2,510 matches
-
100 ) , rare ( ≥1/ 10. 000 , < 1/ 1. 000 ) , foarte rare ( < 1/ 10. 000 ) , incluzând și raportările izolate și pe cele cu frecvență necunoscută ( nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Rare : boală pulmonară interstițială Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente : greață , vărsături și diaree ( toate pot fi severe ) , constipație , durere abdominală * și mucozită * Apariția cazurilor de colită neutropenică , inclusiv colită neutropenică finalizată cu deces a fost raportată ca o complicație a neutropeniei induse de topotecan
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
datorate sepsisului ( vezi pct . 4. 8 ) . Neutropenia indusă de topotecan poate determina apariția colitei neutropenice . În studiile clinice care au evaluat topotecan au fost raportate decese datorită colitei neutropenice . Administrarea de topotecan a fost asociată cu raportări de afecțiuni pulmonare interstițiale , din care câteva s- au finalizat cu deces ( vezi pct . 4. 8 ) . Factorii de risc preexistenți includ un istoric de boală pulmonară interstițială ( BPI ) , fibroză pulmonară , cancer pulmonar , expunere toracică la radiații și utilizarea medicamentelor pneumotoxice și/ sau a factorilor
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
fost raportate decese datorită colitei neutropenice . Administrarea de topotecan a fost asociată cu raportări de afecțiuni pulmonare interstițiale , din care câteva s- au finalizat cu deces ( vezi pct . 4. 8 ) . Factorii de risc preexistenți includ un istoric de boală pulmonară interstițială ( BPI ) , fibroză pulmonară , cancer pulmonar , expunere toracică la radiații și utilizarea medicamentelor pneumotoxice și/ sau a factorilor de stimulare a coloniilor . Pacienții trebuie monitorizati pentru depistarea simptomelor pulmonare ce pot indica prezența unei afecțiuni pulmonare interstițiale ( de exemplu tuse , febră
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
istoric de boală pulmonară interstițială ( BPI ) , fibroză pulmonară , cancer pulmonar , expunere toracică la radiații și utilizarea medicamentelor pneumotoxice și/ sau a factorilor de stimulare a coloniilor . Pacienții trebuie monitorizati pentru depistarea simptomelor pulmonare ce pot indica prezența unei afecțiuni pulmonare interstițiale ( de exemplu tuse , febră , dispnee și/ sau hipoxie ) , iar administrarea topotecanului trebuie întreruptă dacă se confirmă un nou diagnostic de BPI . Topotecan și topotecan în asociere cu cisplatina sunt în mod frecvent asociați cu trombocitopenie relevantă clinic . Acest fapt trebuie
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente : neutropenie febrilă , neutropenie ( vezi Tulburările gastro- intestinale ) , trombocitopenie , anemie , leucopenie . Frecvente : pancitopenie Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Rare : boală pulmonară interstițială Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente : greață , vărsături și diaree ( toate pot fi severe ) Frecvente : dureri abdominale * , constipație , stomatită , dispepsie * Apariția cazurilor de colită neutropenică , inclusiv colită neutropenică finalizată cu deces , a fost raportată ca o complicație a neutropeniei induse de
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
au fost raportate decese datorită colitei neutropenice . Trebuie luată în considerare posibilitatea apariției colitei neutropenice la pacienții care prezintă febră , neutropenie și durere abdominală compatibilă cu acest diagnostic . 40 Administrarea de topotecan a fost asociată cu raportări de afecțiuni pulmonare interstițiale , din care câteva s- au finalizat cu deces ( vezi pct . 4. 8 ) . Factorii de risc preexistenți includ un istoric de boală pulmonară interstițială ( BPI ) , fibroză pulmonară , cancer pulmonar , expunere toracică la radiații și utilizarea medicamentelor pneumotoxice și/ sau a factorilor
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
