23,490 matches
-
alarmanți sau înșelători, reprezentări vizuale ale schimbărilor în organismul uman cauzate de boli sau leziuni ori de acțiuni ale medicamentelor asupra organismului uman sau a unei părți a acestuia. ... Articolul 802 (1) Orice material publicitar pentru un medicament destinat persoanelor calificate să prescrie sau să elibereze astfel de produse trebuie să includă: ... - informații esențiale compatibile cu rezumatul caracteristicilor produsului; - clasificarea pentru eliberare a medicamentului. (2) În cazul în care este vorba despre o reclamă prescurtata (reminder), publicitatea pentru un medicament destinată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/183999_a_185328]
-
prescrie sau să elibereze astfel de produse trebuie să includă: ... - informații esențiale compatibile cu rezumatul caracteristicilor produsului; - clasificarea pentru eliberare a medicamentului. (2) În cazul în care este vorba despre o reclamă prescurtata (reminder), publicitatea pentru un medicament destinată persoanelor calificate să prescrie sau să elibereze astfel de produse poate, prin excepție de la prevederile alin. (1), să includă numai denumirea medicamentului sau denumirea comună internațională, dacă aceasta există, ori marca. ... Articolul 803 (1) Orice documentație referitoare la un medicament care este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/183999_a_185328]
-
poate, prin excepție de la prevederile alin. (1), să includă numai denumirea medicamentului sau denumirea comună internațională, dacă aceasta există, ori marca. ... Articolul 803 (1) Orice documentație referitoare la un medicament care este transmisă ca parte a promovării acelui produs persoanelor calificate să îl prescrie sau să îl elibereze include cel putin informațiile prevăzute la art. 802 alin. (1) și precizează dată la care a fost întocmit sau revizuit ultima dată. ... (2) Toate informațiile conținute în documentația menționată la alin. (1) trebuie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/183999_a_185328]
-
face referire la art. 809 alin. (1) toate informațiile despre utilizarea medicamentelor pe care le promovează, cu referire în special la reacțiile adverse raportate de către persoanele pe care le vizitează. Articolul 805 (1) Când publicitatea pentru medicamente se adresează persoanelor calificate să prescrie sau să elibereze astfel de produse, nu trebuie să li se ofere, să li se acorde sau să li se promită cadouri, avantaje în bani sau natură, cu excepția acelora care nu sunt costisitoare și care sunt relevante pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/183999_a_185328]
-
nu sunt costisitoare și care sunt relevante pentru practica medicală sau farmaceutică. ... (2) La evenimentele de promovare comercială, ospitalitatea se limitează strict la scopul ei principal și nu este extinsă la alte persoane decât profesioniștii din domeniul sănătății. ... (3) Persoanele calificate să prescrie sau să distribuie astfel de medicamente nu trebuie să solicite ori să accepte nici un stimulent interzis conform alin. (1) sau contrar prevederilor alin. (2). ... (4) Prevederile alin. (1)-(3) nu se aplică măsurilor existente și practicilor comerciale din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/183999_a_185328]
-
științifice; astfel de ospitalitate trebuie să fie întotdeauna strict limitată la scopul principal al evenimentului; ea nu trebuie să fie extinsă asupra altor persoane decât profesioniștii din domeniul sănătății. Articolul 807 Mostrele gratuite se oferă, în mod excepțional, numai persoanelor calificate să prescrie sau să distribuie astfel de produse și în următoarele condiții: a) numărul de mostre acordate anual pentru fiecare medicament eliberat pe prescripție medicală este limitat; ... b) orice furnizare de mostre se face ca urmare a unei solicitări în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/183999_a_185328]
-
