8,173 matches
-
de boală Crohn care nu răspund la tratament standard cu corticosteroizi administrați parenteral timp de 5-7 zile în doză de cel putin 0.5-0.75 mg/kg corp echivalent de prednison. - forme inflamatorii moderate-severe de boală Crohn, la pacienți cu contraindicații sau intoleranți la tratament cortizonic - forme fistulizante de boală Crohn care nu au răspuns la alte terapii (Azatioprina, Metotrexat) - formele stenozante de boală Crohn nu beneficiază de tratament cu Remicade decît în cazuri speciale, atent selecționate, doar dacă stenoza nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
infecții severe: sepsis, abcese, tuberculoză activă, infecții oportuniste - pacienții cu insuficiență cardiacă congestiva severă (clasa NYHA III, IV) - pacienții cu neoplazii - pacienții cu lupus eritematos sistemic - pacienții cu hepatite virale active - pacienții cu antecedente de hipersensibilitate la Remicade - orice alte contraindicații cunoscute ale Remicade Datele disponibile în prezent nu susțin continuarea tratamentului la pacienții cu forma inflamatorie care nu răspund în 6 săptămâni după perfuzia inițială Dacă pacientul nu răspunde în cazul puseelor de activitate a bolii apărute în cursul tratamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
Child-Pugh Class B sunt limitate. Se va utiliza cu precauție extremă la pacienții cu niveluri crescute de bilirubina. Pacienții pediatrici: Nu au fost studiate siguranță și eficacitatea terapiei cu Nexavar(R) la copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani). Contraindicații: Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare din excipienți Tratament Doză recomandată și mod de administrare: Doză recomandată pentru adulți este de 800 mg zilnic (câte două comprimate de 200 mg de două ori pe zi) Pacienții vârstnici: Nu este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
săptămâni (în cazul infliximabumului); 5. administrarea concomitenta a vaccinurilor cu germeni vii; 6. sarcina/alăptarea; 7. copii cu vârsta între 0-17 ani (în cazul infliximabum-ului și adalimumabum-ului); 8. afecțiuni maligne; 9. pacienți cu lupus sau sindroame asemănătoare lupusului; 10. orice contraindicații recunoscute ale blocanților de TNF alfa 11. Terapia PUVA cu doze mai mari de 1000 jouli. V. Precauții pentru tratamentul cu blocanți de TNF alfa a pacienților: Blocanții TNF se evita la pacienții cu infecție cronică VHB datorită posibilității reactivării
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
vârsta între 0-17 ani (în cazul infliximabum-ului și adalimumabum-ului); 8. afecțiuni maligne exceptând carcinomul bâzo celular sau neoplazii diagnosticate și tratate cu peste 10 ani în urmă; avizul oncologuluieste obligatoriu. 9. pacienți cu lupus sau sindroame asemănătoare lupusului; 10. orice contraindicații recunoscute ale blocanților de TNF alfa; 11. Blocanții TNF se evita la pacienții cu infecție cronică VHB datorită posibilității reactivării virale și se folosesc cu prudență la cei cu infecție cronică VHC, cu avizul și recomandarea terapeutică a medicului hepatolog
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
administrată (atât că doze, cât și că durata a terapiei), respectiv după utilizarea a cel puțin 2 soluții terapeutice remisive standard, cu durata de minim 12 săptămâni fiecare, dintre care una este de obicei reprezentată de Methotrexatum, cu excepția cazurilor cu contraindicație la acest preparat, a cazurilor care nu tolerează acest tratament sau când acesta nu este disponibil pe piața farmaceutică. Definirea unui caz ca fiind non-responsiv la terapia standard se face prin persistentă criteriilor de activitate (vezi mai sus, punctul 2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
