2,280 matches
-
administrat la femele gestante de șobolan în perioada de alăptare în doză de 10 mg/ kg , s- a demonstrat atât expunerea fetală la entecavir , cât și excreția entecavirului în lapte . Nu s- a evidențiat genotoxicitate într- un studiu de mutagenitate microbiană Ames , un studiu de mutație genetică pe celule de mamifere și într- un studiu de transformare pe celule embrionare de hamster sirian . De asemenea , un studiu la șobolani pe micronuclei și un studiu de reparare a ADN au fost negative
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
unității; - pentru produsele pe bază de lapte fabricate din lapte crud și pentru care procesul de producție nu implică nici un tratament prin încălzire, mențiunea "produs din lapte crud"; - pentru produsele pe bază de lapte în care este posibilă o dezvoltare microbiană, data expirării sau termenul de valabilitate minimă. Articolul 6 Certificatele de sănătate animală care fac obiectul art. 1, 2, 3 și 4 trebuie să fie certificate numerotate în original, pe o singură coală, completate corespunzător, datate și semnate de către reprezentantul
jrc2691as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87845_a_88632]
-
generică, denumirea chimică conform cu nomenclatura UICPA (Uniunea Internațională de Chimie Pură și Aplicată), alte denumiri generice Internaționale și abrevieri. Numărul CAS. 2.2.2. Formula structurală, formula moleculară și masa moleculară Pentru substanțele active care sunt produse de fermentație: originea microbiană (denumirea și locul unde se află culturile, recunoscut ca autoritate internațională de depozitare, de preferință în Uniunea Europeană, unde este depozitată sușa, numărul de acces și toate caracteristicile morfologice, fiziologice, genetice și moleculare pentru identificarea sa). Pentru sușele modificate genetic, trebuie
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
în Uniunea Europeană, unde este depozitată sușa, numărul de acces și toate caracteristicile morfologice, fiziologice, genetice și moleculare pentru identificarea sa). Pentru sușele modificate genetic, trebuie prezentate informații privind modificările genetice. 2.2.3. Puritatea Identificarea și cuantificarea impurităților chimice și microbiene și a substanțelor toxice care pot surveni, confirmarea absenței organismelor de producție. 2.2.4. Proprietăți importante Proprietățile fizice ale substanțelor chimice specificate: constanta de disociere, pKa, proprietățile electrostatice, punctul de topire, punctul de fierbere, densitatea, tensiunea vaporilor, solubilitatea în
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
studii mai detaliate privind efectele asupra speciilor biologice din domeniul (domeniile) mediului care prezintă risc conform cu studiile din Faza IIA. În aceste situații, sunt necesare teste ulterioare pentru a determina efectele cronice și mai specifice asupra animalelor, plantelor și speciilor microbiene adecvate. Este posibil ca în evaluarea din Faza IIA valorile CPM au fost supraestimate. Pentru a demonstra acest lucru poate fi necesară efectuarea unor măsurători privind concentrația mediului și a persistenței aditivului și/sau a metaboliților săi importanți în situații
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
Specificații privind substanța activă 5.2.1. Denumirea generică, denumirea chimică conform cu nomenclatura UICPA alte denumiri generice internaționale și abrevieri. Numărul CAS. 5.2.2. Formula structurală, formula moleculară și greutatea moleculară. Compoziția calitativă și cantitativă a componentelor principale, originea microbiană (denumirea și locul de unde se colectează cultura unde este depozitată sușa), dacă substanța activă este un produs de fermentație. 5.2.3. Puritatea Compoziția calitativă și cantitativă a substanței active precum și a impurităților și a substanțelor toxice care o însoțesc
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
fie a agenților chimici. Prin dezinfecție se înțelege distrugerea microbilor cu potențial contagios din echipamente prin folosirea agenților chimici cu efect bactericid. Dezinfecția și sterilizarea diferă de igienizare, ultima referindu-se la procedurile de curățare concepute pentru a micșora conținutul microbian al echipamentelor, fără eliminarea contagiozității sau a viabilității tuturor microbilor. 2. componente pentru filtrarea în flux transversal (tangențial) (de exemplu, module, elemente, casete, cartușe, unități sau plăci) cu suprafața de filtrare egală sau mai mare cu 0,2 m2 pentru
