222,449 matches
-
93 din Tratat, în special obligația de notificare și clauza de păstrare a status quo-ului prevăzute în art. 93 alin. (3), Comisia trebuie să examineze toate cazurile de ajutor ilegal; întrucât, în interesul transparenței și al certitudinii juridice, este necesară stabilirea procedurilor de urmat în astfel de cazuri; întrucât, atunci când un stat membru nu a respectat obligația de notificare sau clauza de păstrare a status quo-ului, Comisia nu trebuie să respecte limite de timp; (12) întrucât, în cazurile de acordare a
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
în contextul unei politici economice compatibile cu Tratatul, responsabilitatea pentru reglarea capacității revine în principal operatorilor din acest sector; întrucât, costul măsurilor introduse trebuie prin urmare să fie suportate de către întreprinderile din sectorul navigației interioare; întrucât prezentul regulament constă în stabilirea condițiilor ce trebuie aplicate pentru punerea în funcțiune a unei anumite noi capacități fără a merge atât de departe încât să se blocheze total accesul la piață; întrucât este posibilă limitarea duratei și impactului acestor condiții și adaptarea lor cu
jrc4197as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89361_a_90148]
-
REGULAMENTUL COMISIEI (CE) nr. 954/1999 din 5 mai 1999 de modificare a anexei III la Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 2377/90 de stabilire a unei proceduri comunitare de instituire a limitelor maxime ale reziduurilor produselor medicinale veterinare din produsele alimentare de origine animală (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, av(nd (n vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în
jrc4217as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89381_a_90168]
-
medicinale veterinare din produsele alimentare de origine animală (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, av(nd (n vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 2377/90 din 26 iunie 1990 de stabilire a unei proceduri comunitare de instituire a limitelor maxime de reziduuri ale produselor medicinale veterinare din produsele alimentare de origine animală 1, modificat ultima dată de Regulamentul Comisiei (CE) nr. 804/1999 2, în special art. 7 și 8, (1
jrc4217as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89381_a_90168]
-
REGULAMENTUL COMISIEI (CE) nr. 997/1999 din 11 mai 1999 de modificare a anexelor I, II și III la Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 2377/90 de stabilire a procedurii de instituire a limitelor maxime de reziduuri pentru produsele medicinale veterinare în produsele alimentare de origine animală (text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Regulamentul
jrc4223as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89387_a_90174]
-
produsele medicinale veterinare în produsele alimentare de origine animală (text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 2377/90 din 26 iunie 1990 de stabilire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri la produsele medicinale veterinare în produsele alimentare de origine animală1, modificat ultima dată de Regulamentul Comisiei (CE) nr. 954/1999 2, în special art. 6, 7 și 8; (1) întrucât
jrc4223as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89387_a_90174]
-
de origine animală (text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 2377/90 din 26 iunie 1990 de stabilire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri la produsele medicinale veterinare în produsele alimentare de origine animală1, modificat ultima dată de Regulamentul Comisiei (CE) nr. 954/1999 2, în special art. 6, 7 și 8; (1) întrucât, conform Regulamentului (CEE) nr. 2377/90
jrc4223as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89387_a_90174]
-
stabilite numai după analizarea, în cadrul Comitetului pentru produse medicinale veterinare, a tuturor informațiilor relevante privind siguranța reziduurilor de substanțe vizate pentru consumatorul de produse alimentare de origine animală și efectul reziduurilor asupra prelucrării industriale a produselor alimentare; (3) întrucât, pentru stabilirea limitelor maxime la reziduurile de produse medicinale veterinare în produsele alimentare de origine animală, este necesară indicarea speciilor de animale în care pot exista reziduuri, nivelele care pot fi prezente în fiecare dintre țesuturile musculare relevante prelevate de la animalele tratate
jrc4223as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89387_a_90174]
-
pozitivi pentru virusul citomegalic Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Frecvente : Mai puțin frecvente : 13 4. 9 Supradozaj Nu există experiență specifică în tratamentul supradozajului cu lenalidomidă la pacienții cu mielom multiplu , cu toate că , în studiile clinice efectuate pentru stabilirea regimului de dozaj , unii pacienți au fost expuși la doze de până la 50 mg . În aceste studii , toxicitatea care a determinat limitarea dozei a fost , în principal , de tip hematologic . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : medicament imunomodulator . Codul
