3,220 matches
-
au apărut în mod constant la extremități ( mâini , picioare , urechi și coadă ) . La doze de 5 mg/ kg și zi ( aproximativ echivalente cu expunerea ASC la om la doza de 100 mg ) , s- au observat numai pustule . Acestea au fost reversibile în pofida continuării tratamentului și nu au fost asociate cu anormalități histopatologice . Exfolieri cutanate , descuamări , cruste și ulcerații la nivelul cozii , cu modificări histopatologice asociate , au fost observate la doze ≥ 20 mg/ kg și zi ( de aproximativ 3 ori mai mari
Ro_532 () [Corola-website/Science/291291_a_292620]
-
mg/ kg și zi ( de aproximativ 3 ori mai mari decât expunerea ASC la om la doza de 100 mg ) . Leziuni necrotice la nivelul cozii au fost observate la doze ≥ 80 mg/ kg și zi . Leziunile cutanate nu au fost reversibile la maimuțele tratate cu doze de 160 mg/ kg și zi în timpul unei perioade de recuperare de 4 săptămâni . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare
Ro_532 () [Corola-website/Science/291291_a_292620]
-
au inclus 523 de paciente cu recidivă de cancer ovarian și 631 de pacienți cu recidivă de cancer pulmonar cu celule mici , toxicitatea care limitează doza de topotecan administrat în monoterapie a fost cea hematologică . Toxicitatea a fost predictibilă și reversibilă . Nu au existat semne de toxicitate cumulativă hematologică sau non- hematologică . Profilul evenimentelor adverse pentru topotecan administrat în asociere cu cisplatina în studii clinice efectuate la paciente cu cancer cervical este similar cu cel observat pentru monoterapia cu topotecan . Toxicitatea
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
au inclus 523 de paciente cu recidivă de cancer ovarian și 631 de pacienți cu recidivă de cancer pulmonar cu celule mici , toxicitatea care limitează doza de topotecan administrat în monoterapie a fost cea hematologică . Toxicitatea a fost predictibilă și reversibilă . Nu au existat semne de toxicitate cumulativă hematologică sau non- hematologică . Profilul evenimentelor adverse pentru topotecan administrat în asociere cu cisplatina în studii clinice efectuate la paciente cu cancer cervical este similar cu cel observat pentru monoterapia cu topotecan . Toxicitatea
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
persistă . 4. 8 Reacții adverse În studiile clinice care au inclus pacienți cu recidivă de cancer pulmonar cu celule mici , toxicitatea care a limitat doza de topotecan administrat în monoterapie a fost cea hematologică . Toxicitatea a fost 31 predictibilă și reversibilă . Nu au existat semne de toxicitate cumulativă hematologică sau non - hematologică . Frecvențele asociate cu reacțiile adverse hematologice și non- hematologice prezentate , au fost evaluate pentru reacțiile adverse considerate a fi legate/ posibil legate de tratamentul oral . Reacțiile adverse sunt prezentate
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
persistă . 42 4. 8 Reacții adverse În studiile clinice care au inclus pacienți cu recidivă de cancer pulmonar cu celule mici , toxicitatea care a limitat doza de topotecan administrat în monoterapie a fost cea hematologică . Toxicitatea a fost predictibilă și reversibilă . Nu au existat semne de toxicitate cumulativă hematologică sau non - hematologică . Frecvențele asociate cu reacțiile adverse hematologice și non- hematologice prezentate , au fost evaluate pentru reacțiile adverse considerate a fi legate/ posibil legate de tratamentul oral . Reacțiile adverse sunt prezentate
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
nitroglicerină administrată sublingual , digoxin , warfarină , atorvastatină , sildenafil , medicamente antiacide ( hidroxid de aluminiu gel , hidroxid de magneziu , simeticonă ) , cimetidină , medicamente antiinflamatoare nesteroidiene , antibiotice și medicamente hipoglicemiante orale . Interacțiuni legate de valsartan Nu se recomandă utilizarea concomitentă Litiu S- au raportat creșteri reversibile ale concentrației plasmatice și toxicității litiului în timpul utilizării concomitente cu inhibitori ECA . În ciuda lipsei de experiență în ceea ce privește utilizarea concomitentă de valsartan și litiu , această asociere nu este recomandată . Dacă administrarea acestei combinații este necesară , se recomandă monitorizarea atentă a concentrațiilor
