22,798 matches
-
constricție toracică , senzație de furnicături , vărsături , wheezing ) , în unele cazuri ele putând evolua către anafilaxie severă inclusiv șoc ( vezi pct . 4. 4 ) . ReFacto AF poate conține cantități reziduale de proteine de hamster . Foarte rar , a fost detectată apariția anticorpilor împotriva proteinelor de hamster , dar nu s- au înregistrat sechele clinice . Într- un studiu cu ReFacto , douăzeci dintre cei 113 ( 18 % ) PTA au prezentat o creștere a concentrației anticorpilor anti- OHC , fără efecte clinice aparente . În cazul apariției oricărei reacții care ar
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
2000 UI * de moroctocog alfa ** . După reconstituire fiecare ml de soluție conține aproximativ 500 UI moroctocog alfa . * Potența ( Unități Internaționale ) este determinată cu ajutorul testului cromogenic agreat de farmacopeea europeană . Activitatea specifică a ReFacto AF este de 7600- 13800 UI/ mg proteină . ** Factorul de coagulare VIII uman este produs prin tehnologia ADN- ului recombinant în celule ovariene de hamster chinezesc ( OHC ) . Moroctocog alfa este o glicoproteină cu 1438 de aminoacizi , care prezintă o secvență comparabilă cu forma de 90 + 80 kDa a
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
de 90 + 80 kDa a factorului VIII ( mai exact , obținută prin înlăturarea domeniului B ) și modificări post- translaționale similare cu cele constatate în cazul moleculei derivate din plasmă . Procesul de fabricare a ReFacto a fost modificat pentru a elimina orice proteină exogenă derivată , de origine umană sau animală , în cadrul procesului de fabricare pe culturi de celule , de purificare sau în tehnologia finală de preparare a medicamentului ; în același timp , numele inventat a fost modificat în ReFacto AF . După reconstituire , 1, 23
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
dată când se administrează ReFacto AF , să se înregistreze denumirea și numărul de serie al medicamentului . Pentru instrucțiuni privind reconstituirea înaintea administrării , vezi pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipersensibilitate la proteine de hamster . 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Ca în cazul oricărui medicament cu conținut de proteine administrat intravenos , este posibilă apariția reacțiilor de hipersensibilizare de tip alergic . Medicamentul conține urme de proteine de hamster . Pacienții trebuie
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
înaintea administrării , vezi pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipersensibilitate la proteine de hamster . 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Ca în cazul oricărui medicament cu conținut de proteine administrat intravenos , este posibilă apariția reacțiilor de hipersensibilizare de tip alergic . Medicamentul conține urme de proteine de hamster . Pacienții trebuie informați asupra semnelor precoce ale reacțiilor de hipersensibilizare ( incluzând erupție cutanată , urticarie generalizată , constricție toracică , wheezing , hipotensiune arterială ) și anafilaxie
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
dintre excipienți . Hipersensibilitate la proteine de hamster . 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Ca în cazul oricărui medicament cu conținut de proteine administrat intravenos , este posibilă apariția reacțiilor de hipersensibilizare de tip alergic . Medicamentul conține urme de proteine de hamster . Pacienții trebuie informați asupra semnelor precoce ale reacțiilor de hipersensibilizare ( incluzând erupție cutanată , urticarie generalizată , constricție toracică , wheezing , hipotensiune arterială ) și anafilaxie . În cazul apariției unei reacții alergice sau anafilactice , administrarea ReFacto AF trebuie întreruptă imediat , și trebuie
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