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
pozitivi pentru virusul citomegalic Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Frecvente : Mai puțin frecvente : 30 4. 9 Supradozaj Nu există experiență specifică în tratamentul supradozajului cu lenalidomidă la pacienții cu mielom multiplu , cu toate că , în studiile clinice efectuate pentru stabilirea regimului de dozaj , unii pacienți au fost expuși la doze de până la 50 mg . În aceste studii , toxicitatea care a determinat limitarea dozei a fost , în principal , de tip hematologic . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : medicament imunomodulator . Codul
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
pozitivi pentru virusul citomegalic Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Frecvente : Mai puțin frecvente : 47 4. 9 Supradozaj Nu există experiență specifică în tratamentul supradozajului cu lenalidomidă la pacienții cu mielom multiplu , cu toate că , în studiile clinice efectuate pentru stabilirea regimului de dozaj , unii pacienți au fost expuși la doze de până la 50 mg . În aceste studii , toxicitatea care a determinat limitarea dozei a fost , în principal , de tip hematologic . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : medicament imunomodulator . Codul
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
pozitivi pentru virusul citomegalic Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Frecvente : Mai puțin frecvente : 64 4. 9 Supradozaj Nu există experiență specifică în tratamentul supradozajului cu lenalidomidă la pacienții cu mielom multiplu , cu toate că , în studiile clinice efectuate pentru stabilirea regimului de dozaj , unii pacienți au fost expuși la doze de până la 50 mg . În aceste studii , toxicitatea care a determinat limitarea dozei a fost , în principal , de tip hematologic . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : medicament imunomodulator . Codul
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
a medicamentului , DAPP trebuie , de asemenea , să obțină acordul fiecărui Stat Membru cu privire la : • posibilitatea de a colecta informații detaliate referitoare la indicația terapeutică , în scopul de a supraveghea îndeaproape utilizarea medicamentului în indicații neaprobate oficial ( off- label ) , pe teritoriul național • stabilirea la nivel național a unor măsuri de evaluare a eficacității PPS și a respectării condițiilor acestuia . Comunicatul direct adresat personalului medical trebuie să includă două componente : • un text aprobat de către Comitetul pentru medicamentele de uz uman ( CHMP ) • cerințele naționale specifice
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
de o doză de midazolam . Inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei ( ISRS ) 400/ 100 b . i . d . # ↓ 39 % 20 q . d . 400/ 100 b . i . d . # ↓ 49 % ↓ 49 % Dacă ISRS sunt administrați concomitent cu PREZISTA și ritonavir , abordarea terapeutică recomandată este stabilirea treptată a dozei de ISRS pe baza unei evaluări clinice a răspunsului antidepresiv . În plus , pacienții tratați cu o doză stabilă de sertralină sau paroxetină , care încep tratamentul cu PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , trebuie să fie monitorizați
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
demonstrată ( la limita aleasă de non- inferioritate de 12 % ) pentru populațiile cuprinse în brațul „ În Intenție- de- Tratament ” și în brațul „ În Protocol ” . POWER 1 și POWER 2 sunt studii clinice randomizate , controlate , care constau dintr- o parte inițială , de stabilire a dozei și o a doua parte , de lungă durată , în care toți pacienții randomizați pentru PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , au primit doza recomandată de 600/ 100 mg b . i . d . Pacienții infectați cu HIV- 1 care
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
de o doză de midazolam . Inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei ( ISRS ) 400/ 100 b . i . d . # ↓ 39 % 20 q . d . 400/ 100 b . i . d . # ↓ 49 % ↓ 49 % Dacă ISRS sunt administrați concomitent cu PREZISTA și ritonavir , abordarea terapeutică recomandată este stabilirea treptată a dozei de ISRS pe baza unei evaluări clinice a răspunsului antidepresiv . În plus , pacienții tratați cu o doză stabilă de sertralină sau paroxetină , care încep tratamentul cu PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , trebuie să fie monitorizați
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
demonstrată ( la limita aleasă de non- inferioritate de 12 % ) pentru populațiile cuprinse în brațul „ În Intenție- de- Tratament ” și în brațul „ În Protocol ” . POWER 1 și POWER 2 sunt studii clinice randomizate , controlate , care constau dintr- o parte inițială , de stabilire a dozei și o a doua parte , de lungă durată , în care toți pacienții randomizați pentru PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , au primit doza recomandată de 600/ 100 mg b . i . d . Pacienții infectați cu HIV- 1 care
