2,498 matches
-
prezentul regulament care conțin unul sau mai multe din următoarele microelemente: bor, cobalt, cupru, fier, mangan, molibden și zinc. Metoda se aplică la fiecare element al cărui conținut declarat este mai mare de 10%. 3. Principiu Dizolvarea în acid clorhidric diluat, la fierbere. Notă: Extracția este empirică și poate să nu fie cantitativă, în funcție de produs sau de alți constituenți ai îngrășămintelor. În mod special, în cazul anumitor oxizi de mangan, cantitatea extrasă poate fi substanțial mai mică decât cantitatea totală de
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
decât cantitatea totală de mangan pe care o conține produsul. Este responsabilitatea producătorilor de îngrășăminte să garanteze faptul că conținutul declarat corespunde cantității extrase în condițiile pe care le conține metoda. 4. Reactivi 4.1. Soluție de acid clorhidric (HCl) diluat, circa 6 mol/l Se amestecă 1 volum de acid clorhidric (d20 = 1,18 g/ml) cu 1 volum de apă. 4.2. Soluție concentrată de amoniac (NH4OH, d20 = 0,9 g/ml) 5. Aparatură 5.1. Plită electrică cu
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
elementului în extract (mg/ml) > 400 < 1 000 > 500 Se pune proba într-un vas de laborator de 250 ml 7.2. Pregătirea soluției. Dacă este necesar, se umezește proba cu puțină apă, se adăugă 10 ml de acid clorhidric diluat (4.1.) per gram de îngrășământ, cu grijă, în cantități mici, apoi se adăugă aproximativ 50 ml apă. Se acoperă vasul cu o sticlă de ceas și se amestecă. Se aduce la fierbere pe o plită electrică și se fierbe
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
este mai mare de 10%. 3. Principiu Microelementele sunt extrase prin agitarea îngrășămintelor în apă la 20 ± 2°C. Notă: Extracția este empirică și poate să fie sau să nu fie cantitativă. 4. Reactivi 4.1. Soluție de acid clorhidric diluat (HCl), aproximativ 6 M Se amestecă 1 volum de acid clorhidric (d20 = 1,18 g/ml) cu 1 volum de apă. 5. Aparatură 5.1. Agitator rotativ fixat la 35-40 rpm Notă: Dacă trebuie să se determine conținutul de bor
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
treptat se realizează o nouă extracție urmând 7.1. și 7.2. într-un vas de volum Ve. Se filtrează într-un balon gradat de volum W care a fost anterior uscat și care conține 5 ml de acid clorhidric diluat (4.1.). Se oprește filtrarea exact la momentul în care soluția ajunge la semn. Se amestecă cu grijă. În aceste condiții valoarea lui V în exprimarea rezultatelor este: V = Ve x W / (W-5) Diluțiile în exprimarea rezultatelor depind de această
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
cantități mici de materii organice de obicei nu afectează determinările realizate prin spectrometrie de absorbție atomică. 3. Principiu Compușii organici prezenți într-o porțiune de extract sunt oxidați cu peroxid de hidrogen. 4. Reactivi 4.1. Soluție de acid clorhidric diluat (HCl), aproximativ 0,5 mol/l Se amestecă 1 volum de acid clorhidric (d20 = 1,18 mg/ml) cu 20 volume de apă. 4.2. Soluție peroxid de hidrogen (30% H2O2, d20 = 1,11 g/ml), fără microelemente. 5. Aparatură
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
Se iau 25 ml din soluția de extract obținută prin metoda 10.1 sau metoda 10.2 și se pun într-un balon gradat de 100 ml. În cazul metodei 10.2 se adaugă 5 ml soluție de acid clorhidric diluat (4.1.). Apoi se adaugă 5 ml din soluția de peroxid de hidrogen (4.2.). Se acoperă cu o sticlă de ceas. Se lasă să oxideze la temperatura camerei aproximativ o oră, după care se aduce proba treptat la fierbere
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
sau elimina elementele chimice care interferează, extractul se diluează astfel încât concentrația să se încadreze în gama optimă de măsurare a spectrometrului, la o lungime de undă potrivită pentru microelementul care trebuie determinat. 4. Reactivi 4.1. Soluție de acid clorhidric diluat (HCl), de aproximativ 6 mol/l Se amestecă un volum de acid clorhidric (d20 =1.18 g/ml) cu 1 volum de apă. 4.2. Soluție de acid clorhidric diluat (HCI), aproximativ 6 mol/l Se amestecă un volum de
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