a) în cazul medicamentelor care se eliberează fără prescripție medicală, materialele publicitare destinate publicului larg se supun aprobării prealabile a Agenției Naționale a Medicamentului; ... b) în cazul medicamentelor care se eliberează cu sau fără prescripție medicală, materialele publicitare destinate persoanelor calificate să prescrie sau să distribuie medicamente sunt analizate de Agenția Națională a Medicamentului ulterior diseminării, prin sondaj sau ca urmare a unor sesizări. ... (2) Persoanele fizice sau juridice care au un interes legitim în interzicerea oricărei publicități care contravine prevederilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/183999_a_185328]
-
de comunicare și supraveghere a pieței se află sub controlul permanent al Agenției Naționale a Medicamentului pentru a le garanta independența. Articolul 815 Deținătorul autorizației de punere pe piată trebuie să aibă permanent și continuu la dispoziția să o persoană calificată corespunzător, responsabilă de activitatea de farmacovigilența; aceasta persoana calificată trebuie să fie stabilită în România sau în Uniunea Europeană și trebuie să fie responsabilă de următoarele: a) stabilirea și menținerea unui sistem care să asigure că informațiile despre toate reacțiile adverse
EUR-Lex () [Corola-website/Law/183999_a_185328]
-
controlul permanent al Agenției Naționale a Medicamentului pentru a le garanta independența. Articolul 815 Deținătorul autorizației de punere pe piată trebuie să aibă permanent și continuu la dispoziția să o persoană calificată corespunzător, responsabilă de activitatea de farmacovigilența; aceasta persoana calificată trebuie să fie stabilită în România sau în Uniunea Europeană și trebuie să fie responsabilă de următoarele: a) stabilirea și menținerea unui sistem care să asigure că informațiile despre toate reacțiile adverse suspectate ce sunt raportate personalului companiei și reprezentanților ei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/183999_a_185328]
-
sănătate", titlul XVI "Înființarea, organizarea și funcționarea Școlii Naționale de Sănătate Publică și Management Sanitar"; ... c) la 90 de zile de la publicare: titlul III "Asistență medicală primară", titlul IV "Sistemul național de asistență medicală de urgență și de prim ajutor calificat", titlul VI "Efectuarea prelevării și transplantului de organe, țesuturi și celule de origine umană în scop terapeutic", titlul IX "Cardul european și cardul național de asigurări sociale de sănătate", titlul X "Asigurările voluntare de sanatate", titlul XV "Răspunderea civilă a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/183999_a_185328]
-
Persoana cu handicap poate beneficia de servicii sociale acordate în centre de zi și centre rezidențiale de diferite tipuri, publice, public-private sau private. ... (2) Centrele de zi și centrele rezidențiale reprezintă locații în care serviciile sociale sunt acordate de personal calificat și care dispun de infrastructura adecvată furnizării acestora; centrele rezidențiale sunt locații în care persoana cu handicap este găzduită cel puțin 24 de ore. ... (3) În sensul prezentei legi, tipurile de centre rezidențiale pentru persoane cu handicap sunt: ... a) centre
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262977_a_264306]
-
Articolul 7 Ședințele Grupului interministerial se desfășoară la sediul Ministerului Industriei și Resurselor, în prezenta a minimum două treimi din numărul reprezentanților nominalizați în conformitate cu Hotărârea Guvernului nr. 660/2001 . Articolul 8 Propunerile și recomandările Grupului interministerial se adoptă cu majoritatea calificată a voturilor membrilor prezenți la ședința. Articolul 9 Regulamentul de organizare și funcționare a Grupului interministerial se modifica sau se completează, după caz, prin votul a minimum două treimi din numărul membrilor. Articolul 10 (1) În perioada dintre doua ședințe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/138898_a_140227]
-
separată, pentru care U.P.F.R. a primit deja remunerația compensatorie corespunzătoare. Confuzie se face și între producătorul de spectacol, respectiv concert și producătorul de operă audiovizuală, acesta fiind de cele mai multe ori un post de televiziune care are echipamentele și personalul calificat în vederea fixării unor asemenea evenimente, în timp ce producția de filme, inclusiv a celor documentare, se supune pe teritoriul României Legii cinematografiei, producătorii de filme având obligația de a se înregistra în registrul cinematografic. Este eronat criteriul care a stat la baza
