3,417 matches
-
din studiile de Fază I cu administrarea de nelarabină în doze de 104 până la 2900 mg/ m au arătat că valorile clearance- ului ( Cl ) și Vss pentru nelarabină și ara- G sunt comparabile între cele două grupuri . Datele suplimentare privind farmacocinetica nelarabinei și ara- G la copii sunt furnizate în cadrul altor subpuncte . Sexul pacientului nu are niciun efect asupra farmacocineticii nelarabinei sau ara- G . Valorile Cmax și ASC( 0- t ) de ara- GTP intracelular la aceeași doză au fost , în medie
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
că valorile clearance- ului ( Cl ) și Vss pentru nelarabină și ara- G sunt comparabile între cele două grupuri . Datele suplimentare privind farmacocinetica nelarabinei și ara- G la copii sunt furnizate în cadrul altor subpuncte . Sexul pacientului nu are niciun efect asupra farmacocineticii nelarabinei sau ara- G . Valorile Cmax și ASC( 0- t ) de ara- GTP intracelular la aceeași doză au fost , în medie , de 2 până la 3 ori mai mari la femei decât la bărbați . 12 Efectul rasei pacientului asupra farmacocineticii nelarabinei
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
asupra farmacocineticii nelarabinei sau ara- G . Valorile Cmax și ASC( 0- t ) de ara- GTP intracelular la aceeași doză au fost , în medie , de 2 până la 3 ori mai mari la femei decât la bărbați . 12 Efectul rasei pacientului asupra farmacocineticii nelarabinei și ara- G nu a fost studiat în mod specific . Într- o analiză încrucișată privind farmacocinetica/ farmacodinamia , rasa nu a avut un efect aparent asupra farmacocineticii nelarabinei , ara- G sau ara- GTP intracelular . Farmacocinetica nelarabinei și ara- G nu
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
aceeași doză au fost , în medie , de 2 până la 3 ori mai mari la femei decât la bărbați . 12 Efectul rasei pacientului asupra farmacocineticii nelarabinei și ara- G nu a fost studiat în mod specific . Într- o analiză încrucișată privind farmacocinetica/ farmacodinamia , rasa nu a avut un efect aparent asupra farmacocineticii nelarabinei , ara- G sau ara- GTP intracelular . Farmacocinetica nelarabinei și ara- G nu a fost studiată în mod specific la pacienții cu insuficiență renală sau la cei hemodializați . Nelarabina este
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
ori mai mari la femei decât la bărbați . 12 Efectul rasei pacientului asupra farmacocineticii nelarabinei și ara- G nu a fost studiat în mod specific . Într- o analiză încrucișată privind farmacocinetica/ farmacodinamia , rasa nu a avut un efect aparent asupra farmacocineticii nelarabinei , ara- G sau ara- GTP intracelular . Farmacocinetica nelarabinei și ara- G nu a fost studiată în mod specific la pacienții cu insuficiență renală sau la cei hemodializați . Nelarabina este excretată de către rinichi într- un procent mic ( 5 până la 10
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
12 Efectul rasei pacientului asupra farmacocineticii nelarabinei și ara- G nu a fost studiat în mod specific . Într- o analiză încrucișată privind farmacocinetica/ farmacodinamia , rasa nu a avut un efect aparent asupra farmacocineticii nelarabinei , ara- G sau ara- GTP intracelular . Farmacocinetica nelarabinei și ara- G nu a fost studiată în mod specific la pacienții cu insuficiență renală sau la cei hemodializați . Nelarabina este excretată de către rinichi într- un procent mic ( 5 până la 10 % din doza administrată ) . Ara- G este excretată de către
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
cu insuficiență renală ușoară , față de pacienții cu funcție renală normală ( vezi pct . 4. 2 ) . Nu există date disponibile care să ajute la recomandarea unor doze adecvate pacienților cu Clcr mai mic de 50 ml/ min . Vârsta nu are efect asupra farmacocineticii nelarabinei sau ara- G . Scăderea funcției renale , care se întâlnește mai frecvent la vârstnici , poate reduce clearance- ul ara- G ( vezi pct . 4. 2 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Reacțiile adverse care nu au fost observate în cadrul studiilor clinice
