4,122 matches
-
procedurile de utilizare, aplicare, implantare sau administrare a acestor produse. 5.1.3. Având în vedere că, datorită naturii medicamentelor pentru terapii avansate, procesul de fabricație a acestora se poate modifica pe parcursul dezvoltării clinice, pot fi necesare studii suplimentare pentru demonstrarea comparabilității. 5.1.4. În timpul dezvoltării clinice trebuie abordate riscurile care apar din cauza potențialilor agenți infecțioși sau a utilizării de materiale derivate din surse animale, precum și măsurile luate pentru a reduce aceste riscuri. 5.1.5. Selectarea dozei și graficul
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]
-
-ul solicitantului. ... (2) Prevederile alin. (1) lit. e) se aplică pentru persoanele care dețin diplome, adeverințe, atestate etc. din care să rezulte că au urmat cursuri de formare profesională (de calificare, de perfecționare, inițiere, specializare etc.) în domeniul ISCIR, în vederea demonstrării capabilității profesionale în această activitate. ... Articolul 18 (1) Dosarele pentru participarea la un curs de perfecționare se depun, în două exemplare, la organizatorii acestei activități. ... (2) Lectorii vor fi persoane cu experiență în domeniul ISCIR și vor trebui aprobați de
PROCEDURĂ din 28 iunie 2006 (*actualizată*) privind autorizarea operatorilor responsabili cu supravegherea tehnică a instalaţiilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180698_a_182027]
-
examinarea fizică și stetacustică a bolnavului sunt prezente raluri crepitante sau zonă de matitate în aria pulmonară și din următoarele este prezent cel puțin un simptom: - apariția unei expectorații sau schimbarea caracterului expectorației anterioare - hemocultură pozitivă cu floră microbiană patogenă; - demonstrarea agentului patogen din aspiratul transtraheal, prelevat bronhoscopic sau bioptic. Criteriul 2. Examenul radiologic pulmonar al bolnavului evidențiază un infiltrat pulmonar nou sau progresiv, o condensare sau formațiune cavitară pulmonară sau o cointeresare pleurală și prezența a încă cel puțin unul
NORMĂ din 27 iulie 2006 de supraveghere, prevenire şi control al infecţiilor nosocomiale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180665_a_181994]
-
a încă cel puțin unul din următoarele semne: - secreție purulentă pe drenul aplicat al teritoriului atins; - hemocultură pozitivă cu floră microbiană concordantă cu aspectul infecției suspicionate; - infecția demonstrată prin explorări de imagistică (CT, MR, sau Echografie); - izolarea unui virus sau demonstrarea antigenului specific viral din secrețiile tractusului respirator; - determinarea serologică a unui anticorp IgM specific sau creșterea de cel puțin 4 ori a titrului anticorpilor IgG specific din probe de seruri perechi; - histologie relevantă pentru pneumonie. Criteriul 3. La copilul de
NORMĂ din 27 iulie 2006 de supraveghere, prevenire şi control al infecţiilor nosocomiale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180665_a_181994]
-
pozitivă a agentului patogen sau evidențierea serologică a anticorpilor IgM specifice sau cre��terea de cel puțin 4 ori a titrului anticorpilor IgG specifici în probe de seruri perechi; - izolarea agentului patogen din aspiratul transtraheal, prelevat bronhoscopic sau probă bioptică; - demonstrarea antigenelor virale din secreția căilor respiratorii; - histologie relevantă pentru pneumonie. Criteriul 4. La copilul de un an sau sub un an examenul radiologic evidențiază un infiltrat pulmonar nou sau progresiv, o imagine cavitară sau de condensare pulmonară sau o cointeresare
NORMĂ din 27 iulie 2006 de supraveghere, prevenire şi control al infecţiilor nosocomiale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180665_a_181994]
-
