2,884 matches
-
al ITI dacă: - titrul inhibitorului scade sub 0,6 BU, - indicele de recuperare normal al FVIII depășește 66%, - timpul de înjumătățire normal al FVIII depășește 6 ore după o perioadă de eliminare de 72 ore. Succesul parțial al ITI dacă: - titrul inhibitorului scade sub 5 BU, - indicele de recuperare a FVIII nu depășește 66%, - timpul de înjumătățire al FVIII nu depășește 6 ore, - există răspuns clinic la administrarea FVIII, - titrul inhibitorului nu crește peste 5 BU după un tratament la nevoie
ANEXĂ din 16 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.463/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.301/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
perioadă de eliminare de 72 ore. Succesul parțial al ITI dacă: - titrul inhibitorului scade sub 5 BU, - indicele de recuperare a FVIII nu depășește 66%, - timpul de înjumătățire al FVIII nu depășește 6 ore, - există răspuns clinic la administrarea FVIII, - titrul inhibitorului nu crește peste 5 BU după un tratament la nevoie (on demand) de 6 luni sau un tratament profilactic de 12 luni. Rezultatele farmacocinetice sunt nefavorabile în situația în care criteriile succesului (total sau parțial) nu sunt îndeplinite în
ANEXĂ din 16 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.463/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.301/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
secundară pe termen lung se efectuează cu APCC și se recomandă în următoarele cazuri: - prezența unor inhibitori persistenți, asociați cu un tratament nereușit de inducere a toleranței imune (ITI), sau - pacienții care urmează protocolul ITI până se obține toleranta satisfăcătoare (titru inhibitori 66%, T 1/2 F VIII / FIX ≥ 6 ore) sau - la pacienții pediatrici la care, din motive obiective, nu se poate efectua tratamentul de inducere a toleranței imune (ITI). Doze APCC: - Inițial: 50 U/kgc/doza de 3 ori
ANEXĂ din 16 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.463/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.301/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
obține un răspuns terapeutic adecvat, tratamentul profilactic cu APCC se va întrerupe și se va căuta o altă posibilitate terapeutică. În timpul tratamentului profilactic de lungă durata cu APCC, se recomandă efectuarea la un interval de 8 - 12 săptămâni a dozării titrului inhibitorilor. - Profilaxia în timpul toleranței imune Criterii de includere: Pacienți în protocol ITI cu sângerări frecvente sau cu risc vital Doza APCC: 50-200 U/kgc/zi de 2 ori pe săptămână Se va evalua: - Indicele de recuperare al FVIII care trebuie
ANEXĂ din 16 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.463/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.301/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
cu risc vital Doza APCC: 50-200 U/kgc/zi de 2 ori pe săptămână Se va evalua: - Indicele de recuperare al FVIII care trebuie monitorizat atunci când inhibitorul scade la 10 BU. - În cazul unui indice de recuperare corespunzător al FVIII (titru inhibitori 66%, T 1/2 F VIII / FIX ≥ 6 ore) terapia bypass poate fi întreruptă. 3. Monitorizarea tratamentului ● Monitorizarea clinică și paraclinică a evenimentelor hemoragice și a statusului articular ● Monitorizare cu atenție, prin examinare clinică și teste adecvate de laborator
ANEXĂ din 16 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.463/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.301/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
cazuri asociază coexistenta altor afecțiuni sistemice (autoimune, oncologice, infecții, secundar medicamentos, post-partum ● 50% din cazuri sunt idiopatice Tabloul clinic Manifestările clinice sunt foarte variate, severitate simptomatologiei neputând fi corelată cu rezultatele testelor de laborator. Gravitatea episodului hemoragic nu depinde de titrul anticorpilor inhibitori, nefiind direct proporțională cu acesta! In prezenta unei anamneze hemofilice negative, apar sângerări masive necontrolate, după intervențiile chirurgicale sau în mod spontan, la nivelul țesutului conjunctiv moale, al pielii și al mucoaselor. Spre deosebire de hemofilia congenitală forma severă, hemartrozele