acnee , gastrită , gastroenterită și durere . 41 de neliniște , tahicardie , senzație de constricție toracică , senzație de furnicături , vărsături , wheezing ) , în unele cazuri ele putând evolua către anafilaxie severă inclusiv șoc ( vezi pct . 4. 4 ) . ReFacto AF poate conține cantități reziduale de proteine de hamster . Foarte rar , a fost detectată apariția anticorpilor împotriva proteinelor de hamster , dar nu s- au înregistrat sechele clinice . Într- un studiu cu ReFacto , douăzeci dintre cei 113 ( 18 % ) PTA au prezentat o creștere a concentrației anticorpilor anti- OHC
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
constricție toracică , senzație de furnicături , vărsături , wheezing ) , în unele cazuri ele putând evolua către anafilaxie severă inclusiv șoc ( vezi pct . 4. 4 ) . ReFacto AF poate conține cantități reziduale de proteine de hamster . Foarte rar , a fost detectată apariția anticorpilor împotriva proteinelor de hamster , dar nu s- au înregistrat sechele clinice . Într- un studiu cu ReFacto , douăzeci dintre cei 113 ( 18 % ) PTA au prezentat o creștere a concentrației anticorpilor anti- OHC , fără efecte clinice aparente . În cazul apariției oricărei reacții care ar
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
ReFacto AF nu conține factorul von Willebrand , prin urmare nu este indicat în boala von Willebrand . - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la moroctocog alfa sau la oricare dintre celelalte componente ale ReFacto AF ( enumerate la pct . 6 ) . - dacă sunteți hipersensibil la proteinele de hamster . Dacă nu sunteți sigur( ă ) în legătură cu acest lucru , adresați- vă medicului dumneavoastră . - dacă aveți reacții alergice . dificultate de respirație , scurtarea respirației , umflare , urticarie , mâncărimi , senzație de apăsare în piept , respirație șuierătoare și scăderea tensiunii arteriale . Anafilaxia este o
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
aproximativ 45- 65 % , probabil datorită metabolizării la primul pasaj hepatic . Există o relație liniară între doză și ASCtf după doze unice de 200- 1200 mg ribavirină . Volumul aparent de distribuție este de aproximativ 5000 l . Ribavirina nu se leagă de proteinele plasmatice . Ribavirina prezintă o variabilitate farmacocinetică mare inter - și intraindividuală după administrarea unor doze orale unice ( variabilitatea intraindividuală fiind de aproximativ 30 % , atât în ceea ce privește ASC , cât și Cmax ) , ceea ce se poate datora metabolizării extensive la primul pasaj și transferului în interiorul
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
una pe lună ) sub formă de injecție intramusculară ( în mușchiul coapsei ) , în doză de 15 mg/ kg greutate corporală . Cum acționează Synagis ? Substanța activă din Synagis , palivizumab , este un anticorp monoclonal . Un anticorp monoclonal este un anticorp ( un tip de proteină ) care a fost proiectat să recunoască și să se atașeze de o structură specifică ( numită antigen ) ce poate fi găsită în anumite celule . Palivizumab a fost conceput pentru a se atașa de o proteină numită „ proteină de fuziune A ” pe
Ro_1000 () [Corola-website/Science/291759_a_293088]
-
este un anticorp ( un tip de proteină ) care a fost proiectat să recunoască și să se atașeze de o structură specifică ( numită antigen ) ce poate fi găsită în anumite celule . Palivizumab a fost conceput pentru a se atașa de o proteină numită „ proteină de fuziune A ” pe suprafața infectată cu VRS . Când palivizumab se atașează de proteina de fuziune , virusul nu mai poate intra în celulele organismului , în special în cele ale plămânilor . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB
Ro_1000 () [Corola-website/Science/291759_a_293088]
-
anticorp ( un tip de proteină ) care a fost proiectat să recunoască și să se atașeze de o structură specifică ( numită antigen ) ce poate fi găsită în anumite celule . Palivizumab a fost conceput pentru a se atașa de o proteină numită „ proteină de fuziune A ” pe suprafața infectată cu VRS . Când palivizumab se atașează de proteina de fuziune , virusul nu mai poate intra în celulele organismului , în special în cele ale plămânilor . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel
