea și administrarea conținutului reconstituit al flaconului de
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Este posibil ca în flacon să rămână o anumită cantitate de spumă albă - acest lucru este normal . Nu utilizați Enbrel dacă întreaga cantitate de pulbere din flacon nu se dizolvă în decurs de 10 minute . Reluați operațiunea cu un alt flacon . La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel ” , sunt date instrucțiuni detaliate privind prepararea și administrarea conținutului reconstituit al flaconului de Enbrel . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd . Huntercombe Lane South
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
din flacon nu se dizolvă în decurs de 10 minute . Reluați operațiunea cu un alt flacon . La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel ” , sunt date instrucțiuni detaliate privind prepararea și administrarea conținutului reconstituit al flaconului de Enbrel . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd . Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire , SL6 0PH Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99/ 126/ 001 27 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 28 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Enbrel 25 mg pulbere pentru soluție injectabilă . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține etanercept 25 mg . Etanercept este o proteină de fuziune formată prin cuplarea receptorului uman p al factorului de necroză tumorală cu un fragment Fc , obținută prin tehnologie de recombinare ADN în cadrul unui sistem de exprimare pe celule mamifere , de
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
furnizeze Cardul de avertizare a pacientului . Enbrel este disponibil în concentrații de 25 și 50 mg . La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel ” , sunt date instrucțiuni detaliate privind prepararea și administrarea conținutului reconstituit al flaconului de Enbrel . Adulți ( 18- 64 ani ) Poliartrita reumatoidă Doza recomandată este de 25 mg Enbrel administrată de două ori pe săptămână . În mod alternativ , administrarea a 50 mg o dată pe săptămână s- a dovedit a fi sigură și eficace ( vezi
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
aseptice controlate și validate . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentelor reconstituite , vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon din sticlă transparentă ( 4 ml , sticlă de tip I ) cu dopuri din cauciuc , sigilii din aluminiu și capace detașabile din plastic . Cutiile conțin 4 flacoane de Enbrel și 8 tampoane cu alcool medicinal . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
de păstrare ale medicamentelor reconstituite , vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon din sticlă transparentă ( 4 ml , sticlă de tip I ) cu dopuri din cauciuc , sigilii din aluminiu și capace detașabile din plastic . Cutiile conțin 4 flacoane de Enbrel și 8 tampoane cu alcool medicinal . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Instrucțiuni privind utilizarea și manipularea Enbrel este reconstituit , înainte de
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
preparate cu apă pentru preparate injectabile trebuie administrate cât mai curând posibil și în decurs de 6 ore după reconstituire . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră sau ușor gălbuie , fără elemente solide , flocoane sau particule . Este posibil ca în flacon să rămână o anumită cantitate de spumă albă - acest lucru este normal . Nu utilizați Enbrel dacă întreaga cantitate de pulbere din flacon nu se dizolvă în decurs de 10 minute . Reluați operațiunea cu un alt flacon . La punctul 7 al
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
să fie limpede și incoloră sau ușor gălbuie , fără elemente solide , flocoane sau particule . Este posibil ca în flacon să rămână o anumită cantitate de spumă albă - acest lucru este normal . Nu utilizați Enbrel dacă întreaga cantitate de pulbere din flacon nu se dizolvă în decurs de 10 minute . Reluați operațiunea cu un alt flacon . La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel ” , sunt date instrucțiuni detaliate privind prepararea și administrarea conținutului reconstituit al flaconului de
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Este posibil ca în flacon să rămână o anumită cantitate de spumă albă - acest lucru este normal . Nu utilizați Enbrel dacă întreaga cantitate de pulbere din flacon nu se dizolvă în decurs de 10 minute . Reluați operațiunea cu un alt flacon . La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel ” , sunt date instrucțiuni detaliate privind prepararea și administrarea conținutului reconstituit al flaconului de Enbrel . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd . Huntercombe Lane South
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]