ANEXĂ din 16 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.463/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.301/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
necontrolate, după intervențiile chirurgicale sau în mod spontan, la nivelul țesutului conjunctiv moale, al pielii și al mucoaselor. Spre deosebire de hemofilia congenitală forma severă, hemartrozele sunt rare. Evoluția este gravă, cu o rata a mortalității între 8-22%. Conform convențiilor internaționale: ● un titru mare de anticorpi (high-responder) se definește printr-o valoare peste 5 BU ● un titru mic de anticorpi (low-responderi) se definește pritr-o valoare sub 5 BU. TRATAMENT Obiective: ● Oprirea sângerării: o Pacienții cu titru mare (≥ 5 UB) și a unor hemoragii
ANEXĂ din 16 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.463/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.301/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
pielii și al mucoaselor. Spre deosebire de hemofilia congenitală forma severă, hemartrozele sunt rare. Evoluția este gravă, cu o rata a mortalității între 8-22%. Conform convențiilor internaționale: ● un titru mare de anticorpi (high-responder) se definește printr-o valoare peste 5 BU ● un titru mic de anticorpi (low-responderi) se definește pritr-o valoare sub 5 BU. TRATAMENT Obiective: ● Oprirea sângerării: o Pacienții cu titru mare (≥ 5 UB) și a unor hemoragii moderate sau masive, se recomandă tratamentele asociate (by passing): ● rFVIIa: 90 мg/kgc/doza
ANEXĂ din 16 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.463/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.301/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
mortalității între 8-22%. Conform convențiilor internaționale: ● un titru mare de anticorpi (high-responder) se definește printr-o valoare peste 5 BU ● un titru mic de anticorpi (low-responderi) se definește pritr-o valoare sub 5 BU. TRATAMENT Obiective: ● Oprirea sângerării: o Pacienții cu titru mare (≥ 5 UB) și a unor hemoragii moderate sau masive, se recomandă tratamentele asociate (by passing): ● rFVIIa: 90 мg/kgc/doza în bolus intravenos (pe durata a 2 - 5 minute), la intervale de 2-3 ore sau 270 мg/kgc priza
ANEXĂ din 16 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.463/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.301/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
nu poate depăși 200 U/kgc și se efectuează pentru perioada de timp în care tratamentul este considerat necesar. Se perfuzează încet, intravenos, fără a se depăși o rată de injecție/perfuzie de 2U/kg corp/minut. o Pacienții cu titru mic ( - concentrate de FVIII / FIX, alegând una dintre următoarele 2 variante: o Se administrează doza de 100-200 U/kgc. Daca răspunsul terapeutic este favorabil (definit clinic prin stoparea sângerării, iar paraclinic prin reducerea / corectarea valorii APTT inițial prelungit), tratamentul se
ANEXĂ din 16 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.463/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.301/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
bolii Newcastle. Fluidele hemaglutinice ar trebui folosite într-un test de inhibare hemaglutinic descris în capitolele 5 și 6. Inhibarea pozitivă, adică 24 sau mai mult, cu antiser policlonal specific pentru subtipurile H5 sau H7 ale pestei A și un titru de cel puțin 29 se utilizează pentru identificarea preliminară permițând impunerea măsurilor provizorii de control. 2. Identificarea de confirmare Deoarece există 13 subtipuri hemaglutinice și 9 subtipuri neuramidice ale virusului pestei, iar în cadrul acestora apar variații, nu este practic sau
jrc1919as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87069_a_87856]
-