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212716_a_214045]
-
alarmare către un centru de coordonare a căutării și salvării; ... g) unitate operativă de căutare și/sau salvare - unitate responsabilă cu îndeplinirea operațiunilor de căutare și/sau salvare generate de producerea unui accident de aviație civilă, formată din personal special calificat și dotată cu echipamente și mijloace corespunzătoare pentru a acționa în situații de pericol; ... h) zonă de responsabilitate - zonă geografică de dimensiuni predefinite, asociată unei unități de alarmare sau mai multor unități operative de căutare și/sau salvare; ... i) zonă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/201087_a_202416]
-
de pescuit, navele militare, navele auxiliare, navele construite din lemn, navele guvernamentale exploatate în scopuri necomerciale, precum și navele de agrement care nu sunt angajate în comerț. Articolul 4 Corpul de inspectori PSC ANR va menține un număr suficient de inspectori calificați și autorizați pentru inspecția navelor și va trebui să ia toate măsurile care se impun pentru ca aceștia să își îndeplinească atribuțiile în conformitate cu prevederile prezentului ordin. Articolul 5 Obligații privind inspecțiile (1) Numărul total de inspecții la nave, efectuate de către ANR
EUR-Lex () [Corola-website/Law/150053_a_151382]
-
fie posesorul unei diplome de arhitect naval, inginer mecanic sau de inginer în domeniul maritim și să aibă o experiență adecvată la bordul navelor de cel putin 5 ani în una dintre aceste funcții; sau ... d) să fie un funcționar calificat al MLPTL, cu un nivel echivalent de experiență și pregătire pentru efectuarea inspecțiilor PSC; sau ... e) să fie deținătorul unei diplome universitare de profil sau să fi urmat o formă de învătământ echivalentă, să fi absolvit cursurile unei școli de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/150053_a_151382]
-
a procesului de desfășurare a controlului doping, ce presupune planificarea distribuirii testelor, recoltarea de probe biologice, mânuirea lor și transportul de probe biologice la laborator; 13. listă interzisă - lista care denumește substanțele și metodele interzise; 14. substanță interzisă - orice substanță calificată astfel în cuprinsul listei interzise; 15. metodă interzisă - orice metodă calificată astfel în cuprinsul listei interzise; 16. substanță specifică - orice substanță calificată astfel în cuprinsul listei interzise; 17. standard internațional - un standard adoptat de către Agenția Mondială Anti-Doping, ce conține și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244640_a_245969]
-
testelor, recoltarea de probe biologice, mânuirea lor și transportul de probe biologice la laborator; 13. listă interzisă - lista care denumește substanțele și metodele interzise; 14. substanță interzisă - orice substanță calificată astfel în cuprinsul listei interzise; 15. metodă interzisă - orice metodă calificată astfel în cuprinsul listei interzise; 16. substanță specifică - orice substanță calificată astfel în cuprinsul listei interzise; 17. standard internațional - un standard adoptat de către Agenția Mondială Anti-Doping, ce conține și detalii tehnice necesare pentru implementarea dispozițiilor Codului; 18. rezultate pozitive - un
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244640_a_245969]
-
biologice la laborator; 13. listă interzisă - lista care denumește substanțele și metodele interzise; 14. substanță interzisă - orice substanță calificată astfel în cuprinsul listei interzise; 15. metodă interzisă - orice metodă calificată astfel în cuprinsul listei interzise; 16. substanță specifică - orice substanță calificată astfel în cuprinsul listei interzise; 17. standard internațional - un standard adoptat de către Agenția Mondială Anti-Doping, ce conține și detalii tehnice necesare pentru implementarea dispozițiilor Codului; 18. rezultate pozitive - un raport de la un laborator sau de la altă entitate căreia i s-
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244640_a_245969]
