2,224 matches
-
PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 10 doze ( 2, 5 ml ) 6 . 23 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON CU EMULSIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Flacon B Emulsie pentru emulsie injectabilă pentru Prepandrix 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se amesteca cu Flaconul A înainte de administrare 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 10 doze ( 2, 5
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 10 doze ( 2, 5 ml ) 6 . 23 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON CU EMULSIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Flacon B Emulsie pentru emulsie injectabilă pentru Prepandrix 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se amesteca cu Flaconul A înainte de administrare 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 10 doze ( 2, 5 ml ) 6
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
A se amesteca cu Flaconul A înainte de administrare 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 10 doze ( 2, 5 ml ) 6 . 24 B . 25 PROSPECT : Prepandrix suspensie și emulsie pentru emulsie injectabilă Vaccin gripal pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
amesteca cu Flaconul A înainte de administrare 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 10 doze ( 2, 5 ml ) 6 . 24 B . 25 PROSPECT : Prepandrix suspensie și emulsie pentru emulsie injectabilă Vaccin gripal pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . Ce conține Prepandrix După amestecare , o doză ( 0, 5 ml ) conține 3, 75 micrograme hemaglutinină de la următoarea tulpină de virus gripal : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) Flaconul cu emulsie conține un „ adjuvant ” ( AS03 ) . Acest compus conține scualen ( 10, 68 miligrame ) , DL- α- tocoferol ( 11, 86 miligrame ) și polisorbat 80 ( 4, 85 miligrame ) . Celelalte componente sunt : polisorbat 80 , octoxinol 10 , tiomersal , clorură de sodiu ( NaCl ) , hidrogenofosfat disodic ( NaHPO 4 ) , dihidrogenfosfat
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
apă pentru preparate injectabile Cum arată Prepandrix și conținutul ambalajului Un ambalaj de Prepandrix conține : - o cutie conținând 50 flacoane a câte 2, 5 ml suspensie ( antigen ) pentru 10 doze - două cutii conținând 25 flacoane a câte 2, 5 ml emulsie ( adjuvant ) pentru 10 doze Suspensia este un lichid incolor , ușor opalescent . Emulsia este un lichid albicios omogen . Înainte de administrare , cele două componente trebuie amestecate . Vaccinul amestecat este o emulsie albicioasă . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul 29 GlaxoSmithKline
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
de Prepandrix conține : - o cutie conținând 50 flacoane a câte 2, 5 ml suspensie ( antigen ) pentru 10 doze - două cutii conținând 25 flacoane a câte 2, 5 ml emulsie ( adjuvant ) pentru 10 doze Suspensia este un lichid incolor , ușor opalescent . Emulsia este un lichid albicios omogen . Înainte de administrare , cele două componente trebuie amestecate . Vaccinul amestecat este o emulsie albicioasă . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul 29 GlaxoSmithKline Biologicals s . a . Rue de l’ Institut 89 B- 1330 Rixensart Belgia
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
doze - două cutii conținând 25 flacoane a câte 2, 5 ml emulsie ( adjuvant ) pentru 10 doze Suspensia este un lichid incolor , ușor opalescent . Emulsia este un lichid albicios omogen . Înainte de administrare , cele două componente trebuie amestecate . Vaccinul amestecat este o emulsie albicioasă . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul 29 GlaxoSmithKline Biologicals s . a . Rue de l’ Institut 89 B- 1330 Rixensart Belgia Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
în { LL/ AAAA } . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Flacon A : un flacon multidoză care conține antigenul ( suspensia ) , Flacon B : un flacon multidoză care conține adjuvantul ( emulsia ) . Înainte de administrare , cele două componente trebuie amestecate . Instrucțiuni pentru amestecarea și administrarea vaccinului : 1 . Înainte de amestecarea celor două componente , emulsia și suspensia trebuie aduse la temperatura camerei , agitate și examinate vizual pentru a detecta prezența oricărei particule străine și/ sau
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
