22,798 matches
-
mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . ului recombinant ” : ele sunt formate de o levură care a primit o genă ( ADN ) , devenind astfel capabilă să producă proteinele L1 . Sunt asamblate în „ particule asemănătoare virusului ” ( structuri care se aseamănă cu HPV , pentru a putea fi recunoscute mai ușor de organism ) . După vaccinare , sistemul imunitar este capabil să producă rapid anticorpi , atunci când este expus la virusuri reale . Acest lucru
Ro_955 () [Corola-website/Science/291714_a_293043]
-
Silapo sau de a se menține tratamentul cu EPREX/ ERYPRO pentru 12 săptămâni . Apoi , cele două grupuri au trecut la administrarea celuilalt medicament pentru încă 12 săptămâni . În ambele studii , măsura principală a eficacității a fost reprezentată de nivelurile hemoglobinei ( proteina din eritrocite care transportă oxigenul în organism ) din timpul tratamentului , ca și doza de epoetină administrată . De asemenea , compania a prezentat rezultatele unui studiu care a evaluat efectele Silapo administrat subcutanat la 261 de pacienți cu cancer aflați în tratament
Ro_952 () [Corola-website/Science/291711_a_293040]
-
aceste reacții adverse s- au observat diplopie , letargie și sincopă . În caz de supradozaj , pacientul trebuie să fie monitorizat îndeaproape , iar tratamentul trebuie să fie simptomatic și de susținere a funcțiilor vitale . Deoarece aproximativ 62 % din ranolazină este legată de proteinele plasmatice , este puțin probabil clearance- ul complet prin hemodializă . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : alte medicamente pentru afecțiuni cardiace , codul ATC : C01EB18 Mecanism de acțiune : Mecanismul de acțiune al ranolazinei este în mare măsură necunoscut . Ranolazina poate avea
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
fost , în medie , de 13700 ( DS 8290 ) ng x h/ ml după o doză de 500 mg de două ori pe zi . Alimentația nu a afectat viteza și mărimea absorbției de ranolazină . Distribuție : Aproximativ 62 % din ranolazină este legată de proteinele plasmatice , în special de alfa- 1 acid glicoproteină și în proporție mică de albumină . La starea de echilibru , volumul mediu de distribuție ( Vss ) este de aproximativ 180 l . Eliminare : Ranolazina este eliminată în principal prin metabolizare . Mai puțin de 5
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
aceste reacții adverse s- au observat diplopie , letargie și sincopă . În caz de supradozaj , pacientul trebuie să fie monitorizat îndeaproape , iar tratamentul trebuie să fie simptomatic și de susținere a funcțiilor vitale . Deoarece aproximativ 62 % din ranolazină este legată de proteinele plasmatice , este puțin probabil clearance- ul complet prin hemodializă . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : alte medicamente pentru afecțiuni cardiace , codul ATC : C01EB18 Mecanism de acțiune : Mecanismul de acțiune al ranolazinei este în mare măsură necunoscut . Ranolazina poate avea
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
în medie , de 13700 ( DS 8290 ) ng x h/ ml după o doză de 500 mg de două ori pe zi . Alimentația nu a afectat viteza și mărimea absorbției de ranolazină . 22 Distribuție : Aproximativ 62 % din ranolazină este legată de proteinele plasmatice , în special de alfa- 1 acid glicoproteină și în proporție mică de albumină . La starea de echilibru , volumul mediu de distribuție ( Vss ) este de aproximativ 180 l . Eliminare : Ranolazina este eliminată în principal prin metabolizare . Mai puțin de 5
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
aceste reacții adverse s- au observat diplopie , letargie și sincopă . În caz de supradozaj , pacientul trebuie să fie monitorizat îndeaproape , iar tratamentul trebuie să fie simptomatic și de susținere a funcțiilor vitale . Deoarece aproximativ 62 % din ranolazină este legată de proteinele plasmatice , este puțin probabil clearance- ul complet prin hemodializă . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : alte medicamente pentru afecțiuni cardiace , codul ATC : C01EB18 Mecanism de acțiune : Mecanismul de acțiune al ranolazinei este în mare măsură necunoscut . Ranolazina poate avea
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
în medie , de 13700 ( DS 8290 ) ng x h/ ml după o doză de 500 mg de două ori pe zi . Alimentația nu a afectat viteza și mărimea absorbției de ranolazină . 33 Distribuție : Aproximativ 62 % din ranolazină este legată de proteinele plasmatice , în special de alfa- 1 acid glicoproteină și în proporție mică de albumină . La starea de echilibru , volumul mediu de distribuție ( Vss ) este de aproximativ 180 l . Eliminare : Ranolazina este eliminată în principal prin metabolizare . Mai puțin de 5
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
apă al eritrocitelor , creșterea deformabilității eritrocitelor „ în seceră ” și alterarea adeziunii eritrocitelor la endoteliu . În plus , hidroxicarbamida determină o inhibare imediată a sintezei de ADN , acționând ca inhibitor de ribonucleotid- reductază , fără a influența sinteza de acid ribonucleic sau de proteine . În afară de o corelare inconstantă între reducerea frecvenței crizelor și creșterea HbF , efectul citoreductiv al hidroxicarbamidei , în special scăderea neutrofilelor , a fost factorul care a prezentat cea mai puternică corelare cu scăderea frecvenței crizelor . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție : După administrarea
