2,911 matches
-
pentru pacienții netratați anterior , cu infecție concomitentă cu HIV , stabili din puncte de vedere clinic ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul optim pentru această indicație constă în administrarea unei asocieri de PegIntron și ribavirină . Această asociere este indicată atât la pacienții netratați anterior , inclusiv pacienții cu infecție concomitentă cu HIV , stabili din punct de vedere clinic cât și la pacienții la care în urma tratamentului anterior cu asocierea interferon alfa ( pegilat sau non- pegilat ) și ribavirină sau în urma monoterapiei cu interferon alfa nu
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
Greutate ( kg ) flacon/ stilou injector săptămână ( ml ) ( μg/ 0, 5 ml ) 4a < 40 4a 40- 50 51- 64 5b 65- 75 5b 76- 85 6c 86 - 105 7d > 105 a : 2 dimineața , 2 seara b : Durata tratamentului - Pacienți netratați anterior Predictabilitatea răspunsului virusologic susținut : La pacienții infectați cu genotipul 1 viral care nu au obținut răspuns virusologic la săptămâna 12 , este puțin probabil să apară un răspuns virusologic susținut ( vezi și pct . 5. 1 ) . • Genotip 1 : Pentru pacienții care
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
PegIntron . De aceea , este necesară atenție la inițierea tratamentului cu PegIntron la pacienți cu hepatită cronică la care se administrează medicație cu indice terapeutic îngust și sensibilă la o insuficiență metabolică ușoară a ficatului . Metadonă : La pacienții cu hepatită cronică netratați anterior cu peginterferon alfa- 2b și care erau în tratament de întreținere cu doză stabilă de metadonă , asocierea de PegIntron 1, 5 micrograme/ kg și săptămână subcutanat timp de 4 săptămâni , a crescut ASC a R- metadonei cu aproximativ 15
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
25 - 2, 0 micrograme/ kg și săptămână , concentrația serică de neopterină a crescut în funcție de doză . Reducerea numărului de neutrofile și leucocite la sfârșitul săptămânii a 4- a s- a corelat cu doza de PegIntron . Rezultatele studiilor clinice privind PegIntron - Pacienți netratați anterior Au fost efectuate două studii pivot , unul ( C/ I97- 010 ) privind PegIntron administrat în monoterapie , celălalt ( C/ I98- 580 ) privind PegIntron administrat în asociere cu ribavirină . Pacienții eligibili pentru includere în aceste studii prezentau hepatită cronică C confirmată de
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
ml ) , biopsie hepatică care confirmă diagnosticul histologic de hepatită cronică , în absența unei alte cauze de hepatită cronică și valori anormale ale concentrației plasmatice de ALT . În studiul efectuat cu PegIntron administrat în monoterapie , un număr total de 916 pacienți netratați anterior , care prezentau hepatită cronică C , au fost tratați cu PegIntron timp de un an ( 0, 5 , 1, 0 sau 1, 5 micrograme/ kg și săptămână ) , după care a urmat de o perioadă de urmărire de șase luni . În plus
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
tratamentul de 48 săptămâni poate fi asociat cu rată crescută de răspuns virusologic susținut ( 11/ 11 ) și cu un risc mai mic de recădere ( 0/ 11 comparativ cu 7/ 96 după 24 săptămâni de tratament ) . Predictabilitatea răspunsului virusologic susținut - Pacienți netratați anterior Răspunsul virusologic la săptămâna 12 , definit ca o scădere cu 2- log a încărcăturii virale sau nivele nedectabile de ARN- VHC , s- a dovedit a fi predictiv pentru răspunsul susținut ( vezi Tabelul 8 ) . răspunsului susținut pentru răspunsul virusologic la
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
efectuate două studii la pacienți cu infecție concomitentă VHC și HIV . Răspunsul la tratament în ambele studii este prezentat în Tabelul 9 . Studiul 1 ( RIBAVIC ; P01017 ) a fost un studiu randomizat , multicentric , în care s- au înscris 412 pacienți adulți , netratați anterior , cu hepatită cronică C , care aveau infecție concomitentă cu HIV . Pacienții au fost împărțiți aleator , unii fiind tratați cu PegIntron ( 1, 5 μg/ kg și săptămână ) plus ribavirină ( 800 mg/ zi ) , iar ceilalți cu interferon alfa- 2b ( 3 milioane
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
trei ori pe săptămână ) plus ribavirină ( 800 mg/ zi ) timp de 48 săptămâni , cu o perioadă de urmărire post- terapie de 6 luni . Studiul 2 ( P02080 ) a fost un studiu randomizat , monocentric , în care s- au înscris 95 pacienți adulți netratați anterior , cu hepatită cronică C , care aveau infecție concomitentă cu HIV . Pacienții au fost împărțiți aleator , unii fiind tratați cu PegIntron ( 100 sau 150 μg/ săptămână în funcție de greutate ) plus ribavirină ( 800- 1200 mg/ zi în funcție de greutate ) , iar ceilalți cu interferon
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