32006R0394-ro () [Corola-website/Law/295187_a_296516]
-
Cap. I din anexa 2 a fost modificată de pct. 7 al art. I din ORDINUL nr. 931 din 5 august 2016 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 625 din 16 august 2016. b) supravegherea, în sistem sentinelă, a antibiotipului tulpinilor microbiene care determină infecții invazive. ... ---------- Lit. b), lit. C, titlul I.5., Cap. I din anexa 2 a fost modificată de pct. 7 al art. I din ORDINUL nr. 931 din 5 august 2016 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 625 din
NORME TEHNICE din 31 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2015 şi 2016**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278145_a_279474]
-
anexa 2 la normele tehnice a fost modificat de pct. 9 al art. I din ORDINUL nr. 701 din 3 iunie 2015 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 438 din 18 iunie 2015. 1.1. coordonează supravegherea infecțiilor nosocomiale și rezistența microbiană prevăzute în reglementările legale în vigoare, respectiv: culegerea, validarea, analiza, interpretarea și raportarea datelor epidemiologice către forurile naționale și europene; 1.2. asigură coordonarea metodologică a supravegherii infecțiilor nosocomiale și rezistența microbiană la nivel național și regional; 1.3. pregătește
NORME TEHNICE din 31 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2015 şi 2016**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278145_a_279474]
-
1.1. coordonează supravegherea infecțiilor nosocomiale și rezistența microbiană prevăzute în reglementările legale în vigoare, respectiv: culegerea, validarea, analiza, interpretarea și raportarea datelor epidemiologice către forurile naționale și europene; 1.2. asigură coordonarea metodologică a supravegherii infecțiilor nosocomiale și rezistența microbiană la nivel național și regional; 1.3. pregătește curricula de curs și instruiește personalul din unitățile sanitare care derulează programul; ---------- Subpunctul 1.3 al pct. 1, lit. C, titlul I.5., Cap. I din anexa 2 a fost modificat de
NORME TEHNICE din 31 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2015 şi 2016**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278145_a_279474]
-
august 2016. 1.4. pregătește baza materială și instruiește direcțiile de sănătate publică privind supravegherea infecției cu Clostridium difficile la nivel național 1.5. inițiază și coordonează studii epidemiologice necesare implementării de noi metodologii în supravegherea infecțiilor nosocomiale și rezistenței microbiene; 1.6. raportează la DGAMSP, în conformitate cu sistemul informațional, sau ori de câte ori este nevoie, informațiile privind situația infecțiilor nosocomiale raportate, precum și rezistența microbiană și consumul de antibiotice; 1.7. elaborează și implementează metodologii de supraveghere a infecțiilor nosocomiale și a rezistenței microbiene
NORME TEHNICE din 31 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2015 şi 2016**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278145_a_279474]
-
național 1.5. inițiază și coordonează studii epidemiologice necesare implementării de noi metodologii în supravegherea infecțiilor nosocomiale și rezistenței microbiene; 1.6. raportează la DGAMSP, în conformitate cu sistemul informațional, sau ori de câte ori este nevoie, informațiile privind situația infecțiilor nosocomiale raportate, precum și rezistența microbiană și consumul de antibiotice; 1.7. elaborează și implementează metodologii de supraveghere a infecțiilor nosocomiale și a rezistenței microbiene și participă la elaborarea și implementarea Planului strategic național privind infecțiile nosocomiale și rezistența microbiană; ---------- Subpct. 1.7. al pct. 1
NORME TEHNICE din 31 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2015 şi 2016**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278145_a_279474]
-
microbiene; 1.6. raportează la DGAMSP, în conformitate cu sistemul informațional, sau ori de câte ori este nevoie, informațiile privind situația infecțiilor nosocomiale raportate, precum și rezistența microbiană și consumul de antibiotice; 1.7. elaborează și implementează metodologii de supraveghere a infecțiilor nosocomiale și a rezistenței microbiene și participă la elaborarea și implementarea Planului strategic național privind infecțiile nosocomiale și rezistența microbiană; ---------- Subpct. 1.7. al pct. 1 de la lit. C, titlul I.5., Cap. I din anexa 2 a fost modificat de pct. 18 al art.