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
nitroglicerină administrată sublingual , digoxin , warfarină , atorvastatină , sildenafil , medicamente antiacide ( hidroxid de aluminiu gel , hidroxid de magneziu , simeticonă ) , cimetidină , medicamente antiinflamatoare nesteroidiene , antibiotice și medicamente hipoglicemiante orale . Interacțiuni legate de valsartan Nu se recomandă utilizarea concomitentă Litiu S- au raportat creșteri reversibile ale concentrației plasmatice și toxicității litiului în timpul utilizării concomitente cu inhibitori ECA . În ciuda lipsei de experiență în ceea ce privește utilizarea concomitentă de valsartan și litiu , această asociere nu este recomandată . Dacă administrarea acestei combinații este necesară , se recomandă monitorizarea atentă a concentrațiilor
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
nitroglicerină administrată sublingual , digoxin , warfarină , atorvastatină , sildenafil , medicamente antiacide ( hidroxid de aluminiu gel , hidroxid de magneziu , simeticonă ) , cimetidină , medicamente antiinflamatoare nesteroidiene , antibiotice și medicamente hipoglicemiante orale . Interacțiuni legate de valsartan Nu se recomandă utilizarea concomitentă Litiu S- au raportat creșteri reversibile ale concentrației plasmatice și toxicității litiului în timpul utilizării concomitente cu inhibitori ECA . În ciuda lipsei de experiență în ceea ce privește utilizarea concomitentă de valsartan și litiu , această asociere nu este recomandată . Dacă administrarea acestei combinații este necesară , se recomandă monitorizarea atentă a concentrațiilor
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
inclusiv cazuri letale ( care au fost , în general , asociate cu boli pre- existente grave sau medicație concomitentă ) ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceste reacții hepatice au fost observate în timpul tratamentului sau imediat după întreruperea acestuia și în cele mai multe cazuri au fost reversibile la întreruperea administrării de telitromicină . Pacienții trebuie sfătuiți să întrerupă tratamentul și să se adreseze medicului lor în cazul apariției de semne și simptome care sugerează o afectare hepatică , cum sunt anorexie , icter , urină hipercromă , prurit sau sensibilitate abdominală . Ketek
Ro_554 () [Corola-website/Science/291313_a_292642]
-
cel mai adesea ușoare până la moderate . Acestea au apărut , de obicei , în decurs de câteva ore de la administrarea primei sau celei de a doua doze , au recidivat la reluarea administrării , au avut durata de câteva ore și au fost complet reversibile , fie în timpul tratamentului , fie după întreruperea acestuia . Aceste evenimente nu au fost asociate cu semne de modificări oculare ( vezi pct . 4. 4 și 4. 7 ) . În studiile comparative , au fost observate efecte similare cu cele ale claritromicinei , cu ΔQTc >
Ro_554 () [Corola-website/Science/291313_a_292642]
-
moderate de spate . • Rareori , s- au observat cazuri de scădere bruscă a tensiunii arteriale și , în cazuri izolate , reacții alergice ( șoc anafilactic ) , chiar și la pacienți care nu au prezentat reacții la administrările anterioare . • Cazuri de meningită temporară ( meningită aseptică reversibilă ) , cazuri izolate de scădere temporară a numărului de celule roșii ( anemie hemolitică/ hemoliză reversibile ) , creșteri tranzitorii ale valorilor testelor funcționale hepatice ( transaminaze hepatice ) și cazuri rare de simptome de tip eczematiform ( reacții cutanate tranzitorii ) s- au observat după administrarea produșilor
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