fibre optice < 2, 5 cm cu o doză a luminii de 50 J/ cm din lungimea difuzorului ( vezi Tabelul 3 ) . Schema de tratament este rezumată în Tabelul 4 . Pacienții cu EB > 7 cm , trebuie să trateze lungimea rămasă netratată de epiteliu Barrett cu un al doilea ciclu de TFD , după cel puțin 90 de zile . Tabelul 4 . Displazie gravă în Esofagul Barrett < 7 cm Ziua de studiu Ziua 1 Ziua 3a Aplicarea luminii laser balon de 3 , 5
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
fibre optice < 2, 5 cm cu o doză a luminii de 50 J/ cm din lungimea difuzorului ( vezi Tabelul 3 ) . Schema de tratament este rezumată în Tabelul 4 . Pacienții cu EB > 7 cm trebuie să trateze lungimea rămasă netratată de epiteliu Barrett cu un al doilea ciclu de TFD , după cel puțin 90 de zile . Tabelul 4 . Displazie gravă în Esofagul Barrett < 7 cm Ziua de Ziua 1 Ziua 3a Aplicarea luminii laser balon de 3 , 5 sau
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
atins înălțimea finală , modificarea medie față de înălțimea de la începutul tratamentului a fost + 1, 90 SDS ( 0, 033 mg/ kg și zi ) și + 2, 19 SDS ( 0, 067 mg/ kg și zi ) . Datele din literatură pentru copii sau adolescenți cu SGA netratați , fără salt statural spontan precoce , sugerează o întârziere a creșterii de 0, 5 SDS . Datele de siguranță pe termen lung sunt încă limitate . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția Biodisponibilitatea somatropinei administrată subcutanat este de aproximativ 80 % atât la subiecții sănătoși
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
atins înălțimea finală , modificarea medie față de înălțimea de la începutul tratamentului a fost + 1, 90 SDS ( 0, 033 mg/ kg și zi ) și + 2, 19 SDS ( 0, 067 mg/ kg și zi ) . Datele din literatură pentru copii sau adolescenți cu SGA netratați , fără salt statural spontan precoce , sugerează o întârziere a creșterii de 0, 5 SDS . Datele de siguranță pe termen lung sunt încă limitate . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția Biodisponibilitatea somatropinei administrată subcutanat este de aproximativ 80 % atât la subiecții sănătoși
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
atins înălțimea finală , modificarea medie față de înălțimea de la începutul tratamentului a fost + 1, 90 SDS ( 0, 033 mg/ kg și zi ) și + 2, 19 SDS ( 0, 067 mg/ kg și zi ) . Datele din literatură pentru copiii sau adolescenți cu SGA netratați , fără salt statural spontan precoce sugerează o întârziere a creșterii de 0, 5 SDS . Datele de siguranță pe termen lung sunt încă limitate . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția Biodisponibilitatea somatropinei administrată subcutanat este de aproximativ 80 % atât la subiecții sănătoși
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
atins înălțimea finală , modificarea medie față de înălțimea de la începutul tratamentului a fost + 1, 90 SDS ( 0, 033 mg/ kg și zi ) și + 2, 19 SDS ( 0, 067 mg/ kg și zi ) . Datele din literatură pentru copiii sau adolescenți cu SGA netratați , fără salt statural spontan precoce sugerează o întârziere a creșterii de 0, 5 SDS . Datele de siguranță pe termen lung sunt încă limitate . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția Biodisponibilitatea somatropinei administrată subcutanat este de aproximativ 80 % atât la subiecții sănătoși
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
avertizați cu privire la acest aspect . De ce a fost aprobat Alimta ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că beneficiile Alimta sunt mai mari decât riscurile sale în combinație cu cisplatină pentru tratamentul pacienților cu mesoteliu pleural malign nerezacabil netratați anterior cu chimioterapie și în combinație cu cisplatină pentru tratamentul de primă linie , iar în monoterapie pentru tratamentul de linia a doua pentru 2/ 3 pacienții cu cancer pulmonar avansat local sau metastazat fără celule mici , diferit de tipul histologic
Ro_51 () [Corola-website/Science/290811_a_292140]
-
T ≤ - 1, 5 și cel puțin două fracturi vertebrale existente ușoare sau una moderată ; fie DMO a colului femural cu un scor T ≤ - 2, 5 cu sau fără semne ale unei ( unor ) fracturi vertebrale existente . 85 % dintre paciente au fost netratate anterior cu bifosfonați . Femeile care au fost evaluate pentru a se stabili incidența fracturilor vertebrale nu au primit un tratament concomitent pentru osteoporoză , ce a fost permis pentru femeile care au participat la evaluările fracturilor de șold și ale tuturor
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
de șold ( 95 % IÎ , 17 % până la 58 % ) . Rata de producere a fracturilor de șold a fost de 1, 44 % pentru pacienții tratați cu Aclasta , față de 2, 49 % pentru pacienții tratați cu placebo . Reducerea riscului a fost de 51 % la pacienții netratați cu bifosfonați și de 42 % la pacienții cărora li s- a permis să utilizeze tratamentul concomitent pentru osteoporoză . Un rezumat al rezultatelor este prezentat în Tabelul 3 . Comparații între tratamente ale incidenței variabilelor principalelor fracturi clinice în decurs de 3
