2,370 matches
-
90/426/CEE se înlocuiește cu anexa la prezenta decizie. Articolul 2 Prezenta decizie se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 21 februarie 2002. Pentru Comisie, DAVID BYRNE Membru al Comisiei ANEXĂ "ANEXA D PESTA CABALINĂ AFRICANĂ DIAGNOSTIC Reactivii pentru testele de imunoadsorbție cu anticorpi marcați enzimatic (ELISA) descrise în cele ce urmează pot fi obținuți de la laboratorul comunitar de referință sau de la laboratoarele de referință ale OIE pentru pesta cabalină africană. 1. TEST ELISA DE COMPETIȚIE PENTRU DETECTAREA PREZENȚEI ANTICORPILOR
jrc5495as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90665_a_91452]
-
control negativ C+= control pozitiv CC= control cu cobai. 2. TEST ELISA INDIRECT PENTRU DETECTAREA PREZENȚEI ANTICORPILOR PESTEI CABALINE AFRICANE (VPCA) (TEST OBLIGATORIU) Testul descris în continuare este conform descrierii din capitolul 2.1.11 din Manualul de standarde pentru testele de diagnostic și pentru vaccinuri al OIE, ediția a patra, 2000. Proteina recombinantă VP7 a fost utilizată ca antigen pentru detectarea prezenței anticorpilor virusului pestei cabaline africane; metoda este foarte sensibilă și foarte specifică. Această proteină prezintă, de asemenea, avantajul
jrc5495as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90665_a_91452]
-
dacă organismul competent care evaluează solicitarea apreciază că acestea sunt echivalente. Dacă este posibil, testările ar trebui efectuate de către laboratoare acreditate corespunzător sau de către laboratoare care îndeplinesc cerințele din standardul EN ISO 17025 și care au competența de a efectua testele relevante. Dacă este cazul, organismele competente pot solicita documentație de sprijin și pot efectua verificări independente. Se recomandă organismelor competente să țină seama de aplicarea sistemelor recunoscute de gestiune a mediului înconjurător, cum ar fi EMAS sau ISO 14001, în
jrc5506as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90676_a_91463]
-
tratare umedă. Evaluare și verificare: Solicitantului i se cere să furnizeze, în mod opțional, informațiile menționate mai sus. CALITĂȚI ÎN UTILIZARE Următoarele criterii se aplică fie firelor textile colorate și materialelor finite, fie produsului finit, asupra căruia s-au efectuat testele necesare. 34. Modificări de dimensiune în timpul spălării și uscării Informațiile privind modificările de dimensiune (în %) se specifică atât pe eticheta produsului, cât și pe ambalaj, împreună cu alte informații privind produsul, dacă modificările de dimensiune depășesc: - 2% (urzeală și bătătură) pentru
jrc5520as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90690_a_91477]
-
și verificare Cerințele specifice de evaluare și verificare sunt indicate în cadrul fiecărui criteriu în parte. Testarea trebuie efectuată de către laboratoare având acreditarea cuvenită sau de către laboratoare care îndeplinesc cerințele specificate de norma ISO 17025 și au competența de a efectua testele corespunzătoare. Acolo unde solicitantului i se cere să furnizeze declarații, documentație, analize, rapoarte asupra testelor efectuate sau alte dovezi ale respectării criteriilor, se înțelege că acestea pot proveni de la solicitant și/sau de la furnizorul/furnizorii săi și/sau furnizorul/furnizorii
jrc5549as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90719_a_91506]
-
stat membru ca fiind competent pentru a aplica metoda prevăzută la pct. 4.1, ca urmare a analizei unor eșantioane duplicate oarbe care a demonstrat că laboratorul respectă criteriile de repetabilitate și ca urmare a unei participări cu succes la testele de aptitudine. Acest al doilea laborator comunică rapid rezultatele analizei sale autorităților competente. Procedura prevăzută la pct. 4.6 se aplică pentru evaluarea rezultatelor obținute de cele două laboratoare. Autoritățile competente comunică rapid importatorului rezultatele acestei evaluări. 4.6. Procedura
jrc5451as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90621_a_91408]
-
