23,435 matches
-
SERIA DE FABRICAȚIE 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 234 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI TEXTUL DE PE ETICHETA FLACONULUI - EU/ 1/ 99/ 126/ 009 - 011 ( Ambalajul standard pentru 50 mg ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Enbrel 50 mg , pulbere pentru preparate injectabile etanercept Utilizare subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
pediatric etanercept 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Pulbere : manitol , zahăr și trometamol . Solvent : apă pentru preparate injectabile și alcool benzilic ( vezi prospectul pentru informații suplimentare ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 4 flacoane cu pulbere 4 seringi preumplute cu câte 1 ml de solvent 8 seringi goale 20 de ace pentru injectare din oțel inoxidabil 24 tampoane cu alcool medicinal 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Enbrel 25 mg/ ml 239 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI TEXTUL DE PE ETICHETA FLACONULUI - EU/ 1/ 99/ 126/ 012 ( Pentru uz pediatric ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Enbrel 25 mg , pulbere pentru preparate injectabile etanercept Utilizare subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . DATA
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 258 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Enbrel Substanța activă a Enbrel este etanercept . Fiecare flacon de Enbrel 25 mg conține etanercept 25 mg . Celelalte componente sunt : Pulbere : manitol , zahăr și trometamol . Solvent : apă pentru preparate injectabile . Cum arată Enbrel și conținutul ambalajului Enbrel 25 mg este furnizat sub formă de pulbere albă și solvent pentru
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
25 mg . Celelalte componente sunt : Pulbere : manitol , zahăr și trometamol . Solvent : apă pentru preparate injectabile . Cum arată Enbrel și conținutul ambalajului Enbrel 25 mg este furnizat sub formă de pulbere albă și solvent pentru soluție injectabilă . Fiecare cutie conține 4 flacoane unidoză , 4 seringi preumplute cu apă pentru preparate injectabile și 8 tampoane cu alcool medicinal . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Producător : Deținătorul autorizației de punere pe piață : Wyeth Europa Ltd . Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire , SL6
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Acest punct este împărțit în următoarele subpuncte : a . Introducere b . Pregătirea pentru injectare c . Pregătirea dozei de Enbrel pentru injectare utilizând „ ghidul de pregătire a dozei ” ( de pe spatele tăviței de dozaj ) d . Adăugarea solventului e . Extragerea soluției de Enbrel din flacon f . Alegerea locului de injectare g . Pregătirea locului de injectare și injectarea soluției de Enbrel h . Eliminarea consumabilelor a . Introducere Instrucțiunile de mai jos explică modul de preparare și injectare a Enbrel . Vă rugăm să citiți cu atenție aceste instrucțiuni
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
dumneavoastră sau asistenta acestuia vă va explica tehnica pentru auto- injectare sau pentru a face o injecție unui copil . Un „ ghid de pregătire a dozei ” ( reliefat în mod special pe spatele tăviței ) este furnizat pentru a vă ajuta să aliniați flaconul și seringa cu solvent . Nu încercați să administrați o injecție decât dacă sunteți sigur că ați înțeles modul de pregătire și administrare a injecției . Această injecție nu trebuie amestecată cu nici un alt medicament . b . Pregătirea pentru injectare Spălați- vă bine
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
să conțină articolele prezentate mai jos . ( În caz contrar , nu utilizați tăvița și întrebați farmacistul ) . Utilizați numai articolele specificate mai jos . 260 ghidul de pregătire a dozei ( pe spatele tăviței de dozaj ) • Verificați data de expirare înscrisă atât pe eticheta flaconului cât și pe eticheta seringii . Acestea nu trebuie utilizate după data înscrisă ( luna și anul ) . c . Pregătirea dozei de Enbrel pentru injectare utilizând „ ghidul de pregătire a dozei ” ( de pe spatele tăviței de dozare ) • Scoateți conținutul tăviței și întoarceți tăvița . Pe
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
de Enbrel pentru injectare utilizând „ ghidul de pregătire a dozei ” ( de pe spatele tăviței de dozare ) • Scoateți conținutul tăviței și întoarceți tăvița . Pe spatele tăviței se află un „ ghid de pregătire a dozei ” . El este special conceput pentru a putea ține flaconul și seringa în poziția corectă în timp ce preparați soluția de Enbrel . • Scoateți capacul din plastic al flaconului de Enbrel . NU îndepărtați dopul de culoare gri sau inelul din aluminiu din jurul părții de sus a flaconului . Utilizați un nou tampon cu alcool