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
în vederea detectării la timp a infecțiilor grave , deoarece semnele și simptomele inflamației acute pot fi diminuate , asociate cu supresia reacției în faza acută . Când se evaluează un pacient pentru o posibilă infecție , trebuie luate în considerare atât efectul tocilizumabului asupra proteinei C- reactive și a neutrofilelor cât și semnele și simptomele infecției . Pacienții trebuie să fie instruiți să contacteze imediat personalul medical atunci când apar orice simptome ce sugerează o infecție , pentru a se asigura o evaluare promptă și un tratament adecvat
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
o citokină proinflamatorie pleiotropă , produsă de o varietate de tipuri de celule incluzând celulele T și B , monocite și fibroblaste . IL- 6 este implicată în diverse procese fiziologice cum ar fi activarea celulelor T , inducția secreției de imunoglobulină , inducerea sintezei proteinelor hepatice de fază acută și stimularea hematopoiezei . IL- 6 a fost implicată în patogeneza bolilor , inclusiv a bolilor inflamatorii , osteoporoză și neoplazii . În studiile clinice cu tocilizumab , au fost observate scăderi rapide ale valorilor PCR , a vitezei de sedimentare a
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
RoActemra 3 . Cum să utilizați RoActemra 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează RoActemra 6 . 1 . CE ESTE ROACTEMRA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ RoActemra conține substanța activă tocilizumab , un anticorp monoclonal care blochează acțiunea unui tip special de proteină ( citokină ) numit interleukina- 6 . RoActemra este utilizată pentru tratamentul pacienților adulți cu poliartrită reumatoidă ( PR ) activă moderată până la severă , o boală autoimună , dacă tratamentele anterioare nu au acționat eficient . RoActemra este administrat de obicei în asociere cu metotrexat . Cu toate
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
ori mai mari decât după doza inițială . Distribuție După administrarea intravenoasă , volumul mediu de distribuție la starea de echilibru este de aproximativ 135 litri , indicând faptul că aliskirenul se distribuie în mare măsură în spațiul extravascular . Proporția de legare de proteinele plasmatice a aliskirenului este moderată ( 47- 51 % ) și independentă de concentrație . Metabolizare și eliminare Timpul de înjumătățire mediu este de aproximativ 40 ore ( interval de 34- 41 ore ) . Aliskirenul se elimină în principal sub formă de compus nemetabolizat prin fecale
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
ori mai mari decât după doza inițială . Distribuție După administrarea intravenoasă , volumul mediu de distribuție la starea de echilibru este de aproximativ 135 litri , indicând faptul că aliskirenul se distribuie în mare măsură în spațiul extravascular . Proporția de legare de proteinele plasmatice a aliskirenului este moderată ( 47- 51 % ) și independentă de concentrație . Metabolizare și eliminare Timpul de înjumătățire mediu este de aproximativ 40 ore ( interval de 34- 41 ore ) . Aliskirenul se elimină în principal sub formă de compus nemetabolizat prin fecale
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
Pacienților cu greutate mai mare de 100 kg trebuie să li se administreze Stelara în doze de 90 mg . Cum acționează Stelara ? Substanța activă din Stelara , ustekinumab , este un anticorp monoclonal . Un anticorp monoclonal este un anticorp ( un tip de proteină ) care a fost creat pentru a recunoaște și a se lega de o anumită structură ( numită antigen ) din organism . Ustekinumab a fost creat pentru a se lega de o proteină numită „ IL - 12/ 23p ” . Această proteină face parte din două
Ro_988 () [Corola-website/Science/291747_a_293076]
-
monoclonal . Un anticorp monoclonal este un anticorp ( un tip de proteină ) care a fost creat pentru a recunoaște și a se lega de o anumită structură ( numită antigen ) din organism . Ustekinumab a fost creat pentru a se lega de o proteină numită „ IL - 12/ 23p ” . Această proteină face parte din două dintre moleculele mesager ( citokine ) ale sistemului imunitar , interleukina- 12 și interleukina- 23 . Aceste interleukine sunt implicate în producerea inflamației și a altor procese care cauzează psoriazis . 7 Westferry Circus , Canary
Ro_988 () [Corola-website/Science/291747_a_293076]
-
anticorp ( un tip de proteină ) care a fost creat pentru a recunoaște și a se lega de o anumită structură ( numită antigen ) din organism . Ustekinumab a fost creat pentru a se lega de o proteină numită „ IL - 12/ 23p ” . Această proteină face parte din două dintre moleculele mesager ( citokine ) ale sistemului imunitar , interleukina- 12 și interleukina- 23 . Aceste interleukine sunt implicate în producerea inflamației și a altor procese care cauzează psoriazis . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel
Ro_988 () [Corola-website/Science/291747_a_293076]