atingere cerințelor aplicabile plantelor din Anexa IV(A)(I)(27.1) și (27.2), se declară oficial că: (a)butașii din a treia generație de plante obținute dintr-un material care a fost găsit liber de viroidul piticirii crizantemelor la testele virologice sau care au fost obținute direct dintr-un material din care o mostră reprezentativă de cel puțin 10% a fost declarată fără Viroidul piticirii crizantemelor în timpul inspecției oficiale efectuate în perioada de înflorire; (b)plantele sau butașii: -provin din
jrc4580as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89746_a_90533]
-
de carantină oficiale în conformitate cu metodele corespunzătoare și, în timpul acestor teste, a fost declarat că nu conține organisme dăunătoare. (a)Plantele au fost ținute în condiții de carantină și au fost găsite libere de organisme dăunătoare în timpul testelor de carantină; (b)testele de carantină menționate la litera (a): (aa)sunt supravegheate de o organizație oficială pentru protecția plantelor din statul membru respectiv și sunt efectuate de un personal tehnic de specialitate al organizației respective sau al unui organism aprobat în mod oficial
jrc4580as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89746_a_90533]
-
recunoașterea oficială a statutului de zonă avizată și exploatației avizate în zone neavizate, în conformitate cu art. 5 și 6 din Directiva 91/67/CEE; d) este destinată atât autorităților responsabile de controlul SHV și NHI cât și personalului laboratoarelor care efectuează testele corespunzătoare pentru aceste boli. În consecință, se pune accent pe procedurile de eșantionare, principiile și aplicările testelor de laborator și evaluarea rezultatelor acestora, ca și pe tehnicile de laborator detaliate. Totuși, la nevoie, laboratoarele pot aduce modificări testelor descrise în
jrc4925as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90093_a_90880]
-
pe datele obținute din experimentele anterioare sau pe datele obținute pe martori negativi testați în paralel. Pentru evaluarea rezultatelor numerice se pot utiliza metode statistice. În acest caz, ar trebui, înaintea realizării studiului, să se selecteze și să se justifice testele statistice. 2.2. EVALUAREA ȘI INTERPRETAREA REZULTATELOR Exemplele de criterii de răspunsuri pozitive/negative includ: pozitiv (i) valori ale NNG mai mari de o valoare-prag stabilită, care se justifică prin datele obținute în laborator în experimente anterioare; sau (ii) valori
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
folosiți în dozele recomandate (control pozitiv). Animalele folosite trebuie să fie sănătoase și, preferabil, dintr-un grup omogen. Studiile trebuie să permită evaluarea eficienței aditivului în conformitate cu practica crescătoriilor în UE. Când este posibil, trebuie folosite protocoale concepute similar pentru toate testele, astfel încât datele să poată fi testate, în cele din urmă, pentru omogenitate și reunite (dacă testele indică acest lucru) pentru evaluare statistică. Nu se recomandă un anumit model de protocol, flexibilitatea servind la asigurarea libertății științifice în proiectarea și derularea
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
că nivelurile prafului transportat pe cale aeriană nu constituie un risc pentru sănătatea muncitorilor. Aceste dovezi trebuie să includă, după caz: teste de inhalare pe animalele de laborator, date epidemiologice publicate și/sau propriile date ale solicitanților privind unitatea și/sau testele privind sensibilitatea și iritabilitatea sistemului respirator. 4.4.1.2. Efectele asupra ochilor și a pielii Trebuie prezentate, când sunt disponibile, dovezi directe despre absența iritabilității și/sau a sensibilității, provenite din situații umane cunoscute. Acestea trebuie suplimentate cu rezultate
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
