23,122 matches
-
fie slabă, pentru a permite o evaluare semnificativă a rezultatelor. Dacă aplicarea substanței de testare provoacă o iritație cutanată gravă, se reduc concentrațiile; aceasta poate avea ca efect diminuarea, chiar dispariția, celorlalte efecte toxice la doza maximă. În plus, dacă leziunile cutanate sunt foarte grave, poate fi necesară oprirea experimentului și inițierea unui studiu nou, la concentrații mai scăzute. Test de limită Dacă în urma unei experiențe preliminare realizate cu o doză de 1000 miligrame pe kilogram sau o doză mai ridicată
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
Ficatul, rinichii, glandele suprarenale și testiculele trebuie cântărite în stare umedă, cât mai repede posibil după disecție, pentru a se evita deshidratarea. În vederea unor posibile examene histopatologice ulterioare, următoarele organe și țesuturi vor fi păstrate într-un mediu corespunzător: toate leziunile macroscopice, creier, inclusiv secțiuni prin bulb/punte, cortex cerebelos și cortex cerebral, glanda pituitară, tiroida/paratiroidele, țesut timic, traheea și plămânii, inimă, aortă, (glandele salivare), ficat, splină, rinichi, glande suprarenale, pancreas, gonade, uter (glande genitale accesorii), (piele), esofag, stomac, duoden
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
este indicat prin apariția semnelor de toxicitate sau implicarea organelor țintă. Examenul histopatologic (a) Se efectuează examen histopatologic complet pentru toate organele și țesuturile recoltate de la animalele din lotul martor și loturile expuse la doza maximă. (b) Se examinează toate leziunile macroscopice. (c) Se examinează organele-țintă ale animalelor din loturile expuse la celelalte doze. (d) Se examinează histopatologic plămânii animalelor din lotul expus la doza minimă și la cea intermediară pentru a detecta infecțiile, deoarece acestea oferă o evaluare acceptabilă a
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
de asemenea examinarea histopatologică a ficatului și rinichiului în cazul acestor loturi. La animalele din aceste loturi nu se fac în mod curent examene histopatologice suplimentare, dar acestea trebuie făcute întotdeauna în cazul acelor organe pentru care s-au constatat leziuni la lotul expus la doza maximă. (e) Atunci când este folosit un lot satelit, trebuie să se efectueze examene histopatologice pe țesuturile și organele pentru care s-au constatat leziuni la celelalte loturi tratate. 2. DATE Datele se sistematizează într-un
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
făcute întotdeauna în cazul acelor organe pentru care s-au constatat leziuni la lotul expus la doza maximă. (e) Atunci când este folosit un lot satelit, trebuie să se efectueze examene histopatologice pe țesuturile și organele pentru care s-au constatat leziuni la celelalte loturi tratate. 2. DATE Datele se sistematizează într-un tabel care indică, pentru fiecare lot de experiență, numărul de animale la începutul testului și numărul de animale care prezintă fiecare tip de leziune. Toate rezultatele observate se evaluează
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
pentru care s-au constatat leziuni la celelalte loturi tratate. 2. DATE Datele se sistematizează într-un tabel care indică, pentru fiecare lot de experiență, numărul de animale la începutul testului și numărul de animale care prezintă fiecare tip de leziune. Toate rezultatele observate se evaluează cu ajutorul unei metode statistice adecvate. Se poate folosi orice metodă statistică recunoscută. 3. RAPORT 3.1. Protocol de test Protocolul trebuie să conțină, dacă este posibil, informațiile următoare: - specia, linia, originea, condițiile ambiante, regimul alimentar
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
Ficatul, rinichii, glandele suprarenale și testiculele trebuie cântărite în stare umedă, cât mai repede posibil după disecție, pentru a se evita deshidratarea. În vederea unor posibile examene histopatologice ulterioare, următoarele organe și țesuturi vor fi păstrate într-un mediu corespunzător: toate leziunile macroscopice, plămânii - care trebuie scoși intacți, cântăriți și tratați cu un fixator potrivit care permite conservarea structurii pulmonare (se consideră că perfuzia cu acest fixativ este o metodă eficientă), țesuturi nazofaringiene, creier, inclusiv secțiuni prin bulb/punte, cortex cerebelos și
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
apariția semnelor de toxicitate sau implicarea organelor țintă. Examenul histopatologic (a) Se efectuează examen histopatologic complet pentru tractul respirator și alte organe și țesuturi recoltate de la animalele din lotul martor și loturile expuse la doza maximă. (b) Se examinează toate leziunile macroscopice. (c) Se examinează organele-țintă ale animalelor din loturile expuse la celelalte doze. (d) Se examinează histopatologic plămânii animalelor din lotul expus la doza minimă și la cea intermediară, urmărind detectarea infecțiilor, deoarece acestea oferă o evaluare acceptabilă a stării
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