și , în cazuri izolate , reacții alergice ( șoc anafilactic ) , chiar și la pacienți care nu au prezentat reacții la administrările anterioare . • Cazuri de meningită temporară ( meningită aseptică reversibilă ) , cazuri izolate de scădere temporară a numărului de celule roșii ( anemie hemolitică/ hemoliză reversibile ) , creșteri tranzitorii ale valorilor testelor funcționale hepatice ( transaminaze hepatice ) și cazuri rare de simptome de tip eczematiform ( reacții cutanate tranzitorii ) s- au observat după administrarea produșilor de imunoglobulină . • De asemenea , s- a observat o creștere a concentrației creatininei plasmatice și
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
izoenzimele 1A1 , 1A2 și În intervalul de doze cuprins între 50 mg și 150 mg de clopidogrel , principalul metabolit circulant prezintă o cinetică lineară ( concentrațiile plasmatice cresc proporțional cu doza ) . In vitro , clopidogrelul și principalul său metabolit circulant se leagă reversibil de proteinele plasmatice umane ( în proporție de 98 % și , respectiv , 94 % ) . Această legare de proteine nu este saturabilă in vitro pentru un interval larg de concentrații . La om , după administrarea orală a unei doze de clopidogrel marcat cu 14C , aproximativ
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
inhibând astfel agregarea plachetară . În intervalul de doze cuprins între 50 mg și 150 mg de clopidogrel , principalul metabolit circulant prezintă o cinetică lineară ( concentrațiile plasmatice cresc proporțional cu doza ) . In vitro , clopidogrelul și principalul său metabolit circulant se leagă reversibil de proteinele plasmatice umane ( în proporție de 98 % și , respectiv , 94 % ) . Această legare de proteine nu este saturabilă in vitro pentru un interval larg de concentrații . La om , după administrarea orală a unei doze de clopidogrel marcat cu 14C , aproximativ
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
cazuri letale ( care au fost în general , asociate cu boli pre- existente grave sau au medicație concomitentă ) ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceste reacții hepatice au fost observate în timpul tratamentului sau imediat după întreruperea acestuia și în cele mai multe cazuri au fost reversibile la întreruperea administrării de telitromicină . ste Pacienții trebuie sfătuiți să întrerupă tratamentul și să se adreseze medicului lor în cazul apariției de semne și simptome care sugerează o afectare hepatică , cum sunt anorexie , icter , urină hipercromă , prurit sau sensibilitate abdominală
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
cel mai adesea ușoare până la moderate . Acestea au apărut de obicei în decurs de câteva ore de la administrarea primei sau celei de a doua doze , au recidivat la reluarea administrării , au avut durata de câteva ore și au fost complet reversibile , fie în timpul tratamentului , fie după întreruperea acestuia . Aceste evenimente nu au fost asociate cu semne de modificări oculare nu ( vezi pct . 4. 4 și 4. 7 ) . În studiile clinice , efectul asupra intervalului QTc a fost mic ( prelungirea medie de aproximativ
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
apare pentru tulpinile înalt rezistente la ici Într- un studiu comparativ la voluntari sănătoși , administrarea timp de 10 zile de telitromicină 800 mg pe zi și claritromicină 500 mg de două ori pe zi , a arătat o reducere similară și reversibilă a florei orale și intestinale . Cu toate aceastea , în contrast cu claritromicina , în timpul tratamentului cu telitromicină nu au apărut tulpini rezistente de streptococi alfa în salivă . ul 5. 2 Proprietăți farmacocinetice us Valoarea medie a concentrației od plasmatice maxime de aproximativ 2
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
adulți cât și la copii . Frecvența nefrolitiazei este mai mare la copii decât la adulți . În unele cazuri , nefrolitiaza s- a asociat cu insuficiență renală , chiar cu insuficiență renală acută ; în majoritatea cazurilor , insuficiența renală inclusiv cea acută au fost reversibile . Dacă apar semne și simptome de nefrolitiază , incluzând durere în flanc cu sau fără hematurie ( inclusiv hematurie microscopică ) , poate fi luată în considerare întreruperea temporară a tratamentului ( de exemplu pentru 1- 3 zile ) pe durata episodului acut de nefrolitiază sau
