KorAP: Find »[drukola/base=analitic & drukola/pos=adjective]« with Poliqarp

<1 ...876 877 878 ...1030 >

25,745 matches

Corola-website/Law/278706_a_280035

și documente, care trebuie să fie transmise în conformitate cu normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății*): ... *) A se vedea Ordinul ministrului sănătății publice nr. 906/2006 pentru aprobarea Normelor și protocoalelor analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 706 din 17 august 2006. ────────── a) numele sau denumirea și domiciliul sau sediul social ale solicitantului și, unde este cazul, ale fabricantului; ... b) denumirea

LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/278706_a_280035]
fabricație al medicamentului biologic și al medicamentului biologic de referință, trebuie furnizate rezultatele testelor preclinice și ale studiilor clinice corespunzătoare în legătură cu aceste condiții. Tipul și cantitatea datelor suplimentare de furnizat trebuie să respecte criteriile relevante prevăzute în Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății*), precum și în ghidurile detaliate referitoare la acestea. Nu trebuie furnizate rezultatele altor teste și studii din dosarul medicamentului de referință. ... *) A se vedea asteriscul de la art. 706

LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/278706_a_280035]
și studiilor clinice dacă poate demonstra că substanțele active ale medicamentului au utilizare medicală bine stabilită în UE de cel puțin 10 ani, au o eficacitate recunoscută și un nivel de siguranță acceptabil în condițiile stabilite în Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății; în acest caz, rezultatele testelor și studiilor vor fi înlocuite de literatura științifică corespunzătoare. Articolul 710 În cazul medicamentelor ce conțin substanțe active care intră în compoziția

LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/278706_a_280035]
care trebuie să fie prezentate într-un scurt curriculum vitae. ... (2) Persoanele având calificările tehnice și profesionale prevăzute la alin. (1) trebuie să justifice orice utilizare a literaturii științifice prevăzute la art. 709 în conformitate cu condițiile stabilite în Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății*). ... *) A se vedea asteriscul de la art. 706. (3) Rapoartele detaliate ale experților fac parte din dosarul pe care solicitantul îl prezintă la ANMDM. Secțiunea a 2-a

LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/278706_a_280035]
corespondent. În acest scop, ANMDM trimite documentația relevantă pentru dosarul transmis Comitetului; ... d) un studiu al datelor bibliografice privind siguranța, împreună cu un raport al expertului și, atunci când se solicită de ANMDM, date necesare pentru evaluarea siguranței medicamentului. Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății*), se aplică prin analogie informațiilor și documentelor prevăzute la lit. a). ... *) A se vedea asteriscul de la art. 706. (2) Produsul corespondent, în sensul alin. (1) lit. c

LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/278706_a_280035]
să demonstreze că nu este în măsură să furnizeze, din motive obiective și verificabile, informații complete privind eficacitatea și siguranța medicamentului în condiții normale de utilizare și trebuie să se bazeze pe una din premisele prevăzute în Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății*); menținerea autorizației se face în baza reevaluării anuale a acestor condiții. Articolul 733 (1) După acordarea autorizației de punere pe piață, ANMDM poate decide să impună deținătorului

LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/278706_a_280035]
punere pe piață comunică fără întârziere ANMDM toate informațiile noi care ar putea atrage după sine modificarea informațiilor sau a documentelor menționate la art. 706 alin. (4), art. 708, 709, 710, 712 sau art. 747 ori în Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății*). Deținătorul autorizației de punere pe piață comunică fără întârziere ANMDM orice interdicție sau restricție impusă de autoritățile competente din orice țară unde medicamentul este pus pe piață

LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/278706_a_280035]
1) În înțelesul prezentului titlu, fabricarea substanțelor active utilizate ca materii prime include atât fabricarea parțială și totală sau importul substanțelor active folosite ca materii prime conform părții I pct. 3.2.1.1 lit. b) din Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății*), cât și diferitele procese de divizare, ambalare sau prezentare ce precedă încorporarea într-un medicament, inclusiv reambalarea sau reetichetarea, așa cum sunt efectuate de un distribuitor de materii

LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/278706_a_280035]
completarea ambelor cursuri sunt recunoscute ca și cursuri echivalente de către România. ... (5) Cursul trebuie să includă studii teoretice și practice în cel puțin următoarele domenii de bază: ... a) fizică experimentală; ... b) chimie generală și anorganică; ... c) chimie organică; ... d) chimie analitică; ... e) chimie farmaceutică, inclusiv analiza medicamentelor; ... f) biochimie generală și aplicată (medicală); ... g) fiziologie; ... h) microbiologie; ... i) farmacologie; ... j) tehnologie farmaceutică; ... k) toxicologie; ... l) farmacognozie (studiul compoziției și efectelor substanțelor active naturale de origine vegetală și animală). ... Studiile în aceste

LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/278706_a_280035]
Corola-website/Law/279302_a_280631

scop patrimonial cuprind: terenuri și construcții; instalații tehnice și mașini; alte instalații, utilaje și mobilier; avansuri și imobilizări corporale în curs de execuție. 79. - (1) Contabilitatea terenurilor se ține pe două categorii: terenuri și amenajări de terenuri. (2) În contabilitatea analitică, terenurile pot fi evidențiate pe următoarele grupe: terenuri agricole, terenuri silvice, terenuri fără construcții, terenuri cu zăcăminte, terenuri cu construcții și altele. ... 80. - (1) Imobilizările corporale deținute în baza unui contract de leasing se evidențiază în contabilitate în funcție de natura contractului

REGLEMENTĂRI din 9 noiembrie 2007 (*actualizate*) contabile pentru persoanele juridice fără scop patrimonial*). In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/279302_a_280631]
conturile curente. (2) Sumele virate sau depuse la bănci ori prin mandat poștal, pe bază de documente prezentate entității și neapărute încă în extrasele de cont, se înregistrează într-un cont distinct. ... (3) Conturile curente la bănci se dezvoltă în analitic pe fiecare bancă. ... (4) Dobânzile de încasat, aferente disponibilităților aflate în conturi la bănci, se înregistrează distinct în contabilitate, față de cele de plătit, aferente creditelor acordate de bănci în conturile curente, precum și cele aferente creditelor bancare pe termen scurt. ... (5

REGLEMENTĂRI din 9 noiembrie 2007 (*actualizate*) contabile pentru persoanele juridice fără scop patrimonial*). In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/279302_a_280631]
cursul valutar utilizat la înregistrarea în contabilitate este cursul de la data recepției bunurilor. ... 137. - (1) Contabilitatea furnizorilor și clienților, a celorlalte datorii și creanțe se ține pe categorii, precum și pe fiecare persoană fizică sau juridică. În acest sens, în contabilitatea analitică, furnizorii și clienții se grupează astfel: interni și externi, iar în cadrul acestora pe termene de plată, respectiv de încasare. (2) În cadrul conturilor de furnizori și clienți, se grupează distinct datoriile și creanțele rezultate din tranzacțiile cu clauze de rezervă de

REGLEMENTĂRI din 9 noiembrie 2007 (*actualizate*) contabile pentru persoanele juridice fără scop patrimonial*). In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/279302_a_280631]
taxe și vărsăminte datorate bugetului de stat sau bugetelor locale se cuprind: impozitul pe clădiri, impozitul pe terenuri, taxa asupra mijloacelor de transport, taxe pentru folosirea terenurilor proprietate de stat și alte impozite și taxe. Acestea se defalcă în contabilitatea analitică pe feluri de impozite, taxe și vărsăminte datorate bugetului de stat sau bugetelor locale. 149. - Subvențiile primite sau de primit de către entitate se înregistrează în contabilitate într-un cont distinct. 150. - Contabilitatea decontărilor între entitățile din cadrul grupului cuprinde operațiile care

REGLEMENTĂRI din 9 noiembrie 2007 (*actualizate*) contabile pentru persoanele juridice fără scop patrimonial*). In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/279302_a_280631]
constituirea patrimoniului social al persoanei juridice fără scop patrimonial. (2) Capitalul (aporturile de capital) se înregistrează distinct în contabilitate, pe baza actelor de constituire a persoanei juridice fără scop patrimonial și a documentelor justificative privind vărsămintele de capital. ... (3) Contabilitatea analitică se ține pe feluri de aporturi. ... 181. - Operațiunile ce se înregistrează în contabilitate cu privire la majorarea sau micșorarea capitalului sunt cele prevăzute de lege sau actele de constituire a persoanei juridice fără scop patrimonial. 6.9.2. Rezerve din reevaluare 182