prezentului standard Eurocontrol, din care face parte integrantă. F.2.2. Aceasta desemnează mecanismele prin care încrederea în interfața declarată se poate stabili prin intermediul testelor de validare a cerinței. F.3. Bibliografie Documentul de mai jos prezintă un interes pentru testele de realizări ale prezentului standard Eurocontrol: Eurocontrol [Maastricht Upper Area Control (UAC) Systems Division] FDE ICD Part 1 Integration Test Plan Version 1, dated 10 May 1996 [Referința 15] (disponibilă numai în limba engleză) F.4. Metode și procedee de
jrc4803as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89970_a_90757]
-
carcase în trecere, tobogane pentru organe de uz alimentar, părți din lanț atinse frecvent de carcase, structuri aeriene de pe care poate picura umezeală etc. CALCULAREA REZULTATELOR Pentru plăcile de geloză de contact, pentru TNV și pentru numărările de enterobacterii din testele cu tampoane, rezultatele trebuie menționate într-un formular de înregistrare. În scopul verificărilor desfășurării proceselor de curățare și dezinfecție au fost stabilite doar două categorii pentru TNV și enterobacterii: acceptabil și inacceptabil. Valorile acceptabile pentru numărul de colonii de pe o
jrc4974as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90142_a_90929]
-
cabalină menționat în Secțiunea III (e) (v) trebuie realizat în timpul perioadei de carantină pentru animalele de sex masculin necastrate, cu o vârstă de peste 180 de zile din care mai puțin de 90 de zile au fost petrecute în Saint Pierre și Miquelon. (3) Testele de laborator trebuie efectuate într-un laborator autorizat din Comunitatea Europeană. (4) Toate testele de laborator, rezultatele acestora și vaccinările trebuie menționate în documentul de identificare (pașaport) sau atașate în copie la prezentul certificat." 1 JO L 224, 18.08
jrc5042as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90210_a_90997]
-
animalele de sex masculin necastrate, cu o vârstă de peste 180 de zile din care mai puțin de 90 de zile au fost petrecute în Saint Pierre și Miquelon. (3) Testele de laborator trebuie efectuate într-un laborator autorizat din Comunitatea Europeană. (4) Toate testele de laborator, rezultatele acestora și vaccinările trebuie menționate în documentul de identificare (pașaport) sau atașate în copie la prezentul certificat." 1 JO L 224, 18.08.1990, p. 42. 2 JO L 102, 12.04.2001, p. 63. 3 JO
jrc5042as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90210_a_90997]
-
mai scăzut efect observat]. 41. Un factor de evaluare este expresia gradului de incertitudine din extrapolarea la mediul real a rezultatelor testelor efectuate pe un număr limitat de specii. Prin urmare, în general, cu cât datele sunt mai numeroase și testele mai lungi, cu atât gradul de incertitudine și factorul de evaluare sunt mai mici. Specificațiile factorilor de evaluare sunt elaborate în notele tehnice directoare, care sunt, în acest scop, bazate în special pe indicațiile date în Directiva Comisiei 93/67
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
înseamnă manualul de diagnosticare a pestei porcine clasice prevăzut în art. 17 alin. (3); (e) "porcină suspectă de infectare cu virusul pestei porcine clasice" înseamnă porcina sau carcasă de porcină care prezintă simptome clinice sau leziuni post-mortem sau reacții la testele de laborator efectuate în conformitate cu manualul de diagnosticare, care indică posibila prezență a pestei porcine clasice; (f) "caz de pestă porcină clasică" sau "porcină infectată cu pestă porcină clasică" înseamnă porcina sau carcasă de porcină: - la care au fost confirmate oficial
jrc5143as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90311_a_91098]
-
de la porcinele vii sau de la carcasele acestora, pentru a confirma sau exclude pesta porcină clasică prin examinări de laborator, inclusiv prin metode de prelevare a mostrelor pentru testări serologice sau virale efectuate în cadrul aplicării măsurilor prevăzute în prezenta directivă; (d) testele de laborator care trebuie utilizate pentru diagnosticarea pestei porcine clasice, inclusiv: - teste de diagnosticare diferențiată între virusul pestei porcine clasice și alte pestivirusuri - dacă există și sunt adecvate, teste efectuate pentru a deosebi modelul de anticorp dezvoltat de un vaccin
