222,449 matches
-
toate situațiile expuse mai sus au fost excluse și dacă pacientul prezintă o scădere bruscă a hemoglobinei însoțită de reticulopenie și anticorpi anti- eritropoietină , se va lua în considerare evaluarea măduvei osoase pentru detectarea aplaziei eritrocitare pure ( AEP ) . În cazul stabilirii diagnosticului de AEP , tratamentul cu MIRCERA trebuie întrerupt și nu se va trece la alt FSE . 76 Aplazia pură a seriei eritrocitare determinată de anticorpii anti- eritropoietină a fost raportată în asociere cu FSE . S- a observat că acești anticorpi
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
toate situațiile expuse mai sus au fost excluse și dacă pacientul prezintă o scădere bruscă a hemoglobinei însoțită de reticulopenie și anticorpi anti- eritropoietină , se va lua în considerare evaluarea măduvei osoase pentru detectarea aplaziei eritrocitare pure ( AEP ) . În cazul stabilirii diagnosticului de AEP , tratamentul cu MIRCERA trebuie întrerupt și nu se va trece la alt FSE . 85 Aplazia pură a seriei eritrocitare determinată de anticorpii anti- eritropoietină a fost raportată în asociere cu FSE . S- a observat că acești anticorpi
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
toate situațiile expuse mai sus au fost excluse și dacă pacientul prezintă o scădere bruscă a hemoglobinei însoțită de reticulopenie și anticorpi anti- eritropoietină , se va lua în considerare evaluarea măduvei osoase pentru detectarea aplaziei eritrocitare pure ( AEP ) . În cazul stabilirii diagnosticului de AEP , tratamentul cu MIRCERA trebuie întrerupt și nu se va trece la alt FSE . 94 Aplazia pură a seriei eritrocitare determinată de anticorpii anti- eritropoietină a fost raportată în asociere cu FSE . S- a observat că acești anticorpi
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
toate situațiile expuse mai sus au fost excluse și dacă pacientul prezintă o scădere bruscă a hemoglobinei însoțită de reticulopenie și anticorpi anti- eritropoietină , se va lua în considerare evaluarea măduvei osoase pentru detectarea aplaziei eritrocitare pure ( AEP ) . În cazul stabilirii diagnosticului de AEP , tratamentul cu MIRCERA trebuie întrerupt și nu se va trece la alt FSE . 103 Aplazia pură a seriei eritrocitare determinată de anticorpii anti- eritropoietină a fost raportată în asociere cu FSE . S- a observat că acești anticorpi
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
toate situațiile expuse mai sus au fost excluse și dacă pacientul prezintă o scădere bruscă a hemoglobinei însoțită de reticulopenie și anticorpi anti- eritropoietină , se va lua în considerare evaluarea măduvei osoase pentru detectarea aplaziei eritrocitare pure ( AEP ) . În cazul stabilirii diagnosticului de AEP , tratamentul cu MIRCERA trebuie întrerupt și nu se va trece la alt FSE . 112 Aplazia pură a seriei eritrocitare determinată de anticorpii anti- eritropoietină a fost raportată în asociere cu FSE . S- a observat că acești anticorpi
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
toate situațiile expuse mai sus au fost excluse și dacă pacientul prezintă o scădere bruscă a hemoglobinei însoțită de reticulopenie și anticorpi anti- eritropoietină , se va lua în considerare evaluarea măduvei osoase pentru detectarea aplaziei eritrocitare pure ( AEP ) . În cazul stabilirii diagnosticului de AEP , tratamentul cu MIRCERA trebuie întrerupt și nu se va trece la alt FSE . 121 Aplazia pură a seriei eritrocitare determinată de anticorpii anti- eritropoietină a fost raportată în asociere cu FSE . S- a observat că acești anticorpi
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
toate situațiile expuse mai sus au fost excluse și dacă pacientul prezintă o scădere bruscă a hemoglobinei însoțită de reticulopenie și anticorpi anti- eritropoietină , se va lua în considerare evaluarea măduvei osoase pentru detectarea aplaziei eritrocitare pure ( AEP ) . În cazul stabilirii diagnosticului de AEP , tratamentul cu MIRCERA trebuie întrerupt și nu se va trece la alt FSE . 130 Aplazia pură a seriei eritrocitare determinată de anticorpii anti- eritropoietină a fost raportată în asociere cu FSE . S- a observat că acești anticorpi
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
toate situațiile expuse mai sus au fost excluse și dacă pacientul prezintă o scădere bruscă a hemoglobinei însoțită de reticulopenie și anticorpi anti- eritropoietină , se va lua în considerare evaluarea măduvei osoase pentru detectarea aplaziei eritrocitare pure ( AEP ) . În cazul stabilirii diagnosticului de AEP , tratamentul cu MIRCERA trebuie întrerupt și nu se va trece la alt FSE . 139 Aplazia pură a seriei eritrocitare determinată de anticorpii anti- eritropoietină a fost raportată în asociere cu FSE . S- a observat că acești anticorpi
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