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
conținutul tăviței și întoarceți tăvița . Pe spatele tăviței se află un „ ghid de pregătire a dozei ” . El este special conceput pentru a putea ține flaconul și seringa în poziția corectă în timp ce preparați soluția de Enbrel . • Scoateți capacul din plastic al flaconului de Enbrel . NU îndepărtați dopul de culoare gri sau inelul din aluminiu din jurul părții de sus a flaconului . Utilizați un nou tampon cu alcool medicinal pentru a șterge dopul de culoare gri al flaconului de Enbrel . Diagrama 1 . Îndepărtați capacul
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
special conceput pentru a putea ține flaconul și seringa în poziția corectă în timp ce preparați soluția de Enbrel . • Scoateți capacul din plastic al flaconului de Enbrel . NU îndepărtați dopul de culoare gri sau inelul din aluminiu din jurul părții de sus a flaconului . Utilizați un nou tampon cu alcool medicinal pentru a șterge dopul de culoare gri al flaconului de Enbrel . Diagrama 1 . Îndepărtați capacul acului trăgându- l ferm de pe seringă și având grijă să nu atingeți acul și să nu permiteți acestuia
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Enbrel . • Scoateți capacul din plastic al flaconului de Enbrel . NU îndepărtați dopul de culoare gri sau inelul din aluminiu din jurul părții de sus a flaconului . Utilizați un nou tampon cu alcool medicinal pentru a șterge dopul de culoare gri al flaconului de Enbrel . Diagrama 1 . Îndepărtați capacul acului trăgându- l ferm de pe seringă și având grijă să nu atingeți acul și să nu permiteți acestuia să atingă nici o suprafață ( vezi diagrama 2 ) . Aveți grijă să nu îndoiți sau răsuciți capacul în timpul
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
ferm de pe seringă și având grijă să nu atingeți acul și să nu permiteți acestuia să atingă nici o suprafață ( vezi diagrama 2 ) . Aveți grijă să nu îndoiți sau răsuciți capacul în timpul scoaterii , pentru a nu deteriora acul . Diagrama 2 . Întoarceți flaconul în așa fel încât fereastra dopului să fie îndreptată în sus și vizibilă . Cu acul îndreptat către flacon , aliniați semnul „ 0, 5 ml ” de pe seringă cu marginea ghidului de pregătire a dozei . Mențineți seringa și acul drepte , pentru ca acul să
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
suprafață ( vezi diagrama 2 ) . Aveți grijă să nu îndoiți sau răsuciți capacul în timpul scoaterii , pentru a nu deteriora acul . Diagrama 2 . Întoarceți flaconul în așa fel încât fereastra dopului să fie îndreptată în sus și vizibilă . Cu acul îndreptat către flacon , aliniați semnul „ 0, 5 ml ” de pe seringă cu marginea ghidului de pregătire a dozei . Mențineți seringa și acul drepte , pentru ca acul să nu atingă tăvița . Imprimați o mișcare de alunecare seringii în interiorul ghidului de preparare a dozei până când acul trece
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
ghidului de pregătire a dozei . Mențineți seringa și acul drepte , pentru ca acul să nu atingă tăvița . Imprimați o mișcare de alunecare seringii în interiorul ghidului de preparare a dozei până când acul trece prin inelul central al dopului de culoare gri al flaconului ( vezi diagrama 3 ) . Dacă acul este corect aliniat , trebuie să simțiți o rezistență ușoară , apoi un pocnet atunci când acul trece prin centrul dopului . Uitați- vă dacă se vede vârful acului prin fereastra dopului ( vezi diagrama 4 ) . Dacă acul nu este
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Dacă acul nu este aliniat corect , veți simți o rezistență constantă atunci când trece prin dop și nu veți auzi nici un pocnet . Nu introduceți acul înclinat deoarece aceasta poate cauza îndoirea acului și/ sau poate împiedica adăugarea corespunzătoare de solvent în flacon ( vezi diagrama 5 ) . Diagrama 3 . Diagrama 4 . Diagrama 5 . • Introduceți pistonul în seringă , printr- o mișcare de alunecare . Răsuciți pistonul în sensul acelor de ceasornic până când simțiți o ușoară rezistență ( vezi diagrama 6 ) . Diagrama 6 . d . Adăugarea solventului • Împingeți FOARTE
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Diagrama 5 . • Introduceți pistonul în seringă , printr- o mișcare de alunecare . Răsuciți pistonul în sensul acelor de ceasornic până când simțiți o ușoară rezistență ( vezi diagrama 6 ) . Diagrama 6 . d . Adăugarea solventului • Împingeți FOARTE ÎNCET pistonul până când tot solventul trece în flacon . Aceasta va ajuta la reducerea spumei ( o multitudine de bule ) ( vezi diagrama 8 ) . Diagrama 7 . • Lăsați seringa în poziție . Imprimați câteva ușoare mișcări circulare ghidului de pregătire a dozei , pentru a dizolva pulberea ( vezi diagrama 8 ) . Nu SCUTURAȚI ghidul de