săptămâni (în cazul infliximabum-ului); 5. administrarea concomitenta a vaccinurilor cu germeni vii; 6. sarcina/alăptarea; 7. copii cu vârsta între 0-17 ani (în cazul infliximabum-ului și adalimumabum-ului); 8. afecțiuni maligne; 9. pacienți cu lupus sau sindroame asemănătoare lupusului; 10. orice contraindicații recunoscute ale blocanților de TNF alfa; 11. infecții virale cronice VHB datorită posibilității reactivării virale și se folosesc cu prudență la cei cu infecție cronică VHC, cu avizul și recomandarea terapeutică a medicului hepatolog/boli infecțioase și cu monitorizare atentă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
pacienților pentru tratamentul cu agenți biologici: - pacientul suferă de psoriazis moderat sau sever și - pacientul îndeplinește criteriile clinice - psoriazis sever de peste 6 luni - eșec la tratamentul standard administrat anterior, incluzând methrotexat și PUVA (psoraleni și terapia UV) sau intoleranță, respectiv contraindicație pentru astfel de terapii și - pacientul să fie un candidat eligibil pentru terapie biologică și - îndeplinirea a cel puțin unul din următoarele criterii: - să dezvolte sau să fie la un risc foarte înalt să dezvolte toxicitate la terapiile folosite și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
vârsta ��ntre 0-17 ani; 8. afecțiuni maligne sau premaligne, excluzând cancerul de piele non-melanom tratat adecvat, malignitățile diagnosticate și tratate mai mult de 10 ani (în care probabilitatea vindecării este foarte mare); 9. demielinizare (în cazul blocanților TNFalfa); 10. orice contraindicații recunoscute ale blocanților de TNFalfa. Contraindicații relative: - PUVA-terapie peste 200 ședințe, în special când sunt urmate de terapie cu ciclosporina - HIV pozitiv sau SIDA - virusul hepatitei B sau C pozitiv Monitorizarea și evaluarea pacienților Pacientul trebuie evaluat la 12 săptămâni
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
maligne sau premaligne, excluzând cancerul de piele non-melanom tratat adecvat, malignitățile diagnosticate și tratate mai mult de 10 ani (în care probabilitatea vindecării este foarte mare); 9. demielinizare (în cazul blocanților TNFalfa); 10. orice contraindicații recunoscute ale blocanților de TNFalfa. Contraindicații relative: - PUVA-terapie peste 200 ședințe, în special când sunt urmate de terapie cu ciclosporina - HIV pozitiv sau SIDA - virusul hepatitei B sau C pozitiv Monitorizarea și evaluarea pacienților Pacientul trebuie evaluat la 12 săptămâni inițial, apoi la 3-6 luni interval
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
zi a fiecărei cure de 21 zile. Doză recomandată de cisplatin este 75 mg/mý, perfuzată în decurs de două ore, după aproximativ 30 minute de la terminarea perfuziei de pemetrexed, în prima zi a fiecărei cure de 21 zile. V. Contraindicații Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți. Alăptarea trebuie întreruptă în cursul terapiei cu pemetrexed. Vaccinarea concomitenta cu vaccin împotriva febrei galbene. VI. Monitorizarea tratamentului: Înaintea fiecărei administrări a chimioterapiei se monitorizează: hemograma completă, incluzând formulă leucocitara (FL
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
zi a fiecărei cure de 21 zile. Doză recomandată de cisplatin este 75 mg/mý, perfuzată în decurs de două ore, după aproximativ 30 minute de la terminarea perfuziei de pemetrexed, în prima zi a fiecărei cure de 21 zile. V. Contraindicații Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți. Alăptarea trebuie întreruptă în cursul terapiei cu pemetrexed. Vaccinarea concomitenta cu vaccin împotriva febrei galbene. VI. Monitorizarea tratamentului: Înaintea fiecărei administrări a chimioterapiei se monitorizează: hemograma completă, incluzând formulă leucocitara (FL
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
zi a fiecărei cure de 21 zile. Doză recomandată de cisplatin este 75 mg/mý, perfuzată în decurs de două ore, după aproximativ 30 minute de la terminarea perfuziei de pemetrexed, în prima zi a fiecărei cure de 21 zile. V. Contraindicații Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți. Alăptarea trebuie întreruptă în cursul terapiei cu pemetrexed. Vaccinarea concomitenta cu vaccin împotriva febrei galbene. VI. Monitorizarea tratamentului: Înaintea fiecărei administrări a chimioterapiei se monitorizează: hemograma completă, incluzând formulă leucocitara (FL
