2,666 matches
-
adverse a fost de 13 % pentru pacienții cărora li s- a administrat pregabalin și de 7 % pentru pacienții cărora li s- a administrat placebo . Cele mai frecvente reacții adverse care au determinat întreruperea tratamentului cu pregabalin au fost amețeala și somnolența . În tabelul de mai jos , toate reacțiile adverse care apar cu o incidență mai mare decât cu placebo și la mai mult de un pacient sunt prezentate pe clase și frecvență [ foarte frecvente ( > 1/ 10 ) , frecvente ( > 1/ 100
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
adverse prezentate pot fi asociate și cu bolile preexistente și/ sau cu medicamentele administrate concomitent . În tratamentul durerii neuropate centrale apărute din cauza traumatismului măduvei spinării incidența evenimentelor adverse în general , a evenimentelor adverse la nivelul SNC și în special a somnolenței a fost crescută ( vezi 4. 4 ) . În lista de mai jos , cu caractere italice , sunt incluse reacții adverse adiționale raportate cu frecvența necunoscută în experiența post- comercializare . Organe , sisteme Tulburări ale sistemului imunitar Frecvență necunoscută Hipersensibilitate , angioedem , reacții alergice Frecvente
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
reacții adverse adiționale raportate cu frecvența necunoscută în experiența post- comercializare . Organe , sisteme Tulburări ale sistemului imunitar Frecvență necunoscută Hipersensibilitate , angioedem , reacții alergice Frecvente Mai puțin frecvente Dezinhibiție exagerată , stare de exaltare Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente Frecvente Amețeală , somnolență Ataxie , tulburări de coordonare , tremor , dizartrie , amnezie , tulburări de atenție , parestezii Mai puțin frecvente Rare Frecvență necunoscută Tulburări oculare Mai puțin frecvente Rare Tulburări vizuale , tumefiere oculară , afectarea câmpului vizual , reducerea acuității vizuale , dureri oculare , astenopie , xeroftalmie , hiperlacrimație Pierderea vederii
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
9 Supradozaj În caz de supradozaj cu doze de până la 15 g nu s- au fost raportat reacții adverse neașteptate . În cadrul supravegherii după punerea pe piață , cel mai frecvent raportate reacții adverse observate în cazul supradozajului de pregabalină au inclus somnolență , stare confuzională , agitație și stare de neliniște . Tratamentul supradozajului cu pregabalin trebuie să includă măsuri generale de susținere și , dacă este necesar , poate include hemodializă ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
toată durata tratamentului . În studiile clinice controlate privind durerea neuropată periferică , la 35 % dintre pacienții tratați cu pregabalin și 18 % dintre pacienții tratați cu placebo s- a înregistrat îmbunătățirea cu 50 % a scorului durerii . Pentru pacienții care nu au dezvoltat somnolență , o asemenea îmbunătățire s- a observat la 33 % 86 dintre pacienții tratați cu pregabalin și la 18 % dintre pacienții tratați cu placebo . Pentru pacienții care au dezvoltat somnolență frecvența răspunsului a fost de 48 % pentru pregabalin și de 16 % pentru
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
îmbunătățirea cu 50 % a scorului durerii . Pentru pacienții care nu au dezvoltat somnolență , o asemenea îmbunătățire s- a observat la 33 % 86 dintre pacienții tratați cu pregabalin și la 18 % dintre pacienții tratați cu placebo . Pentru pacienții care au dezvoltat somnolență frecvența răspunsului a fost de 48 % pentru pregabalin și de 16 % pentru placebo . În studiul clinic controlat privind durerea neuropată centrală , la 22 % dintre pacienții tratați cu pregabalin și 7 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo s- a
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