deoarece acestea oferă o evaluare acceptabilă a stării de sănătate a animalelor. La animalele din aceste loturi nu se fac în mod curent examene histopatologice suplimentare, dar acestea trebuie făcute întotdeauna în cazul acelor organe pentru care s-au constat leziuni la lotul expus la doza maximă. (e) Atunci când este folosit un lot satelit, trebuie să se efectueze examene histopatologice pe țesuturile și organele pentru care s-au constatat leziuni la celelalte loturi tratate. 2. DATE Datele se sistematizează într-un
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
făcute întotdeauna în cazul acelor organe pentru care s-au constat leziuni la lotul expus la doza maximă. (e) Atunci când este folosit un lot satelit, trebuie să se efectueze examene histopatologice pe țesuturile și organele pentru care s-au constatat leziuni la celelalte loturi tratate. 2. DATE Datele se sistematizează într-un tabel care indică, pentru fiecare lot de experiență, numărul de animale la începutul testului și numărul de animale care prezintă fiecare tip de leziune. Toate rezultatele observate se evaluează
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
pentru care s-au constatat leziuni la celelalte loturi tratate. 2. DATE Datele se sistematizează într-un tabel care indică, pentru fiecare lot de experiență, numărul de animale la începutul testului și numărul de animale care prezintă fiecare tip de leziune. Toate rezultatele observate se evaluează cu ajutorul unei metode statistice adecvate. Se poate folosi orice metodă statistică recunoscută. 3. RAPORT 3.1. Protocol de test Protocolul trebuie să conțină, dacă este posibil, informațiile următoare: - specia, linia, originea, condițiile ambiante, regimul alimentar
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
ureea sangvină). Autopsia Se efectuează autopsia generală a tuturor animalelor, inclusiv a celor care mor pe parcursul experimentului sau care au fost sacrificate, fiind muribunde. Înainte de sacrificare, se prelevează probe de sânge de la toate animalele, pentru formula leucocitară. Se conservă toate leziunile macroscopice, tumorile sau leziunile suspecte de a deveni tumori. Se procedează la corelarea observațiilor macroscopice cu rezultatele microscopice. Toate organele și țesuturile trebuie conservate într-un mediu corespunzător în vederea examenului histopatologic: creier 15 (bulb rahidian, punte, cortex cerebelos și cortex
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
efectuează autopsia generală a tuturor animalelor, inclusiv a celor care mor pe parcursul experimentului sau care au fost sacrificate, fiind muribunde. Înainte de sacrificare, se prelevează probe de sânge de la toate animalele, pentru formula leucocitară. Se conservă toate leziunile macroscopice, tumorile sau leziunile suspecte de a deveni tumori. Se procedează la corelarea observațiilor macroscopice cu rezultatele microscopice. Toate organele și țesuturile trebuie conservate într-un mediu corespunzător în vederea examenului histopatologic: creier 15 (bulb rahidian, punte, cortex cerebelos și cortex cerebral), glanda pituitară, tiroida
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
realizează și alte examinări clinice, informațiile obținute din aceste studii trebuie să fie disponibile înainte de examinarea microscopică, deoarece pot să dea indicii medicului patolog. Examen histopatologic Se examinează microscopic toate modificările vizibile, în mod special tumorile și alte tipuri de leziuni ce apar la nivelul oricărui organ. În plus, se recomandă următoarele metode: (a) Examinarea microscopică a tuturor organelor și țesuturilor conservate, cu descrierea completă a leziunilor evidențiate la: 1. toate animalele care au murit sau au fost sacrificate pe parcursul studiului
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
Se examinează microscopic toate modificările vizibile, în mod special tumorile și alte tipuri de leziuni ce apar la nivelul oricărui organ. În plus, se recomandă următoarele metode: (a) Examinarea microscopică a tuturor organelor și țesuturilor conservate, cu descrierea completă a leziunilor evidențiate la: 1. toate animalele care au murit sau au fost sacrificate pe parcursul studiului; 2. toate animalele din loturile martor și din loturile tratate cu doza maximă. (b) De asemenea, sunt examinate organele și țesuturile care prezintă modificări induse sau
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
experiment cu doze mai mici; (c) Dacă rezultatul testului indică reducerea substanțială a vieții animalelor sau inducerea unor efecte ce pot afecta răspunsul toxic, atunci se examinează microscopic și lotul tratat cu doza imediat mai mică; (d) Informații privind incidența leziunilor care apar în mod normal la linia de animal folosită, în aceleași condiții de laborator, adică date istorice pentru martori, sunt indispensabile pentru evaluarea corectă a semnificației modificărilor observate la animalele tratate. 2. DATE Datele se sistematizează în tabele care
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
laborator, adică date istorice pentru martori, sunt indispensabile pentru evaluarea corectă a semnificației modificărilor observate la animalele tratate. 2. DATE Datele se sistematizează în tabele care să indice pentru fiecare lot numărul inițial de animale, numărul de animale care prezintă leziuni și procentul de animale pentru fiecare tip de leziune. Toate rezultatele observate se evaluează cu ajutorul unei metode statistice adecvate. Se poate folosi orice metodă statistică recunoscută. 3. RAPORT 3.1. Protocol de test Protocolul trebuie să conțină, dacă este posibil