emea . europa . eu --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Flacon A : un flacon multidoză care conține antigenul ( suspensia ) , Flacon B : un flacon multidoză care conține adjuvantul ( emulsia ) . Înainte de administrare , cele două componente trebuie amestecate . Instrucțiuni pentru amestecarea și administrarea vaccinului : 1 . Înainte de amestecarea celor două componente , emulsia și suspensia trebuie aduse la temperatura camerei , agitate și examinate vizual pentru a detecta prezența oricărei particule străine și/ sau modificări de aspect . Dacă se observă orice modificări ale aspectului sau sunt prezente particule străine , vaccinul trebuie aruncat . 2 . Vaccinul
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
și examinate vizual pentru a detecta prezența oricărei particule străine și/ sau modificări de aspect . Dacă se observă orice modificări ale aspectului sau sunt prezente particule străine , vaccinul trebuie aruncat . 2 . Vaccinul se amestecă prin extragerea conținutului flaconului care conține emulsia ( Flacon B ) cu ajutorul unei seringi și introducerea acestuia în flaconul cu suspensie ( Flacon A ) . 3 . După adăugarea emulsiei la suspensie , amestecul trebuie bine agitat . Vaccinul amestecat este o emulsie albicioasă . În cazul apariției unei modificări de culoare , vaccinul trebuie aruncat
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
orice modificări ale aspectului sau sunt prezente particule străine , vaccinul trebuie aruncat . 2 . Vaccinul se amestecă prin extragerea conținutului flaconului care conține emulsia ( Flacon B ) cu ajutorul unei seringi și introducerea acestuia în flaconul cu suspensie ( Flacon A ) . 3 . După adăugarea emulsiei la suspensie , amestecul trebuie bine agitat . Vaccinul amestecat este o emulsie albicioasă . În cazul apariției unei modificări de culoare , vaccinul trebuie aruncat . 4 . Volumul de Prepandrix ( 5 ml ) rezultat după amestecare corespunde la 10 doze de vaccin . 5 . Flaconul trebuie
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
aruncat . 2 . Vaccinul se amestecă prin extragerea conținutului flaconului care conține emulsia ( Flacon B ) cu ajutorul unei seringi și introducerea acestuia în flaconul cu suspensie ( Flacon A ) . 3 . După adăugarea emulsiei la suspensie , amestecul trebuie bine agitat . Vaccinul amestecat este o emulsie albicioasă . În cazul apariției unei modificări de culoare , vaccinul trebuie aruncat . 4 . Volumul de Prepandrix ( 5 ml ) rezultat după amestecare corespunde la 10 doze de vaccin . 5 . Flaconul trebuie agitat înainte de fiecare administrare . 6 . Fiecare doză de 0, 5 ml
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
soarelui . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Soluția este conținută în flacoane din sticlă flint de tip I , închise cu dopuri penetrabile discoidale din butil sau halobutil și etanșate cu sigilii de aluminiu . La tratarea dopului flaconului se poate folosi emulsie de dimeticonă sau de siliconă . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Flacon Liprolog 1 x 10 ml . Flacoane Liprolog 2 x 10 ml . Flacoane Liprolog 5 x ( 1 x 10 ml ) . 6. 6 Precauții speciale
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
în cartușe din sticlă flint de tip I , închise cu dopuri penetrabile discoidale din butil sau halobutil și capete de piston și etanșate cu sigilii de aluminiu . La tratarea pistonului cartușului și/ sau a cartușului de sticlă se poate folosi emulsie de dimeticonă sau de siliconă . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Instrucțiuni
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
conținută în cartușe din sticlă flint de tip I , închise cu dopuri discoidale din butil sau halobutil și capete de piston și etanșate cu sigilii din aluminiu . La tratarea pistonului cartușului și/ sau a cartușului din sticlă se poate folosi emulsie de dimeticonă sau de siliconă . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Cartușe Liprolog Mix pentru stilou injector ( pen ) a 3 ml 5 x 3 ml . Cartușe Liprolog Mix pentru stilou injector ( pen ) a 3 ml
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
conținută în cartușe din sticlă flint de tip I , închise cu dopuri discoidale din butil sau halobutil și capete de piston și etanșate cu sigilii din aluminiu . La tratarea pistonului cartușului și/ sau a cartușului din sticlă se poate folosi emulsie de dimeticonă sau de siliconă . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Cartușe Liprolog Mix pentru stilou injector ( pen ) a 3 ml 5 x 3 ml . Cartușe Liprolog Mix pentru stilou injector ( pen ) a 3 ml