care sugerează o reacție alergică . Aceste simptome includ umflarea feței , a buzelor , a limbii și a gâtului și înroșirea difuză a pielii . Dacă aveți oricare dintre aceste reacții , trebuie să contactați imediat medicul . LYRICA s- a asociat cu amețeli și somnolență , care pot crește frecvența accidentelor ( căderi ) la pacienții vârstnici . De aceea , trebuie să fiți atent până vă obișnuiți cu toate efectele posibile ale medicamentului . Lyrica s- a asociat cu vedere încețoșată și alte modificări ale vederii . Trebuie să informați imediat
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
dintre cele eliberate fără prescripție medicală . LYRICA și unele medicamente se pot influența unele pe altele ( interacționa ) . Atunci când este luată cu unele medicamente , LYRICA poate amplifica reacțiile adverse observate la aceste medicamente , inclusiv insuficiența respiratorie și coma . Gradul de amețeală , somnolență și de scădere a capacității de concentrare pot fi crescute dacă LYRICA se administrează în asociere cu alte medicamente conținând : LYRICA poate fi luat concomitent cu contraceptive orale . Utilizarea LYRICA cu alimente și băuturi Capsulele de LYRICA pot fi luate
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
alăptați copilul în timpul tratamentului cu LYRICA , deoarece se cunoaște că LYRICA se excretă în laptele matern . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament în timpul alăptării . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor LYRICA poate produce amețeală , somnolență și scăderea capacității de concentrare ( a atenției ) . Nu conduceți vehicule , nu folosiți utilaje complexe , nici nu vă implicați în alte activități potențial periculoase fără să știți cum reacționați la acest medicament . 3 . CUM SĂ LUAȚI LYRICA Luați întotdeauna LYRICA exact
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
doza trebuie mărită în continuare , doza zilnică trebuie crescută cu câte 0, 54 mg bază ( 0, 75 mg sare ) pe săptămână , până la doza maximă de 3, 3 mg bază ( 4, 5 mg sare ) pe zi . Totuși , trebuie menționat că incidența somnolenței crește la doze mai mari de 1, 5 mg pe zi ( vezi pct . 4. 8 ) . Tratamentul de întreținere Doza zilnică trebuie să fie cuprinsă între 0, 264 mg bază ( 0, 375 mg sare ) și un maximum de 3, 3 mg
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
mai ales vizuale ) . Dischinezie În stadiile avansate ale bolii Parkinson , în timpul creșterii inițiale a dozei de MIRAPEXIN administrat în asociere cu levodopa , poate apărea dischinezie . În această situație , doza de levodopa trebuie redusă . Episoade de somn cu instalare bruscă și somnolență MIRAPEXIN a fost asociat cu somnolență și episoade de somn cu instalare bruscă , mai ales la pacienții cu boală Parkinson . Instalarea bruscă a somnului în timpul activităților zilnice , în unele cazuri fără a fi conștient sau fără semne de avertizare , a
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
avansate ale bolii Parkinson , în timpul creșterii inițiale a dozei de MIRAPEXIN administrat în asociere cu levodopa , poate apărea dischinezie . În această situație , doza de levodopa trebuie redusă . Episoade de somn cu instalare bruscă și somnolență MIRAPEXIN a fost asociat cu somnolență și episoade de somn cu instalare bruscă , mai ales la pacienții cu boală Parkinson . Instalarea bruscă a somnului în timpul activităților zilnice , în unele cazuri fără a fi conștient sau fără semne de avertizare , a fost raportată mai puțin frecvent . Pacienții
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
a fi conștient sau fără semne de avertizare , a fost raportată mai puțin frecvent . Pacienții trebuie informați asupra acestui fapt și avertizați să manifeste prudență atunci când conduc vehicule sau lucrează cu utilaje în timpul tratamentului cu MIRAPEXIN . Pacienții care au manifestat somnolență și/ sau episoade de somn cu instalare bruscă trebuie să evite conducerea vehiculelor sau folosirea de utilaje . În plus , trebuie avută în vedere micșorarea dozei sau întreruperea tratamentului . Datorită posibilelor efecte aditive , se recomandă prudență în cazul în care pacienții