trebuie determinat. 4. Reactivi 4.1. Soluție de acid clorhidric diluat (HCl), de aproximativ 6 mol/l Se amestecă un volum de acid clorhidric (d20 =1.18 g/ml) cu 1 volum de apă. 4.2. Soluție de acid clorhidric diluat (HCI), aproximativ 6 mol/l Se amestecă un volum de acid clorhidric (d20 =1.18 g/ml) cu 20 volume de apă. 4.3. Soluție de sare de lantan (10 g/l La) Acest reactiv se folosește pentru determinarea fierului
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
punerea unei porțiuni de extract diluat într-un balon gradat de 100 ml. Fie (a) volumul acestei porțiuni, în ml. Se adaugă 10 ml soluție de sare de lantan (4.3.). Se aduce la semn cu soluție de acid clorhidric diluat 0.5 mol/l și se amestecă bine. Fie D factorul de diluție. 7. Mod de lucru 7.1. Pregătirea unei probe martor Proba martor se prepară prin repetarea întregii proceduri de la etapa de extracție, lăsând deoparte eșantionul de îngrășământ
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
roșu de metil Se dizolvă într-un balon gradat de 100 ml 0,1 g roșu de metil (C15H15N3O2) în 50 ml etanol (95%) Se aduce la semn cu apă. Se amestecă cu grijă. 4.2. Soluție de acid clorhidric diluat, aproximativ 0,5 mol/l Se amestecă un volum de acid clorhidric cu HCl (d20 = 1,18 g/ml) cu 20 volume de apă. 4.3. Soluție de hidroxid de sodiu, aproximativ 0,5 mol/l Nu trebuie să conțină
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
4. Reactivi 4.1. Soluție de peroxid (d20 = 1,11 g/ml 30%) 4.2. Soluție de hidroxid de sodiu, aproximativ 2 mol/l Se dizolvă 8 g de hidroxid de sodiu granule în 100 ml apă. 4.3. Soluție diluată de acid clorhidric, aproximativ 6 mol/l Se amestecă un volum de acid clorhidric (d20 = 1,18 g/ml) cu 1 volum de apă. 4.4. Acid acetic (99,7% CH3CO2H) (d20 = 1,05 g/ml) 4.5. Soluție de
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
energic pentru a coagula precipitatul. Se filtrează printr-un filtru container (5.1.) cu atenție să nu se blocheze. Pentru aceasta, trebuie să vă asigurați că lichidul este deasupra precipitatului în procesul de filtrare. Se spală vasul cu acid acetic diluat (4.5.) pentru a îndepărta precipitatul; se spală precipitatul pe filtru cu acid acetic diluat (4.5.) și apoi de trei ori cu apă fierbinte. Se usucă într-un cuptor de uscare (5.2.) la 130 ± 2°C până când ajunge
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
să nu se blocheze. Pentru aceasta, trebuie să vă asigurați că lichidul este deasupra precipitatului în procesul de filtrare. Se spală vasul cu acid acetic diluat (4.5.) pentru a îndepărta precipitatul; se spală precipitatul pe filtru cu acid acetic diluat (4.5.) și apoi de trei ori cu apă fierbinte. Se usucă într-un cuptor de uscare (5.2.) la 130 ± 2°C până când ajunge la greutatea constantă. 8. Exprimarea rezultatelor 1 mg de precipitat Co(C110H6ONO)3 · 2H20 corespunde
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
toarnă cu atenție 55 ml de acid sulfuric (H2SO4, d20 = 1,84 g/ml) într-un balon gradat de 1 litru care conține 800 ml de apă. Se amestecă. După răcire se aduce la semn . Se amestecă. 4.2. Soluție diluată de amoniac (1:3) Se amestecă 1 volum de soluție concentrată de amoniac (NH4OH, d20 =1,049 g/ml) cu 3 volume de apă. 4.3. Soluție de acid acetic diluat (1:3) Se amestecă 1 volum de acid acetic
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
se aduce la semn . Se amestecă. 4.2. Soluție diluată de amoniac (1:3) Se amestecă 1 volum de soluție concentrată de amoniac (NH4OH, d20 =1,049 g/ml) cu 3 volume de apă. 4.3. Soluție de acid acetic diluat (1:3) Se amestecă 1 volum de acid acetic concentrat (99,7% CH3COOH, d20 =1,049 g/ml) cu 3 volume de apă. 4.4. Soluție de sare disodică a acidului etilen diaminotetraacetic (EDTA) Se dizolvă 5 g de Na2
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
dozelor la pacienții care efectuează dializă . De aceea , Doribax nu este recomandat la pacienții care efectuează dializă ( vezi pct . 5. 2 ) . Doze la pacienții cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozelor . Mod de administrare Doribax trebuie reconstituit și ulterior diluat ( vezi pct . 6. 6 ) înainte de administrarea în perfuzie intravenoasă , timp de una la patru ore . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă • Hipersensibilitate la oricare alt medicament antibacterian carbapenemic • Hipersensibilitate severă ( de exemplu reacție anafilactică , reacție cutanată severă ) la oricare