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
izoenzima 1A2 a citocromului P450 ( CYP1A2 ) este principala enzimă responsabilă pentru metabolizarea rasagilinei . Administrarea concomitentă de rasagilină și ciprofloxacină ( inhibitor al CYP1A2 ) crește ASC de rasagilină cu 83 % . Administrarea 3 concomitentă de rasagilină și teofilină ( substrat al CYP1A2 ) nu afectează farmacocinetica nici unuia din cele două produse . Deci , inhibitorii puternici ai CYP1A2 pot modifica concentrația plasmatică a rasagilinei și trebuie administrați cu prudență . Există un risc de scădere a concentrației plasmatice de rasagilină la fumători , prin inducerea enzimei de metabolizare CYP1A2 . Studiile
Ro_121 () [Corola-website/Science/290881_a_292210]
-
urinară ( 62, 6 % ) și secundar prin materiile fecale ( 21, 8 % ) , cu o eliminare totală de 84, 4 % din doză într- o perioadă de 38 zile . Mai puțin de 1 % din rasagilină se excretă prin urină ca produs nemodificat . Liniaritate/ neliniaritate : Farmacocinetica rasagilinei este liniară la doze peste 0, 5- 2 mg . Timpul de înjumătățire plasmatică terminal este de 0, 6- 2 ore . Pacienți cu insuficiență hepatică : la subiecții cu insuficiență hepatică ușoară , ASC și Cmax au fost crescute cu 80 % , respectiv
Ro_121 () [Corola-website/Science/290881_a_292210]
-
insuficiență hepatică ușoară , ASC și Cmax au fost crescute cu 80 % , respectiv cu 38 % . La subiecții cu insuficiență hepatică moderată , ASC și Cmax au fost crescute cu 568 % , respectiv cu 83 % ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienți cu insuficiență renală : caracteristicile farmacocineticii rasagilinei la subiecții cu insuficiență renală ușoară ( clearance- ul creatininei 50- 80 ml/ min ) și moderată ( clearance- ul creatininei 30- 49 ml/ min ) sunt similare cu cele ale subiecților sănătoși . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice nu au
Ro_121 () [Corola-website/Science/290881_a_292210]
-
de 12 ani sau mai mult ) , unde valorile mediane ale concentrațiilor la subiecții cu concentrații cuantificabile au fost de 15, 4 pg/ ml și 21, 8 pg/ ml pentru dozele de 55 micrograme , respectiv de 110 micrograme . Vârstnici : Date de farmacocinetică au fost obținute numai de la un număr mic de pacienți vârstnici ( ≥ 65 ani , n=23/ 872 ; 2, 6 % ) . Nu s- au înregistrat dovezi ale unei incidențe mai mari a pacienților cu concentrații cuantificabile de furoat de fluticazonă la vârstnici , comparativ
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau malabsorbție de glucoză- galactoză . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Studiile privind interacțiunile medicamentoase au arătat că pioglitazona nu are efect relevant asupra farmacocineticii sau farmacodinamicii digoxinei , warfarinei , fenprocumonei și metforminului . Administrarea asociată a pioglitazonei cu sulfoniluree nu afectează farmacocinetica sulfonilureei . Studiile la om sugerează absența inducerii principalelor izoenzime inductibile ale citocromului P450 , 1A , 2C8/ 9 și 3A4 . Studiile in vitro nu au evidențiat
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Studiile privind interacțiunile medicamentoase au arătat că pioglitazona nu are efect relevant asupra farmacocineticii sau farmacodinamicii digoxinei , warfarinei , fenprocumonei și metforminului . Administrarea asociată a pioglitazonei cu sulfoniluree nu afectează farmacocinetica sulfonilureei . Studiile la om sugerează absența inducerii principalelor izoenzime inductibile ale citocromului P450 , 1A , 2C8/ 9 și 3A4 . Studiile in vitro nu au evidențiat inhibarea nici unei izoenzime a citocromului P450 . Nu sunt de așteptat interacțiuni cu substanțele metabolizate de aceste