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
recomandă întreruperea alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje MIRAPEXIN poate avea o influență majoră asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 6 Pot să apară halucinații și somnolență . Pacienții aflați în tratament cu MIRAPEXIN și care prezintă somnolență și/ sau episoade de somn cu instalare bruscă trebuie sfătuiți să nu conducă vehicule și să nu se angajeze în activități ( de exemplu , folosirea de utilaje ) în care afectarea atenției
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
conduce vehicule și de a folosi utilaje MIRAPEXIN poate avea o influență majoră asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 6 Pot să apară halucinații și somnolență . Pacienții aflați în tratament cu MIRAPEXIN și care prezintă somnolență și/ sau episoade de somn cu instalare bruscă trebuie sfătuiți să nu conducă vehicule și să nu se angajeze în activități ( de exemplu , folosirea de utilaje ) în care afectarea atenției ar putea să- i pună pe ei sau pe persoanele
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
și să nu se angajeze în activități ( de exemplu , folosirea de utilaje ) în care afectarea atenției ar putea să- i pună pe ei sau pe persoanele din jur în pericol de accidente grave sau letale , până când aceste episoade recurente sau somnolența nu dispar ( vezi și pct . 4. 4 , 4. 5 și 4. 8 ) . 4. 8 Reacții adverse În cazul administrării de MIRAPEXIN sunt de așteptat următoarele reacții adverse : vise neobișnuite , amnezie , tulburări comportamentale legate de controlul impulsurilor cum ar fi creștere
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
alimentar , obsesia cumpărăturilor , hipersexualitate și dependența patologică de jocurile de noroc ; confuzie , constipație , delir , amețeli , dischinezie , oboseală , halucinații , cefalee , hiperchinezie , hiperfagie , hipotensiune arterială , insomnie , tulburări de libidou , greață , paranoia , edem periferic ; prurit , erupție cutanată și alte manifestări de hipersensibilitate ; neliniște , somnolență , somn cu instalare bruscă ; sincopă , tulburări ale vederii , inclusiv vedere încețoșată și acuitate vizuală redusă ; vărsături , scădere în greutate , creștere în greutate . Din analizarea datelor obținute din studiile clinice controlate cu placebo , cuprinzând un număr de 1923 pacienți tratați cu
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
din datale disponibile ) . Boală Parkinson , cele mai frecvente reacții adverse Cele mai frecvente ( ≥ 5 % ) reacții adverse raportate la pacienții cu boală Parkinson , mai frecvente în cazul celor tratați cu MIRAPEXIN decât cu placebo au fost greață , dischinezie , hipotensiune arterială , amețeli , somnolență , insomnie , constipație , halucinații , cefalee și oboseală . Incidența somnolenței este crescută la doze mai mari de 1, 5 mg/ zi ( vezi pct . 4. 2 ) . Reacții adverse mai frecvente în cazul asocierii cu levodopa au fost dischineziile . La începutul tratamentului poate să
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
reacții adverse Cele mai frecvente ( ≥ 5 % ) reacții adverse raportate la pacienții cu boală Parkinson , mai frecvente în cazul celor tratați cu MIRAPEXIN decât cu placebo au fost greață , dischinezie , hipotensiune arterială , amețeli , somnolență , insomnie , constipație , halucinații , cefalee și oboseală . Incidența somnolenței este crescută la doze mai mari de 1, 5 mg/ zi ( vezi pct . 4. 2 ) . Reacții adverse mai frecvente în cazul asocierii cu levodopa au fost dischineziile . La începutul tratamentului poate să apară hipotensiune arterială , în special dacă doza este
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