jrc5143as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90311_a_91098]
-
fel de comparații randomizate prospective pentru cele două metode recomandate de mobilizare ( filgrastim în monoterapie sau în asociere cu chimioterapie mielosupresivă ) în cadrul aceleiași populații de pacienți . Gradul de variabilitate al numărului mediu de celule CD34+ între pacienți și între 6 testele de laborator arată că este dificilă o comparație directă între studii diferite . În consecință , este dificil de recomandat o metodă optimă . Expunere anterioară la citotoxice Pacienții care au efectuat terapie mielosupresivă foarte intensă pot să nu prezinte suficientă mobilizare a
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
fel de comparații randomizate prospective pentru cele două metode recomandate de mobilizare ( filgrastim în monoterapie sau în asociere cu chimioterapie mielosupresivă ) în cadrul aceleiași populații de pacienți . Gradul de variabilitate al numărului mediu de celule CD34+ între pacienți și între 22 testele de laborator arată că este dificilă o comparație directă între studii diferite . În consecință , este dificil de recomandat o metodă optimă . Expunere anterioară la citotoxice Pacienții care au efectuat terapie mielosupresivă foarte intensă pot să nu prezinte suficientă mobilizare a
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
bucale , conjunctivită , edeme faciale , mialgii sau artralgii sau stare de disconfort general , trebuie să întrerupă medicamentul și să solicite imediat o evaluare medicală . Dacă pacienții prezintă erupții cutanate care se presupune că ar fi asociate administrării de VIRAMUNE , trebuie efectuate testele hepatice . Pacienții cu creșteri moderate până la severe ( ASAT sau ALAT > 5 LSN ) trebuie să întrerupă definitiv VIRAMUNE . Dacă apare o reacție de hipersensibilitate , caracterizată prin erupție cutanată cu simptome sistemice cum sunt febră , artralgii , mialgii și limfadenopatie , plus afectări
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
bucale , conjunctivită , edeme faciale , mialgii sau artralgii sau stare de disconfort general , trebuie să întrerupă medicamentul și să solicite imediat o evaluare medicală . Dacă pacienții prezintă erupții cutanate care se presupune că ar fi asociate administrării de VIRAMUNE , trebuie efectuate testele hepatice . Pacienții cu creșteri moderate până la severe ( ASAT sau ALAT > 5 LSN ) trebuie să întrerupă definitiv VIRAMUNE . Dacă apare o reacție de hipersensibilitate , caracterizată prin erupție cutanată cu simptome sistemice cum sunt febră , artralgii , mialgii și limfadenopatie , plus afectări
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
administrarea de 2 ori pe zi . Dacă prezentați/ faceți o erupție cutanată în această perioadă , consultați- vă medicul înainte de creșterea dozei . Așa cum s- a menționat mai sus la punctul “ Aveți grijă deosebită când utilizați VIRAMUNE ” , medicul dumneavoastră vă va monitoriza testele hepatice sau efectele nedorite , cum sunt erupțiile cutanate . În funcție de rezultat , medicul dumneavoastră poate să decidă întreruperea sau oprirea tratamentului cu VIRAMUNE comprimate . În prezent există puține informații despre efectele supradozajului cu VIRAMUNE . Spuneți medicului dumneavoastră , dacă ați utilizat o doză
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
pe zi . Dacă prezentați/ faceți o erupție cutanată în această perioadă , consultați- vă medicul înainte de creșterea dozei . Așa cum s- a menționat mai sus la punctul “ Aveți grijă deosebită când utilizați VIRAMUNE ” , medicul dumneavoastră vă va monitoriza dumneavoastră sau copilului dumneavoastră testele hepatice sau efectele În funcție de rezultat , medicul dumneavoastră poate să decidă întreruperea sau oprirea tratamentului cu VIRAMUNE . Medicul dumneavoastră poate apoi să decidă reluarea lui cu o doză mai mică . Dacă uitați să utilizați VIRAMUNE Încercați să nu uitați o doză
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]