2,442 matches
-
agricole care conțin sau constituie ele însele un OMG, folosite în alimentația omului, pentru furaje sau pentru prelucrare). În astfel de cazuri, în procesul de notificare trebuie introdusă o ERM. În general, poate exista o diferență între ERM pentru diseminarea deliberată și ERM pentru introducerea pe piață, datorată, de exemplu, diferențelor privind datele existente, intervalului de timp și zonei de acțiune. În plus, aceste recomandări se aplică tuturor OMG-urilor, inclusiv microorganismelor, plantelor și animalelor. Deși până în prezent majoritatea OMG-urilor
jrc5537as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90707_a_91494]
-
în perioada de diseminare a OMG-ului dar devin vizibile sub formă de efecte directe sau indirecte fie într-un stadiu ulterior, fie după terminarea diseminării (de exemplu, fixarea sau comportamentul invaziv al unui OMG după câteva generații de la diseminarea deliberată, lucru foarte important dacă OMG-ul trăiește mult timp, de exemplu, speciile de arbori modificați genetic, sau hibrizii unei rude apropiate a unei recolte transgenice care dezvoltă un comportament invaziv în ecosistemele naturale). Mai ales efectele latente sunt dificil de
jrc5537as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90707_a_91494]
-
riscurilor (măsuri de precauție) se ia în considerare pe baza principului precauției, pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății umane și a mediului. Ca principiu general, ERM trebuie să includă rezultatele cercetărilor relevante, în specificarea riscurilor potențiale ridicate de diseminarea deliberată sau introducerea pe piață a OMG-urilor, precum și orice experiență comparabilă și documentată clar. Utilizarea abordării etapizate (de exemplu, toate etapele încep cu experimente într-un sistem controlat de la diseminarea deliberată până la introducerea pe piață) poate fi utilă. Datele provenite
jrc5537as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90707_a_91494]
-
un sistem controlat de la diseminarea deliberată până la introducerea pe piață) poate fi utilă. Datele provenite din fiecare etapă sunt colectate cât mai curând posibil pe parcursul procedurii. Condițiile de mediu simulate într-un sistem controlat pot oferi rezultate relevante privind diseminarea deliberată (de exemplu, comportamentul microorganismelor poate si simulat în microcosmosuri, iar cel al plantelor, într-o anumită măsură, în sere). În cazul OMG-urilor care urmează să fie introduse pe piață, sunt furnizate date provenite din diseminările deliberate, din tipurile de
jrc5537as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90707_a_91494]
-
relevante privind diseminarea deliberată (de exemplu, comportamentul microorganismelor poate si simulat în microcosmosuri, iar cel al plantelor, într-o anumită măsură, în sere). În cazul OMG-urilor care urmează să fie introduse pe piață, sunt furnizate date provenite din diseminările deliberate, din tipurile de medii unde va fi utilizat OMG-ul. - ERM se efectuează pentru fiecare caz în parte, ceea ce înseamnă că informațiile solicitate pot varia în funcție de tipul OMG-ului analizat, destinația sa dorită și mediul receptor potențial, luând în considerare
jrc5537as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90707_a_91494]
-
de monitorizare sau din experiența relevantă din alte părți. ERM și monitorizarea sunt strâns legate. ERM asigură baza planurilor de monitorizare, care se axează pe efectele adverse asupra sănătății umane și a mediului. Cerințele privind planurile de monitorizare pentru diseminarea deliberată a OMG-urilor (Partea B în concordanță cu părțile relevante din anexa III) sunt diferite de cele pentru introducerea pe piață a OMG-urilor (partea C în concordanță cu anexa VII). Monitorizarea, descrisă în partea C, inclusiv supravegherea generală, poate
jrc5537as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90707_a_91494]
-
animalelor și problemele rezistenței la antibiotice. Luând în considerare potențialele efecte cumulate pe termen lung, ERA ia în considerare aspecte precum: - interacțiunile pe termen lung dintre OMG și mediul receptor; - caracteristicile unui OMG care devin importante pe termen lung; - diseminări deliberate sau introduceri pe piață repetate într-o perioadă lungă de timp; - OMG-urile diseminate deliberat sau introduse pe piață în trecut. Pot fi necesare informații suplimentare, în special privind efectele pe termen lung (de exemplu, rezistența multiplă la erbicide) și