abdominală compatibilă cu acest diagnostic . 40 Administrarea de topotecan a fost asociată cu raportări de afecțiuni pulmonare interstițiale , din care câteva s- au finalizat cu deces ( vezi pct . 4. 8 ) . Factorii de risc preexistenți includ un istoric de boală pulmonară interstițială ( BPI ) , fibroză pulmonară , cancer pulmonar , expunere toracică la radiații și utilizarea medicamentelor pneumotoxice și/ sau a factorilor de stimulare a coloniilor . Pacienții trebuie monitorizati pentru depistarea simptomelor pulmonare ce pot indica prezența unei afecțiuni pulmonare interstițiale ( de exemplu tuse , febră
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
istoric de boală pulmonară interstițială ( BPI ) , fibroză pulmonară , cancer pulmonar , expunere toracică la radiații și utilizarea medicamentelor pneumotoxice și/ sau a factorilor de stimulare a coloniilor . Pacienții trebuie monitorizati pentru depistarea simptomelor pulmonare ce pot indica prezența unei afecțiuni pulmonare interstițiale ( de exemplu tuse , febră , dispnee și/ sau hipoxie ) , iar administrarea topotecanului trebuie întreruptă dacă se confirmă un nou diagnostic de BPI . Topotecan și topotecan în asociere cu cisplatina sunt în mod frecvent asociați cu trombocitopenie relevantă clinic . Acest fapt trebuie
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente : neutropenie febrilă , neutropenie ( vezi Tulburările gastro- intestinale ) , trombocitopenie , anemie , leucopenie . Frecvente : pancitopenie Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Rare : boală pulmonară interstițială Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente : greață , vărsături și diaree ( toate pot fi severe ) Frecvente : dureri abdominale * , constipație , stomatită , dispepsie * Apariția cazurilor de colită neutropenică , inclusiv colită neutropenică finalizată cu deces a fost raportată ca o complicație a neutropeniei induse de
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
urinară ) ● durerile ocazionale severe de stomac , cu febră și posibil diaree ( rareori cu sânge ) pot fi semne ale inflamației intestinului ( colită ) Această reacție adversă rară poate afecta până la 1 din 1000 de pacienți tratați cu Hycamtin ) . • Inflamația plămânilor ( boală pulmonară interstițială ) : Simptomele includ : → Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre simptomele acestor boli , deoarece poate fi necesară spitalizarea . Uneori , din acest motiv este posibil să aveți nevoie de transfuzii de sânge . • Vânătăi sau sângerări neobișnuite , determinate de o scădere a
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
frecvente mai puțin frecvente 7 Clasificare pe aparate , sisteme mai puțin frecvente mai puțin mai puțin frecvente sindrom Stevens Johnson mai puțin frecvente dureri de spate , atrofie musculară , dureri musculo- scheletice , mialgie , miozită , dureri în extremități , tendinită insuficiență renală † , nefrită interstițială , nefrolitază , mai puțin frecvente mai puțin frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare frecvente mai puțin frecvente 8 Clasificare pe aparate , sisteme ISENTRESS ( în monoterapie sau în asociere cu OBT ) valori crescute ale alanin aminotransferazei , valori Leziuni , intoxicații
Ro_526 () [Corola-website/Science/291285_a_292614]
-
cu valsartan în monoterapie ( expunere la 8, 5- 11, 0 ori doza clinică pentru valsartan 160 mg ) . S- a constatat o creștere a incidenței și o agravare a bazofiliei // hialinizării tubulare renale , a dilatării și desprinderii , precum și a inflamării limfocitare interstițiale și a hipertrofiei arteriolare mediale , la expuneri de 8- 13 ( valsartan ) și 7- 8 ( amlodipină ) ori dozele clinice pentru valsartan 160 mg și amlodipină 10 mg . S- au observat modificări similare și la grupul tratat cu valsartan în monoterapie ( expunere
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
cu valsartan în monoterapie ( expunere la 8, 5- 11, 0 ori doza clinică pentru valsartan 160 mg ) . S- a constatat o creștere a incidenței și o agravare a bazofiliei // hialinizării tubulare renale , a dilatării și desprinderii , precum și a inflamării limfocitare interstițiale și a hipertrofiei arteriolare mediale , la expuneri de 8- 13 ( valsartan ) și 7- 8 ( amlodipină ) ori dozele clinice pentru valsartan 160 mg și amlodipină 10 mg . S- au observat modificări similare și la grupul tratat cu valsartan în monoterapie ( expunere