pentru testele H1. Se pare că ambele sunt valabile și alegerea este lăsată la latitudinea laboratoarelor naționale. Oricum, antigenul folosit va afecta nivelul la care serul este considerat pozitiv; pentru 4 HAU un ser pozitiv este unul care prezintă un titru de 2 sau mai mare, pentru 8 HAU un ser pozitiv este acela care prezintă un titru de 2 sau mai mare. CAPITOLUL 5 Testul de hemaglutinare (HA) Reactivi 1. Soluție salină izotonică tamponată cu fosfat (0,05M) la pH
jrc1919as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87069_a_87856]
-
Oricum, antigenul folosit va afecta nivelul la care serul este considerat pozitiv; pentru 4 HAU un ser pozitiv este unul care prezintă un titru de 2 sau mai mare, pentru 8 HAU un ser pozitiv este acela care prezintă un titru de 2 sau mai mare. CAPITOLUL 5 Testul de hemaglutinare (HA) Reactivi 1. Soluție salină izotonică tamponată cu fosfat (0,05M) la pH 7,0-7,4. 2. Se prelevează și se omogenizează hematii de la cel puțin trei găini indemne de
jrc1919as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87069_a_87856]
-
de control se așează. Citirea se face prin înclinarea tăvii și observarea prezenței sau absenței unor picături în formă de lacrimă atașate de hematii. Adânciturile fără HA ar trebui să se scurgă cu aceeași viteză ca celulele fără virus. 8. Titrul HA este cea mai mare diluție care cauzează aglutinarea hematiilor. Diluția respectivă poate fi privită drept cea care conține o unitate HA (HAU). O metodă mai precisă pentru determinarea titrului HA este de a face teste HA pe virusuri de la
jrc1919as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87069_a_87856]
-
se scurgă cu aceeași viteză ca celulele fără virus. 8. Titrul HA este cea mai mare diluție care cauzează aglutinarea hematiilor. Diluția respectivă poate fi privită drept cea care conține o unitate HA (HAU). O metodă mai precisă pentru determinarea titrului HA este de a face teste HA pe virusuri de la o diferență mică față de diluțiile inițiale, adică 1:3, 1:4, 1:5, 1:6, etc. Această metodă se recomandă pentru o preparare mai precisă a antigenelor pentru testele de
jrc1919as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87069_a_87856]
-
lucru se face prin înclinarea tăvii și observarea prezenței sau absenței unor picături în formă de lacrimă care se scurg cu aceeași viteză ca adânciturile de control care conțin exclusiv hematii (0,025) ml și STF (0,05 ml). 9. Titrul HI este cea mai mare diluție de antiser care provoacă inhibarea completă a patru sau opt unități de virus (o titrare HA pentru confirmarea prezenței HAU dorit trebuie să fie inclusă în fiecare test). 10. Valabilitatea rezultatelor depinde de obținerea
jrc1919as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87069_a_87856]
-
este cea mai mare diluție de antiser care provoacă inhibarea completă a patru sau opt unități de virus (o titrare HA pentru confirmarea prezenței HAU dorit trebuie să fie inclusă în fiecare test). 10. Valabilitatea rezultatelor depinde de obținerea unui titru mai mic de 23 pentru 4 HAU sau de 22 pentru 8 HAU, cu un ser de control negativ și un titru de până la o diluție din titrul cunoscut al serului de control pozitiv. CAPITOLUL 7 Indicele de patogenitate intravenoasă
jrc1919as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87069_a_87856]
-
confirmarea prezenței HAU dorit trebuie să fie inclusă în fiecare test). 10. Valabilitatea rezultatelor depinde de obținerea unui titru mai mic de 23 pentru 4 HAU sau de 22 pentru 8 HAU, cu un ser de control negativ și un titru de până la o diluție din titrul cunoscut al serului de control pozitiv. CAPITOLUL 7 Indicele de patogenitate intravenoasă 1. Fluid alantoid infectat, de la cel mai mic nivel de trecere posibil, de preferat de la izolatul inițial fără nici o selecție, va fi
jrc1919as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87069_a_87856]
-
