3,567 matches
-
la apariția hepatitei subclinice , care a dispărut după întreruperea administrării . Administrarea dozelor unice a 80 mg/ kg la pacienții cu talasemie și supraîncărcare cu fier a determinat forme ușoare de greață și diaree . Semnele supradozajului acut pot fi greață , vărsături , cefalee și diaree . Supradozajul poate fi tratat prin inducerea vărsăturilor sau prin lavaj gastric și tratament simptomatic . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Deferasirox este un chelator activ în cazul administrării orale , foarte selectiv pentru fer ( III ) . Este un ligand tridentat care
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
randomizate , controlate cu placebo , filgrastim nu a crescut incidența reacțiilor adverse asociate cu chimioterapia citotoxică . Reacțiile adverse raportate cu frecvență egală la pacienții tratați cu filgrastim/ chimioterapie și placebo/ chimioterapie au inclus greață și vărsături , alopecie , diaree , fatigabilitate , anorexie , mucozită , cefalee , tuse , erupție cutanată tranzitorie , durere toracică , slăbiciune generalizată , durere faringiană , constipație și durere nespecificată . La pacienții cărora li s- a administrat filgrastim s- au raportat reacții alergice , care au apărut în cazul tratamentului inițial sau al tratamentelor ulterioare . În general
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
randomizate , controlate cu placebo , filgrastim nu a crescut incidența reacțiilor adverse asociate cu chimioterapia citotoxică . Reacțiile adverse raportate cu frecvență egală la pacienții tratați cu filgrastim/ chimioterapie și placebo/ chimioterapie au inclus greață și vărsături , alopecie , diaree , fatigabilitate , anorexie , mucozită , cefalee , tuse , erupție cutanată tranzitorie , durere toracică , slăbiciune generalizată , durere faringiană , constipație și durere nespecificată . La pacienții cărora li s- a administrat filgrastim s- au raportat reacții alergice , care au apărut în cazul tratamentului inițial sau al tratamentelor ulterioare . În general
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
pacienți cu anemie falciformă ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacție adversă Clase de organe , aparate și sisteme Foarte frecvente Tulburări ale sistemului nervos Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro- intestinale Frecvente Rare Frecvente Foarte rare Foarte frecvente Frecvente Cefalee Tulburări vasculare Tuse , dureri faringiene Infiltrate pulmonare Greață/ vărsături Constipația , anorexie , diaree , mucozită Tulburări hepatobiliare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente Frecvente Foarte rare Creșterea valorilor GGT Alopecie , erupții cutanate tranzitorii Sindromul Sweet , vasculită cutanată Tulburări musculo- scheletice
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
creșteri ușoare , tranzitorii , ale valorilor fosfatazei alcaline , LDH- ului , SGOT- ului ( transaminază glutamic oxaloacetică serică ) și acidului uric , fără urmări clinice . Foarte rar , s- au raportat simptome sugerând reacții alergice severe . În studiile cu donori de CPSP s- a raportat cefalee , probabil cauzată de filgrastim . Cazuri frecvente , în general asimptomatice , de splenomegalie sau ruptură splenică au fost raportate la donatori sănătoși și pacienți în urma administrării de G- CSF- uri ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări hematologice și limfatice Tulburări metabolice și de
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
frecvente Frecvente Leucocitoză , trombocitopenie Afecțiuni ale splinei Creșterea valorilor fosfatazei alcalină , creșterea valorilor LDH - ului Mai puțin frecvente Creșterea valorilor SGOT , hiperuricemie Tulburări ale sistemului nervos Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente Foarte frecvente Mai puțin frecvente Cefalee Dureri musculoscheletice Exacerbarea poliartritei reumatoide La pacienții cu NCS La pacienții cu NCS s- au raportat reacții adverse legate de terapia cu filgrastim ; pentru unele dintre ele frecvențele tind să scadă cu timpul . Cele mai frecvente reacții adverse atribuibile filgrastimului
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