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
cu valsartan în monoterapie ( expunere la 8, 5- 11, 0 ori doza clinică pentru valsartan 160 mg ) . S- a constatat o creștere a incidenței și o agravare a bazofiliei // hialinizării tubulare renale , a dilatării și desprinderii , precum și a inflamării limfocitare interstițiale și a hipertrofiei arteriolare mediale , la expuneri de 8- 13 ( valsartan ) și 7- 8 ( amlodipină ) ori dozele clinice pentru valsartan 160 mg și amlodipină 10 mg . S- au observat modificări similare și la grupul tratat cu valsartan în monoterapie ( expunere
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
metabolizat și eliminat în principal pe cale hepatică ( vezi pct . 4. 4 ) . Când CRIXIVAN este administrat în asocire cu ritonavir , citiți Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru ritonavir în ceea ce privește contraindicațiile suplimentare . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Nefrolitiază și nefrită tubulo- interstițială Nefrolitiaza a apărut după administrarea indinavirului atât la pacienții adulți cât și la copii . Frecvența nefrolitiazei este mai mare la copii decât la adulți . În unele cazuri , nefrolitiaza s- a asociat cu insuficiență renală , chiar cu insuficiență renală acută ; în
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
pacienții pediatrici . Se recomandă hidratarea adecvată a tuturor pacienților aflați în tratament cu indinavir ( vezi pct . 4. 2 și 4. 8 ) . La pacienții cu leucociturie severă , asimptomatică ( > 100 celule/ câmp de putere mare ) , s- au observat cazuri de nefrită interstițială cu calcificări medulare și atrofie corticală . La pacienții cu risc crescut cum sunt copiii , trebuie avut în vedere screening- ul urinar . Dacă se evidențiază leucociturie severă , persistentă , sunt necesare investigații suplimentare . Interacțiuni cu alte medicamente Indinavirul trebuie folosit cu precauție
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
unei frecvențe crescute a nefrolitiazei , de 29 % ( 20/ 70 ) la pacienții pediatrici tratați cu CRIXIVAN la doza recomandată de 500 mg/ m la fiecare 8 ore . Necunoscute * : nefrolitiaze , în unele cazuri cu insuficiență renală sau insuficiență renală acută ; pielonefrită ; nefrită interstițială , uneori asociată cu depozite cristaline de indinavir . La unii pacienți , întreruperea terapiei cu indinavir , nu duce la ameliorarea nefritei interstițiale ; insuficiență renală ; disfuncție renală ; leucociturie ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Terapia antiretrovirală combinată
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
mg/ m la fiecare 8 ore . Necunoscute * : nefrolitiaze , în unele cazuri cu insuficiență renală sau insuficiență renală acută ; pielonefrită ; nefrită interstițială , uneori asociată cu depozite cristaline de indinavir . La unii pacienți , întreruperea terapiei cu indinavir , nu duce la ameliorarea nefritei interstițiale ; insuficiență renală ; disfuncție renală ; leucociturie ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Terapia antiretrovirală combinată s- a asociat cu redistribuirea țesutului adipos ( lipodistrofie ) la pacienții infectați cu HIV , incluzând pierderea țesutului adipos periferic și facial
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
metabolizat și eliminat în principal pe cale hepatică ( vezi pct . 4. 4 ) . Când CRIXIVAN este administrat în asocire cu ritonavir , citiți Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru ritonavir în ceea ce privește contraindicațiile suplimentare . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Nefrolitiază și nefrită tubulo- interstițială Nefrolitiaza a apărut după administrarea indinavirului atât la pacienții adulți cât și la copii . Frecvența nefrolitiazei este mai mare la copii decât la adulți . În unele cazuri , nefrolitiaza s- a asociat cu insuficiență renală , chiar cu insuficiență renală acută ; în