Clasificare pe aparate , sisteme și organe Tulburări psihice Reacție adversă Mai puțin frecvente obsesie a cumpărăturilor , delir , hipersexualitate , tulburări de libido , paranoia dependență patologică de jocuri de noroc creștere necontrolată a apetitului alimentar , hiperfagie Tulburări ale sistemului nervos amețeli , dischinezie , somnolență amnezie , cefalee Mai puțin frecvente hiperchinezie , somn cu instalare bruscă , sincopă Tulburări vizuale tulburări de vedere , inclusiv vedere încețoșată și acuitate vizuală redusă Tulburări vasculare Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Frecvente greață constipație , vărsături Mai puțin frecvente creșterea greutății Sindromul
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
confuzie , halucinații , tulburări ale libidoului , neliniste , tulburări comportamentale legate de controlul impulsurilor cum ar fi creștere necontrolată a apetitului alimentar , obsesie a cumpărăturilor , hipersexualitate și dependență patologică de jocuri de noroc; delir , hiperfagie , paranoia Tulburări ale sistemului nervos amețeli , cefalee , somnolență Mai puțin frecvente somn cu instalare bruscă , sincopă amnezie , dischinezie , hiperchinezie Tulburări vizuale Mai puțin frecvente tulburări de vedere , inclusiv vedere încețoșată și acuitate vizuală redusă Tulburări vasculare Mai puțin frecvente hipotensiune arterială Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Frecvente greață
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
tulburări de vedere , inclusiv vedere încețoșată și acuitate vizuală redusă Tulburări vasculare Mai puțin frecvente hipotensiune arterială Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Frecvente greață constipație , vărsături Mai puțin frecvente edem periferic Investigații diagnostice Mai puțin frecvente scăderea greutății , creșterea greutății Somnolență Tratamentul cu MIRAPEXIN a fost asociat cu somnolență ( 8, 6 % ) și , mai puțin frecvent , cu somnolență diurnă excesivă și episoade de somn cu instalare bruscă ( 0, 1 % ) . Vezi și pct . 4. 4 . Tulburări ale libidoului MIRAPEXIN se poate asocia cu
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
vizuală redusă Tulburări vasculare Mai puțin frecvente hipotensiune arterială Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Frecvente greață constipație , vărsături Mai puțin frecvente edem periferic Investigații diagnostice Mai puțin frecvente scăderea greutății , creșterea greutății Somnolență Tratamentul cu MIRAPEXIN a fost asociat cu somnolență ( 8, 6 % ) și , mai puțin frecvent , cu somnolență diurnă excesivă și episoade de somn cu instalare bruscă ( 0, 1 % ) . Vezi și pct . 4. 4 . Tulburări ale libidoului MIRAPEXIN se poate asocia cu afectarea libidoului ( creștere ( 0, 1 % ) sau diminuare ( 0
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
arterială Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Frecvente greață constipație , vărsături Mai puțin frecvente edem periferic Investigații diagnostice Mai puțin frecvente scăderea greutății , creșterea greutății Somnolență Tratamentul cu MIRAPEXIN a fost asociat cu somnolență ( 8, 6 % ) și , mai puțin frecvent , cu somnolență diurnă excesivă și episoade de somn cu instalare bruscă ( 0, 1 % ) . Vezi și pct . 4. 4 . Tulburări ale libidoului MIRAPEXIN se poate asocia cu afectarea libidoului ( creștere ( 0, 1 % ) sau diminuare ( 0, 4 % )) . Tulburări comportamentale și manifestări compulsive În cazul
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
cu tratamentul inițial cu levodopa . Această întârziere a complicațiilor motorii în cazul pramipexolului trebuie pusă în balanță cu ameliorarea mai bună a funcțiilor motorii înregistrată în cazul levodopei ( măsurată ca modificare medie pe scala UPDRS ) . Incidența generală a halucinațiilor și somnolenței a fost , în general , mai mare în faza de creștere a dozelor la grupul cu pramipexol . Totuși , nu a fost înregistrată nici o diferență semnificativă în cursul fazei de întreținere . Aceste date trebuie avute în vedere atunci când trebuie luată decizia de
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]