4,700 matches
-
34 % și respectiv 40 % dintre pacienții care au primit placebo , lacosamid 200 mg/ zi și respectiv lacosamid 400 mg/ zi . Cu privire la întreruperea tratamentului antiepileptic concomitent , nu sunt suficiente date pentru a permite asigurarea unei monoterapii cu lacosamid . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție După administrare i . v . , Cmax este atinsă la sfârșitul perfuziei . Concentrația plasmatică crește proporțional cu doza după administrarea orală ( 100 - 800 mg ) și intravenoasă ( 50 - 300 mg ) . Distribuție Volumul de distribuție este de aproximativ 0, 6 l/ kg . Lacosamid
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
mai mari decât ASCnorm ) . Expunerea mai mare s- a datorat parțial unei funcții renale reduse la subiecții studiați . Scăderea clearance- ului non- renal la pacienții din studiu a fost estimată a determina o creștere de 20 % al ASC pentru lacosamid . Farmacocinetica lacosamid nu a fost evaluată în insuficiența hepatică severă ( vezi pct . 4. 2 ) . Vârstnici ( vârsta peste 65 ani ) Într- un studiu efectuat la subiecții vârstnici , bărbați și femei , incluzând 4 pacienți cu vârsta de peste 75 de ani , ASC a crescut
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
cinci studii , s- a considerat că un procent semnificativ mai mare din pacienții tratați cu Xolair a înregistrat fie o îmbunătățire marcată , fie un control complet al astmului , comparativ cu pacienții cărora la s- a administrat placebo . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica omalizumab a fost studiată la pacienții cu astm alergic . Absorbție După administrarea subcutanată , omalizumab este absorbit cu o biodisponibilitate medie absolută de 62 % . După o singură administrare subcutanată la pacienții adulți și adolescenți cu astm bronșic , omalizumab a fost
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
degradarea în sistemul reticuloendotelial și celulele endoteliale . De asemenea , IgG intacte sunt eliminate prin bilă . La pacienții cu astm bronșic , timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a Caracteristici la populațiile de pacienți Vârstă , rasă/ etnie , sex S- au analizat proprietățile farmacocinetice populaționale ale Xolair pentru a evalua efectele asupra caracteristicilor demografice . Analizele acestor date limitate sugerează că nu sunt necesare ajustări ale dozei în funcție de vârstă ( 12- 76 ani ) , rasă , etnie sau sex . Insuficiență renală și hepatică Nu există data farmacocinetice sau
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
proprietățile farmacocinetice populaționale ale Xolair pentru a evalua efectele asupra caracteristicilor demografice . Analizele acestor date limitate sugerează că nu sunt necesare ajustări ale dozei în funcție de vârstă ( 12- 76 ani ) , rasă , etnie sau sex . Insuficiență renală și hepatică Nu există data farmacocinetice sau farmacodinamice pentru pacienții cu insuficiență renală sau hepatică ( vezi pct . 4. 4 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Siguranța omalizumab a fost studiată pe maimuțele cynomolgus , deoarece omalizumab se leagă cu afinitate similară de IgE umane și ale cynomolgus
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
cinci studii , s- a considerat că un procent semnificativ mai mare din pacienții tratați cu Xolair a înregistrat fie o îmbunătățire marcată , fie un control complet al astmului , comparativ cu pacienții cărora la s- a administrat placebo . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica omalizumab a fost studiată la pacienții cu astm alergic . Absorbție După administrarea subcutanată , omalizumab este absorbit cu o biodisponibilitate medie absolută de 62 % . După o singură administrare subcutanată la pacienții adulți și adolescenți cu astm bronșic , omalizumab a fost