-
Articolul 162 (1) Casele corpului didactic sunt centre de documentare și de organizare a activităților de formare continuă și a activităților cu caracter științific, metodic și cultural. ... (2) Pentru realizarea activităților prevăzute la alin. (1) Casă corpului didactic asigura formatori calificați, acreditați de Ministerul Educației, Cercetării și Tineretului, si finanțează aceste programe. Formatorii colaborează cu departamentele și câte drele de pregătire a personalului didactic din instituțiile de învățământ superior la activitățile de formare continuă. ... Articolul 163 Pentru pregătirea și perfecționarea personalului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/200667_a_201996]
-
SR EN ISO 14001: 2005. 29. Întreținere generală și service Întregul echipament folosit pentru prestarea serviciilor de camping trebuie să beneficieze de service și întreținere în conformitate cu legislația națională în vigoare, ori de câte ori este necesar, iar activitatea este prestată numai de personal calificat. În cazul echipamentului care face obiectul criteriilor, administratorul zonei de camping trebuie să dețină o declarație din partea personalului tehnic autorizat care asigură întreținerea privind frecvența verificărilor în condițiile legii. Evaluare și verificare: Operatorul economic care solicită acordarea etichetei ecologice trebuie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/183041_a_184370]
-
30. Întreținerea și service-ul cazanelor a) Întreținerea și service-ul cazanelor sunt efectuate cel puțin o dată pe an sau chiar mai des, în cazul în care legislația impune acest lucru sau în cazul în care este necesar, de personal calificat, pe baza standardelor CEI sau a celor naționale, după caz, sau în conformitate cu instrucțiunile producătorului. ��... b) Testele privind respectarea nivelurilor de eficiență prevăzute în Hotărârea Guvernului nr. 574/2005 , legislația națională în vigoare sau indicațiile producătorului, precum și cele privind menținerea emisiilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/183041_a_184370]
-
plata de către instituțiile publice implicate a despăgubirilor prevăzute mai sus. ... (5) Dispozițiile alin. (1)-(3) sunt aplicabile și în cazul vânzării de active, atâta timp cât asemenea active fac parte din patrimoniul unei societăți comerciale sau regii autonome ce desfășoară o activitate calificată, în conformitate cu legislația în vigoare, ca având un impact negativ asupra mediului. ... (6) În toate cazurile societatea comercială este obligată să îl despăgubească pe cumpărător pentru prejudiciile suferite ca urmare a stabilirii în sarcina acestuia a unor obligații de conformare cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/170522_a_171851]
-
libere. CRITERII DE BUNĂ PRACTICĂ 4. Returnare și reciclare Producătorul acceptă returnarea calculatorului personal și a componentelor înlocuite, cu excepția pieselor deteriorate de utilizatori (ex.: în aplicații nucleare sau medicale). În plus, calculatorul personal se conformează următoarelor criterii: 1. o persoană calificată poate dezasambla singură unitatea centrală; 2. producătorul verifică dezasamblarea unității centrale și prezintă un protocol de dezasamblare. Printre altele, protocolul atestă că îmbinările sunt: - ușor de găsit și accesibile, - cât mai standardizate, - accesibile cu unelte universale; 3. materialele incompatibile și
jrc3947as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89110_a_89897]
-
de normare. Personalul administrativ reprezintă 10% din numărul total al personalului aprobat. Personalul de întreținere și de deservire se repartizează astfel: - personalul de pază și de pompieri se stabilește potrivit prevederilor legale; - îngrijitor - un post la 500 mp; - numărul muncitorilor calificați și necalificați se acordă în funcție de necesarul fiecărei unități, potrivit prevederilor legale. Indicatorul utilizatorilor de informații din biblioteca publică reprezintă 5% și maximum 10% din numărul de locuitori ai comunității, în condițiile respectării standardelor din prezenta lege. ----------- Pct. C din anexa
EUR-Lex () [Corola-website/Law/217421_a_218750]