frecvențele tind să scadă cu timpul . Cele mai frecvente reacții adverse atribuibile filgrastimului au fost durerea osoasă și dureri musculoscheletice generale . Alte reacții adverse observate includ mărirea splenică , care poate fi progresivă într- un număr mic de cazuri de trombocitopenie . Cefaleea și diareea au fost raportate la scurt timp după începerea terapiei cu filgrastim , tipic la mai puțin de 10 % dintre pacienți . De asemenea , au fost raportate anemie și epistaxis . S- au observat creșteri tranzitorii fără simptome clinice ale valorilor serice
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
acidului uric , lactat - dehidrogenazei și fosfatazei alcaline . De asemenea , au fost observate scăderi tranzitorii , moderate ale glicemiei . Reacții adverse posibil legate de terapia cu filgrastim și observate tipic la < 2 % dintre pacienții cu NCS au fost reacții în locul injectării , cefalee , hepatomegalie , artralgie , alopecie , osteoporoză și erupții tranzitorii . 12 În timpul utilizării de lungă durată , s- a raportat vasculită cutanată la 2 % dintre pacienții cu NCS . Au existat cazuri foarte rare de proteinurie/ hematurie . Reacție adversă Clase de organe , aparate și sisteme
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
pacienți cu anemie falciformă ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacție adversă Clase de organe , aparate și sisteme Foarte frecvente Tulburări ale sistemului nervos Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro- intestinale Frecvente Rare Frecvente Foarte rare Foarte frecvente Frecvente Cefalee Tulburări vasculare Tuse , dureri faringiene Infiltrate pulmonare Greață/ vărsături Constipația , anorexie , diaree , mucozită Tulburări hepatobiliare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente Frecvente Foarte rare Creșterea valorilor GGT Alopecie , erupții cutanate tranzitorii Sindromul Sweet , vasculită cutanată Tulburări musculo- scheletice
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
creșteri ușoare , tranzitorii , ale valorilor fosfatazei alcaline , LDH- ului , SGOT- ului ( transaminază glutamic oxaloacetică serică ) și acidului uric , fără urmări clinice . Foarte rar , s- au raportat simptome sugerând reacții alergice severe . În studiile cu donori de CPSP s- a raportat cefalee , probabil cauzată de filgrastim . Cazuri frecvente , în general asimptomatice , de splenomegalie sau ruptură splenică au fost raportate la donatori sănătoși și pacienți în urma administrării de G- CSF- uri ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări hematologice și limfatice Tulburări metabolice și de
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
frecvente Frecvente Leucocitoză , trombocitopenie Afecțiuni ale splinei Creșterea valorilor fosfatazei alcalină , creșterea valorilor LDH - ului Mai puțin frecvente Creșterea valorilor SGOT , hiperuricemie Tulburări ale sistemului nervos Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente Foarte frecvente Mai puțin frecvente Cefalee Dureri musculoscheletice Exacerbarea poliartritei reumatoide La pacienții cu NCS La pacienții cu NCS s- au raportat reacții adverse legate de terapia cu filgrastim ; pentru unele dintre ele frecvențele tind să scadă cu timpul . Cele mai frecvente reacții adverse atribuibile filgrastimului
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
frecvențele tind să scadă cu timpul . Cele mai frecvente reacții adverse atribuibile filgrastimului au fost durerea osoasă și dureri musculoscheletice generale . Alte reacții adverse observate includ mărirea splenică , care poate fi progresivă într- un număr mic de cazuri de trombocitopenie . Cefaleea și diareea au fost raportate la scurt timp după începerea terapiei cu filgrastim , tipic la mai puțin de 10 % dintre pacienți . De asemenea , au fost raportate anemie și epistaxis . S- au observat creșteri tranzitorii fără simptome clinice ale valorilor serice
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