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a omalizumab este în medie 26 zile , cu un clearance mediu aparent de 2, 4 ± 1, 1 ml/ kg și zi . Caracteristici la populațiile de pacienți Vârstă , rasă/ etnie , sex S- au analizat proprietățile farmacocinetice populaționale ale Xolair pentru a evalua efectele asupra caracteristicilor demografice . Analizele acestor date limitate sugerează că nu sunt necesare ajustări ale dozei în funcție de vârstă ( 12- 76 ani ) , rasă , etnie sau sex . Insuficiență renală și hepatică Nu există data farmacocinetice sau
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
proprietățile farmacocinetice populaționale ale Xolair pentru a evalua efectele asupra caracteristicilor demografice . Analizele acestor date limitate sugerează că nu sunt necesare ajustări ale dozei în funcție de vârstă ( 12- 76 ani ) , rasă , etnie sau sex . Insuficiență renală și hepatică Nu există data farmacocinetice sau farmacodinamice pentru pacienții cu insuficiență renală sau hepatică ( vezi pct . 4. 4 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Siguranța omalizumab a fost studiată pe maimuțele cynomolgus , deoarece omalizumab se leagă cu afinitate similară de IgE umane și ale cynomolgus
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
cinci studii , s- a considerat că un procent semnificativ mai mare din pacienții tratați cu Xolair a înregistrat fie o îmbunătățire marcată , fie un control complet al astmului , comparativ cu pacienții cărora la s- a administrat placebo . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica omalizumab a fost studiată la pacienții cu astm alergic . Absorbție După administrarea subcutanată , omalizumab este absorbit cu o biodisponibilitate medie absolută de 62 % . După o singură administrare subcutanată la pacienții adulți și adolescenți cu astm bronșic , omalizumab a fost
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a omalizumab este în medie 26 zile , cu un clearance mediu aparent de 2, 4 ± 1, 1 ml/ kg și zi . Caracteristici la populațiile de pacienți Vârstă , rasă/ etnie , sex S- au analizat proprietățile farmacocinetice populaționale ale Xolair pentru a evalua efectele asupra caracteristicilor demografice . Analizele acestor date limitate sugerează că nu sunt necesare ajustări ale dozei în funcție de vârstă ( 12- 76 ani ) , rasă , etnie sau sex ( vezi pct . 4. 2 ) . Insuficiență renală și hepatică Nu
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
Xolair pentru a evalua efectele asupra caracteristicilor demografice . Analizele acestor date limitate sugerează că nu sunt necesare ajustări ale dozei în funcție de vârstă ( 12- 76 ani ) , rasă , etnie sau sex ( vezi pct . 4. 2 ) . Insuficiență renală și hepatică Nu există data farmacocinetice sau farmacodinamice pentru pacienții cu insuficiență renală sau hepatică ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Siguranța omalizumab a fost studiată pe maimuțele cynomolgus , deoarece omalizumab se leagă cu afinitate similară de IgE umane
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
cinci studii , s- a considerat că un procent semnificativ mai mare din pacienții tratați cu Xolair a înregistrat fie o îmbunătățire marcată , fie un control complet al astmului , comparativ cu pacienții cărora la s- a administrat placebo . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica omalizumab a fost studiată la pacienții cu astm alergic . Absorbție După administrarea subcutanată , omalizumab este absorbit cu o biodisponibilitate medie absolută de 62 % . După o singură administrare subcutanată la pacienții adulți și adolescenți cu astm bronșic , omalizumab a fost
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a omalizumab este în medie 26 zile , cu un clearance mediu aparent de 2, 4 ± 1, 1 ml/ kg și zi . Caracteristici la populațiile de pacienți Vârstă , rasă/ etnie , sex S- au analizat proprietățile farmacocinetice populaționale ale Xolair pentru a evalua efectele asupra caracteristicilor demografice . Analizele acestor date limitate sugerează că nu sunt necesare ajustări ale dozei în funcție de vârstă ( 12- 76 ani ) , rasă , etnie sau sex ( vezi pct . 4. 2 ) . Insuficiență renală și hepatică Nu