hemocultură pozitivă a agentului patogen sau evidențierea serologică a anticorpilor IgM specifice sau creșterea de cel puțin 4 ori a titrului anticorpilor IgG specifici în probe de seruri perechi; - izolarea agentului patogen din aspiratul transtraheal, prelevat bronhoscopic sau probă bioptică; - demonstrarea antigenelor virale din secreția căilor respiratorii; - histologie relevantă pentru pneumonie. Examenul microbiologic prin cultură efectuată din secrețiile expectorate nu simt de prea mare utilitate în diagnosticul etiologic dar pot fi utilizate pentru orientarea etiologică respectiv evaluarea sensibilității la antibioticele chimioterapice
NORMĂ din 27 iulie 2006 de supraveghere, prevenire şi control al infecţiilor nosocomiale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180665_a_181994]
-
examinarea fizică și stetacustică a bolnavului sunt prezente raluri crepitante sau zonă de matitate în aria pulmonară și din următoarele este prezent cel puțin un simptom: - apariția unei expectorații sau schimbarea caracterului expectorației anterioare - hemocultură pozitivă cu floră microbiană patogenă; - demonstrarea agentului patogen din aspiratul transtraheal, prelevat bronhoscopic sau bioptic. Criteriul 2. Examenul radiologic pulmonar al bolnavului evidențiază un infiltrat pulmonar nou sau progresiv, o condensare sau formațiune cavitară pulmonară sau o cointeresare pleurală și prezența a încă cel puțin unul
ORDIN nr. 916 din 27 iulie 2006 privind aprobarea Normelor de supraveghere, prevenire şi control al infecţiilor nosocomiale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180664_a_181993]
-
a încă cel puțin unul din următoarele semne: - secreție purulentă pe drenul aplicat al teritoriului atins; - hemocultură pozitivă cu floră microbiană concordantă cu aspectul infecției suspicionate; - infecția demonstrată prin explorări de imagistică (CT, MR, sau Echografie); - izolarea unui virus sau demonstrarea antigenului specific viral din secrețiile tractusului respirator; - determinarea serologică a unui anticorp IgM specific sau creșterea de cel puțin 4 ori a titrului anticorpilor IgG specific din probe de seruri perechi; - histologie relevantă pentru pneumonie. Criteriul 3. La copilul de
ORDIN nr. 916 din 27 iulie 2006 privind aprobarea Normelor de supraveghere, prevenire şi control al infecţiilor nosocomiale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180664_a_181993]
-
hemocultură pozitivă a agentului patogen sau evidențierea serologică a anticorpilor IgM specifice sau creșterea de cel puțin 4 ori a titrului anticorpilor IgG specifici în probe de seruri perechi; - izolarea agentului patogen din aspiratul transtraheal, prelevat bronhoscopic sau probă bioptică; - demonstrarea antigenelor virale din secreția căilor respiratorii; - histologie relevantă pentru pneumonie. Criteriul 4. La copilul de un an sau sub un an examenul radiologic evidențiază un infiltrat pulmonar nou sau progresiv, o imagine cavitară sau de condensare pulmonară sau o cointeresare
ORDIN nr. 916 din 27 iulie 2006 privind aprobarea Normelor de supraveghere, prevenire şi control al infecţiilor nosocomiale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180664_a_181993]
-
hemocultură pozitivă a agentului patogen sau evidențierea serologică a anticorpilor IgM specifice sau creșterea de cel puțin 4 ori a titrului anticorpilor IgG specifici în probe de seruri perechi; - izolarea agentului patogen din aspiratul transtraheal, prelevat bronhoscopic sau probă bioptică; - demonstrarea antigenelor virale din secreția căilor respiratorii; - histologie relevantă pentru pneumonie. Examenul microbiologic prin cultură efectuată din secrețiile expectorate nu simt de prea mare utilitate în diagnosticul etiologic dar pot fi utilizate pentru orientarea etiologică respectiv evaluarea sensibilității la antibioticele chimioterapice
ORDIN nr. 916 din 27 iulie 2006 privind aprobarea Normelor de supraveghere, prevenire şi control al infecţiilor nosocomiale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180664_a_181993]
-