jrc5537as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90707_a_91494]
-
vectorul și donatorul; - OMG-ul; - potențialul mediu receptor și - interacțiunea dintre factorii amintiți anterior. Orice informații privind diseminarea unor organisme similare, sau a unor organisme cu trăsături similare, precum și a interacțiunii lor cu medii similare, pot sprijini ERM. Înainte de diseminarea deliberată a unui OMG sau grup de OMG-uri, în conformitate cu partea B, sau a introducerii acestora pe piață, în conformitate cu partea C din directivă, se trimite autorității competente din statul membru unde urmează să aibă loc diseminarea sau introducerea pe piață pentru
jrc5537as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90707_a_91494]
-
ale fiecărui efect advers, dacă se produce Etapa 3: Evaluarea probabilității producerii fiecărui potențial efect advers identificat Etapa 4: Estimarea riscului cauzat de fiecare caracteristică identificată a OMG-urilor Etapa 5: Aplicarea strategiilor de gestionare a riscurilor legate de diseminarea deliberată sau comercializarea OMG-urilor Etapa 5: Determinarea riscului global al OMG-urilor Termenul "pericol" (caracteristici nocive) desemnează potențialul unui organism de a face rău sau de a determina efecte adverse asupra sănătății umane și/sau a mediului. Termenul "risc" desemnează
jrc5537as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90707_a_91494]
-
mediile naturale, sau prin modificarea cantitativă sau calitativă a compoziției ingredientelor, sau OMG-urile cu rezistență la presiunea selecției naturale reprezentate de boli sau stres abiotic sub firma căldurii, frigului, sărurilor, sau producția de substanțe antimicrobiene în microorganisme); - condițiile diseminării deliberate sau ale introducerii pe piață (mai ales zona diseminării și magnitudinea, adică numărul de OMG-uri diseminate); - probabilitatea unei diseminări deliberate sau a introducerii pe piață, sau a diseminării neintenționate în mediu a unor varietăți (de exemplu, OMG-uri destinate
jrc5537as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90707_a_91494]
-
de boli sau stres abiotic sub firma căldurii, frigului, sărurilor, sau producția de substanțe antimicrobiene în microorganisme); - condițiile diseminării deliberate sau ale introducerii pe piață (mai ales zona diseminării și magnitudinea, adică numărul de OMG-uri diseminate); - probabilitatea unei diseminări deliberate sau a introducerii pe piață, sau a diseminării neintenționate în mediu a unor varietăți (de exemplu, OMG-uri destinate prelucrării); - căile de dispersare a materialului viabil (de exemplu, semințe, spori, etc.) prin intermediul vântului, apei, animalelor, etc. - considerații de mediu specifice
jrc5537as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90707_a_91494]
-
Adesea, apariția efectelor adverse este direct proporțională cu magnitudinea diseminării în mediu. - Modificări de gestionare a producției agricole, inclusiv de practici agricole, acolo unde este cazul Relevanța modificărilor survenite în procedurile de gestionare care reprezintă o consecință inevitabilă a diseminării deliberate a OMG-ului trebuie evaluată pe baza procedurilor existente. Modificările gestionării producției agricole se pot referi, de exemplu, la: - semănat, plantat, creștere, recoltare sau transportare a culturilor (de exemplu, plantarea în câmpuri mici sau extinse), momentul plantării; - rotația culturilor (de
jrc5537as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90707_a_91494]
-
demografice, precum și tipurile de floră și faună din mediul receptor sunt considerații importante. În consecință, pentru capacitatea de supraviețuire, este oportună evaluarea proporției OMG-urilor care prezintă probabilitate de supraviețuire, în afara măsurilor de gestionare a riscurilor intenționate propuse pentru diseminarea deliberată sau introducerea pe piață. Acolo unde transferulgenic este probabil, se ia în considerare numărul probabil de evenimente sau amploarea transferului. Dacă OMG-ul are caracteristici patogene sau toxice, se evaluează proporția organismelor țintă din mediu care pot fi afectate. Mai
jrc5537as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90707_a_91494]
-