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
Reluare tratament (condiții) Monoterapie sau asociere la pacienții care au suferit recăderea bolii după tratamentul anterior cu exceptia pacienților: () la care durată răspunsului după terapia cu fludarabină este mai mică de 6 luni sau () la care terapia cu fludarabină reprezintă o contraindicație (se utilizează terapia pe bază de alemtuzumab). VIII. Prescriptori Medici specialiști: Hematologie Oncologie medicală Bibliografie: *1). Eichorts B, Hallek M. et all, Chronic lymphocytic leukaemia: ESMO Clinical Rerecommendations commendations for diagnosis, treatment and follow-up, Annals of Oncology, 2008 *2). Newly
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
apară mai devreme. Prin urmare, utilizarea G-CSF trebuie luată în considerare în funcție de riscul de neutropenie al pacientului și de recomandările curente. La paciențele care au stomatita de gradul 3 sau 4, trebuie redusă doză de docetaxel la 60 mg/mý. Contraindicații Hipersensibilitate la docetaxel sau la oricare dintre excipienți. Docetaxelul nu trebuie administrat la pacienții care au anterior inițierii tratamentului un numar de neutrofile Docetaxelul nu trebuie administrat la femeile gravide sau care alăptează. Docetaxelul nu trebuie utilizat la pacienții cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
gravide sau care alăptează. Docetaxelul nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică severă, deoarece nu sunt disponibile date (vezi pct. 4.2 și 4.4). Cand sunt utilizate și alte medicamente în asociere cu docetaxel, se respectă, de asemenea, contraindicațiile acestora. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate): RR, DFS, Supraviețuire globală VI. Reluare tratament: tratamentul cu Docetaxelum se poate relua la paciențele care au răspuns inițial la tratament și care prezintă reluare de evoluție după un interval mai mare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
în monoterapie. Ajustarea dozelor în timpul tratamentului La pacienții cărora li se stabilește doză inițială de docetaxel de 75 mg/mý în asociere cu cisplatină și a caror valoare minimă a numărului de trombocite în timpul ciclului anterior de tratament este de Contraindicații Hipersensibilitate la docetaxel sau la oricare dintre excipienți. Docetaxelul nu trebuie administrat la pacienții care au anterior inițierii tratamentului un numar de neutrofile Docetaxelul nu trebuie administrat la femeile gravide sau care alăptează. Docetaxelul nu trebuie utilizat la pacienții cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
gravide sau care alăptează. Docetaxelul nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică severă, deoarece nu sunt disponibile date (vezi pct. 4.2 și 4.4). Cand sunt utilizate și alte medicamente în asociere cu docetaxel, se respectă, de asemenea, contraindicațiile acestora. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate): RR, DFS, Supraviețuire globală VI. Reluare tratament: tratamentul cu Docetaxelum se poate relua la pacienții care au răspuns inițial la tratament, si care prezintă reluare de evoluție după un interval mai mare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
mmc. În studiul clinic pivot la pacienții care au prezentat neutropenie complicată (incluzând neutropenie prelungită, neutropenie febrila sau infecție), s-a recomandat să se utilizeze GCSF pentru a furniza o acoperire profilactica (de exemplu ziua 6-15) în toate ciclurile următoare. Contraindicații Hipersensibilitate la docetaxel sau la oricare dintre excipienți. Docetaxelul nu trebuie administrat la pacienții care au anterior inițierii tratamentului un numar de neutrofile Docetaxelul nu trebuie administrat la femeile gravide sau care alăptează. Docetaxelul nu trebuie utilizat la pacienții cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