NORME TEHNICE din 31 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2015 şi 2016**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278145_a_279474]
-
situația infecțiilor nosocomiale raportate, precum și rezistența microbiană și consumul de antibiotice; 1.7. elaborează și implementează metodologii de supraveghere a infecțiilor nosocomiale și a rezistenței microbiene și participă la elaborarea și implementarea Planului strategic național privind infecțiile nosocomiale și rezistența microbiană; ---------- Subpct. 1.7. al pct. 1 de la lit. C, titlul I.5., Cap. I din anexa 2 a fost modificat de pct. 18 al art. I din ORDINUL nr. 219 din 26 februarie 2016 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 173
NORME TEHNICE din 31 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2015 şi 2016**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278145_a_279474]
-
de pct. 18 al art. I din ORDINUL nr. 219 din 26 februarie 2016 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 173 din 8 martie 2016. 1.8. asigură culegerea, evaluarea și comunicarea informațiilor privind supravegherea și controlul infecțiilor nosocomiale, a rezistenței microbiene, consumului de antibiotice în conformitate cu metodologiile specifice, cu respectarea prevederilor legale, privind sistemul informațional de raportare și notificare specifică; 1.9. organizează instruiri metodologice la nivel regional și național; 1.10. editează după caz, buletine informative trimestriale sau anuale, alte materiale
NORME TEHNICE din 31 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2015 şi 2016**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278145_a_279474]
-
publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 625 din 16 august 2016. 2. Activități implementate la nivelul direcțiilor de sănătate publică: 2.1. participă la implementarea, derularea și evaluarea activităților specifice Programului național de supraveghere și control al infecțiilor nosocomiale și rezistenței microbiene în conformitate cu metodologiile specifice; 2.2. centralizează datele de supraveghere a infecțiilor nosocomiale de la nivelul unităților sanitare care derulează programul în conformitate cu metodologia specifică; 2.3. asigură instruirea metodologică în conformitate cu metodologia transmisă; 2.4. acordă consultanță de specialitate unităților sanitare, în vederea implementării
NORME TEHNICE din 31 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2015 şi 2016**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278145_a_279474]
-
nivelul unităților sanitare care derulează programul în conformitate cu metodologia specifică; 2.3. asigură instruirea metodologică în conformitate cu metodologia transmisă; 2.4. acordă consultanță de specialitate unităților sanitare, în vederea implementării activităților din Programul național de supraveghere și control al infecțiilor nosocomiale și rezistenței microbiene; 2.5. transmit datele de supraveghere centralizate de la nivelul unităților sanitare în funcție de metodologia specifică la INSP - centrele regionale de sănătate publică București, Cluj, Iași, Timișoara; 2.6. realizează activități de monitorizare a supravegherii infecțiilor nosocomiale în unitățile sanitare. ---------- Punctul 2
NORME TEHNICE din 31 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2015 şi 2016**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278145_a_279474]
-
cu risc epidemiologic; 3.4. efectuarea controlului intern de calitate al laboratorului de microbiologie; 3.5. identificarea în sistem sentinelă a infecțiilor nosocomiale în secțiile/compartimentele cu risc crescut (ATI, chirurgie); 3.6. supravegherea în sistem sentinelă a antibiotipului tulpinilor microbiene care determină infecții invazive; 3.7. transmit indicatorii de evaluare în conformitate cu metodologia specifică către direcțiile de sănătate publică. ---------- Punctul 3, lit. C, titlul I.5., Cap. I din anexa 2 a fost modificat de pct. 12 al art. I din
NORME TEHNICE din 31 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2015 şi 2016**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278145_a_279474]
-
000/an; 1.3. unitatea sentinelă: 1.3.1. număr de infecții nosocomiale depistate în sistem sentinelă: 1.000/an; 1.3.2. număr de infecții nosocomiale investigate microbiologic cu laboratorul: 1.000/an; 1.3.3. număr de tulpini microbiene care determină infecții invazive caracterizate din punctul de vedere al rezistenței la antibiotice, depistate în sistem sentinelă: 1.300/an. 2. Indicatori de eficiență: 2.1. INSP: 2.1.1. cost mediu estimat/acțiune: 400 lei; 2.1.2. cost