nutriției animale; ... c) elaborarea de certificate și rapoarte de calitate pentru materii prime și produse finite furajere și agroalimentare; ... d) testarea unor noi surse furajere în vederea utilizării lor în rațiile animalelor de fermă. ... 4. Valorificarea rezultatelor cercetării: a) activități de demonstrare, diseminare și transfer tehnologic a rezultatelor din domeniul nutriției animale; ... b) activități de editare, tipărire și difuzare a publicațiilor de specialitate; ... c) alte activități de valorificare a rezultatelor cercetării. ... C. Formarea și specializarea profesională în domeniul propriu de activitate: a
ANEXE din 22 decembrie 2005 privind înfiinţarea unor institute naţionale de cercetare-dezvoltare agricola prin reorganizarea unor institute de cercetare din agricultura*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180682_a_182011]
-
și sistemelor redundante, că un incendiu nu poate provoca pierderea unei funcții de securitate nucleară. ... (3) În cazurile în care persistă potențialul pentru defectări de cauză comună, este necesară instalarea unuia sau mai multor mijloace de protecție la incendiu sau demonstrarea existenței unor SSCE redundante neafectate de incendiu, capabile să îndeplinească funcția de securitate nucleară respectivă. ... Managementul calității Articolul 14 În toate etapele de viață ale unității proiectare, construcție-montaj, punere în funcțiune, exploatare și dezafectare - activitățile și practicile de protecție împotriva
NORME din 12 mai 2006 privind protecţia centralelor nuclearoelectrice împotriva incendiilor şi exploziilor interne. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/178209_a_179538]
-
portabil de oxigen și a echipamentului protector de respirat. (ÎI) la intervale de timp care să nu depășească 3 ani: - operarea și deschiderea ieșirilor normale și de urgență pentru evacuarea pasagerilor, utilizând aeronavă sau un mijloc reprezentativ de antrenament și demonstrarea deschiderii tuturor celorlalte ieșiri, inclusiv ferestrele piloților; - fiecare însoțitor de bord trebuie să participe la un exercițiu de amerizare și să exerseze folosirea echipamentului de plutire/supraviețuire pe apă aflat în dotarea tipului de aeronavă pentru care se va face
ORDIN nr. 1.116 din 22 iunie 2006 pentru aprobarea Reglementării aeronautice civile române RACR-LPN 5 privind licentierea unor categorii de personal aeronautic civil navigant, editia 2/2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/178820_a_180149]
-
să exerseze practică de recepție și control în zbor, manevrele și procedurile care sunt necesare la recepția și controlul în zbor aeronavelor cu ocazia efectuării inspecțiilor de navigabilitate; 2) să execute un program de pregătire în zbor care să includă demonstrarea metodelor și procedurilor de recepție și control. 3) să dovedească capacitatea de a înregistra datele de zbor și a executa satisfăcător în întregime programul de control aprobat pentru tipul respectiv de aeronavă. (h) Rezultatele examinării practice (promovat/nepromovat) se înscriu
ORDIN nr. 1.116 din 22 iunie 2006 pentru aprobarea Reglementării aeronautice civile române RACR-LPN 5 privind licentierea unor categorii de personal aeronautic civil navigant, editia 2/2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/178820_a_180149]
-
pe acel tip de aeronavă. RACR-LPN 5.903. Instruirea în zbor În vederea pregătirii în zbor pentru obținerea/reînnoire calificării de instructor, solicitantul, sub supravegherea unui instructor autorizat, trebuie: (a) să execute un program de instruire în zbor, care să includă demonstrarea metodelor și procedurilor de instruire aplicabile, observarea activității și corectarea erorilor, în cazul însoțitorilor de bord, antrenamentul practic trebuie să cuprindă cel putin 4 tronsoane efectuate în zboruri comerciale sub supravegherea unui instructor autorizat corespunzător; (b) să exerseze practică de
ORDIN nr. 1.116 din 22 iunie 2006 pentru aprobarea Reglementării aeronautice civile române RACR-LPN 5 privind licentierea unor categorii de personal aeronautic civil navigant, editia 2/2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/178820_a_180149]
-