toate situațiile expuse mai sus au fost excluse și dacă pacientul prezintă o scădere bruscă a hemoglobinei însoțită de reticulopenie și anticorpi anti- eritropoietină , se va lua în considerare evaluarea măduvei osoase pentru detectarea aplaziei eritrocitare pure ( AEP ) . În cazul stabilirii diagnosticului de AEP , tratamentul cu MIRCERA trebuie întrerupt și nu se va trece la alt FSE . 148 Aplazia pură a seriei eritrocitare determinată de anticorpii anti- eritropoietină a fost raportată în asociere cu FSE . S- a observat că acești anticorpi
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
toate situațiile expuse mai sus au fost excluse și dacă pacientul prezintă o scădere bruscă a hemoglobinei însoțită de reticulopenie și anticorpi anti- eritropoietină , se va lua în considerare evaluarea măduvei osoase pentru detectarea aplaziei eritrocitare pure ( AEP ) . În cazul stabilirii diagnosticului de AEP , tratamentul cu MIRCERA trebuie întrerupt și nu se va trece la alt FSE . 157 Aplazia pură a seriei eritrocitare determinată de anticorpii anti- eritropoietină a fost raportată în asociere cu FSE . S- a observat că acești anticorpi
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
toate situațiile expuse mai sus au fost excluse și dacă pacientul prezintă o scădere bruscă a hemoglobinei însoțită de reticulopenie și anticorpi anti- eritropoietină , se va lua în considerare evaluarea măduvei osoase pentru detectarea aplaziei eritrocitare pure ( AEP ) . În cazul stabilirii diagnosticului de AEP , tratamentul cu MIRCERA trebuie întrerupt și nu se va trece la alt FSE . 166 Aplazia pură a seriei eritrocitare determinată de anticorpii anti- eritropoietină a fost raportată în asociere cu FSE . S- a observat că acești anticorpi
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
toate situațiile expuse mai sus au fost excluse și dacă pacientul prezintă o scădere bruscă a hemoglobinei însoțită de reticulopenie și anticorpi anti- eritropoietină , se va lua în considerare evaluarea măduvei osoase pentru detectarea aplaziei eritrocitare pure ( AEP ) . În cazul stabilirii diagnosticului de AEP , tratamentul cu MIRCERA trebuie întrerupt și nu se va trece la alt FSE . 175 Aplazia pură a seriei eritrocitare determinată de anticorpii anti- eritropoietină a fost raportată în asociere cu FSE . S- a observat că acești anticorpi
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
toate situațiile expuse mai sus au fost excluse și dacă pacientul prezintă o scădere bruscă a hemoglobinei însoțită de reticulopenie și anticorpi anti- eritropoietină , se va lua în considerare evaluarea măduvei osoase pentru detectarea aplaziei eritrocitare pure ( AEP ) . În cazul stabilirii diagnosticului de AEP , tratamentul cu MIRCERA trebuie întrerupt și nu se va trece la alt FSE . 184 Aplazia pură a seriei eritrocitare determinată de anticorpii anti- eritropoietină a fost raportată în asociere cu FSE . S- a observat că acești anticorpi
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
utilizării în indicații terapeutice neaprobate oficial pe teritoriul național o Colectarea informațiilor detaliate cu cel puțin datele demografice ale pacienților și indicația terapeutică , cu scopul de a supraveghea îndeaproape utilizarea medicamentului în indicații terapeutice neaprobate oficial pe teritoriul național o Stabilirea la nivel național a măsurilor de evaluare a eficacității și respectării condițiilor din PPS . 7 . DAPP trebuie să înștiințeze EMEA și pe reprezentanții naționali corespunzători ai pacienților și victimelor în privința datei propuse de punere pe piață înainte de punerea pe piață
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
tratament cu metotrexat ( administrat în mod stabil timp de ≥ 2 luni ) și- au putut continua tratamentul cu o doză stabilă de ≤ 25 mg pe săptămână de metotrexat . Au fost administrate doze de 25 mg de Enbrel ( pe baza studiilor de stabilire a dozelor la pacienții cu poliartrită reumatoidă ) sau placebo , subcutanat , de două ori pe săptămână timp de 6 luni . La sfârșitul studiului dublu- orb , pacienții au putut intra într- un studiu deschis , de extensie pe termen lung , pentru o durată
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
cu MARMB , AINS sau corticosteroizi și- au putut continua aceste tratamente , în doze stabile . Pacienții cu anchiloză completă a coloanei vertebrale nu au fost incluși în studiu . Au fost administrate doze de 25 mg de Enbrel ( pe baza studiilor de stabilire a dozelor la pacienții cu poliartrită reumatoidă ) sau placebo , subcutanat , de două ori pe săptămână timp de 6 luni , la 138 de pacienți . Măsura principală a eficacității ( ASAS 20 ) a fost o îmbunătățire de ≥20 % la cel puțin 3 din
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