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
Xolair pentru a evalua efectele asupra caracteristicilor demografice . Analizele acestor date limitate sugerează că nu sunt necesare ajustări ale dozei în funcție de vârstă ( 12- 76 ani ) , rasă , etnie sau sex ( vezi pct . 4. 2 ) . Insuficiență renală și hepatică Nu există data farmacocinetice sau farmacodinamice pentru pacienții cu insuficiență renală sau hepatică ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Siguranța omalizumab a fost studiată pe maimuțele cynomolgus , deoarece omalizumab se leagă cu afinitate similară de IgE umane
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
ca medicație suplimentară metotrexatului . La pacienții cu spondilită anchilozantă au fost identificați anticorpii la 17/ 204 subiecți ( 8, 3 % ) tratați cu ul adalimumab ( 2, 6 % ) . Deoarece analiza imunogenicității este specifică produsului , comparația ratelor apariției anticorpilor cu Pr 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Biodisponibilitatea absolută medie a adalimumab estimată din trei studii în urma admnistrării unei doze unice subcutanate de 40 mg , a fost de 64 % . După administrarea de doze unice intravenoase variind între 0, 25 și 10 mg/ kg , concentrațiile au fost proporționale
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
inițiere . S- a observat la pacienții cu boală Chron care au primit o doză de întreținere Trudexa 40 mg la două săptămâni , o medie a concentrațiilor înainte de următoarea doză , la starea de echilibru , de aproximativ 7 µg/ ml . ma Analizele farmacocinetice populaționale cu date de la peste 1300 pacienți au dezvăluit o tendință către un clearance aparent mai mare al adalimumab odată cu creșterea greutății corporale . După ajustarea dozei în funcție de diferențele de greutate , sex și vârstă au părut să aibă un efect minim
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
metotrexatului . La pacienții cu spondilită anchilozantă au fost identificați anticorpii la 17/ 204 subiecți ( 8, 3 % ) tratați cu od Deoarece analiza imunogenicității este specifică produsului , comparația ratelor apariției anticorpilor cu cele pentru celelalte produse nu este relevantă . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 41 După administrarea subcutanată a unei doze unice de 40 mg , absorbția și distribuția adalimumab a fost lentă , cu atingerea concentrațiilor plasmatice maxime după aproximativ 5 zile de la administrare . Biodisponibilitatea absolută medie a adalimumab estimată din trei studii în urma admnistrării
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
a fost utilizat ca medicație suplimentară metotrexatului . La pacienții cu boala Chron , anticorpii anti- adalimumab au fost identificați la 7/ 269 subiecți tratați cu od Deoarece analiza imunogenicității este specifică produsului , comparația ratelor apariției anticorpilor cu Pr 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 62 După administrarea subcutanată a unei doze unice de 40 mg , absorbția și distribuția adalimumab a fost lentă , cu atingerea concentrațiilor plasmatice maxime după aproximativ 5 zile de la administrare . Biodisponibilitatea absolută medie a adalimumab estimată din trei studii în urma admnistrării
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
cu boala Chron , anticorpii anti- adalimumab au fost identificați la 7/ 269 subiecți tratați cu adalimumab ( 2, 6 % ) . 83 Deoarece analiza imunogenicității este specifică produsului , comparația ratelor apariției anticorpilor cu cele pentru celelalte produse nu este relevantă . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice t După administrarea subcutanată a unei doze unice de 40 mg , absorbția și distribuția adalimumab a fost iza lentă , cu atingerea concentrațiilor plasmatice maxime după aproximativ 5 zile de la administrare . Biodisponibilitatea absolută medie a adalimumab estimată din trei studii în urma