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
o doză de midazolam . Inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei ( ISRS ) 400/ 100 b . i . d . # 39 % ↓ 37 % 20 q . d . 400/ 100 b . i . d . # ↓ 49 % ↓ 49 % Dacă ISRS sunt administrați concomitent cu PREZISTA și ritonavir , abordarea terapeutică recomandată este stabilirea treptată a dozei de ISRS pe baza unei evaluări clinice a răspunsului antidepresiv . În plus , pacienții tratați cu o doză stabilă de sertralină sau paroxetină , care încep tratamentul cu PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , trebuie să fie monitorizați
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
demonstrată ( la limita aleasă de non- inferioritate de 12 % ) pentru populațiile cuprinse în brațul „ În Intenție- de- Tratament ” și în brațul „ În Protocol ” . POWER 1 și POWER 2 sunt studii clinice randomizate , controlate , care constau dintr- o parte inițială , de stabilire a dozei și o a doua parte , de lungă durată , în care toți pacienții randomizați pentru PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , au primit doza recomandată de 600/ 100 mg b . i . d . Pacienții infectați cu HIV- 1 care
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
Docetaxel Winthrop în tratamentul pacienților cu cancer mamar operabil , ale căror tumori asociază supraexpresia HER2 , în combinație cu trastuzumab , cu sau fără carboplatin . Care au fost principalele motive de îngrijorare ale CHMP ? CHMP și- a manifestat îngrijorarea legată de imposibilitatea stabilirii beneficiilor combinațiilor de tratament care includeau Taxotere/ Docetaxel Winthrop , ca adjuvante ale terapiei chirurgicale , datorită modului de proiectare al singurului studiu principal . De asemenea , CHMP și- a manifestat îngrijorarea legată de lipsa furnizării de către societate a unei evidențe clinice suficiente
Ro_1027 () [Corola-website/Science/291786_a_293115]
-
observat diferențe semnificative statistic între grupul tratat cu placebo și cele tratate cu medicamentul studiat , pentru toate dozele utilizate ( p < 0, 05 ) . O cohortă de 38 subiecți acromegalici a fost urmărită în cadrul unui studiu pe termen lung , deschis , de stabilire treptată a dozei , timp de cel puțin 12 luni consecutive , cu administrare zilnică de pegvisomant ( media=55 săptămâni ) . Concentrația medie a IGF- I corespunzătoare acestei cohorte tratate cu 6 pegvisomant a scăzut de la 917 ng/ ml la 299 ng/ ml
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
observat diferențe semnificative statistic între grupul tratat cu placebo și cele tratate cu medicamentul studiat , pentru toate dozele utilizate ( p < 0, 05 ) . O cohortă de 38 subiecți acromegalici a fost urmărită în cadrul unui studiu pe termen lung , deschis , de stabilire treptată a dozei , timp de cel puțin 12 luni consecutive , cu administrare zilnică de pegvisomant ( media=55 săptămâni ) . Concentrația medie a IGF- I corespunzătoare acestei cohorte tratate cu 13 pegvisomant a scăzut de la 917 ng/ ml la 299 ng/ ml
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
observat diferențe semnificative statistic între grupul tratat cu placebo și cele tratate cu medicamentul studiat , pentru toate dozele utilizate ( p < 0, 05 ) . O cohortă de 38 subiecți acromegalici a fost urmărită în cadrul unui studiu pe termen lung , deschis , de stabilire treptată a dozei , timp de cel puțin 12 luni consecutive , cu administrare zilnică de pegvisomant ( media=55 săptămâni ) . Concentrația medie a IGF- I corespunzătoare acestei cohorte tratate cu pegvisomant a scăzut de la 917 ng/ ml la 299 ng/ ml , în
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
care va monitoriza cu regularitate administrarea medicamentului de către pacient . Rivastigmina trebuie administrată de două ori pe zi , la masa de dimineață și la masa de seară . Capsulele trebuie înghițite întregi . Doza inițială 1, 5 mg de două ori pe zi . Stabilirea dozei Doza inițială este de 1, 5 mg de două ori pe zi . Dacă această doză este bine tolerată după minim două săptămâni de tratament , doza poate fi crescută la 3 mg de două ori pe zi . De asemenea , creșteri
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
studii placebo- controlate cu o durată mai mare de 6 luni . Re- inițierea tratamentului Dacă tratamentul este întrerupt pentru mai mult de câteva zile , el trebuie reînceput cu o doză de 1, 5 mg de două ori pe zi . Apoi , stabilirea dozei trebuie realizată așa cum este descris mai sus . Insuficiență renală și hepatică Datorită expunerii crescute în caz de insuficiență renală moderată și insuficiență hepatică ușoară până la moderată , trebuie urmate cu strictețe recomandările pentru stabilirea dozelor în funcție de tolerabilitatea individuală ( vezi pct
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]