NORME TEHNICE din 31 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2015 şi 2016**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278145_a_279474]
-
sanitară/an: 9.600 lei; 2.2.3. cost mediu/beneficiar al screeningului activ pentru depistarea colonizării/infecțiilor cu germeni cu risc epidemiologic: 48 lei; 2.3. unitatea care realizează, în sistem sentinelă, identificarea infecțiilor nosocomiale și supravegherea antibiotipului tulpinilor microbiene: cost mediu estimat/acțiune de depistare, investigare microbiologică și caracterizare a rezistenței microbiene a infecțiilor nosocomiale: 350 lei, din care: 2.3.1. cost mediu estimat/depistare infecție nosocomială: 50 lei; 2.3.2. cost mediu estimat/acțiune de investigare
NORME TEHNICE din 31 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2015 şi 2016**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278145_a_279474]
-
activ pentru depistarea colonizării/infecțiilor cu germeni cu risc epidemiologic: 48 lei; 2.3. unitatea care realizează, în sistem sentinelă, identificarea infecțiilor nosocomiale și supravegherea antibiotipului tulpinilor microbiene: cost mediu estimat/acțiune de depistare, investigare microbiologică și caracterizare a rezistenței microbiene a infecțiilor nosocomiale: 350 lei, din care: 2.3.1. cost mediu estimat/depistare infecție nosocomială: 50 lei; 2.3.2. cost mediu estimat/acțiune de investigare microbiologică cu laboratorul: 200 lei; 2.3.3. cost mediu estimat/acțiune confirmare
NORME TEHNICE din 31 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2015 şi 2016**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278145_a_279474]
-
în rândul unităților care participă în program astfel încât rata de incidență a infecțiilor nosocomiale pe unitatea sanitară să fie 2%; 3.2. rata de incidență a tipurilor de infecții nosocomiale identificate în sistem sentinelă: 5%; 3.2. procent de tulpini microbiene care determină infec��ii invazive caracterizate din punctul de vedere al rezistenței la antibiotice din întreaga unitate sanitară: 80%. ────────── *) În sensul prezentului program, prin beneficiari ai screeningului activ pentru depistarea colonizării/infecțiilor cu germeni cu risc epidemiologic se înțelege: 1
NORME TEHNICE din 31 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2015 şi 2016**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278145_a_279474]
-
și Serviciul de anatomie patologică a produselor biologice recoltate în actul operator. Sterilizare Articolul 37 Sterilizarea are, în principal, următoarele atribuții: 1. verificarea modului de pregătire și împachetare a materialelor trimise pentru sterilizare și respingerea truselor necorespunzătoare; 2. eliminarea încărcăturii microbiene, încărcăturii organice și a biofilmului de pe dispozitivele medicale; 3. sterilizarea propriu-zisă și sistemul de control al procesului; 4. respectarea procedurilor de control și verificare a produselor finite; 5. sesizarea eventualelor neconformități și luarea imediată a măsurilor necesare; 6. înregistrarea și
REGULAMENT din 4 august 2016 de organizare şi funcţionare al Institutului Oncologic "Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu" Bucureşti. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274375_a_275704]
-
cu grijă forma de dozare și concentrația potrivită . es parenterală : Flacoanele se reconstituie cu 1 ml apă pentru preparate injectabile . Soluțiile reconstituite pentru administrare parenterală sunt izotonice . ai În timpul reconstituirii trebuie luate măsuri de precauție adecvate pentru a preveni contaminarea microbiană ( vezi prospectul ) . um Utilizând o seringă pentru injecție sterilă și un ac pentru injecție , injectați 1 ml apă pentru preparate injectabile în flaconul de Viraferon . Se agită ușor pentru a facilita dizolvarea completă a pulberii . Doza necesară poate fi extrasă
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
Viraferon , pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă , pentru administrarea parenterală : Flacoanele se reconstituie cu 1 ml apă pentru preparate injectabile . Soluțiile reconstituite pentru administrare parenterală sunt izotonice . ln În timpul reconstituirii trebuie luate măsuri de precauție adecvate pentru a preveni contaminarea microbiană ( vezi prospectul ) . ina Utilizând o seringă pentru injecție sterilă și un ac pentru injecție , injectați 1 ml apă pentru preparate injectabile în flaconul de Viraferon . necesară poate fi extrasă și injectată cu o seringă sterilă pentru injecție . La fel ca
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]