-
cu infliximab a redus infiltrarea celulelor inflamatorii în zonele inflamate ale articulației , precum și expresia moleculelor care mediază adeziunea celulară , chemotactismul și degradarea tisulară . După tratamentul cu infliximab pacienții au prezentat nivele plasmatice scăzute de interleukină 6 ( IL- 6 ) și de proteină C reactivă ( PCR ) , precum și concentrațiile crescute ale hemoglobinei la pacienții cu poliartrită reumatoidă având concentrații plasmatice scăzute de hemoglobină , în comparație cu valorile inițiale . Limfocitele din sângele periferic nu au prezentat o scădere numerică semnificativă sau a răspunsurilor proliferative la stimularea mitogenă
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
articulațiilor tumefiate și a cel puțin 3 dintre următoarele 5 criterii : ( 1 ) estimarea globală a evaluatorului , ( 2 ) evaluarea generală a pacientului , ( 3 ) evaluarea funcționalității/ invalidității , ( 4 ) scala vizuală analogă a durerii și ( 5 ) valorile vitezei de sedimentare a hematiilor sau proteinei C reactivă . ACR- N utilizează aceleași criterii ca și ACR20 , calculate prin considerarea celui mai mic procent de îmbunătățire în numărătoarea articulațiilor 18 tumefiate , a celor dureroase și media celor 5 componente rămase ale răspunsului ACR . Leziunile structurale articulare ( prezența
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
utilizează flaconul dacă nu este vidat . Se agită ușor soluția , cu o mișcare circulară , pentru dizolvarea liofilizatului . Se verifică dacă soluția este incoloră până la galben deschis și opalescentă . În soluție pot apărea câteva particule fine translucide , deoarece infliximab este o proteină . Nu se utilizează soluția dacă prezintă particule opace în suspensie , modificări de culoare sau alte particule străine . 3 . Se diluează volumul total al dozei de soluție reconstituită de Remicade până la 250 ml cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
soluție perfuzabilă din flacon sau punga pentru perfuzie . 4 . Se administrează soluția perfuzabilă într- un interval de timp de cel puțin decât durata recomandată pentru indicația specifică . Se utilizează un set de perfuzie cu filtru steril , apirogen , care leagă puțin proteinele ( dimensiunea porilor de 1, 2 micrometri sau mai puțin ) . Întrucât soluția nu conține conservanți , se recomandă ca administrarea perfuziei să fie începută cât mai repede posibil , în decurs de 3 ore de la momentul reconstituirii și al diluării . Când reconstituirea și
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
SE UTILIZEAZĂ Remicade este indicat pentru tratamentul bolii Crohn , poliartritei reumatoide , colitei ulcerative , spondilitei ankilozante , artritei psoriazice sau psoriazisului , cu scopul de a reduce activitatea inflamatorie . Substanța activă , infliximabul , este un anticorp monoclonal uman- murin . Infliximabul se leagă de o proteină specifică din organism numită factor de necroză tumorală alfa TNFα , care este implicat în procesul inflamator . Prezența unor cantități crescute de TNFα este frecventă în bolile inflamatorii , cum ar fi poliartrita reumatoidă , boala Crohn , colita ulcerativă , spondilita ankilozantă , artrita psoriazică
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
se va administra Remicade pentru diminuarea semnelor și simptomelor psoriazisului dumneavoastră . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI REMICADE Nu utilizați Remicade • dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la infliximab , la oricare dintre celelalte componente ale Remicade ( vezi pct . 6 “ Ce conține Remicade ” ) sau la proteinele de șoarece ( murine ) . • dacă aveți o infecție severă inclusiv tuberculoză ( vezi ,, Aveți grijă deosebită când utilizați Remicade ” ) . Este important să- i spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți simptome ale infecției , de exemplu febră , stare generală de rău , răni , probleme dentare . • dacă
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
Nu utilizați flaconul dacă nu este vidat . Agitați ușor soluția , cu o mișcare circulară , pentru dizolvarea pulberii liofilizate . Verificați dacă soluția este incoloră până la galben deschis și opalescentă . În soluție pot apărea câteva particule fine translucide , deoarece infliximab este o proteină . Nu utilizați soluția dacă prezintă particule opace în suspensie , modificări de culoare sau alte particule străine . 3 . Diluați volumul total al dozei de soluție reconstituită de Remicade până la 250 ml cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
cei 250 ml soluție perfuzabilă din flacon sau punga pentru perfuzie . 4 . Administrați soluția perfuzabilă într- un interval de timp de cel puțin durata recomandată pentru indicația specifică . Utilizați un set de perfuzie cu filtru steril , apirogen , care leagă puțin proteinele ( dimensiunea porilor de 1, 2 micrometri sau mai puțin ) . Deoarece soluția nu conține conservanți , se recomandă ca administrarea perfuziei să fie începută cât mai repede posibil , în decurs de 3 ore după momentul reconstituirii și al diluării . Când reconstituirea și
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]