Ro_1000 () [Corola-website/Science/291759_a_293088]
-
atașeze de o structură specifică ( numită antigen ) ce poate fi găsită în anumite celule . Palivizumab a fost conceput pentru a se atașa de o proteină numită „ proteină de fuziune A ” pe suprafața infectată cu VRS . Când palivizumab se atașează de proteina de fuziune , virusul nu mai poate intra în celulele organismului , în special în cele ale plămânilor . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E-
Ro_1000 () [Corola-website/Science/291759_a_293088]
-
aproximativ 45 % - 65 % , probabil datorită metabolizării la primul pasaj hepatic . Există o relație liniară între doză și ASCtf după doze unice de 200- 1200 mg ribavirină . Volumul aparent de distribuție este de aproximativ 5000 l . Ribavirina nu se leagă de proteinele plasmatice . Ribavirina prezintă o variabilitate farmacocinetică mare inter - și intraindividuală după administrarea unor doze orale unice ( variabilitatea intraindividuală fiind de aproximativ 30 % , atât în ceea ce privește ASC , cât și Cmax ) , ceea ce se poate datora metabolizării extensive la primul pasaj și transferului în interiorul
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
aproximativ 45 % - 65 % , probabil datorită metabolizării la primul pasaj hepatic . Există o relație liniară între doză și ASCtf după doze unice de 200- 1200 mg ribavirină . Volumul aparent de distribuție este de aproximativ 5000 l . Ribavirina nu se leagă de proteinele plasmatice . Ribavirina prezintă o variabilitate farmacocinetică mare inter - și intraindividuală după administrarea unor doze orale unice ( variabilitatea intraindividuală fiind de aproximativ 30 % , atât în ceea ce privește ASC , cât și Cmax ) , ceea ce se poate datora metabolizării extensive la primul pasaj și transferului în interiorul
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
tegumentul 6 pacientului . Concentrațiile plasmatice de rotigotină scad după îndepărtarea plasturelui transdermic . Înainte de întreruperea definitivă a utilizării rotigotinei , vezi pct . 4. 2 . Pacientul trebuie supravegheat îndeaproape , monitorizarea incluzând frecvența și ritmul cardiac , precum și tensiunea arterială . Deoarece rotigotina se leagă de proteine în proporție de peste 90 % , nu se preconizează obținerea unui efect benefic prin dializă . Tratamentul supradozajului poate necesita măsuri generale de susținere , pentru menținerea funcțiilor vitale . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Agoniști ai dopaminei ; codul ATC : N04BC09
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
la alta . Diferențele privind biodisponibilitatea rotigotinei au variat între 2 % ( șold față de abdomen ) și 46 % ( umăr față de coapsă ) . Cu toate acestea , nu există indicii care să sugereze un impact relevant asupra rezultatelor clinice . 7 Legarea in vitro a rotigotinei de proteinele plasmatice se face în proporție de aproximativ 92 % . Volumul aparent de distribuție la om este de aproximativ 84 l/ kg . Metabolism Rotigotina este metabolizată în mare parte . Metabolizarea se face prin N- dezalchilare , precum și prin conjugare directă și secundară . Rezultatele
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
de pe tegumentul pacientului . Concentrațiile plasmatice de rotigotină scad după îndepărtarea plasturelui transdermic . Înainte de întreruperea definitivă a utilizării rotigotinei , vezi pct . 4. 2 . Pacientul trebuie supravegheat îndeaproape , monitorizarea incluzând frecvența și ritmul cardiac , precum și tensiunea arterială . Deoarece rotigotina se leagă de proteine în proporție de peste 90 % , nu se preconizează obținerea unui efect benefic prin dializă . Tratamentul supradozajului poate necesita măsuri generale de susținere , pentru menținerea funcțiilor vitale . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Agoniști ai dopaminei ; codul ATC : N04BC09
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