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
pacienții pediatrici . Se recomandă hidratarea adecvată a tuturor pacienților aflați în tratament cu indinavir ( vezi pct . 4. 2 și 4. 8 ) . La pacienții cu leucociturie severă , asimptomatică ( > 100 celule/ câmp de putere mare ) , s- au observat cazuri de nefrită interstițială cu calcificări medulare și atrofie corticală . La pacienții cu risc crescut cum sunt copiii , trebuie avut în vedere screening- ul urinar . Dacă se evidențiază leucociturie severă , persistentă , sunt necesare investigații suplimentare . Interacțiuni cu alte medicamente Indinavirul trebuie folosit cu precauție
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
unei frecvențe crescute a nefrolitiazei , de 29 % ( 20/ 70 ) la pacienții pediatrici tratați cu CRIXIVAN la doza recomandată de 500 mg/ m la fiecare 8 ore . Necunoscute * : nefrolitiaze , în unele cazuri cu insuficiență renală sau insuficiență renală acută ; pielonefrită ; nefrită interstițială , uneori asociată cu depozite cristaline de indinavir . La unii pacienți , întreruperea terapiei cu indinavir , nu duce la ameliorarea nefritei interstițiale ; insuficiență renală ; disfuncție renală ; leucociturie ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Terapia antiretrovirală combinată
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
mg/ m la fiecare 8 ore . Necunoscute * : nefrolitiaze , în unele cazuri cu insuficiență renală sau insuficiență renală acută ; pielonefrită ; nefrită interstițială , uneori asociată cu depozite cristaline de indinavir . La unii pacienți , întreruperea terapiei cu indinavir , nu duce la ameliorarea nefritei interstițiale ; insuficiență renală ; disfuncție renală ; leucociturie ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Terapia antiretrovirală combinată s- a asociat cu redistribuirea țesutului adipos ( lipodistrofie ) la pacienții infectați cu HIV , incluzând pierderea țesutului adipos periferic și facial
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
metabolizat și eliminat în principal pe cale hepatică ( vezi pct . 4. 4 ) . Când CRIXIVAN este administrat în asocire cu ritonavir , citiți Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru ritonavir în ceea ce privește contraindicațiile suplimentare . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Nefrolitiază și nefrită tubulo- interstițială Nefrolitiaza a apărut după administrarea indinavirului atât la pacienții adulți cât și la copii . Frecvența nefrolitiazei este mai mare la copii decât la adulți . În unele cazuri , nefrolitiaza s- a asociat cu insuficiență renală , chiar cu insuficiență renală acută ; în
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
pacienții pediatrici . Se recomandă hidratarea adecvată a tuturor pacienților aflați în tratament cu indinavir ( vezi pct . 4. 2 și 4. 8 ) . La pacienții cu leucociturie severă , asimptomatică ( > 100 celule/ câmp de putere mare ) , s- au observat cazuri de nefrită interstițială cu calcificări medulare și atrofie corticală . La pacienții cu risc crescut cum sunt copiii , trebuie avut în vedere screening- ul urinar . Dacă se evidențiază leucociturie severă , persistentă , sunt necesare investigații suplimentare . Interacțiuni cu alte medicamente Indinavirul trebuie folosit cu precauție
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
unei frecvențe crescute a nefrolitiazei , de 29 % ( 20/ 70 ) la pacienții pediatrici tratați cu CRIXIVAN la doza recomandată de 500 mg/ m la fiecare 8 ore . Necunoscute * : nefrolitiaze , în unele cazuri cu insuficiență renală sau insuficiență renală acută ; pielonefrită ; nefrită interstițială , uneori asociată cu depozite cristaline de indinavir . La unii pacienți , întreruperea terapiei cu indinavir , nu duce la ameliorarea nefritei interstițiale ; insuficiență renală ; disfuncție renală ; leucociturie ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Terapia antiretrovirală combinată
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]