gravide sau care alăptează. Docetaxelul nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică severă, deoarece nu sunt disponibile date (vezi pct. 4.2 și 4.4). Cand sunt utilizate și alte medicamente în asociere cu docetaxel, se respectă, de asemenea, contraindicațiile acestora. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate): RR, DFS, Supraviețuire globală VI. Reluare tratament: Tratamentul se administrează până la progresia bolii și/sau toxicitate necontrolabila VII. Prescriptori: medici specialiști oncologie medicală I. Definiția afecțiunii Cancer al capului și gâtului DOCETAXELUM
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
la 60 mg/mý Pacienții nu trebuie retratați cu cicluri ulterioare de docetaxel până când numărul neutrofilelor nu revine la o valoare 1500/mmc, iar plachetele la o valoare 100000/mmc. │ │ │Al doilea episod: se reduce doză de docetaxel cu 20%. │ └───────────────────┴──────────────────────────────────────────────────────────┘ Contraindicații Hipersensibilitate la docetaxel sau la oricare dintre excipienți. Docetaxelul nu trebuie administrat la pacienții care au anterior inițierii tratamentului un numar de neutrofile Docetaxelul nu trebuie administrat la femeile gravide sau care alăptează. Docetaxelul nu trebuie utilizat la pacienții cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
neutrofile Docetaxelul nu trebuie administrat la femeile gravide sau care alăptează. Docetaxelul nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică severă, deoarece nu sunt disponibile date. Cand sunt utilizate și alte medicamente în asociere cu docetaxel, se respectă, de asemenea, contraindicațiile acestora. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate): RR, DFS, Supraviețuire globală VI. Reluare tratament: NA VII. Prescriptori: medici specialiști oncologie medicală I. Definiția afecțiunii Cancer de prostată DOCETAXELUM este indicat, în asociere cu prednison sau prednisolon, pentru tratamentul pacienților
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
continuu prednison sau prednisolon 5 mg de două ori pe zi, pe cale orală Ajustarea dozelor în timpul tratamentului Docetaxelul trebuie administrat când numărul neutrofilelor este ≥ 1500/mmc. La pacienții care în timpul tratamentului cu docetaxel au avut neutropenie febrila, număr de neutrofile Contraindicații Hipersensibilitate la docetaxel sau la oricare dintre excipienți. Docetaxelul nu trebuie administrat la pacienții care au anterior inițierii tratamentului un numar de neutrofile Docetaxelul nu trebuie administrat la femeile gravide sau care alăptează. Docetaxelul nu trebuie utilizat la pacienții cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
neutrofile Docetaxelul nu trebuie administrat la femeile gravide sau care alăptează. Docetaxelul nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică severă, deoarece nu sunt disponibile date. Cand sunt utilizate și alte medicamente în asociere cu docetaxel, se respectă, de asemenea, contraindicațiile acestora. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate): RR, DFS, Supraviețuire globală VI. Reluare tratament: Tratamentul se administrează până la progresia bolii și/sau toxicitate necontrolabila VII. Prescriptori: medici specialiști oncologie medicală DCI: INTERFERONUM ALFA 2A I. Definiția afecțiunii Leucemia cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
Trombocite 70 000/mmc 3. criterii biochimice: a. activitate protrombinică peste 60% b. nivel seric al bilirubinei c. nivel seric al albuminelor 3g% 4. Status imunologic normal, lipsa bolilor autoimune 5. Sistem endocrin în parametrii normali: funcție tiroidiana normală III. Contraindicații 1. Hematologice: a. leucocite b. Trombocite c. Mielosupresie, pancitopenii. 2. Boală hepatică decompensata (ciroza hepatică), 3. Boală hepatică cronică alta decât hepatite cronice virale (hepatită autoimuna, afectare hepatică în boală Wilson etc). 4. Tulburări severe de coagulare: a. activitate protrombinică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]