b) Programul de pregătire în zbor trebuie să cuprindă: (1) exersarea practicii de recepție și control în zbor, manevrele și procedurile care sunt necesare la recepția și controlul în zbor al aeronavelor, în cadrul efectuării zborurilor tehnice interne și oficiale; ... (2) demonstrarea metodelor și procedurilor de recepție și control. ... RACR-LPN 5.1005. Examinarea (a) Pentru obținerea autorizării de control tehnic, solicitantul trebuie să demonstreze abilitatea și cunoștințele necesare de a efectua de a recepționa aeronave de tipul sau clasa din categoria respectivă
ORDIN nr. 1.116 din 22 iunie 2006 pentru aprobarea Reglementării aeronautice civile române RACR-LPN 5 privind licentierea unor categorii de personal aeronautic civil navigant, editia 2/2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/178820_a_180149]
-
legat de acea competiție, cu excepția situațiilor în care se prevede altfel în reglementările unei federații internaționale sau ale unei alte organizații naționale anti-doping; 16. în afara competiției - orice testare doping care nu este realizată în competiție; 17. lipsa vinovăției sau neglijenței - demonstrarea de către sportiv a faptului că nu a știut sau nu a suspectat și nici nu ar fi avut posibilitatea să știe ori să suspecteze, chiar prin exercitarea celei mai atente griji, faptul că a folosit sau că i s-au
LEGE nr. 227 din 7 iunie 2006 (**republicată**) (*actualizată*) privind prevenirea şi combaterea dopajului în Sport**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/178341_a_179670]
-
să suspecteze, chiar prin exercitarea celei mai atente griji, faptul că a folosit sau că i s-au administrat substanțe ori metode interzise sau că într-un alt mod a încălcat o reglementare anti-doping; 18. lipsa vinovăției sau neglijenței semnificative - demonstrarea de către sportiv a faptului că vinovăția sau neglijența de care a dat dovadă nu a fost semnificativă în ceea ce privește încălcarea reglementărilor anti-doping, atunci când se analizează împrejurările și se iau în calcul criteriile stabilite pentru acestea; 19. Listă interzisă - lista care denumește
LEGE nr. 227 din 7 iunie 2006 (**republicată**) (*actualizată*) privind prevenirea şi combaterea dopajului în Sport**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/178341_a_179670]
-
1) În cazul în care nu sunt îndeplinite cumulativ condițiile prevăzute la art. 4, compensările acordate în vederea prestării serviciului de interes economic general pot constitui ajutor de stat compatibil cu mediul concurențial normal, fiind supus obligației notificării Consiliului Concurenței, cu demonstrarea următoarelor aspecte: ... a) ajutorul de stat este necesar în vederea operării serviciului de interes economic general; ... b) ajutorul de stat nu afectează în mod nejustificat comerțul dintre România și statele membre ale Uniunii Europene. ... (2) Elementele prevăzute la art. 3 alin
ORDIN nr. 146 din 9 iunie 2006 pentru punerea în aplicare a Regulamentului privind ajutorul de stat sub forma compensărilor acordate anumitor întreprinderi cărora le-a fost încredinţată prestarea unor servicii de interes economic general. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/178606_a_179935]
-
1) În cazul în care nu sunt îndeplinite cumulativ condițiile prevăzute la art. 4, compensările acordate în vederea prestării serviciului de interes economic general pot constitui ajutor de stat compatibil cu mediul concurențial normal, fiind supus obligației notificării Consiliului Concurenței, cu demonstrarea următoarelor aspecte: ... a) ajutorul de stat este necesar în vederea operării serviciului de interes economic general; ... b) ajutorul de stat nu afectează în mod nejustificat comerțul dintre România și statele membre ale Uniunii Europene. ... (2) Elementele prevăzute la art. 3 alin
REGULAMENT din 9 iunie 2006 privind ajutorul de stat sub forma compensărilor acordate anumitor întreprinderi cărora le-a fost încredinţată prestarea unor servicii de interes economic general. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/178607_a_179936]