ERM să fie calitative. Totuși este necesar, în măsura posibilităților, să existe rezultate ERM relative (comparate cu un organism nemodificat genetic, de exemplu), chiar dacă sunt calitative. 4.2.5. Etapa 5: Aplicarea strategiilor de gestionare a riscurilor legate de diseminarea deliberată sau comercializarea OMG-urilor ERM poate identifica riscurile care necesită măsuri pentru a permite gestionarea riscurilor și necesită definirea unei strategii de gestionare a riscurilor. Înainte de aplicarea gestionării riscurilor, se acordă atenție, în vederea prevenirii, modificării varietății de OMG, de preferință
jrc5537as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90707_a_91494]
-
De exemplu, elementele genetice, care pot determina efecte adverse sau sunt nedefinite trebuie evitate în procesul de construcție genetică. Dacă acest lucru nu este posibil, elementele genetice trebuie înlăturate din OMG, de preferință într-un stadiu ulterior, înainte de diseminarea sa deliberată sau de introducerea pe piață. Acest factor se ia în considerare în etapele 1 și 4. Gestionarea riscurilor controlează un risc identificat și acoperă incertitudinile. Măsurile de protecție trebuie să fie proporționale cu nivelul de risc și de incertitudine. Atunci când
jrc5537as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90707_a_91494]
-
probabilitatea efectului advers al OMG-ului, pe baza combinației de riscuri provenite de la fiecare efect advers în parte, inclusiv a efectelor cumulate de la alte OMG-uri. Evaluarea finală se exprimă sub forma unui rezumat al riscurilor globale rezultate din diseminarea deliberată sau introducerea pe piață, inclusiv incertitudinile globale. 5. CONCLUZII PRIVIND POTENȚIALUL IMPACT ASUPRA MEDIULUI REZULTAT ÎN URMA DISEMINĂRII SAU INTRODUCERII PE PIAȚĂ A OMG-urilor Pe baza ERM, efectuate în conformitate cu principiile generale și metodologia specificate în secțiunile 3 și 4, informațiile
jrc5537as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90707_a_91494]
-
a ține seama de datele noi relevante (în conformitate cu art. 8 sau 20 din Directiva 2001/18/CE). Orice revizuire are în vedere eficiența, eficacitatea și precizia ERM și a gestionării riscurilor, ținând cont de date provenite din cercetare, alte diseminări deliberate și monitorizarea datelor. Acest lucru depinde, de asemenea, de nivelul de incertitudine determinat prin ERM. În urma acestor revizuiri, ERM și gestionarea riscurilor sunt adaptate sau actualizate, în funcție de necesități. 6.2. Revizuirea și adaptarea recomandărilor privind ERM Evoluțiile viitoare în ingineria
jrc5537as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90707_a_91494]
-
sănătate a lucrătorilor și a publicului general împotriva pericolelor generate de radiațiile ionizante 3. Directivele menționate au fost abrogate de Directiva Consiliului 96/29/Euratom 4 art. 6 alin. (5) care prevede că statele membre nu vor permite nici introducerea deliberată a substanțelor radioactive la producerea produselor cosmetice, nici importul sau exportul acestor mărfuri. Directiva 96/29/Euratom mai prevede definiția substanțelor radioactive pentru aplicarea ei. Prin urmare se recomandă modificarea celor conținute la numărul 293 din anexa II. (2) Pe
jrc5611as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90781_a_91568]
-
menționate atunci când sunt utilizate ca ingrediente de parfumare. Prin urmare este necesar să se reglementeze utilizarea acestora în acest sens. SCCNFP realizează alte evaluări privind siguranța substanțelor menționate în alte aplicații. (3) SCCNFP recomandă să nu se utilizeze în mod deliberat metileugenolul ca ingredient cosmetic. Prin urmare se recomandă includerea metileugenolului în anexa II. Deoarece metileugenolul se găsește totuși în mod natural în uleiurile eterice care întră în compoziția produselor cosmetice, SCCNFP a stabilit concentrațiile maxime specifice ale acestuia în produsele
jrc5611as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90781_a_91568]
-
statele membre determină dacă trebuie acceptate soiuri modificate genetic în sensul Directivei Consiliului 90/220/CEE din 23 aprilie 1990 privind diseminarea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic 9, acestea trebuie să ia în considerare toate riscurile inerente diseminării deliberate a acestor organisme în mediu. În plus, trebuie stabilite condițiile în care sunt acceptate aceste soiuri modificate genetic. (17) Comercializarea de alimente și ingrediente alimentare noi este reglementată la nivel comunitar de Regulamentul Parlamentului European și al Consiliului (CE) nr.