REGLEMENTĂRI din 9 noiembrie 2007 (*actualizate*) contabile pentru persoanele juridice fără scop patrimonial*). In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/279302_a_280631]
categoriilor de cheltuieli după natura lor, conturile de cheltuieli se dezvoltă obligatoriu în analitice distincte pe feluri de activități, respectiv activități fără scop patrimonial, activități cu destinație specială potrivit legii, și activități economice, iar în continuare se pot dezvolta în analitic în funcție de necesitățile impuse de anumite reglementări sau potrivit necesităților proprii ale persoanei juridice fără scop patrimonial; (2) Conturile de venituri se pot dezvolta în conturi analitice, în funcție de necesitățile impuse de anumite reglementări sau potrivit necesităților proprii ale entității; ... (3) Cheltuielile

REGLEMENTĂRI din 9 noiembrie 2007 (*actualizate*) contabile pentru persoanele juridice fără scop patrimonial*). In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/279302_a_280631]
destinație specială potrivit legii, și activități economice, iar în continuare se pot dezvolta în analitic în funcție de necesitățile impuse de anumite reglementări sau potrivit necesităților proprii ale persoanei juridice fără scop patrimonial; (2) Conturile de venituri se pot dezvolta în conturi analitice, în funcție de necesitățile impuse de anumite reglementări sau potrivit necesităților proprii ale entității; ... (3) Cheltuielile și veniturile determinate de operațiunile asocierilor în participație se contabilizează distinct de către unul din asociați, conform prevederilor contractului de asociere. ... La sfârșitul perioadei de raportare, cheltuielile

REGLEMENTĂRI din 9 noiembrie 2007 (*actualizate*) contabile pentru persoanele juridice fără scop patrimonial*). In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/279302_a_280631]
destinate sistemului instituțional al statului, Ministerul Economiei și Finanțelor poate solicita entităților depunerea unor seturi de informații la unitățile sale teritoriale. Capitolul 4 PLANUL DE CONTURI GENERAL 227. - (1) Conturile sintetice din planul de conturi se pot dezvolta pe conturi analitice în funcție de necesitățile impuse de anumite reglementări sau potrivit necesităților proprii ale fiecărei entități. (2) Conturile pot avea funcțiune contabilă de activ (A), pasiv (P) sau sunt bifuncționale (A/P). ... (3) Pentru organizarea contabilității de gestiune, conturile din clasa 9 "Conturi

REGLEMENTĂRI din 9 noiembrie 2007 (*actualizate*) contabile pentru persoanele juridice fără scop patrimonial*). In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/279302_a_280631]
A), pasiv (P) sau sunt bifuncționale (A/P). ... (3) Pentru organizarea contabilității de gestiune, conturile din clasa 9 "Conturi de gestiune" nu sunt obligatorii. ... 228. - Planul de conturi general este următorul: *Font 8* ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Simbol ────────────────────────────────────── Cont Denumirea contului Clasa Grupa Sintetic Analitic ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── gr. I gr. II gr. I ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 1 2 3 4 5 6 ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────��─── 1 CONTURI DE CAPITALURI 10 CAPITAL ȘI REZERVE 101 Capital 105 Rezerve din reevaluare 1050 Rezerve din reevaluarea terenurilor 1050.01 Rezerve din reevaluarea terenurilor pentru activitățile fără

REGLEMENTĂRI din 9 noiembrie 2007 (*actualizate*) contabile pentru persoanele juridice fără scop patrimonial*). In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/279302_a_280631]
evidența aporturilor de capital, distinct pentru activitățile fără scop patrimonial și activitățile economice, în natură și/sau în numerar, pentru constituirea patrimoniului social al persoanei juridice fără scop patrimonial, precum a și majorării sau reducerii aporturilor, potrivit reglementărilor legale. Contabilitatea analitică se ține pe feluri de aporturi. Contul 101 "Capital" este un cont de pasiv. Contul 101 "Capital" se creditează prin debitul conturilor: 106 "Rezerve" - cu rezervele destinate majorării patrimoniului social, potrivit reglementărilor legale. 117 "Rezultatul reportat" - cu excedentele realizate în

REGLEMENTĂRI din 9 noiembrie 2007 (*actualizate*) contabile pentru persoanele juridice fără scop patrimonial*). In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/279302_a_280631]
FONDURI PRIVIND ACTIVITĂȚILE FĂRĂ SCOP PATRIMONIAL ȘI REZULTATUL REPORTAT" Contul 113 "Fondul social al membrilor Caselor de Ajutor Reciproc (CAR)" Cu ajutorul acestui cont se ține evidența fondului social al membrilor caselor de ajutor reciproc (CAR), constituit în conformitate cu prevederile legale. Contabilitatea analitică se ține pe fiecare membru C.A.R. Contul 113 "Fondul social al membrilor Caselor de Ajutor Reciproc (C.A.R." este un cont de pasiv. Contul 113 "Fondul social al membrilor Caselor de Ajutor Reciproc (C.A.R.)" se