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
inițiere . S- a observat la nu pacienții cu boală Chron care au primit o doză de întreținere Trudexa 40 mg la două săptămâni , o medie a concentrațiilor înainte de următoarea doză , la starea de echilibru , de aproximativ 7 µg/ ml . Analizele farmacocinetice populaționale cu date de la peste 1300 pacienți au dezvăluit o tendință către l dozei în funcție de diferențele de greutate , sex și vârstă au părut să aibă un efect minim asupra clearance- ului de adalimumab . Nivelurile concentrațiilor plasmatice de adalimumab liber ( nelegat
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
mg de două ori pe zi/ 100 mg de două ori pe zi/ 600 mg o dată pe zi ) Indinavir : ASC : ↓ 25 % ( ↓ 16 la ↓ 32) b Cmax : ↓ 17 % ( ↓ 6 la ↓ 26) b Cmin : ↓ 50 % ( ↓ 40 la ↓ 59) b Efavirenz : Fără interacțiuni farmacocinetice semnificative clinic Media geometrică a Cmin pentru indinavir ( 0, 33 mg/ l ) administrat cu ritonavir și efavirenz a fost mai mare decât media istorică a Cmin ( 0, 15 mg/ l ) pentru indinavir administrat în monoterapie în doză de 800 mg
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
a fost studiată . Deoarece utilizarea a doi INNRT nu a demonstrat beneficii privind eficacitatea și siguranța , administrarea concomitentă de efavirenz și un alt INNRT nu este recomandată . Azitromicină/ Efavirenz ( 600 mg doză unică/ 400 mg o dată pe zi ) Fără interacțiuni farmacocinetice semnificative clinic . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru niciunul dintre medicamente . Claritromicină/ Efavirenz ( 500 mg qh/ 400 mg o dată pe zi ) Claritromicină : ASC : ↓ 39 % ( ↓ 30 la ↓ 46 ) Cmax : ↓ 26 % ( ↓ 15 la ↓ 35 ) Metabolit 14- hidroxi claritromicină : ASC : ↑ 34 % ( ↑ 18 la
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
39 % ( ↓ 21 la ↓ 53 ) Cmax : ↓ 37 % ( ↓ 20 la ↓ 51 ) Cmin : ↓ 44 % ( ↓ 27 la ↓ 58 ) ( scăderea concentrațiilor de itraconazol : inducția CYP3A4 ) Hidroxi- itraconazol : ASC : ↓ 37 % ( ↓ 14 la ↓ 55 ) Cmax : ↓ 35 % ( ↓ 12 la ↓ 52 ) Cmin : ↓ 43 % ( ↓ 18 la ↓ 60 ) Efavirenz : Fără modificări farmacocinetice semnificative clinic . Deoarece nu poate fi făcută nicio recomandare de dozaj privind administrarea itraconazolului , trebuie luat în considerare un tratament antifungic alternativ . Posaconazol/ Efavirenz -- / 400 mg o dată pe zi Posaconazol : ASC : ↓ 50 % Cmax : ↓ 45 % ( inducția UDP- G ) Trebuie evitată utilizarea
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
cu administrarea a 600 mg o dată pe zi în monoterapie ( inhibarea competitivă a metabolismului oxidativ ) voriconazol este oprit , se va reveni la doza inițială de efavirenz . Fluconazol/ Efavirenz ( 200 mg o dată pe zi/ 400 mg o dată pe zi ) Fără interacțiuni farmacocinetice semnificative clinic . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru niciunul dintre medicamente . Ketoconazol și alte antifungice imidazolice ANTIACIDE Interacțiunea nu a fost studiată Nu sunt disponibile date pentru a face recomandări privind dozajul . Nu este de așteptat ca administrarea efavirenzului în
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
29 % ( ↓ 15 la ↓ 40 ) Cmin : ↓ 46 % ( ↓ 31 la ↓ 58 ) Efavirenz : ASC : ↔ Cmax : ↑ 11 % ( ↑ 6 la ↑ 16 ) Cmin : ↔ ( inducția CYP3A4 ) Nu este necesară ajustarea dozajului pentru efavirenz . Paroxetină/ Efavirenz ( 20 mg o dată pe zi/ 600 mg o dată pe zi ) Fără interacțiuni farmacocinetice semnificative clinic Fluoxetină/ Efavirenz ANTIHISTAMINICE Interacțiunea nu a fost studiată . Deoarece fluoxetina prezintă un profil metabolic similar cu paroxetina , adică un efect inhibitor puternic asupra CYP2D6 , este de așteptat , de asemenea , o lipsă a interacțiunii în cazul fluoxetinei . Nu este
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]