acidului uric , lactat - dehidrogenazei și fosfatazei alcaline . De asemenea , au fost observate scăderi tranzitorii , moderate ale glicemiei . Reacții adverse posibil legate de terapia cu filgrastim și observate tipic la < 2 % dintre pacienții cu NCS au fost reacții în locul injectării , cefalee , hepatomegalie , artralgie , alopecie , osteoporoză și erupții tranzitorii . 28 În timpul utilizării de lungă durată , s- a raportat vasculită cutanată la 2 % dintre pacienții cu NCS . Au existat cazuri foarte rare de proteinurie/ hematurie . Reacție adversă Clase de organe , aparate și sisteme
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
are nici o influență sau are influență neglijabilă asupra acestor capacități . 4. 8 Reacții adverse La pacienții cu boală hepatică compensată , reacțiile adverse raportate cel mai frecvent în timpul celor 48 de săptămâni de tratament cu adefovir dipivoxil au fost : astenie ( 13 % ) , cefalee ( 9 % ) , durere abdominală ( 9 % ) și greață ( 5 % ) . Evaluarea reacțiilor adverse se bazează pe experiența obținută în urma supravegherii ulterioare punerii medicamentului pe piață și din trei studii clinice principale la pacienți cu hepatită B cronică : • două studii controlate cu placebo , în
Ro_436 () [Corola-website/Science/291195_a_292524]
-
1/ 100 , < 1/ 10 ) sau cu frecvență necunoscută ( identificate pe baza supravegherii siguranței ulterioară punerii medicamentului pe piață și a căror frecvență nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Tulburări ale sistemului nervos : Frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) : cefalee . Tulburări gastro- intestinale : Frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) : diaree , vărsături , durere abdominală , dispepsie , greață , meteorism abdominal . Cu frecvență necunoscută : pancreatită . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) : erupții cutanate tranzitorii , prurit . Tulburări musculo- scheletice
Ro_436 () [Corola-website/Science/291195_a_292524]
-
Reacții adverse Nu au fost identificate reacții adverse suplimentare pentru FOSAVANCE . [ Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) , rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) ] Frecvente : cefalee Tulburări ale sistemului nervos : Rare : uveită , sclerită , episclerită Tulburări oculare : Frecvente : durere abdominală , dispepsie , constipație , diaree , Tulburări meteorism abdominal , ulcer esofagian * , disfagie * , distensie gastro- intestinale : abdominală , regurgitație acidă Mai puțin frecvente : greață , vărsături , gastrită , esofagită * , eroziuni esofagiene * , melenă Rare : strictură
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
adverse 16 Nu au fost identificate reacții adverse suplimentare pentru FOSAVANCE . [ Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) , rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) ] Frecvente : cefalee Tulburări ale sistemului nervos : Rare : uveită , sclerită , episclerită Tulburări oculare : Frecvente : durere abdominală , dispepsie , constipație , diaree , Tulburări meteorism abdominal , ulcer esofagian * , disfagie * , distensie gastro- intestinale : abdominală , regurgitație acidă Mai puțin frecvente : greață , vărsături , gastrită , esofagită * , eroziuni esofagiene * , melenă Rare : strictură
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
asociere cu chimioterapie în studiile clinice sau s- a raportat în perioada postautorizare : Aparate , sisteme și Eveniment advers organe La nivelul corpului ca întreg : reacții de hipersensibilitate , anafilaxie și șoc anafilactic , angioedem , ataxie , sepsis , frisoane și febră , astenie , febră , frison , cefalee , pareză , dureri toracice , oboseală , simptome legate de perfuzie , edeme periferice , dureri osoase , comă , meningită , edem cerebral , tulburări de gândire , progresia neoplaziei cardiomiopatie , insuficiență cardiacă congestivă , agravarea insuficienției cardiace congestive , scăderea fracției de ejecție , hipotensiune arterială , revărsat pericardic , bradicardie , tulburări cerebro-
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
Stevens- Johnson edem papilar , lăcrimare anormală , hemoragie retiniană , surditate . Simptome legate de perfuzie În mod obișnuit , în timpul primei perfuzii cu Herceptin , se observă frisoane și/ sau febră . Alte semne și/ sau simptome pot include greață , hipertensiune arterială , vărsături , algii , frisoane , cefalee , tuse , amețeli , erupție cutanată tranzitorie și astenie . Asemenea simptome sunt în mod obișnuit ușoare până la moderate și apar rareori la perfuziile următoare . Aceste simptome pot fi tratate cu un analgezic/ antipiretic cum ar fi meperidina sau paracetamolul , sau cu un