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
vitro nu au adus dovezi că pioglitazona inhibă vreuna din izoenzimele citocromului P450 . La om nu există inducție a principalelor izoenzime P450 inductibil : 1A , 2C8/ 9 și 3A4 . Studiile privind interacțiunile au arătat că pioglitazona nu are efect relevant asupra farmacocineticii sau farmacodinamicii digoxinei , warfarinei , fenprocumonei și metforminului . Administrarea concomitentă de pioglitazonă cu gemfibrozil ( un inhibitor al izoenzimei 2C8 a citocromului P450 ) sau cu rifampicină ( un inductor al izoenzimei 2C8 a citocromului P450 ) a determinat creșterea , respectiv scăderea concentrației plasmatice a
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
în urină sau fecale se pot detecta doar mici cantități de pioglitazonă nemodificată . Valoarea medie a timpului de înjumătățire plasmatică a pioglitazonei nemodificate la om este 5 până la 6 ore iar pentru totalul metaboliților activi este 16 până la 23 ore . Farmacocinetica la starea de echilibru este similară la pacienții de 65 ani sau mai mult și la subiecții tineri . Pacienți cu insuficiență renală : La pacienții cu insuficiență renală concentrațiile plasmatice ale pioglitazonei și metaboliților ei sunt mai mici decât cele constatate
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau malabsorbție de glucoză- galactoză . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Studiile privind interacțiunile medicamentoase au arătat că pioglitazona nu are efect relevant asupra farmacocineticii sau farmacodinamicii digoxinei , warfarinei , fenprocumonei și metforminului . Administrarea asociată a pioglitazonei cu sulfoniluree nu afectează farmacocinetica sulfonilureei . Studiile la om sugerează absența inducerii principalelor izoenzime inductibile ale citocromului P450 , 1A , 2C8/ 9 și 3A4 . Studiile in vitro nu au evidențiat
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Studiile privind interacțiunile medicamentoase au arătat că pioglitazona nu are efect relevant asupra farmacocineticii sau farmacodinamicii digoxinei , warfarinei , fenprocumonei și metforminului . Administrarea asociată a pioglitazonei cu sulfoniluree nu afectează farmacocinetica sulfonilureei . Studiile la om sugerează absența inducerii principalelor izoenzime inductibile ale citocromului P450 , 1A , 2C8/ 9 și 3A4 . Studiile in vitro nu au evidențiat inhibarea nici unei izoenzime a citocromului P450 . Nu sunt de așteptat interacțiuni cu substanțele metabolizate de aceste
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
vitro nu au adus dovezi că pioglitazona inhibă vreuna din izoenzimele citocromului P450 . La om nu există inducție a principalelor izoenzime P450 inductibil : 1A , 2C8/ 9 și 3A4 . Studiile privind interacțiunile au arătat că pioglitazona nu are efect relevant asupra farmacocineticii sau farmacodinamicii digoxinei , warfarinei , fenprocumonei și metforminului . Administrarea concomitentă de pioglitazonă cu gemfibrozil ( un inhibitor al izoenzimei 2C8 a citocromului P450 ) sau cu rifampicină ( un inductor al izoenzimei 2C8 a citocromului P450 ) a determinat creșterea , respectiv scăderea concentrației plasmatice a
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
în urină sau fecale se pot detecta doar mici cantități de pioglitazonă nemodificată . Valoarea medie a timpului de înjumătățire plasmatică a pioglitazonei nemodificate la om este 5 până la 6 ore iar pentru totalul metaboliților activi este 16 până la 23 ore . Farmacocinetica la starea de echilibru este similară la pacienții de 65 ani sau mai mult și la subiecții tineri . Pacienți cu insuficiență renală : La pacienții cu insuficiență renală concentrațiile plasmatice ale pioglitazonei și metaboliților ei sunt mai mici decât cele constatate