-
a stabili oferta câștigătoare pe baza criteriului/criteriilor de atribuire precizate în documentația de atribuire. Articolul 38 (1) Pe parcursul aplicării procedurii de atribuire, concedentul are dreptul de a solicita clarificări și, după caz, completări ale documentelor prezentate de ofertanți pentru demonstrarea conformității ofertei cu cerințele solicitate. (2) Concedentul nu are dreptul ca prin clarificările ori completările solicitate să determine apariția unui avantaj evident în favoarea unui ofertant. ... Articolul 39 Concedentul are obligația de încheia contractul de concesiune cu ofertantul a cărui ofertă
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 54 din 28 iunie 2006 (*actualizată*) privind regimul contractelor de concesiune de bunuri proprietate publică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/178778_a_180107]
-
dacă mai mult de 25% din capitalul acestuia este deținut de un organism sau de organisme publice." 5. Paragraful 1 al punctului 3 din secțiunea F a anexei se modifică după cum urmează: - Punctul 2 (i) va avea următorul cuprins: "(i) demonstrarea unor controale interne eficace, inclusiv funcția de audit independent și un sistem de raportare contabil și financiar eficace, care să respecte standardele de contabilitate acceptate pe plan internațional, precum și standardele de audit acceptate pe plan internațional;". - Punctul 2 (iv) va
ACORD ANUAL DE FINANŢARE din 29 decembrie 2005 între Guvernul României, în numele României, şi Comisia Comunităţilor Europene, în numele Comunităţii Europene. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179091_a_180420]
-
provenite de la nave, împreună cu o hartă de referință pe care să fie indicată zona; 2. o descriere a zonelor terestre și maritime aflate în pericol de a fi afectate de emisiile de SOx provenite de la nave; 3. o evaluare în vederea demonstrării că emisiile de SOx provenind de la navele exploatate în zona propusă pentru aplicarea controalelor emisiei de SOx contribuie la poluarea atmosferei cu SOx, inclusiv depunerea de SOx, precum și la consecințele lor corespunzătoare nefavorabile asupra zonelor terestre și maritime. Această evaluare
PROTOCOL din 26 septembrie 1997 privind amendarea Convenţiei internaţionale din 1973 pentru prevenirea poluării de către nave, aşa cum a fost modificată prin Protocolul din 1978 referitor la aceasta*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179176_a_180505]
-
portabil de oxigen și a echipamentului protector de respirat. (ÎI) la intervale de timp care să nu depășească 3 ani: - operarea și deschiderea ieșirilor normale și de urgență pentru evacuarea pasagerilor, utilizând aeronavă sau un mijloc reprezentativ de antrenament și demonstrarea deschiderii tuturor celorlalte ieșiri, inclusiv ferestrele piloților; - fiecare însoțitor de bord trebuie să participe la un exercițiu de amerizare și să exerseze folosirea echipamentului de plutire/supraviețuire pe apă aflat în dotarea tipului de aeronavă pentru care se va face
REGLEMENTARE AERONAUTICA CIVILA ROMÂNĂ RACR-LPN 5 din 22 iunie 2006 privind licentierea unor categorii de personal aeronautic civil navigant, editia 2/2006*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179158_a_180487]
-
să exerseze practică de recepție și control în zbor, manevrele și procedurile care sunt necesare la recepția și controlul în zbor aeronavelor cu ocazia efectuării inspecțiilor de navigabilitate; 2) să execute un program de pregătire în zbor care să includă demonstrarea metodelor și procedurilor de recepție și control. 3) să dovedească capacitatea de a înregistra datele de zbor și a executa satisfăcător în întregime programul de control aprobat pentru tipul respectiv de aeronavă. (h) Rezultatele examinării practice (promovat/nepromovat) se înscriu
REGLEMENTARE AERONAUTICA CIVILA ROMÂNĂ RACR-LPN 5 din 22 iunie 2006 privind licentierea unor categorii de personal aeronautic civil navigant, editia 2/2006*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179158_a_180487]