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
hemodializă . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mecanism de acțiune Indinavirul inhibă proteaza recombinantă HIV- 1 și HIV- 2 cu o selectivitate de aproximativ zece ori mai mare pentru proteaza HIV- 1 în comparație cu proteaza HIV- 2 . Indinavirul se fixează reversibil pe situsul activ al proteazei și inhibă competitiv enzima , împiedicând astfel clivajul precursorilor virali poliproteici care se produce în cursul maturării particulei virale nou formate . Particulele imature rezultate nu sunt infecțioase și sunt incapabile să dezvolte noi cicluri infecțioase . Indinavirul
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
adulți cât și la copii . Frecvența nefrolitiazei este mai mare la copii decât la adulți . În unele cazuri , nefrolitiaza s- a asociat cu insuficiență renală , chiar cu insuficiență renală acută ; în majoritatea cazurilor , insuficiența renală inclusiv cea acută au fost reversibile . Dacă apar semne și simptome de nefrolitiază , incluzând durere în flanc cu sau fără hematurie ( inclusiv hematurie microscopică ) , poate fi luată în considerare întreruperea temporară a tratamentului ( de exemplu pentru 1- 3 zile ) pe durata episodului acut de nefrolitiază sau
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
hemodializă . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mecanism de acțiune Indinavirul inhibă proteaza recombinantă HIV- 1 și HIV- 2 cu o selectivitate de aproximativ zece ori mai mare pentru proteaza HIV- 1 în comparație cu proteaza HIV- 2 . Indinavirul se fixează reversibil pe situsul activ al proteazei și inhibă competitiv enzima , împiedicând astfel clivajul precursorilor virali poliproteici care se produce în cursul maturării particulei virale nou formate . Particulele imature rezultate nu sunt infecțioase și sunt incapabile să dezvolte noi cicluri infecțioase . Indinavirul
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
adulți cât și la copii . Frecvența nefrolitiazei este mai mare la copii decât la adulți . În unele cazuri , nefrolitiaza s- a asociat cu insuficiență renală , chiar cu insuficiență renală acută ; în majoritatea cazurilor , insuficiența renală inclusiv cea acută au fost reversibile . Dacă apar semne și simptome de nefrolitiază , incluzând durere în flanc cu sau fără hematurie ( inclusiv hematurie microscopică ) , poate fi luată în considerare întreruperea temporară a tratamentului ( de exemplu pentru 1- 3 zile ) pe durata episodului acut de nefrolitiază sau
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
hemodializă . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mecanism de acțiune Indinavirul inhibă proteaza recombinantă HIV- 1 și HIV- 2 cu o selectivitate de aproximativ zece ori mai mare pentru proteaza HIV- 1 în comparație cu proteaza HIV- 2 . Indinavirul se fixează reversibil pe situsul activ al proteazei și inhibă competitiv enzima , împiedicând astfel clivajul precursorilor virali poliproteici care se produce în cursul maturării particulei virale nou formate . Particulele imature rezultate nu sunt infecțioase și sunt incapabile să dezvolte noi cicluri infecțioase . Indinavirul
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
adverse . S- au raportat cazuri de inflamații renale și calculi renali . La unii dintre acești pacienți acestea au dus la apariția unor afecțiuni renale mai grave , inclusiv la insuficiență renală . În cele mai multe cazuri , afectarea renală și insuficiența renală au fost reversibile . Anunțați medicul dumneavoastră în cazul în care vă apare brusc o durere puternică de spate , cu sau fără sânge în urină , provocată de calculi renali . Pentru a evidenția posibilele tulburări , medicul dumneavoastră s- ar putea să vă solicite regulat investigații
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]