22,798 matches
-
alta . Diferențele privind biodisponibilitatea rotigotinei au variat între 2 % ( braț față de flancul abdominal ) și 46 % ( umăr față de coapsă ) . Cu toate acestea , nu există indicii care să sugereze un impact relevant asupra rezultatelor clinice . Distribuție Legarea in vitro a rotigotinei de proteinele plasmatice se face în proporție de aproximativ 92 % . Volumul aparent de distribuție la om este de aproximativ 84 l/ kg . Metabolism Rotigotina este metabolizată în mare parte . Metabolizarea se face prin N- dezalchilare , precum și prin conjugare directă și secundară . Rezultatele
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
de pe tegumentul pacientului . Concentrațiile plasmatice de rotigotină scad după îndepărtarea plasturelui transdermic . Înainte de întreruperea definitivă a utilizării rotigotinei , vezi pct . 4. 2 . Pacientul trebuie supravegheat îndeaproape , monitorizarea incluzând frecvența și ritmul cardiac , precum și tensiunea arterială . Deoarece rotigotina se leagă de proteine în proporție de peste 90 % , nu se preconizează obținerea unui efect benefic prin dializă . Tratamentul supradozajului poate necesita măsuri generale de susținere , pentru menținerea funcțiilor vitale . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Agoniști ai dopaminei ; codul ATC : N04BC09
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
alta . Diferențele privind biodisponibilitatea rotigotinei au variat între 2 % ( braț față de flancul abdominal ) și 46 % ( umăr față de coapsă ) . Cu toate acestea , nu există indicii care să sugereze un impact relevant asupra rezultatelor clinice . Distribuție Legarea in vitro a rotigotinei de proteinele plasmatice se face în proporție de aproximativ 92 % . Volumul aparent de distribuție la om este de aproximativ 84 l/ kg . Metabolism Rotigotina este metabolizată în mare parte . Metabolizarea se face prin N- dezalchilare , precum și prin conjugare directă și secundară . Rezultatele
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
de pe tegumentul pacientului . Concentrațiile plasmatice de rotigotină scad după îndepărtarea plasturelui transdermic . Înainte de întreruperea definitivă a utilizării rotigotinei , vezi pct . 4. 2 . Pacientul trebuie supravegheat îndeaproape , monitorizarea incluzând frecvența și ritmul cardiac , precum și tensiunea arterială . Deoarece rotigotina se leagă de proteine în proporție de peste 90 % , nu se preconizează obținerea unui efect benefic prin dializă . Tratamentul supradozajului poate necesita măsuri generale de susținere , pentru menținerea funcțiilor vitale . 74 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Agoniști ai dopaminei ; codul ATC
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
alta . Diferențele privind biodisponibilitatea rotigotinei au variat între 2 % ( braț față de flancul abdominal ) și 46 % ( umăr față de coapsă ) . Cu toate acestea , nu există indicii care să sugereze un impact relevant asupra rezultatelor clinice . Distribuție Legarea in vitro a rotigotinei de proteinele plasmatice se face în proporție de aproximativ 92 % . Volumul aparent de distribuție la om este de aproximativ 84 l/ kg . 76 Metabolism Rotigotina este metabolizată în mare parte . Metabolizarea se face prin N- dezalchilare , precum și prin conjugare directă și secundară
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . pot injecta singuri după ce au fost instruiți în mod corespunzător . Pentru informații suplimentare , a se consulta prospectul . Cum acționează Tevagrastim ? Substanța activă din Tevagrastim , filgrastim , este foarte asemănătoare cu o proteină umană denumită factor de stimulare a coloniilor granulocitare ( G- CSF ) Filgrastim este produs printr- o metodă cunoscută sub numele de „ tehnologia ADN recombinant ” : acesta este produs de o bacterie care a primit o genă ( ADN ) , care o face capabilă de
Ro_1044 () [Corola-website/Science/291803_a_293132]
-
flaconul cu STELARA nu trebuie agitată . Înaintea administrării subcutanate , soluția trebuie inspectata vizual pentru a detecta eventuale particule sau decolorări . Soluția este limpede până la slab opalescenta , incolora până la galben pâl și poate conține câteva mici particule translucide sau albe de proteină . Aceast aspect nu este neobișnuit pentru soluțiile proteice . Produsul nu trebuie folosit dacă soluția este decolorata sau tulbure , sau dacă sunt prezente particule străine . Înainte de administrare , STELARA trebuie să atingă temperatura de confort pentru injectare ( aproximativ o jumătate de oră
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