REGLEMENTĂRI din 9 noiembrie 2007 (*actualizate*) contabile pentru persoanele juridice fără scop patrimonial*). In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/279302_a_280631]
membrilor caselor de ajutor reciproc (C.A.R.), neutilizat. Contul 115 "Fondul de rulment al membrilor asociațiilor de proprietari" Cu ajutorul acestui cont se ține evidența fondului de rulment al membrilor asociațiilor de proprietari, constituit în conformitate cu prevederile legale în vigoare. Contabilitatea analitică se ține pe fiecare membru al asociației de proprietari. Contul 115 "Fondul de rulment al membrilor asociațiilor de proprietari" este un cont de pasiv. Contul 115 "Fondul de rulment al membrilor asociațiilor de proprietari" se creditează prin debitul conturilor: 512

REGLEMENTĂRI din 9 noiembrie 2007 (*actualizate*) contabile pentru persoanele juridice fără scop patrimonial*). In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/279302_a_280631]
de rulment al membrilor asociațiilor de proprietari, existent. Contul 116 "Alte fonduri privind activitățile fără scop patrimonial" Cu ajutorul acestui cont se ține evidența altor fonduri privind activitățile fără scop patrimonial (exclusiv activitățile cu destinație specială), constituite în conformitate cu prevederile legale. Contabilitatea analitică se ține pe feluri de fonduri. Contul 116 "Alte fonduri privind activitățile fără scop patrimonial" este un cont de pasiv. Contul 116 "Alte fonduri privind activitățile fără scop patrimonial" se creditează prin debitul conturilor: 1171 "Rezultatul reportat reprezentând excedentul nerepartizat

REGLEMENTĂRI din 9 noiembrie 2007 (*actualizate*) contabile pentru persoanele juridice fără scop patrimonial*). In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/279302_a_280631]
fondurile neutilizate. Contul 1171 "Rezultatul reportat reprezentând excedentul nerepartizat sau deficitul neacoperit privind activitățile fără scop patrimonial" Cu ajutorul acestui cont se ține evidența rezultatului sau părții din rezultatul exercițiului financiar precedent nerepartizat de adunarea generală, respectiv a deficitului neacoperit. Contabilitatea analitică se ține distinct pentru activitățile fără scop patrimonial și activitățile cu destinație specială. Contul 1171 "Rezultatul reportat reprezentând excedentul nerepartizat sau deficitul neacoperit privind activitățile fără scop patrimonial" este un cont bifuncțional. Contul 1171 "Rezultatul reportat reprezentând excedentul nerepartizat sau

REGLEMENTĂRI din 9 noiembrie 2007 (*actualizate*) contabile pentru persoanele juridice fără scop patrimonial*). In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/279302_a_280631]
12 "REZULTATUL EXERCIȚIULUI FINANCIAR" Contul 1211 "Excedent sau deficit privind activitățile fără scop patrimonial" Cu ajutorul acestui cont se ține evidența excedentului sau a deficitului realizate în exercițiul financiar curent pentru activitățile fără scop patrimonial, inclusiv activitățile cu destinație specială. Contabilitatea analitică se ține distinct pentru activitățile fără scop patrimonial și activitățile cu destinație specială. Contul 1211 "Excedent sau deficit privind activitățile fără scop patrimonial" este un cont bifuncțional. Contul 1211 "Excedent sau deficit privind activitățile fără scop patrimonial" se creditează prin

REGLEMENTĂRI din 9 noiembrie 2007 (*actualizate*) contabile pentru persoanele juridice fără scop patrimonial*). In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/279302_a_280631]
această grupă se ține evidența subvențiilor guvernamentale pentru investiții, a împrumuturilor nerambursabile cu caracter de subvenții pentru investiții, a donațiilor pentru investiții, plusurilor de inventar de natura imobilizărilor și a altor sume primite cu caracter de subvenții pentru investiții. Contabilitatea analitică se ține pe feluri de subvenții, după destinație, grupate pe fiecare unitate finanțatoare. Conturile din această grupă sunt conturi de pasiv. Conturile din această grupă se creditează prin debitul conturilor: 203 "Cheltuieli de dezvoltare" 205 "Concesiuni, brevete, licențe, mărci comerciale

REGLEMENTĂRI din 9 noiembrie 2007 (*actualizate*) contabile pentru persoanele juridice fără scop patrimonial*). In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/279302_a_280631]