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
evaluarea corectă a semnificației modificărilor observate la animalele tratate. 2. DATE Datele se sistematizează în tabele care să indice pentru fiecare lot numărul inițial de animale, numărul de animale care prezintă leziuni și procentul de animale pentru fiecare tip de leziune. Toate rezultatele observate se evaluează cu ajutorul unei metode statistice adecvate. Se poate folosi orice metodă statistică recunoscută. 3. RAPORT 3.1. Protocol de test Protocolul trebuie să conțină, dacă este posibil, informațiile următoare: - specia, linia, originea, condițiile ambiante, regimul alimentar
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
considerente practice, administrarea timp de cinci zile pe săptămână este acceptată. Studii de toxicitate prin administrare cutanată Expunerea cutanată prin badijonarea pielii poate fi folosită pentru a simula o cale principală de expunere umană și ca modalitate de inducere a leziunilor cutanate. Studii de toxicitate prin inhalare Deoarece studiile de toxicitate prin inhalare ridică probleme tehnice de o mai mare complexitate în comparație cu celelalte căi de administrare, în cele ce urmează se prezintă îndrumări detaliate privind acest mod de administrare. Trebuie remarcat
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
că este necesar, se determină formula leucocitară și pentru lotul(rile) cu doza imediat inferioară. Autopsia Se efectuează autopsia generală a tuturor animalelor, inclusiv a celor care mor pe parcursul experimentului sau care au fost sacrificate, fiind muribunde. Se conservă toate leziunile macroscopice, tumorile sau leziunile suspecte de a deveni tumori. Toate organele și țesuturile trebuie conservate într-un mediu corespunzător în vederea unui viitor examen histopatologic. De obicei, acesta privește următoarele organe și țesuturi: creier (bulb rahidian, punte, cortex cerebelos și cortex
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
determină formula leucocitară și pentru lotul(rile) cu doza imediat inferioară. Autopsia Se efectuează autopsia generală a tuturor animalelor, inclusiv a celor care mor pe parcursul experimentului sau care au fost sacrificate, fiind muribunde. Se conservă toate leziunile macroscopice, tumorile sau leziunile suspecte de a deveni tumori. Toate organele și țesuturile trebuie conservate într-un mediu corespunzător în vederea unui viitor examen histopatologic. De obicei, acesta privește următoarele organe și țesuturi: creier (bulb rahidian, punte, cortex cerebelos și cortex cerebral), glanda pituitară, tiroida
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
histopatologic complet al organelor și țesuturilor pentru toate animalele care mor sau sunt sacrificate în perioada testului, precum și pentru toate animalele din loturile martor și loturile de experiment expuse la doza maximă; (b) se examinează microscopic toate tumorile vizibile sau leziunile suspecte a deveni tumori, pentru fiecare lot, indiferent de organul afectat; (c) dacă există o diferență semnificativă între incidența apariției leziunilor neoplazice între loturile martor și lotul expus la doza maximă, atunci se impune examinarea histopatologică a organului sau țesutului
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
din loturile martor și loturile de experiment expuse la doza maximă; (b) se examinează microscopic toate tumorile vizibile sau leziunile suspecte a deveni tumori, pentru fiecare lot, indiferent de organul afectat; (c) dacă există o diferență semnificativă între incidența apariției leziunilor neoplazice între loturile martor și lotul expus la doza maximă, atunci se impune examinarea histopatologică a organului sau țesutului respectiv în cazul celorlalte loturi; (d) dacă supraviețuirea în lotul expus la doza maximă este substanțial mai mică decât în lotul
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
considerente practice, administrarea timp de cinci zile pe săptămână este acceptată. Teste de toxicitate prin administrare cutanată Expunerea cutanată prin badijonarea pielii poate fi folosită pentru a simula o cale principală de expunere umană și ca modalitate de inducere a leziunilor cutanate. Teste de toxicitate prin inhalare Deoarece studiile de toxicitate prin inhalare ridică probleme tehnice de o mai mare complexitate în comparație cu celelalte căi de administrare, în cele ce urmează se prezintă îndrumări detaliate privind acest mod de administrare. Trebuie remarcat
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
ureea sangvină). Autopsia Se efectuează autopsia generală a tuturor animalelor, inclusiv a celor care mor pe parcursul experimentului sau care au fost sacrificate, fiind muribunde. Înainte de sacrificare, se prelevează probe de sânge de la toate animalele, pentru formula leucocitară. Se conservă toate leziunile macroscopice, tumorile sau leziunile suspecte de a deveni tumori. Se procedează la corelarea observațiilor macroscopice cu rezultatele microscopice. Toate organele și țesuturile trebuie conservate într-un mediu corespunzător în vederea examenului histopatologic: creier 18 (bulb rahidian, punte, cortex cerebelos și cortex
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]