flaconul cu STELARA nu trebuie agitată . Înaintea administrării subcutanate , soluția trebuie inspectata vizual pentru a detecta eventuale particule sau decolorări . Soluția este limpede până la slab opalescenta , incolora până la galben pâl și poate conține câteva mici particule translucide sau albe de proteină . Aceast aspect nu este neobișnuit pentru soluțiile proteice . Produsul nu trebuie folosit dacă soluția este colorată sau tulbure , sau dacă sunt prezente particule străine . Înainte de administrare , STELARA trebuie să atingă temperatura de confort pentru injectare ( aproximativ o jumătate de oră
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
ml ) . Celelalte componente sunt zahăr , L- histidina , monoclorhidrat de L- histidina monohidrat , polisorbat 80 și apa pentru preparate injectabile . 42 STELARA este o soluție injectabila limpede până la slab opalescenta , incolora până la galben pâl . Soluția poate conține câteva mici particule de proteină , translucide sau albe . Este furnizat într- un ambalaj de carton care conține o singură doză , un flacon din sticlă a 2 ml . Un flacon conține ustekinumab 45 mg în 0, 5 ml de soluție injectabila . Deținătorul autorizației de punere pe
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . 1 doză ( 0, 5 ml ) conține aproximativ : Papilomavirus uman tip 6 , proteina L12, 3 Papilomavirus uman tip 11 , proteina L12, 3 Papilomavirus uman tip 16 , proteina L12, 3 Papilomavirus uman tip 18 , proteina L12, 3 1 Papilomavirus uman = HPV . 20 micrograme 40 micrograme 40 micrograme 20 micrograme . proteina L1 , sub formă de
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . 1 doză ( 0, 5 ml ) conține aproximativ : Papilomavirus uman tip 6 , proteina L12, 3 Papilomavirus uman tip 11 , proteina L12, 3 Papilomavirus uman tip 16 , proteina L12, 3 Papilomavirus uman tip 18 , proteina L12, 3 1 Papilomavirus uman = HPV . 20 micrograme 40 micrograme 40 micrograme 20 micrograme . proteina L1 , sub formă de particule asemănătoare virusului , produsă pe celule de
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . 1 doză ( 0, 5 ml ) conține aproximativ : Papilomavirus uman tip 6 , proteina L12, 3 Papilomavirus uman tip 11 , proteina L12, 3 Papilomavirus uman tip 16 , proteina L12, 3 Papilomavirus uman tip 18 , proteina L12, 3 1 Papilomavirus uman = HPV . 20 micrograme 40 micrograme 40 micrograme 20 micrograme . proteina L1 , sub formă de particule asemănătoare virusului , produsă pe celule de drojdie ( Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C- 5 ( tulpina
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . 1 doză ( 0, 5 ml ) conține aproximativ : Papilomavirus uman tip 6 , proteina L12, 3 Papilomavirus uman tip 11 , proteina L12, 3 Papilomavirus uman tip 16 , proteina L12, 3 Papilomavirus uman tip 18 , proteina L12, 3 1 Papilomavirus uman = HPV . 20 micrograme 40 micrograme 40 micrograme 20 micrograme . proteina L1 , sub formă de particule asemănătoare virusului , produsă pe celule de drojdie ( Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C- 5 ( tulpina 1895 )) prin tehnologie ADN recombinant . 3 adsorbit
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
Papilomavirus uman tip 6 , proteina L12, 3 Papilomavirus uman tip 11 , proteina L12, 3 Papilomavirus uman tip 16 , proteina L12, 3 Papilomavirus uman tip 18 , proteina L12, 3 1 Papilomavirus uman = HPV . 20 micrograme 40 micrograme 40 micrograme 20 micrograme . proteina L1 , sub formă de particule asemănătoare virusului , produsă pe celule de drojdie ( Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C- 5 ( tulpina 1895 )) prin tehnologie ADN recombinant . 3 adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu cu rol de adjuvant ( 225 micrograme Al ) . 3 . FORMA
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
evenimentelor adverse raportat în caz de supradozaj a fost comparabil cu cel al dozelor unice de Silgard recomandate . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Silgard este un vaccin tetravalent recombinant non- infecțios adjuvant , preparat din particule asemănătoare virusului , înalt purificate ( VLPs ) ale proteinei majore L1 a capsidei HPV tipurile 6 , 11 , 16 și 18 . VLPs nu conțin ADN viral , ele nu pot infecta celulele și nu pot reproduce sau determina boală . HPV infectează doar oamenii , dar studiile cu papilomavirusuri analoage la animale sugerează
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
06/ 358/ 001 EU/ 1/ 06/ 358/ 002 EU/ 1/ 06/ 358/ 018 13 9 . 20 septembrie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 14 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . 1 doză ( 0, 5 ml ) conține aproximativ : Papilomavirus uman tip 6 , proteina L12, 3 Papilomavirus uman tip 11 , proteina L12, 3 Papilomavirus uman tip 16 , proteina L12, 3 Papilomavirus uman tip 18 , proteina L12, 3 1 Papilomavirus uman = HPV . 20 micrograme 40 micrograme 40 micrograme 20 micrograme . proteina L1 , sub formă de
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