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Nu SCUTURAȚI ghidul de pregătire a dozei . Așteptați până când se dizolvă întreaga cantitate de pulbere ( de obicei durează mai puțin de 10 minute ) . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră , fără elemente solide , flocoane sau particule . Este posibil ca în flacon să rămână o anumită cantitate de spumă albă - acest lucru este normal . NU utilizați Enbrel dacă întreaga cantitate de pulbere din flacon nu se dizolvă în decurs de 10 minute . Reluați operațiunea cu o altă tăviță de dozaj . 262 Diagrama
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
minute ) . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră , fără elemente solide , flocoane sau particule . Este posibil ca în flacon să rămână o anumită cantitate de spumă albă - acest lucru este normal . NU utilizați Enbrel dacă întreaga cantitate de pulbere din flacon nu se dizolvă în decurs de 10 minute . Reluați operațiunea cu o altă tăviță de dozaj . 262 Diagrama 8 . e . Extragerea soluției de Enbrel din flacon • Cu acul aflat încă în flacon , mențineți ghidul de pregătire a dozei astfel încât flaconul
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
albă - acest lucru este normal . NU utilizați Enbrel dacă întreaga cantitate de pulbere din flacon nu se dizolvă în decurs de 10 minute . Reluați operațiunea cu o altă tăviță de dozaj . 262 Diagrama 8 . e . Extragerea soluției de Enbrel din flacon • Cu acul aflat încă în flacon , mențineți ghidul de pregătire a dozei astfel încât flaconul să se afle la nivelul ochilor , cu susul în jos . Trageți încet de piston pentru a extrage lichidul în seringă ( vezi diagrama 9 ) . Pe măsură ce nivelul lichidului
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
utilizați Enbrel dacă întreaga cantitate de pulbere din flacon nu se dizolvă în decurs de 10 minute . Reluați operațiunea cu o altă tăviță de dozaj . 262 Diagrama 8 . e . Extragerea soluției de Enbrel din flacon • Cu acul aflat încă în flacon , mențineți ghidul de pregătire a dozei astfel încât flaconul să se afle la nivelul ochilor , cu susul în jos . Trageți încet de piston pentru a extrage lichidul în seringă ( vezi diagrama 9 ) . Pe măsură ce nivelul lichidului din flacon scade , s- ar putea
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
flacon nu se dizolvă în decurs de 10 minute . Reluați operațiunea cu o altă tăviță de dozaj . 262 Diagrama 8 . e . Extragerea soluției de Enbrel din flacon • Cu acul aflat încă în flacon , mențineți ghidul de pregătire a dozei astfel încât flaconul să se afle la nivelul ochilor , cu susul în jos . Trageți încet de piston pentru a extrage lichidul în seringă ( vezi diagrama 9 ) . Pe măsură ce nivelul lichidului din flacon scade , s- ar putea să fie nevoie să extrageți parțial acul pentru
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
acul aflat încă în flacon , mențineți ghidul de pregătire a dozei astfel încât flaconul să se afle la nivelul ochilor , cu susul în jos . Trageți încet de piston pentru a extrage lichidul în seringă ( vezi diagrama 9 ) . Pe măsură ce nivelul lichidului din flacon scade , s- ar putea să fie nevoie să extrageți parțial acul pentru a- i menține vârful în lichid . Pentru pacienții adulți , extrageți întregul volum . Pentru copii , extrageți numai acea cantitate de lichid pe care v- a indicat- o medicul copilului
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
să extrageți parțial acul pentru a- i menține vârful în lichid . Pentru pacienții adulți , extrageți întregul volum . Pentru copii , extrageți numai acea cantitate de lichid pe care v- a indicat- o medicul copilului . Diagrama 9 . Cu acul încă introdus în flacon , verificați dacă există bule de aer în seringă . Loviți ușor seringa pentru ca bulele să urce către partea de sus a seringii , lângă ac ( vezi diagrama 10 ) . Apăsați încet pistonul pentru a împinge bulele afară din seringă , în flacon . Dacă în timp ce
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
introdus în flacon , verificați dacă există bule de aer în seringă . Loviți ușor seringa pentru ca bulele să urce către partea de sus a seringii , lângă ac ( vezi diagrama 10 ) . Apăsați încet pistonul pentru a împinge bulele afară din seringă , în flacon . Dacă în timp ce faceți acest lucru , împingeți din greșeală lichid înapoi în flacon , trageți ușor de piston pentru a extrage lichidul înapoi în seringă . Diagrama 10 . Printr- o mișcare de alunecare , scoateți seringa din ghidul de pregătire a dozei . Din nou
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]