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
C - 8°C , decât dacă reconstituirea/ diluarea a avut loc în condiții aseptice controlate și validate . 12 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider la 2°C - 8°C . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului reconstituit diluat , vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacoane de unică folosință din sticlă transparentă de tip 1 , de 10 ml , cu dopuri din cauciuc de tip 1 și sisteme de închidere din aluminiu cu capace fără filet
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
C - 8°C , decât dacă reconstituirea/ diluarea a avut loc în condiții aseptice controlate și validate . 25 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider la 2°C - 8°C . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului reconstituit diluat , vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacoane de unică folosință din sticlă transparentă de tip 1 , de 10 ml , cu dopuri din cauciuc de tip 1 și sisteme de închidere din aluminiu cu capace fără filet
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ECALTA 100 mg pulbere și solvent pentru concentrat pentru soluție injectabilă . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține anidulafungin 100 mg . Soluția reconstituită conține anidulafungin 3, 33 mg/ ml și soluția diluată conține anidulafungin 0, 36 mg/ ml . Fructoză 102, 5 mg per flacon Etanol 6 g per flacon 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru concentrat pentru soluție injectabilă . Pulberea : liofilizat solid de culoare albă sau aproape albă . Solventul
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
disponibilă în cutie conținând 1 flacon a 100 mg pulbere și 1 flacon a 30 ml solvent . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor ECALTA trebuie reconstituită cu solvent ( etanol anhidru 20 % ( w/ w ) în apă pentru preparate injectabile ) și diluată ulterior NUMAI cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau cu soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Nu a fost stabilită compatibilitatea soluției reconstituite de ECALTA cu substanțe , aditivi sau alte medicamente decât
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ECALTA 100 mg pulbere și solvent pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Anidulafungin 2 . Fiecare flacon conține anidulafungin 100 mg . Soluția reconstituită conține anidulafungin 3, 33 mg/ ml și soluția diluată conține anidulafungin 0, 36 mg/ ml . 3 . Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă : Excipienți : fructoză , manitol , polisorbat 80 , acid tartric și NaOH și/ sau HCl pentru ajustarea pH- ului . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / < -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Aceste informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : ECALTA trebuie reconstituită cu solvent ( etanol anhidru 20 % ( m/ m ) în apă pentru preparate injectabile ) și diluată ulterior NUMAI cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Nu a fost stabilită compatibilitatea soluției reconstituite de ECALTA cu substanțe , aditivi sau alte medicamente decât soluția
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabiliate 2 ani Stabilitatea chimică și fizică în caz de utilizare a fost demonstrată pentru 8 ore la 25°C . Din punct de vedere al siguranței microbiologice , produsul diluat trebuie folosit imediat . Dacă nu este folosit imediat , perioada de păstrare și condițiile de păstrare dinaintea folosirii reprezintă responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească 24 ore la temperaturi între 2 și 8°C . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]
-
utilizatorului și nu trebuie să depășească 24 ore la temperaturi între 2 și 8°C . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) A nu se congela Pentru condițiile de păstrare ale medicamentelor diluate , vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 3 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă în flacon de 5 ml ( sticlă de tip I ) cu dop ( din butil cauciuc învelit în fluoro- rășină ) , un sigiliu și un capac albastru
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]