002 EU/ 1/ 06/ 358/ 018 13 9 . 20 septembrie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 14 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . 1 doză ( 0, 5 ml ) conține aproximativ : Papilomavirus uman tip 6 , proteina L12, 3 Papilomavirus uman tip 11 , proteina L12, 3 Papilomavirus uman tip 16 , proteina L12, 3 Papilomavirus uman tip 18 , proteina L12, 3 1 Papilomavirus uman = HPV . 20 micrograme 40 micrograme 40 micrograme 20 micrograme . proteina L1 , sub formă de particule asemănătoare virusului , produsă pe celule de
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
9 . 20 septembrie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 14 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . 1 doză ( 0, 5 ml ) conține aproximativ : Papilomavirus uman tip 6 , proteina L12, 3 Papilomavirus uman tip 11 , proteina L12, 3 Papilomavirus uman tip 16 , proteina L12, 3 Papilomavirus uman tip 18 , proteina L12, 3 1 Papilomavirus uman = HPV . 20 micrograme 40 micrograme 40 micrograme 20 micrograme . proteina L1 , sub formă de particule asemănătoare virusului , produsă pe celule de drojdie ( Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C- 5 ( tulpina
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
TEXTULUI 14 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . 1 doză ( 0, 5 ml ) conține aproximativ : Papilomavirus uman tip 6 , proteina L12, 3 Papilomavirus uman tip 11 , proteina L12, 3 Papilomavirus uman tip 16 , proteina L12, 3 Papilomavirus uman tip 18 , proteina L12, 3 1 Papilomavirus uman = HPV . 20 micrograme 40 micrograme 40 micrograme 20 micrograme . proteina L1 , sub formă de particule asemănătoare virusului , produsă pe celule de drojdie ( Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C- 5 ( tulpina 1895 )) prin tehnologie ADN recombinant . 3 adsorbit
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
Papilomavirus uman tip 6 , proteina L12, 3 Papilomavirus uman tip 11 , proteina L12, 3 Papilomavirus uman tip 16 , proteina L12, 3 Papilomavirus uman tip 18 , proteina L12, 3 1 Papilomavirus uman = HPV . 20 micrograme 40 micrograme 40 micrograme 20 micrograme . proteina L1 , sub formă de particule asemănătoare virusului , produsă pe celule de drojdie ( Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C- 5 ( tulpina 1895 )) prin tehnologie ADN recombinant . 3 adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu cu rol de adjuvant ( 225 micrograme Al ) . 3 . FORMA
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
evenimentelor adverse raportat în caz de supradozaj a fost comparabil cu cel al dozelor unice de Silgard recomandate . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Silgard este un vaccin tetravalent recombinant non- infecțios adjuvant , preparat din particule asemănătoare virusului , înalt purificate ( VLPs ) ale proteinei majore L1 a capsidei HPV tipurile 6 , 11 , 16 și 18 . VLPs nu conțin ADN viral , ele nu pot infecta celulele și nu pot reproduce sau determina boală . HPV infectează doar oamenii , dar studiile cu papilomavirusuri analoage la animale sugerează
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXT CUTIE Silgard , suspensie injectabilă - flacon unidoză , ambalaj cu 1 , 10 , 20 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : HPV tip 6 , proteina L1 HPV tip 11 , proteina L1 HPV tip 16 , proteina L1 HPV tip 18 , proteina L1 20 µg 40 µg 40 µg 20 µg adsorbit pe sulfat hidrofosfat amorf de aluminiu cu rol de adjuvant( 225 µg Al ) . 3 . LISTA
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXT CUTIE Silgard , suspensie injectabilă - flacon unidoză , ambalaj cu 1 , 10 , 20 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : HPV tip 6 , proteina L1 HPV tip 11 , proteina L1 HPV tip 16 , proteina L1 HPV tip 18 , proteina L1 20 µg 40 µg 40 µg 20 µg adsorbit pe sulfat hidrofosfat amorf de aluminiu cu rol de adjuvant( 225 µg Al ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , L-
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
Silgard , suspensie injectabilă - flacon unidoză , ambalaj cu 1 , 10 , 20 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : HPV tip 6 , proteina L1 HPV tip 11 , proteina L1 HPV tip 16 , proteina L1 HPV tip 18 , proteina L1 20 µg 40 µg 40 µg 20 µg adsorbit pe sulfat hidrofosfat amorf de aluminiu cu rol de adjuvant( 225 µg Al ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , L- histidină , polisorbat 80 , borat de
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
ambalaj cu 1 , 10 , 20 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : HPV tip 6 , proteina L1 HPV tip 11 , proteina L1 HPV tip 16 , proteina L1 HPV tip 18 , proteina L1 20 µg 40 µg 40 µg 20 µg adsorbit pe sulfat hidrofosfat amorf de aluminiu cu rol de adjuvant( 225 µg Al ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , L- histidină , polisorbat 80 , borat de sodiu , apă pentru preparate injectabile
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]