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
urechii medii , asociate utilizării de INCRELEX . Pacienții trebuie examinați periodic și în cazul apariției simptomelor clinice , pentru a exclude astfel de complicații sau pentru introducerea tratamentului adecvat . Au fost comunicate cazuri de hipertensiune intracraniană ( HI ) cu edem papilar , tulburări oculare , cefalee , grețuri și/ sau vărsături la pacienți tratați cu INCRELEX , la fel cum au fost comunicate și în cazul administrării terapeutice de GH . Semnele și simptomele asociate cu HI s- au remis după întreruperea administrării tratamentului . La pacienții cu un proces
Ro_458 () [Corola-website/Science/291217_a_292546]
-
simptomatologia s- a remis fără întreruperea tratamentului cu INCRELEX . La cel de- al treilea subiect , tratamentul cu INCRELEX a fost întrerupt și a fost reluat ulterior cu doze mai mici , fără a se înregistra recidive . Paisprezece subiecți ( 18 % ) au acuzat cefalee care a fost considerată ca reacție adversă la medicamentul studiat . Ca în cazul tuturor tratamentelor cu medicamente de natură proteică , unii dintre pacienți pot să dezvolte anticorpi față de INCRELEX . Anticorpii anti- IGF- 1 au fost înregistrați la 11 dintre cei
Ro_458 () [Corola-website/Science/291217_a_292546]
-
cu InductOs , cu următoarele patru excepții care au fost observate în mod semnificativ mai frecvent în grupul tratat cu InductOs decât în cel de control : • creșterea amilazei sanguine ( fără semne fruste de pancreatită la pacienții tratați cu InductOs ) • tahicardia , • hipomagneziemia , • cefaleea . 9 4. 9 Supradozaj Utilizarea InductOs la pacienții la care s- a intervenit chirurgical pe coloana vertebrală , în concentrații sau cantități mai mari decât cele recomandate la pct . 4. 2 pentru indicațiile aprobate , a fost asociată cu raportări de edem
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
din 10 pacienți ) reacții raportate în cadrul studiilor clinice au fost similare cu cele datorate leziunilor traumatice suferite de pacienți sau intervenției chirurgicale însăși . Reacțiile adverse frecvente ( cu o probabilitate de apariție mai mică de 1 din 10 pacienți ) au fost cefaleea , semnele care indică o proastă funcționare a pancreasului ( amilazemia ) , nivelurile scăzute de magneziu în sânge și o creștere trecătoare a frecvenței cardiace . Acestea au fost observate cu o frecvență ușor mai mare la pacienții care au fost tratați cu InductOs
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
eficacitatea celor două medicamente în ceea ce privește efectul analgetic este similară sau nu . Care sunt riscurile asociate cu IONSYS ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu IONSYS ( întâlnite la mai mult de 1 pacient din 10 ) sunt greață ( senzație de rău ) , vărsături , cefalee și eritem ( înroșirea tegumentului ) la locul de aplicare . Pentru lista completă a efectelor secundare raportate în urma tratamentului cu IONSYS , a se consulta prospectul . Fentanil , substanța activă conținută de IONSYS este un drog de abuz . Cu toate acestea , riscul asociat cu
Ro_503 () [Corola-website/Science/291262_a_292591]
-
sistemului nervos Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Parestezii , paralizie ( paralizia Bell ) , neuropatie periferică ( poliradiculonevrită , paralizie facială ) , nevrită ( inclusiv sindrom Guillain Barré , nevrită optică , mielită inclusiv mielită transversă ) , encefalită , boală demielinizantă a sistemului nervos central , agravarea sclerozei multiple , scleroză multiplă , convulsii , cefalee , amețeală , sincopă Tulburări vasculare Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Hipotensiune arterială , vasculită Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Simptome de tip bronhospasm , apnee la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( ≤ 28 săptămâni de sarcină ) ( vezi
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]