obținut îmbunătățiri ale PASI de cel puțin 50 % în săptămâna 24 au întrerupt administrarea tratamentului . De asemenea , pacienții care nu se mai aflau sub tratament au fost monitorizați pentru apariția episoadelor de rebound ( PASI ≥150 % față de momentul inițial ) și pentru stabilirea intervalului de timp până la recidivă ( definită ca pierderea a cel puțin jumătate din îmbunătățirea obținută între momentul inițial și săptămâna 24 ) . În timpul perioadei de întrerupere a medicației , simptomele de psoriazis au revenit treptat , cu o valoare mediană a timpului până la
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
tratament cu metotrexat ( administrat în mod stabil timp de ≥ 2 luni ) și- au putut continua tratamentul cu o doză stabilă de ≤ 25 mg pe săptămână de metotrexat . Au fost administrate doze de 25 mg de Enbrel ( pe baza studiilor de stabilire a dozelor la pacienții cu poliartrită reumatoidă ) sau placebo , subcutanat , de două ori pe săptămână timp de 6 luni . La sfârșitul studiului în regim dublu- orb , pacienții au putut intra într- un studiu de extensie pe termen lung , în regim
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
cu MARMB , AINS sau corticosteroizi și- au putut continua aceste tratamente , în doze stabile . Pacienții cu anchiloză completă a coloanei vertebrale nu au fost incluși în studiu . Au fost administrate doze de 25 mg de Enbrel ( pe baza studiilor de stabilire a dozelor la pacienții cu poliartrită reumatoidă ) sau placebo , subcutanat , de două ori pe săptămână timp de 6 luni , la 138 de pacienți . Măsura principală a eficacității ( ASAS 20 ) a fost o îmbunătățire de ≥20 % la cel puțin 3 din
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
obținut îmbunătățiri ale PASI de cel puțin 50 % în săptămâna 24 au întrerupt administrarea tratamentului . De asemenea , pacienții care nu se mai aflau sub tratament au fost monitorizați pentru apariția episoadelor de rebound ( PASI ≥150 % față de momentul inițial ) și pentru stabilirea intervalului de timp până la recidivă ( definită ca pierderea a cel puțin jumătate din îmbunătățirea obținută între momentul inițial și săptămâna 24 ) . În timpul perioadei de întrerupere a medicației , simptomele de psoriazis au revenit treptat , cu o valoare mediană a timpului până la
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
tratament cu metotrexat ( administrat în mod stabil timp de ≥ 2 luni ) și- au putut continua tratamentul cu o doză stabilă de ≤ 25 mg pe săptămână de metotrexat . Au fost administrate doze de 25 mg de Enbrel ( pe baza studiilor de stabilire a dozelor la pacienții cu poliartrită reumatoidă ) sau placebo , subcutanat , de două ori pe săptămână timp de 6 luni . La sfârșitul studiului în regim dublu- orb , pacienții au putut intra într- un studiu de extensie pe termen lung , în regim
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
cu MARMB , AINS sau corticosteroizi și- au putut continua aceste tratamente , în doze stabile . Pacienții cu anchiloză completă a coloanei vertebrale nu au fost incluși în studiu . Au fost administrate doze de 25 mg de Enbrel ( pe baza studiilor de stabilire a dozelor la pacienții cu poliartrită reumatoidă ) sau placebo , subcutanat , de două ori pe săptămână timp de 6 luni , la 138 de pacienți . Măsura principală a eficacității ( ASAS 20 ) a fost o îmbunătățire de ≥20 % la cel puțin 3 din
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
obținut îmbunătățiri ale PASI de cel puțin 50 % în săptămâna 24 au întrerupt administrarea tratamentului . De asemenea , pacienții care nu se mai aflau sub tratament au fost monitorizați pentru apariția episoadelor de rebound ( PASI ≥150 % față de momentul inițial ) și pentru stabilirea intervalului de timp până la recidivă ( definită ca pierderea a cel puțin jumătate din îmbunătățirea obținută între momentul inițial și săptămâna 24 ) . În timpul perioadei de întrerupere a medicației , simptomele de psoriazis au revenit treptat , cu o valoare mediană a timpului până la
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
pe tratament cu metotrexat ( administrat în mod stabil timp de ≥ 2 luni ) și- au putut continua tratamentul cu o doză stabilă de ≤ 25 mg/ săptămână de metotrexat . Au fost administrate doze de 25 mg de Enbrel ( pe baza studiilor de stabilire a dozelor la pacienții cu poliartrită reumatoidă ) sau placebo , subcutanat , de două ori pe săptămână timp de 6 luni . La sfârșitul studiului în regim dublu- orb , pacienții au putut intra într- un studiu de extensie pe termen lung , în regim
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
cu MARMB , AINS sau corticosteroizi și- au putut continua aceste tratamente , în doze stabile . Pacienții cu anchiloză completă a coloanei vertebrale nu au fost incluși în studiu . Au fost administrate doze de 25 mg de Enbrel ( pe baza studiilor de stabilire a dozelor la pacienții cu poliartrită reumatoidă ) sau placebo , subcutanat , de două ori pe săptămână timp de 6 luni , la 138 de pacienți . Măsura principală a eficacității ( ASAS 20 ) a fost o îmbunătățire de ≥20 % la cel puțin 3 din
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]