alta . Diferențele privind biodisponibilitatea rotigotinei au variat între 2 % ( braț față de flancul abdominal ) și 46 % ( umăr față de coapsă ) . Cu toate acestea , nu există indicii care să sugereze un impact relevant asupra rezultatelor clinice . Distribuție Legarea in vitro a rotigotinei de proteinele plasmatice se face în proporție de aproximativ 92 % . Volumul aparent de distribuție la om este de aproximativ 84 l/ kg . Metabolism Rotigotina este metabolizată în mare parte . Metabolizarea se face prin N- dezalchilare , precum și prin conjugare directă și secundară . Rezultatele
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
tegumentul 29 pacientului . Concentrațiile plasmatice de rotigotină scad după îndepărtarea plasturelui transdermic . Înainte de întreruperea definitivă a utilizării rotigotinei , vezi pct . 4. 2 . Pacientul trebuie supravegheat îndeaproape , monitorizarea incluzând frecvența și ritmul cardiac , precum și tensiunea arterială . Deoarece rotigotina se leagă de proteine în proporție de peste 90 % , nu se preconizează obținerea unui efect benefic prin dializă . Tratamentul supradozajului poate necesita măsuri generale de susținere , pentru menținerea funcțiilor vitale . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Agoniști ai dopaminei ; codul ATC : N04BC09
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
la alta . Diferențele privind biodisponibilitatea rotigotinei au variat între 2 % ( șold față de abdomen ) și 46 % ( umăr față de coapsă ) . Cu toate acestea , nu există indicii care să sugereze un impact relevant asupra rezultatelor clinice . 30 Legarea in vitro a rotigotinei de proteinele plasmatice se face în proporție de aproximativ 92 % . Volumul aparent de distribuție la om este de aproximativ 84 l/ kg . Metabolism Rotigotina este metabolizată în mare parte . Metabolizarea se face prin N- dezalchilare , precum și prin conjugare directă și secundară . Rezultatele
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
de pe tegumentul pacientului . Concentrațiile plasmatice de rotigotină scad după îndepărtarea plasturelui transdermic . Înainte de întreruperea definitivă a utilizării rotigotinei , vezi pct . 4. 2 . Pacientul trebuie supravegheat îndeaproape , monitorizarea incluzând frecvența și ritmul cardiac , precum și tensiunea arterială . Deoarece rotigotina se leagă de proteine în proporție de peste 90 % , nu se preconizează obținerea unui efect benefic prin dializă . Tratamentul supradozajului poate necesita măsuri generale de susținere , pentru menținerea funcțiilor vitale . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Agoniști ai dopaminei ; codul ATC : N04BC09
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
alta . Diferențele privind biodisponibilitatea rotigotinei au variat între 2 % ( braț față de flancul abdominal ) și 46 % ( umăr față de coapsă ) . Cu toate acestea , nu există indicii care să sugereze un impact relevant asupra rezultatelor clinice . Distribuție Legarea in vitro a rotigotinei de proteinele plasmatice se face în proporție de aproximativ 92 % . Volumul aparent de distribuție la om este de aproximativ 84 l/ kg . Metabolism Rotigotina este metabolizată în mare parte . Metabolizarea se face prin N- dezalchilare , precum și prin conjugare directă și secundară . Rezultatele
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
de pe tegumentul pacientului . Concentrațiile plasmatice de rotigotină scad după îndepărtarea plasturelui transdermic . Înainte de întreruperea definitivă a utilizării rotigotinei , vezi pct . 4. 2 . Pacientul trebuie supravegheat îndeaproape , monitorizarea incluzând frecvența și ritmul cardiac , precum și tensiunea arterială . Deoarece rotigotina se leagă de proteine în proporție de peste 90 % , nu se preconizează obținerea unui efect benefic prin dializă . Tratamentul supradozajului poate necesita măsuri generale de susținere , pentru menținerea funcțiilor vitale . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Agoniști ai dopaminei ; codul ATC : N04BC09
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]