fie inclusă în fiecare test). 10. Valabilitatea rezultatelor depinde de obținerea unui titru mai mic de 23 pentru 4 HAU sau de 22 pentru 8 HAU, cu un ser de control negativ și un titru de până la o diluție din titrul cunoscut al serului de control pozitiv. CAPITOLUL 7 Indicele de patogenitate intravenoasă 1. Fluid alantoid infectat, de la cel mai mic nivel de trecere posibil, de preferat de la izolatul inițial fără nici o selecție, va fi diluat 101 într-o soluție sterilă
jrc1919as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87069_a_87856]
-
autoritatea competentă să îi fi delegat această competență. Certificatul de vaccinare trebuie să poarte numele vaccinului și numărul lotului (dacă este posibil, vinietă autocolantă). În plus, să fi fost supuși, după vaccinare, unui test serologic care să dovedească prezența unui titru de anticorpi protectori de cel puțin 0,5 UI, testul serologic efectuându-se în conformitate cu specificațiile Organizației Mondiale a Sănătății (OMS). Dacă testul se efectuează după prima vaccinare, el trebuie efectuat între prima și a treia lună de după vaccinare; (ii) fie
jrc1934as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87084_a_87871]
-
al acestei boli. Lichidele hemaglutinante trebuie utilizate într-un test de hemaglutinare în conformitate cu descrierea din capitolele 5 și 6. O inhibare pozitivă, adică 24 sau mai mult, cu ajutorul unui antiser policlonal specific de virus al maladiei de Newcastle având un titru de cel puțin 29 poate servi la identificarea preliminară care permite punerea în aplicare a măsurilor interimare de control. 2. Confirmare Laboratorul național trebuie să stabilească diagnosticul diferențial complet al oricărui agent hemaglutinant. Confirmarea virusului maladiei de Newcastle trebuie să
jrc1935as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87085_a_87872]
-
că ambele soluții sunt valabile, iar alegerea ar trebui lăsată la latitudinea laboratoarelor naționale. Totuși antigenul utilizat va afecta nivelul la care se consideră că un ser este pozitiv: cu patru unități hemaglutinante se consideră pozitiv orice ser al cărui titru este mai mare sau egal cu 24, iar cu opt unități hemaglutinante orice ser al cărui titru este mai mare sau egal cu 23. CAPITOLUL 5 Reacția de hemaglutinare (HA) Reactivi 1. Tampon fosfat salin (0,05 M), cu un
jrc1935as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87085_a_87872]
-
va afecta nivelul la care se consideră că un ser este pozitiv: cu patru unități hemaglutinante se consideră pozitiv orice ser al cărui titru este mai mare sau egal cu 24, iar cu opt unități hemaglutinante orice ser al cărui titru este mai mare sau egal cu 23. CAPITOLUL 5 Reacția de hemaglutinare (HA) Reactivi 1. Tampon fosfat salin (0,05 M), cu un pH cuprins între 7,0 și 7,4. 2. Se recoltează hematii în amestec provenind de la cel
jrc1935as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87085_a_87872]
-
martorilor. Se citesc înclinând placa pentru a observa prezența sau absența unui flux de hematii în formă de lacrimă. Godeurile în care nu se produce hemaglutinare ar trebui să se scurgă în același ritm cu celulele martori fără virus. (h) Titrul hemaglutinant corespunde celei mai mari diluții care duce la aglutinarea hematiilor. Se poate considera că această diluție conține o unitate hemaglutinantă. O metodă mai precisă de determinare a titlului hemaglutinant constă în realizarea testelor HA pe virusuri provenind dintr-o
jrc1935as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87085_a_87872]
-
interpretează înclinând placa pentru a observa prezența sau absența unui flux de hematii în formă de lacrimă care se scurg în același ritm cu godeurile care conțin numai hematii (0,025 ml) și tampon fosfat salin (0,05 ml). (i) Titrul HI corespunde celei mai ridicate diluții de antiser care duce la o inhibare completă a celor patru sau opt unități de virus (titrarea HA pentru confirmarea prezentei numărului necesar de unități hemaglutinante trebuie inclus pentru fiecare test HI) (j) Validitatea
jrc1935as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87085_a_87872]