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau malabsorbție de glucoză- galactoză . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Studiile privind interacțiunile medicamentoase au arătat că pioglitazona nu are efect relevant asupra farmacocineticii sau farmacodinamicii digoxinei , warfarinei , fenprocumonei și metforminului . Administrarea asociată a pioglitazonei cu sulfoniluree nu afectează farmacocinetica sulfonilureei . Studiile la om sugerează absența inducerii principalelor izoenzime inductibile ale citocromului P450 , 1A , 2C8/ 9 și 3A4 . Studiile in vitro nu au evidențiat
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Studiile privind interacțiunile medicamentoase au arătat că pioglitazona nu are efect relevant asupra farmacocineticii sau farmacodinamicii digoxinei , warfarinei , fenprocumonei și metforminului . Administrarea asociată a pioglitazonei cu sulfoniluree nu afectează farmacocinetica sulfonilureei . Studiile la om sugerează absența inducerii principalelor izoenzime inductibile ale citocromului P450 , 1A , 2C8/ 9 și 3A4 . Studiile in vitro nu au evidențiat inhibarea nici unei izoenzime a citocromului P450 . Nu sunt de așteptat interacțiuni cu substanțele metabolizate de aceste
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
vitro nu au adus dovezi că pioglitazona inhibă vreuna din izoenzimele citocromului P450 . La om nu există inducție a principalelor izoenzime P450 inductibil : 1A , 2C8/ 9 și 3A4 . Studiile privind interacțiunile au arătat că pioglitazona nu are efect relevant asupra farmacocineticii sau farmacodinamicii digoxinei , warfarinei , fenprocumonei și metforminului . Administrarea concomitentă de pioglitazonă cu gemfibrozil ( un inhibitor al izoenzimei 2C8 a citocromului P450 ) sau cu rifampicină ( un inductor al izoenzimei 2C8 a citocromului P450 ) a determinat creșterea , respectiv scăderea concentrației plasmatice a
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
în urină sau fecale se pot detecta doar mici cantități de pioglitazonă nemodificată . Valoarea medie a timpului de înjumătățire plasmatică a pioglitazonei nemodificate la om este 5 până la 6 ore iar pentru totalul metaboliților activi este 16 până la 23 ore . Farmacocinetica la starea de echilibru este similară la pacienții de 65 ani sau mai mult și la subiecții tineri . Pacienți cu insuficiență renală : La pacienții cu insuficiență renală concentrațiile plasmatice ale pioglitazonei și metaboliților ei sunt mai mici decât cele constatate
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
mic de 45 ml/ min , datele asupra utilizării pemetrexed sunt insuficiente ; în consecință , utilizarea pemetrexed nu este recomandată ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică : Nu au fost identificate relații între ASAT ( SGOT ) , ALAT ( SGPT ) sau bilirubina totală și farmacocinetica pemetrexed . Cu toate acestea , pacienții cu insuficiență hepatică , cum ar fi bilirubină > 1, 5 ori limita superioară a valorii normale și/ sau transaminaze > 3, 0 ori limita superioară a valorii normale ( metastaze hepatice absente ) sau > 5, 0
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
este 3, 5 ore la pacienții cu funcție renală normală ( clearance al creatininei 90 ml/ min ) . Variabilitatea inter - individuală a clearance- ului este moderată , 19, 3 % . Expunerea sistemică totală la pemetrexed ( ASC ) și concentrația plasmatică maximă cresc proporțional cu doza . Farmacocinetica pemetrexed este constantă de- a lungul curelor terapeutice multiple . Proprietățile farmacocinetice ale pemetrexed nu sunt influențate de administrarea concomitentă de cisplatină . Suplimentarea orală cu acid folic și intramusculară cu vitamina B12 nu afectează farmacocinetica pemetrexed . 5. 3 Date preclinice de
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]