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
anuale a raportului beneficiu/ risc . 1 . În ceea ce privește Registrul MPZ I deja implementat : Acest Registru va continua să colecteze , pe termen lung , date privind eficacitatea și siguranța la pacienții tratați cu Aldurazyme , precum și date privind evoluția naturală a bolii la pacienții netratați . 13 ANEXA III 14 A . ETICHETAREA CUTIE EXTERIOARĂ ( 1 FLACON , 10 FLACOANE , 25 DE FLACOANE ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aldurazyme , 100 U/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă . laronidază 2 . 1 ml conține 100 U de laronidază Fiecare flacon de
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
foarte mică de a se răspândi în alte părți ale corpului . Apare , de obicei , la persoanele de vârstă mijlocie și la bătrâni , în special la cei care au pielea albă , și este cauzat de expunerea excesivă la soare . Dacă rămâne netratat , carcinomul bazocelular poate desfigura , în special pe față - de aceea diagnosticul precoce și tratamentul sunt importante . ● Cheratoza actinică Cheratozele actinice sunt porțiuni aspre ale pielii apărute la persoanele care s- au expus foarte mult la lumina solară în cursul vieții
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
În cazul cancerului de colon sau rect , asocierea de Avastin a prelungit perioada de supraviețuire și perioada de supraviețuire fără agravarea bolii în cazul în care acesta s- a asociat la chimioterapia care conține fluoropirimidină . În primul studiu pe pacienți netratați anterior , asocierea de Avastin a crescut perioada medie de supraviețuire de la 15, 6 la 20, 3 luni . În al doilea studiu , perioada de supraviețuire fără agravarea bolii a fost de 8, 0 luni , în cazul pacienților cărora li s- a
Ro_108 () [Corola-website/Science/290868_a_292197]
-
Avastin , a se consulta prospectul . Avastin nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la bevacizumab sau la oricare alt ingredient care intră în compoziția medicamentului . De asemenea , nu trebuie administrat femeilor însărcinate sau oricărei persoane care prezintă metastaze netratate ale sistemului nervos central ( tumori secundare localizate în creier sau măduva spinării ) . De ce a fost aprobat Avastin ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a decis că , dacă este administrat în asociere cu alte medicamente antineoplazice , beneficiile Avastin sunt
Ro_108 () [Corola-website/Science/290868_a_292197]
-
Ca rezultat , apare pierderea de masă osoasă și oasele devin mai puțin rezistente . Cu cât femeia ajunge mai repede la menopauză , cu atât este mai mare riscul osteoporozei . La început , osteoporoza poate să nu aibă simptome . Totuși , dacă este lăsată netratată , poate determina apariția fracturilor osoase . Deși , de obicei sunt dureroase , fracturile oaselor coloanei vertebrale pot să treacă neobservate până când determină scădere în înălțime . Fracturile osoase pot să apară în timpul unor activități normale , de zi cu zi , cum ar fi ridicatul
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
Ca rezultat , apare pierderea de masă osoasă și oasele devin mai puțin rezistente . Cu cât femeia ajunge mai repede la menopauză , cu atât este mai mare riscul osteoporozei . La început , osteoporoza poate să nu aibă simptome . Totuși , dacă este lăsată netratată , poate determina apariția fracturilor osoase . Deși , de obicei sunt dureroase , fracturile oaselor coloanei vertebrale pot să treacă neobservate până când determină scădere în înălțime . Fracturile osoase pot să apară în timpul unor activități normale , de zi cu zi , cum ar fi ridicatul
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
cu experiență în tratarea infecției HIV- 1 . 2 Adulți : Doza recomandată de APTIVUS este de 500 mg , în asociere cu 200 mg ritonavir ( doza mică de ritonavir ) , de două ori pe zi . APTIVUS/ ritonavir nu va fi administrat la pacienții netratați anterior . Vârstnici : Studiile clinice cu APTIVUS nu au inclus un număr suficient de subiecți cu vârstă de 65 ani și peste , pentru a determina dacă ei răspund în mod diferit de subienții mai tineri ( vezi pct . 5. 2 ) . În general
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
fiecare opt până la douăsprezece săptămâni ) este justificată când APTIVUS și doza mică de ritonavir se administrează la pacienți cu valori crescute ale ASAT și ALAT , insuficiență hepatică ușoară , hepatită cronică B sau C sau altă boală hepatică subiacentă . Tratamentul pacienților netratați anterior : Într- un studiu efectuat la pacienți netratați anterior cu antiretrovirale , tratamentul cu APTIVUS / ritonavir 500/ 200 mg de două ori pe zi , comparativ cu lopinavir/ ritonavir , a fost asociat cu un număr în exces a cazurilor de creștere semnificativă
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]