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
conținută în flacoane de sticlă flint de tip 1 , închise cu dopuri discoidale din butil sau halobutil și capete de piston și securizate cu sigilii din aluminiu . La tratarea pistoanelor cartușelor și/ sau a cartușului de sticlă se poate folosi emulsie de dimeticonă sau de siliciu . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Instrucțiuni
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
în cartușe din sticlă flint de tip I , închise cu dopuri penetrabile discoidale din butil sau halobutil și capete de piston și etanșate cu sigilii de aluminiu . La tratarea pistonului cartușului și/ sau a cartușului de sticlă se poate folosi emulsie de dimeticonă sau de siliconă . Cartușele de 3 ml sunt sigilate într- un stilou injector ( pen ) pentru o singură întrebuințare . Acele nu se livrează . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Stilouri injectoare ( pen- uri ) 5
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
conținută în cartușe din sticlă flint de tip I , închise cu dopuri discoidale din butil sau halobutil și capete de piston și etanșate cu sigilii din aluminiu . La tratarea pistonului cartușului și/ sau a cartușului din sticlă se poate folosi emulsie de dimeticonă sau de siliconă . Cartușele de 3 ml sunt sigilate într- un stilou injector pentru o singură întrebuințare , denumit „ pen ” . Acele nu sunt incluse . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Stilouri injectoare ( pen- uri
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
conținută în cartușe din sticlă flint de tip I , închise cu dopuri discoidale din butil sau halobutil și capete de piston și etanșate cu sigilii din aluminiu . La tratarea pistonului cartușului și/ sau a cartușului din sticlă se poate folosi emulsie de dimeticonă sau de siliconă . Cartușele de 3 ml sunt sigilate într- un stilou injector pentru o singură întrebuințare , denumit „ pen ” . Acele nu sunt incluse . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Stilouri injectoare ( pen- uri
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
conținută în cartușe de sticlă flint de tip 1 , închise cu dopuri discoidale din butil sau halobutil și capete de piston și asigurate cu sigilii din aluminiu . La tratarea pistonului cartușului și/ sau a cartușului de sticlă se poate folosi emulsie de dimeticonă sau de siliciu . Cartușele de 3 ml sunt închise într- un stilou injector ( pen ) pentru o singură întrebuințare , denumit „ Pen ” . Acele nu sunt incluse . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Stilouri injectoare ( pen-
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
în cartușe din sticlă flint de tip I , închise cu dopuri penetrabile discoidale din butil sau halobutil și capete de piston și etanșate cu sigilii de aluminiu . La tratarea pistonului cartușului și/ sau a cartușului de sticlă se poate folosi emulsie de dimeticonă sau de siliconă . Cartușele de 3 ml sunt sigilate într- un stilou injector ( pen ) pentru o singură întrebuințare . Acele nu se livrează . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Liprolog KwikPen 100 U/ ml
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
conținută în cartușe din sticlă flint de tip I , închise cu dopuri discoidale din butil sau halobutil și capete de piston și etanșate cu sigilii din aluminiu . La tratarea pistonului cartușului și/ sau a cartușului din sticlă se poate folosi emulsie de dimeticonă sau de siliconă . Cartușele de 3 ml sunt sigilate într- un stilou injector pentru o singură întrebuințare , denumit „ pen ” . Acele nu sunt incluse . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Liprolog Mix 100 U
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
conținută în cartușe din sticlă flint de tip I , închise cu dopuri discoidale din butil sau halobutil și capete de piston și etanșate cu sigilii din aluminiu . La tratarea pistonului cartușului și/ sau a cartușului din sticlă se poate folosi emulsie de dimeticonă sau de siliconă . Cartușele de 3 ml sunt sigilate într- un stilou injector pentru o singură întrebuințare , denumit „ pen ” . Acele nu sunt incluse . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Liprolog Mix 100 U
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]