jrc5624as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90794_a_91581]
-
a poluării cauzate de navele maritime și să evalueze eficiența măsurilor deja în vigoare. Aceste atribuții includ colectarea, înregistrarea și evaluarea de date tehnice în domeniul siguranței maritime și traficului maritim, precum și în domeniul poluării marine, atât accidentale cât și deliberate, exploatarea sistematică a bazelor de date existente, inclusiv îmbogățirea lor reciprocă, și, dacă este cazul, crearea de baze de date suplimentare. Pe baza datelor colectate, Agenția sprijină Comisia să publice la fiecare șase luni informații referitoare la navele cărora li
jrc5808as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90980_a_91767]
-
la civilizația elenă, în pofida producerii lor în alte state membre decât Grecia, prin adăugarea unui text sau a unor desene cu o conotație greacă accentuată. Rezultă că legătura dintre denumirea "Feta" și originea elenă este sugerată și urmărită în mod deliberat, ca parte dintr-o strategie de vânzare axată pe renumele produsului de origine, ceea ce creează un risc real de confuzie a consumatorului. Etichetele brânzei "Feta" care nu provine din Grecia, comercializată efectiv pe teritoriul comunitar sub această denumire fără o
jrc5833as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91005_a_91792]
-
a aditivilor, fie că sunt prelucrate, parțial prelucrate sau neprelucrate, prevăzute să fie utilizate pentru alimentarea orală a animalelor; (g) organismelor modificate genetic, reglementate de Directiva Parlamentului European și a Consiliului 2001/18/CE din 12 martie 2001 privind diseminarea deliberată, în mediu, a organismelor modificate genetic și de abrogare a Directivei Consiliului 90/220/CEE15; (h) cu excepția celor prevăzute în art. 3 alin. (4) lit. (b), produselor medicamentoase brevetate și produselor medicamentoase de uz veterinar reglementate de Directiva Parlamentului European
jrc6061as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91233_a_92020]
-
soiurilor. Statele membre stabilesc sancțiunile care se aplică pentru nerespectarea normelor prevăzute în primul paragraf reglementând examinările sub control oficial. Sancțiunile stabilite trebui să fie efective, proporționale și descurajatoare. În cazul în care inspectorii acreditați oficial nu respectă, în mod deliberat sau din neglijență, normele referitoare la examinările oficiale, sancțiunile pot prevedea retragerea acreditării prevăzute în primul alineat lit. (a) pct. (iii). În acest caz, se anulează certificările semințelor inspectate, cu excepția cazului în care se poate demonstra că semințele îndeplinesc totalitatea
jrc5625as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90795_a_91582]
-
nr. 3508/92, art. 39 din Regulamentul (CE) nr. 2419/2001 se aplică părții reprezentând prima pentru animale din suma fixată pentru anul în cauză. (4) Dacă se arată că condițiile menționate în alin. (1) nu sunt respectate în mod deliberat, pentru plățile datorate în anul calendaristic următor se aplică aceleași excluderi sau același nivel de reduceri ca și cele calculate pentru anul în timpul căruia survine nerespectarea, fără a se aduce atingere unor alte eventuale excluderi sau reduceri efectuate în timpul anului
jrc5668as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90838_a_91625]